藥品管理制度（精選26篇）

　　隨著社會不斷地進步，很多地方都會使用到制度，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準則。大家知道制度的格式嗎？以下是小編收集整理的藥品管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

　　藥品管理制度 1

　　為杜絕不合格藥品流入市場，確保人民用藥安全有效，對公司經(jīng)營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進行有效控制提供準則，特制定本制度。

　　一、質(zhì)量管理部負責(zé)本制度的實施，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；各相關(guān)崗位負責(zé)本崗位不合格藥品控制。

　　二、不合格藥品是指:藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標識不符合《藥品管理法》、相應(yīng)的法定質(zhì)量標準、《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的藥品，各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品，抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。

　　三、不合格藥品的確認由質(zhì)量管理部負責(zé)，包括:

　　1、采購來貨驗收時發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。

　　2、在庫養(yǎng)護檢查和出庫復(fù)核時發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉爛變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。

　　3、銷后退回經(jīng)驗收人員驗收不合格的藥品。

　　4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。

　　5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的.藥品。

　　6、超過有效期的藥品。

　　四、在入庫前驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，驗收員不得驗收入庫，應(yīng)將不合格藥品

　　存放于不合格品區(qū)(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區(qū)，掛購進退出標志)，同時填寫相關(guān)單據(jù)，按國家有關(guān)規(guī)定處理。

　　五、在養(yǎng)護、保管或出庫復(fù)核過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨，同時報質(zhì)量管理部。

　　六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品，應(yīng)立即停止銷售、發(fā)運，追回售出藥品，并將不合格藥品移入不合格品庫，待處理。

　　七、不合格藥品按規(guī)定的程序報損和銷毀。

　　八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的，應(yīng)按規(guī)定予以處罰。造成嚴重后果的，按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。

　　九、對不合格藥品數(shù)量和金額較大的，應(yīng)查明原因、分清責(zé)任、及時制定預(yù)防措施。

　　藥品管理制度 2

　　1、危險品指易引起燃燒、爆炸或具有強腐蝕性、刺激性、放射性及劇烈毒性的物質(zhì)。

　　2、購買危險品應(yīng)向合法的'經(jīng)營單位依法采購，不得向非法等經(jīng)營企業(yè)采購。

　　3、應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療需要按有關(guān)規(guī)定購進危險品，保持合理庫存。

　　4、儲存危險品實行專人負責(zé)、專庫加鎖保管。庫存藥品必須按其易燃、易爆、腐蝕性等化學(xué)性質(zhì)不同，分類保管，有儲存的安全防火、防盜措施，禁止攜帶火種和其他易燃、易爆物品進入庫區(qū)。

　　5、危險品應(yīng)經(jīng)常養(yǎng)護、按照儲存條件保管。

　　6、銷毀過期、破損的危險品，應(yīng)在相關(guān)部門監(jiān)督下進行，并對銷毀情況進行登記。

　　7、節(jié)假日前后，儲存的危險藥品必須進行清點、核對。

　　8、凡因工作失職，違反操作規(guī)程而造成事故的，除賠償造成的經(jīng)濟損失外，還必須按情節(jié)輕重、給予批評教育、行政處分，情節(jié)嚴重的追究刑事責(zé)任。

　　藥品管理制度 3

　　為了規(guī)范華南城搬運、裝卸工作的管理，給客戶提供完善優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，現(xiàn)搬運部制定以下搬運工搬運裝卸管理制度，搬運工必須嚴格以下管理制度，如有違反者將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的規(guī)定處罰。

