藥店藥品安全管理制度
在當下社會,越來越多人會去使用制度,制度是要求成員共同遵守的規章或準則。擬定制度的注意事項有許多,你確定會寫嗎?以下是小編整理的藥店藥品安全管理制度,歡迎閱讀與收藏。
藥店藥品安全管理制度1
(一)堅持“預防為主”的原則,按照“藥品養護操作方法”定期對在庫藥品根據流轉情況進行養護與檢查,做好養護記錄,防止藥品變質失效造成損失。
(二)配備專職的養護人員,養護人員應
經專業或崗位培訓,熟悉藥品保管和養護要求。
(三)對3個月內到失效期的'近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷表”。
(四)每月對各類養護設備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。
(五)發現藥品質量問題,及時與質量管理部聯系,懸掛明顯標志,停止上柜銷售。
(六)養護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色;合格品、零售貨稱取區、待發藥品區——綠色;不合格品區——紅色。
(七)養護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的情況,采取相應的通風、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養護工作。每年落實專人負責,適時檢查、養護,確保藥品安全度夏、冬。
(八)報廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺帳,防止錯發或重復報損,造成帳貨混亂和嚴重后果。
(九)建立健全重點藥品養護檔案工作,并定期分析,不斷總結經驗,為藥品儲存養護提供科學依據。
(十)如因養護人員未盡職盡責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質量考核中處罰。
藥店藥品安全管理制度2
(一)倉庫要按照安全、方便、節約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當,堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現象。
(二)根據藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。
(三)根據季節、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據具體情況和藥品的性質及時調節溫濕度,確保藥品儲存安全。
(四)藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色;合格品區、零售貨稱取區、待發藥品區——綠色;不合格品區——紅色。
(五)庫房的安全及分類儲存工作,藥品實行分開擺放,即:
1、藥品與非藥品分開;
2、處方藥與非處方藥分開;
3、內服藥與外用藥分開;
4、性質相互影響、容易串味的`藥品分開存放;
5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;
6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。
(六)庫放藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨存放,并有明顯標志。
(七)保持庫房、貨架的清潔衛生,定期進行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
(八)倉庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進、存、出狀況。因保管員未盡職責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質量考核中處罰。
藥店藥品安全管理制度3
(一)質量管理部門必須根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等有關規定,建立健全藥品入庫驗收程序,以防假劣藥品進入倉庫,切實保證入庫藥品質量完好,數量準確。
(二)企業必須設專職驗收員,檢查驗收人員應經過專業或崗位培訓,由地市級(含)以上藥品監督管理部門考試合格,獲得合格證書后方可上崗,且不得在其他企業兼職。
(三)入庫藥品必須依據入庫通知單,對藥品的品名、規格、批準文號、注冊商標、有效期、數量、生產企業、生產批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進行驗收,并對其外觀質量、包裝進行感觀檢查。發現質量不合格或可疑,應迅速查詢拒收,單獨存放,作好標記,并立即上報藥店負責人處理。
(四)驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。
(五)驗收中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。
(六)驗收首營品咱,應有該批號藥品的質量檢驗報告書。
(七)進口藥品驗收時,應憑蓋有供貨單位質管機構原印章的`《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收,進口預防性生物制品,血液制品應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》復印件。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。
