藥店自查報告范文 藥店自查報告范文要有自查 有應對 有結果

　　在現在社會，我們都不可避免地要接觸到報告，通常情況下，報告的內容含量大、篇幅較長。我們應當如何寫報告呢？下面是小編為大家收集的藥店自查報告范文 藥店自查報告范文要有自查 有應對 有結果，希望對大家有所幫助。

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　　為推動我店實施普惠制認證，根據《藥品經營良好生產規范》和省藥品監督管理局關于做好普惠制認證工作的要求，結合我店實際情況，以質量管理為重點，對業務流程和各環節進行整改，全面落實和加強了藥店藥品經營質量管理工作，質量管理水平大幅提高，并認真組織了自查。現將我店普惠制認證自查工作報告如下:

　　一、藥房概況

　　我們藥店成立于20xx年2月7日，企業為個人獨資企業。注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海花園6號樓1號鋪B區，注冊資金3萬元。藥房經營范圍涵蓋中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外)，藥品品種695個。開業以來，已實現銷售額萬元，屬于小企業。

　　目前我店5人，其中藥學專業技術人員3人，質量管理員(和檢驗員)1人，大專學歷，有職稱的藥師，高中學歷的維修工1人。藥師負責質量管理和處方審核。藥店營業面積60平米，無倉庫。配有空調、冰箱、配藥和換藥設備設施。

　　藥房自開展藥品業務以來，按照國家和行業制定的法律法規及GSP認證的要求，堅持“質量第一”的管理宗旨，抓管理，促經營，求發展。加強軟硬件建設和改造，實現了從業務操作到藥品質量管理的計算機化、系統化管理，建立了一套完善的'質量管理規章制度，嚴格控制質量，防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場，確保了公民用藥安全，樹立了良好形象。

　　二、實施普惠制認證工作自查:

　　(一)、建立質量管理組織，制定質量管理體系

　　為了保證GSP的有效運行，藥房成立了一個以全體員工為成員的質量團隊，負責研究和決策藥房質量管理的重大問題。質量管理體系文件是藥品質量管理滿足普惠制要求的具體規定、依據和規范。建立和完善質量管理體系文件是實施普惠制的前提。質量負責人制定管理制度、質量管理程序和質量責任，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”，從而消除質量管理的隨意性，使全體員工都能控制藥品質量。并由一名合格的專業藥劑師作為質量負責人。完善質量管理組織及相應的質量控制、驗收和維護等崗位。明確工作職責，制定企業質量方針、質量目標和質量管理體系，確保普惠制認證的實施是按部就班、有計劃、有措施、有實施的。

　　(二)、加強培訓，合理配備人員

　　以質量管理為中心，按照GSP的要求，對全體員工進行培訓，不斷強化質量意識，通過在職培訓、繼續教育培訓、在職培訓等方式對員工進行教育。，從而提高員工的整體專業技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄和考核，重點培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質量管理員、維修工、檢驗員等相關崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進行嚴格的健康檢查，每個員工都建立了健康檔案。關鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。

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　　根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：

　　一、人員管理情況：

　　1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人XXX為主要責任人、以質量負責人XXX為主的質量領導小組，同時各門店設置有養護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。

　　2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。

　　3、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的`營業人員及質量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

　　二、設施設備情況：

　　1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標志明顯。

　　2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

　　三、質量管理情況：

　　門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。

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　　20xx年4月16日上午，藥監局領導到我店進行了例行檢查，對我店在經營和藥品流通等各個環節都進行了詳細的指導，并對出現的問題進行了當場指正，要求我店盡快對檢查中發現的問題及時整改，寫出書面整改報告。根據領導檢查指示精神，我店在我部負責人咸桂蓮的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查整改，現將整改自查結果匯報如下：

　　1、要求店員從今以后嚴格按照要求憑處方銷售處方藥，銷售藥品時必須開具銷售憑證，把以前的購進驗收記錄和陳列檢查記錄完善好，完善含麻黃堿類復方制劑消費者信息檔案。

　　2、所有非藥品全部下架，已經完成。

　　3、認真檢查處方藥和非處方藥柜臺，對于沒有按要求進行分類擺放的藥品及時全部糾正過來，今后購進藥品嚴格按要求進行擺放，衛生打掃好。

　　4、全體藥店人員開會，會上我部負責人咸桂蓮通報了藥監局領導檢查的`情況，要求今后任何店員不允許購進沒有正規票據的藥品和非藥品，今后一經發現，開出藥店。

　　總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾放心。

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　　我店主要經營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥。現有職工3人，與經營規模相適應，法定代表人宋立英，質量負責人××畜牧獸醫大專畢業，熟知獸藥法律法規及國家獸藥管理的相關政策。企業負責人每年參加縣局組織的.獸藥經營企業培訓班，店內人員定期組織培訓學習。

　　藥店營業場所自己所有權，經營面積21平方米，獸藥庫房面積為39平方米，完全適應現有的經營規模。獸藥經營區完全獨立，寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區、不合格獸藥區、待驗獸藥區、退貨獸藥區，并有明顯標志，不同獸藥品種分區儲存，溫度、濕度等環境能夠滿足獸藥儲存要求。現有貨架和柜臺4套，完全滿足獸藥經營需要，有避光、通風、照明的設施、設備，有溫、濕度計1個，隨時監測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設施。根據獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標志。

　　嚴把獸藥采購關，采購前對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批準證明文件進行審核，要求對方提供“獸藥生產許可證、獸藥GMP證書及此批產品獸藥產品批準文號的復印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質量合格證等內容進行檢查，符合要求的方可購進，保存購藥憑證，做好采購記錄，記錄保存到該藥過期后一年，入庫前嚴格檢查，對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。

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