　　1.工作中搬運工必須穿著公司配備的工作服裝，若沒有穿工衣，發(fā)現(xiàn)一次罰款100元，再次違反者罰款200元，三次給予除名處理；

　　2.小組之間應(yīng)團結(jié)互助，不得發(fā)生任何沖突，若發(fā)現(xiàn)小組之間發(fā)生沖突或鬧事行為，立即給予除名處理；

　　3.工作中不得收取工作以外的費用，不容許搬運工擅自抬高或降低價格，擾亂市場秩序，如發(fā)現(xiàn)此情況，第一次罰款100元，超過3次將給予除名處理；

　　4.不容許搬運工在工作過程中對貨物挑剔，在條件允許的情況下如不服從現(xiàn)場管理人員的調(diào)配，將給予出名處理；

　　5.搬運工應(yīng)做到24小時隨叫隨到，在合理的時間內(nèi)到達搬運地點，不得延誤；

　　6.搬運工必須每天按時上班，若遇特殊情況必須提前通知負責(zé)人，如擅自曠工，將給予一次100元的罰款；

　　7.時刻牢記客戶至上的原則，做到三個第一，即:客戶第一、服務(wù)第一、安全第一，無論任何原因都不的與客戶發(fā)生爭吵；

　　8.搬運貨物時應(yīng)輕拿輕放避免貨物破損，嚴禁野蠻裝卸。如造成貨物破損照價賠償；

　　9.搬運工應(yīng)做到高效地完成客戶委托的裝卸工作，不的`延誤時間。在搬運過程中遇到解決不了的問題，應(yīng)及時向負責(zé)人匯報，征求解決辦法。

　　10.搬運工應(yīng)愛護公物，妥善保管及使用公司的搬運裝卸工具，如丟失、損壞照價賠償；

　　11.嚴禁偷盜行為的發(fā)生，一經(jīng)查處立即給予除名處理；

　　藥品管理制度 4

　　一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運轉(zhuǎn)并提供依據(jù)，以不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、gsp認證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定，以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質(zhì)量信息反饋準確順暢。

　　二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：

　　1、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。

　　2、醫(yī)藥市場的發(fā)展動態(tài)及新藥的市場動態(tài)。

　　3、經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，包括藥品質(zhì)量，環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個方面。

　　4、上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。

　　5、其他的`藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。

　　三、質(zhì)量信息的收集必須準確、及時、實用、經(jīng)濟。

　　四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書面形式24小時內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。

　　五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作，確保藥品質(zhì)量信息做到及時傳遞、準確反饋。

　　藥品管理制度 5

　　1、目的：為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品的質(zhì)量關(guān)，杜絕不合格藥品上柜。

　　2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實施細則。

　　3、適用范圍：門店藥品驗收過程管理。

　　4、責(zé)任：門店驗收員負責(zé)本制度的實施。

　　5、內(nèi)容：

　　5.1、質(zhì)量驗收人員應(yīng)當具藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗收人員應(yīng)當具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

　　5.2、藥品配送到門店應(yīng)立即進行現(xiàn)場驗收，若不能當即查驗的應(yīng)暫時放置待驗區(qū)，在當日內(nèi)完成驗收，冷藏貯存藥品必須立即驗收，按規(guī)定條件貯存擺放；

　　5.3、藥品驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證，對進貨藥品逐個查驗。

　　5.3.1、每個藥品的`品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號等逐一進行核對；

　　5.3.2、對其包裝外觀質(zhì)量進行查驗有無破損、污染；

　　5.3.3、仔細查看藥品包裝說明書和標簽，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品應(yīng)拒收并及時報告配送中心。填寫《藥品拒收報告單》并向公司質(zhì)管科報告，及時辦理退貨相關(guān)手續(xù)；

　　5.3.4、進口藥品除按規(guī)定驗收外，應(yīng)有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》、《生物制品進口批件》復(fù)印件）、《進口藥品檢驗報告書》（或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，或采用電子文件進行轉(zhuǎn)移、存檔；

　　5.3.5、進口藥品應(yīng)有中文標簽，藥品證明應(yīng)及時登記于“進口藥品口岸檢驗報告登記表”中，留存?zhèn)洳椤?/p>

　　5.3.6、中藥飲處片應(yīng)有批次檢驗報告書。

　　5.3.7、驗收冷藏藥品，需與配送人員進行冷藏藥品交接，確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求，并記錄，驗收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。

　　5.4、驗收合格后驗收人員應(yīng)在送貨憑證上簽字，并標明質(zhì)量狀況及驗收時間。

　　5.5.藥店驗收員負責(zé)藥品電子監(jiān)管核注工作，對20xx年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種，未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識，一律不得入庫。符合規(guī)定的準予入庫，及時采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。藥店驗收員，負責(zé)藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。