(八)凡驗收合格入庫的的藥品,必須詳細填寫檢查驗收記錄,驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查,驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(九)進貨驗收以“質量第一”為基礎,因驗收員工作失誤,使不合格藥品入的庫的,將在季度質量考核中處罰。
藥店藥品安全管理制度4
為了保證食品安全依據《中華人民共和國食品安全法》、《食品經營許可管理辦法》、《食品經營許可審查通則(試行)》等法律規章等的相關規定,制定本制度,我單位嚴格保證本制度的各項規定。
一、從業人員健康管理制度和培訓管理制度
第一條樹立健康從業意識、加強用人管理,嚴禁患有有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作,以確保食品安全。
第二條從業人員必須每年進行健康檢查,取得健康證明后上崗,不得超期使用健康證明,健康證明應隨身攜帶,以備檢查。
第三條食品安全管理員負責組織本單位從業人員的健康檢查工作,建立從業人員健康檔案。
第四條患有痢疾、傷寒。甲型病毒型肝炎,戊型病毒型肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結核化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。
第五條定期組織從業人員進行食品安全有關法律法規和知識培訓,做好培訓記錄。
第六條加強對食品安全管理員的培訓和考核,經考核不具備食品安全管理能力的,不得上崗。
二、食品安全管理制度
第七條配備食品安全管理員,食品安全管理員應當具備初中以上學歷,經過培訓和考核,取得國家和行業規定的食品安全相關資質的,可以免于考核。食品安全管理員應當認真履行職責,保證本單位的食品安全。
第八條定期協助本單位從業人員進行食品安全法律法規和食品安全知識培訓。
第九條執行本單位食品安全管理及崗位責任制度,并對之星情況進行督促檢查。
第十條對本單位從業人員進行健康管理,監督本單位從業人員健康證明使用情況,督促患有有礙食品安全疾病和病癥的人員調離相關崗位。
第十一條建立健全本單位食品安全管理檔案,保存各種檢查記錄。
第十二條銷售的食品發生疑似食物中毒和食品污染事故,協助單位及時報告衛生及食品藥品監督管理部門,采取措施防治事態擴大,配合監管部門調查處理。
第十三條頂底對本單位的食品安全狀況進行檢查評論,作出自查報告,并進行存檔保存。
第十四條做好與保證食品安全有關的其他管理工作。
三、食品安全自檢自查與報告制度
第十五條定期對食品安全狀況進行檢查評價,作出自查報告,并進行存檔保存。生產經營條件發生變化,不再符合食品安全要求的,立即采取整改措施:有發生食品安全事故潛在風險的,立即停止食品生產經營活動,并向所有在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門報告。
四、食品經營過程與控制制度
第十六條負責人落實本單位食品安全管理制度,對本單位的食品安全工作全面負責。第十七條負責人定期檢查從業人員監看管理制度、食品安全管理員制度。食品安全自檢自查與報告制度等食品安全管理制度的落實情況,落實不到位的立即整改。
第十八條經營場所及設施定期進行清洗消毒,做好外觀整潔,地面、墻壁、天花板、門窗、貨架等應保持清潔和良好的情況。
第十九條定期進行出重滅害工作、防止害蟲滋生,由專人按照規定的使用方法進行,使用時不得污染食品、食品接觸面及包裝材料,對使用后應將所有設備,工具及容器徹底清洗。
第二十條發現老鼠、蟑螂及其他有害害蟲時應及時別殺。發現鼠洞蟑螂滋生穴應立即投藥,清理并用硬質材料進行封堵,經營場所應設立高50cm、表面光滑、門框及底布嚴密的防鼠板。
第二十一條加強設備、設施的維修保養工作必須堅持“預防為主”和“維護計劃與計劃檢修相結合”的原則,做到政權使用,精心維修,使設備經常處于良好狀態,保證設備、設施的長期安全穩定運轉。
第二十二條設備、設施使用操作人員是設備、設施維護保養的責任者,實行以操作人員為主的.設備維護保養責任制。操作人員必須以嚴肅的態度和科學的方法,正常使用和維護好設備,必須嚴格執行設備設施使用、管理、維護崗位責任任制和各種設備操作規程。
第二十三條在對用、備用、封存和閑置的設備,都要定期進行除塵、防潮、防腐蝕等維護保養工作。
五、進貨查驗和查驗記錄制度
第二十四條采購食品時查驗供貨者的食品出廠檢驗合格證或其他合格證明。
第二十五條根據食品進貨憑證如實記錄食品名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容,并保持相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月:沒有明確保質期的、保質期不得少于二年。
第二十六條設置視頻進貨臺賬,利用賬簿記錄。
第二十七條視頻安全管理員定期查閱進貨記錄和檢查視頻的保存與質量情況。
六、視頻貯存管理制度
第二十八條建立食品倉儲、運輸安全管理制度,加強過程中的安全管理,確保其食品安全。
第二十九條運輸和裝卸食品的容器、工具和設備應當安全、無害、保持清潔、并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求,不得將食品與有毒、有害物品一同運輸。