　　5.6、送貨憑證應(yīng)按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。

　　5.7、驗收并記錄，至少保存5年。

　　6.相關(guān)表格：藥品拒收報告單、進口藥品口岸檢驗報告登記表

　　藥品管理制度 6

　　為加強臨床各科室急救備用藥品的管理，保證藥品質(zhì)量，確保患者使用備用藥品的準確性和安全性，避免差錯事故與醫(yī)療糾紛的發(fā)生，特制定本制度。

　　一、目的：

　　1、通過健全備用藥品管理制度，防止出現(xiàn)過期、變質(zhì)藥品；

　　2、避免貯備藥品數(shù)量過多影響成本控制；

　　3、防止藥物貯存瓶/盒選擇不當而導(dǎo)致藥品療效下降；

　　4、堵塞藥品管理漏洞。

　　二、依據(jù)：《藥品管理法》。

　　三、適用范圍：臨床科室

　　四、內(nèi)容：

　　（一）、備用藥品品種、基數(shù)審核。

　　1、建立合適藥品貯存基數(shù)，由科室負責(zé)人根據(jù)各科疾病特點提交備用藥品備藥計劃，報醫(yī)務(wù)科和藥劑科共同審核，由分管醫(yī)療院長簽批。備藥計劃既要保證臨床用藥需要，又要避免積壓。

　　2、備用藥品是按照各科室、病區(qū)的實際需要儲存于科室及病區(qū)供臨床急救和周轉(zhuǎn)的必備藥品，備用藥品分為全院統(tǒng)一配置藥品和科室專科用藥，并固定品種及數(shù)量。

　　3、統(tǒng)一配置藥品品種數(shù)量目錄由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會制訂，以常用和搶救藥品為主，品種數(shù)量不宜過多，科室專科備用藥品由科主任、護士長提出藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量，醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核后到藥房領(lǐng)取，麻醉、藥品及高危藥品按規(guī)定審批后領(lǐng)取。

　　4、科室備用藥品品種及數(shù)量審批后，原則上不再變動。因臨床需要，確需增加品種數(shù)量的，須書面寫明原因，列出變動藥品明細，上報醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批后，方可變動。

　　5、臨床各科室應(yīng)指定一名責(zé)任心強、業(yè)務(wù)熟練的護士負責(zé)備用藥品的領(lǐng)用、保管、養(yǎng)護等工作，且每月自查一次。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作小組對備用藥品管理情況每季度檢查一次，對存在的`問題督促科室及時整改。

　　6、科室備用藥品確認基數(shù)后科室應(yīng)建立藥品登記本，每日清點，班班交接并有記錄，藥品應(yīng)統(tǒng)一分類存放、擺放整齊、有序，用后及時補充，藥品始終處于完好備用狀態(tài)。

　　7、科室備用藥品應(yīng)嚴格按國家批準的藥品說明書所列貯存條件存放，嚴防藥品破損、霉變、失效。

　　8、臨床各科室每月定期檢查藥品的有效期，并按日期調(diào)整使用，效期在六個月內(nèi)的藥品，應(yīng)列出明細表，科主任和護士長簽字后一并交至藥房進行更換。

　　9、發(fā)現(xiàn)有標簽不清、破損、變色、混濁及有效期一個月內(nèi)的藥品，應(yīng)列出明細表并填寫《藥品過期失效銷毀申請單》報藥械科、財務(wù)科，由分管院長簽字批準后統(tǒng)一銷毀。過期失效藥品由科室做科室消耗支出。

　　10、臨床各科室取消備用藥品必須由護理部、藥劑科審核后退回藥房，藥房工作人員必須詳細檢查退回藥品的批號、有效期、外包裝等，特殊管理藥品按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　（二）、使用登記管理備用藥品：領(lǐng)取、使用要進行登記，記錄上應(yīng)清楚地記載藥品的名稱、批號、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等基本情況及使用后補充藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、批號等內(nèi)容。

　　（三）、備用藥品的檢查

　　1、科室護士長為所在科室藥品管理的第一責(zé)任人，監(jiān)督科室藥品管理，明確職責(zé)，定期全面檢查科內(nèi)藥品。

　　2、檢查頻率：護士每天對科室所有藥品數(shù)量進行交接檢查，護士長不定期抽查并每月全面檢查1次，總護士長每月督查并記錄。

　　3、建立《藥品質(zhì)量檢查記錄表》，檢查者對檢查情況如實記錄。

　　（1）、藥房人員每月不定期下病區(qū)抽查藥品管理情況，對于存在問題及時反饋給相應(yīng)部門，做到層層把關(guān)。

　　（2）、檢查內(nèi)容：包括藥品數(shù)量、藥物有無變質(zhì)、變色等質(zhì)量問題及有效期，任何藥品貯存盒上都標有有效期限，便于檢查者核對。對于效期＜6月且科內(nèi)使用量少的藥品，及時提醒更換。

　　（四）、備用藥品的使用：按照近期先出、先進先出、按批號發(fā)貨的出庫使用原則使用。

　　（五）、備用藥品的擺放

　　1、實行“一目了然”管理方法：藥品分類定位放置，通常將使用頻率高的藥物放在第一層，使用頻率少的藥物放在最上一層。

　　2、所有藥品貯存盒/瓶外標識清楚，便于清點，標識上內(nèi)容：藥品名、劑量、單位、基數(shù)量及有效期。

　　3、基數(shù)藥品使用標志：基數(shù)藥品未使用時正向，使用后反向放置，便于提醒及時補充，各班清點時一目了然。

　　（六）、備用藥品的交接建立“藥品基數(shù)交接記錄單”。做到班班交接、賬物相符、確保使用需要。白班→夜班進行循環(huán)交接。

　　（七）毒麻、一類藥品的管理

　　1、制定嚴格的交接制度、建立合理貯存基數(shù)，專人定位定數(shù)、專柜上鎖管理，實行班班交接，確保賬物相符，鑰匙隨身攜帶。

　　2、建立“病區(qū)毒麻藥品使用登記本”，完善使用記錄。

　　3、毒麻、一類藥品實行“日清日畢制”。

　　4、領(lǐng)用毒麻藥品特殊要求：注射用的毒麻藥品、第一類藥品，須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥，由于人為造成安瓿破碎等意外情況，當事人需提交事情經(jīng)過報告，并報科室護士長→總護士長→藥學(xué)部門負責(zé)人→分管院長。

　　藥品管理制度 7

　　一、藥品管理制度

　　1、腐蝕性物品不能在電烘箱內(nèi)烘烤；

　　2、鈉、鉀、過氧化物及其他規(guī)定的藥劑應(yīng)放在陰涼地方；

　　3、潮解性藥品應(yīng)當用畢就立即用石蠟或火漆封好，揮發(fā)性及易燃性物品用畢，應(yīng)立即用石蠟或適當封料封好，須防止在可能著火的情況下不進行封口；

　　4、強酸（如發(fā)煙HNO3、濃H2SO4、濃HCl）應(yīng)當專門放置處理；

　　5、對于劇毒藥品（AgSO4、HgI2、HgSO4）應(yīng)由專人負責(zé)保管；

　　6、開啟濃氨水，鹽酸，硝酸，乙醚等藥品前，必須預(yù)先放在冰箱內(nèi)冷卻，或先蓋上濕布，用冷水冷卻后，再在露天場所開動瓶蓋，操作者應(yīng)戴上防風(fēng)鏡，以免發(fā)生噴濺；

　　7、水銀如灑在地上，應(yīng)盡量清除干凈，然后在殘跡或隙縫處撒上硫磺粉，以免日后水銀蒸汽中毒。

　　二、玻璃儀器管理制度

　　1、在使用玻璃儀器前，要詳細檢查儀器本身有無裂紋，聯(lián)接部位是否牢固，緊密；

　　2、截開玻璃管必須用火將末端燒圓，以免劃破手指；

　　3、量瓶與普通玻璃瓶不可直接加熱，溶解或放熱反應(yīng)都能使之碎裂。

　　藥品管理制度 8

　　為加強醫(yī)療放射性藥品管理，保證經(jīng)營藥品的`質(zhì)量。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

　　一、醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實行使用科室管理。

　　二、醫(yī)療放射性藥品購入、請領(lǐng)和使用嚴格實行雙人簽字規(guī)定。

　　三、根據(jù)醫(yī)療放射性藥品的特性，使用科室制定完善的管理制度。

　　四、未按照規(guī)定要求辦理的，嚴肅處理責(zé)任人。

　　藥品管理制度 9

　　一、為加強藥品處方的管理，確保企業(yè)處方銷售的'合法性和準確性，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。

　　二、銷售處方藥時，應(yīng)由從業(yè)藥師對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。

　　三、處方必須有從業(yè)藥師簽名，方可調(diào)配；

　　四、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調(diào)配和銷售。

　　五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。

　　六、處方藥銷售后要做好記錄，處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時，應(yīng)做好處方登記。