第三十條按照保證食品安全的要求貯存食品,食品存放設專門區域,不與有毒有害物質同庫存放,設隔離地面的平臺和層架,離墻15厘米以上,最底層隔離地面15厘米以上,食品分庫和分類、分架貯存,按照先進后出的原則存放,定期檢查庫存食品,及時清理變質或超過保質期的食品。
第三十一條對銷售的食品應當定期進行檢查、查驗食品的生產日期和保質期,及時清理變質、過期及其他不符合食品安全標準的食品,對問題食品要及時下架退市,做好相關記錄。
七、廢棄物處置制度
第三十二條在經營過程中產生的垃圾和廢棄物立即清理到封閉式垃圾桶內。
第三十三條每天都要對產生的廢棄物進行清理。
八、食品安全突發事件應急處置預案
第三十四條指定食品安全突發事件處置方案,定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況,及時消除食品安全事故隱患。
第三十五條在發生食品安全突發事件后應立即采取措施予以處置,對病人進行救治,防止事故擴大。
第三十六條發現其經營的食品不符合食品安全標準或者有證據證明可能危害人體健康,應當立即停止營業,向區食品安全監督管理部門報告,并對導致或者可能導致食品安全事故的食品及原料、工具、設備等,立即采取封存等控制措施,通知相關生產經營者和消費者,并記錄停止經營和通知情況。
第三十七條對召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施,防止其將食品召回和處理情
況鄉區食品藥品監督管理部門報告:需要對召回的食品進行無害化處理,銷毀的應當提前報告時間、地點。
第三十八條發生食品安全突發事件后,積極配合食品安全事故調查處理工作,按照要求提供相關資料和樣品,不拒絕、阻撓、干涉食品安全事故的調查處理工作。
十、在經營場所設立專門的保健食品銷售專柜:設立提示牌“保健食品專柜”。
藥店藥品安全管理制度5
(一)藥品進貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》及《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規,依法購進。
(二)進貨人員須經專業和有關藥品法律法規培訓,考試合格,持證上崗。
(三)購進藥品以質量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。
(四)購進藥品要有合法票據,并依據原始票據建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業、藥品通用名稱、商品名稱、規格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄應保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行,實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。
(六)首營企業與首營品種的審核必須按照“首營企業與首營品種審制度”的規定執行,填寫“首營企業審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應的`質量審查,經審批合格后方可經營。
(七)購進藥品的合同要有明確的的質量條款內容。
(八)定期對時貨情況進行質量評審,一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現的質量問題,加以分析改進。
藥店藥品安全管理制度6
(一)藥品質量的好壞,藥品零售服務工作的優劣,關系著千家萬戶,與人民群眾的`身體健康息息相關。為給消費者提供放心的藥品、優質的服務,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等法律法規,制定本制度。
(二)凡從事藥品零售工作的營業員,上崗前必須經過業務培訓考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。
(三)認真執行價格政策,做到藥品標價簽齊全,填寫準確、規范。
(四)藥品陳列應清潔美觀,擺放時應做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,人用藥與環境衛生、殺蟲、鼠藥嚴格分開。藥品可按用途或劑型陳列。
(五)營業員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導消費者。
(六)營業員根據顧客所購藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。
(七)銷售藥品時,處方必須經執業藥師或從業藥師審核簽章后,方可調配和出售。無醫師開具的處方,不得銷售處方藥。
(八)對缺貨藥品要認真登記,及時向業務部傳遞藥品信息,組織貨源補充上柜,并通知客戶購買。
(九)做好各項臺帳記錄,字跡端正、準確、記錄及時。
(十)做好當日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發現問題及時報告藥店負責人。(十一)藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。
(十二)如違反上述規定,將不合格藥品銷出,出現一次,在季度考核中處罰。
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