　　七、處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得銷售。

　　藥品管理制度 10

　　一、教師的責(zé)任

　　1、各科教師在課堂內(nèi)外都有對學(xué)生護書培訓(xùn)的任務(wù)，做好督檢查工作。

　　2、按照使用的頻率和方式，可以將教材分為兩類：《語文》、《數(shù)學(xué)》、《英語》為一類，要求學(xué)生為課本包上書皮，《音樂》、《美術(shù)》、《品德與生活》等教材，可分年級直接存放在專業(yè)教室，或由科任老師負責(zé)整理保存，并給教材編號，按學(xué)生的學(xué)號統(tǒng)一發(fā)放，下課時再由老師統(tǒng)一收回保管。

　　3、每學(xué)期開學(xué)之前，各教研組長組織本學(xué)科教師對教材中變更的內(nèi)容，做一插頁，加入舊教材，注明變動的地方及變動內(nèi)容；對于變更的有關(guān)練習(xí)，也要做成插頁，加入《練習(xí)》中。

　　4、定期引導(dǎo)學(xué)生對所使用的教材進行維護，經(jīng)常在班級開展教材維護展評活動。

　　5、學(xué)期結(jié)束時，由各科老師協(xié)助圖書室，作好有關(guān)教材的`檢查回收工作。

　　6、圖書室管理人員負責(zé)對收回的教材消毒整理，確保教材的整潔、統(tǒng)一、有序。

　　二、學(xué)生的責(zé)任

　　1、拿到教材后，先在書簽上寫下自己的姓名、性別、自己喜歡的格言警句。

　　2、使用教材時，做到不亂寫、不亂劃、不標記、不折角，做課堂筆記和課堂練習(xí)時，要聽從任課教師的安排。

　　3、經(jīng)常對所使用教材進行維護，如：把折卷的書角伸展壓平等。

　　4、在教材使用過程中，由于使用不慎，造成教材嚴重破損直接影響下次正常使用者，要自費購買一本新教材，并在書簽上寫清破損的原因；如造成教材丟失者，也要重新購買一本新教材，并在書簽上寫上丟失的原因。

　　5、期末，教材交給圖書室統(tǒng)一管理驗收。如發(fā)現(xiàn)教材破損較為嚴重，影響到教材使用年限的，學(xué)生要按照教材定價賠付。賠付金作為教材維護基金，由圖書室統(tǒng)一管理使用。

　　藥品管理制度 11

　　為加強藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：

　　1、采購

　　按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量，擬定采購計劃，報分管副院長審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進行網(wǎng)上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序，保證質(zhì)量和安全。

　　2、入庫

　　藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫，同時認真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無毀損后，方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進入倉庫。

　　3、保管

　　藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監(jiān)控，需冷藏保存的.藥品要上墻提示標志，必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進行查對，對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進先出的原則，避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉爛、變質(zhì)。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴禁吸煙，并雙人雙鎖保管。

　　4、出庫

　　藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負責(zé)人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單，認真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價及數(shù)量等，并確認無誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長審批后，方可開據(jù)出庫單。

　　5、處罰

　　凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟損失的，扣發(fā)當事人當月全部獎金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的，當事人承擔(dān)損失的30%-50%，扣發(fā)當事人當月全部獎金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。

　　藥品管理制度 12

　　1、目的

　　為強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全，實現(xiàn)藥品可追溯。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。

　　2、適用范圍

　　本制度適用于公司所有藥品可追溯質(zhì)量管理。

　　3、內(nèi)容

　　3.1本公司藥品可追溯的方式：

　　3.1.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據(jù)之一；

　　3.1.2公司計算機信息管理系統(tǒng)的購銷存記錄可作為藥品追溯的依據(jù)之一；

　　3.1.3公司藥品電子監(jiān)管管理上傳的數(shù)據(jù)可作為藥品追溯依據(jù)之一。

　　3.2藥品追溯質(zhì)量控制要求：

　　3.2.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄管理

　　3.2.1.1企業(yè)在購進藥品時收貨人員根據(jù)采購訂單，核對隨貨同行單及到貨藥品，要求貨單相符，無隨貨同行單或貨單不符的應(yīng)拒收。驗收人員按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》要求驗收藥品時，要核對隨貨同行單、發(fā)票，要求發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當與付款流向及金額、品名一致。無發(fā)票或票據(jù)與貨、款不一致的，報告采購部和質(zhì)管部等待處理。

　　3.2.1.2來貨隨貨同行單由質(zhì)管部（驗收崗位）歸檔管理，來貨發(fā)票由財務(wù)部歸檔管理并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。要求票據(jù)憑證完整無缺，存放安全可靠，保證可追溯。

　　3.2.1.3建立藥品購銷存記錄，包括藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準確、有效，實現(xiàn)藥品可追溯。

　　3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批，首營企業(yè)、首營品種、供貨商資質(zhì)、藥品合法性審批合格后，基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng)中，證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。采購員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定采購訂單。

　　3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨，核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購訂單核對藥品，做到票、帳、貨相符，并通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書并按照驗收規(guī)程檢查藥品質(zhì)量，防止不合格藥品入庫，收貨、驗收需在計算機信息管理系統(tǒng)相應(yīng)模塊記錄結(jié)論后方可入庫。藥品在庫儲存過程，嚴格按照批號管理，按照養(yǎng)護操作規(guī)程定期養(yǎng)護，并實現(xiàn)計算機信息管理系統(tǒng)效期自動跟蹤。

　　3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批，銷售員需收集銷售客戶資質(zhì)資料。按照客戶審核規(guī)程審核合格后，將基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng)，證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。銷售員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定銷售訂單。儲運部門收到銷售指令后按照藥品出庫操作規(guī)程，做好藥品揀貨、復(fù)核、裝箱等工作，并在計算機信息管理系統(tǒng)上完成出庫復(fù)核記錄，防止不合格藥品出庫。

　　3.2.1.7藥品銷售如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。銷售發(fā)票存根由財務(wù)部歸檔管理。要求票據(jù)憑證完整無缺，存放安全可靠，保證可追溯。

　　3.2.1.8藥品運輸按《藥品運輸管理制度》要求建立藥品運輸記錄，所有藥品送到收貨單位后，收貨方的收貨員依據(jù)“銷售清單”（隨貨同行單）清點藥品，無誤后收貨方在“銷售清單”（隨貨同行單）上簽字確認，收貨回執(zhí)交公司集中存檔，實現(xiàn)藥品可追溯。

　　3.2.1.9銷售退貨需由業(yè)務(wù)人員登錄計算機信息管理系統(tǒng)指定退貨申請，注明退貨原因，生成退貨通知單，收貨員確認到貨藥品與退貨通知單是否一致，并通知驗收員加倍驗收。定期向銷售客戶發(fā)出不良反應(yīng)和滿意度調(diào)查征詢，及時匯總處理客戶反饋信息。質(zhì)管部負責(zé)藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的處理工作，積極配合藥品召回等工作。

　　3.2.2計算機信息管理系統(tǒng)的.管理：

　　3.2.2.1建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程的質(zhì)量控制功能，與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、運輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效。

　　3.2.2.2通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

　　3.2.2.3公司各操作崗位人員未經(jīng)批準不得修改數(shù)據(jù)信息，修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)時，操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準后方可修改，修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。

　　3.2.2.4電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當以安全、可靠方式定期備份，保證追溯數(shù)據(jù)安全。

　　3.2.2.5公司定期審核相關(guān)記錄和計算機信息管理系統(tǒng)使用情況，確保本公司藥品流通正常有序，實現(xiàn)藥品可追溯。

　　4.歸口部門：

　　質(zhì)管部、信息部、采購部、銷售部、財務(wù)部。

　　藥品管理制度 13

　　1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準后，由采購員執(zhí)行，采購計劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。

　　2、藥品采購員負責(zé)全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購工作。

　　3、藥品采購員根據(jù)采購計劃，按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關(guān)規(guī)定進行采購。

　　4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關(guān)規(guī)定，嚴禁向證照不全的企業(yè)購進藥品；嚴禁采購假藥、劣藥；嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應(yīng)由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)。

　　5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。

　　6、藥品采購員應(yīng)認真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴格執(zhí)行藥品的進貨程序：由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、GSP或GMP證書復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限)，加蓋企業(yè)原印章的.本人身份證復(fù)印件；企業(yè)登記事項如有變更，應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營)方式和范圍及其質(zhì)量信譽(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價格合理，重合同，守信譽，售前售后服務(wù)好)。

　　7、購進首營藥品時，藥品采購員應(yīng)及時索取相關(guān)資料。

　　8、采購特殊藥品、新藥和危險品，應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復(fù)印件和首次進口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關(guān)單》。

　　9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關(guān)制度和程序采購。

　　10、集中招標品種按有關(guān)規(guī)定采購。

　　11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營品種，本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者，經(jīng)藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購，并備案登記，報醫(yī)院藥事管理委員會批準后，可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。

　　12、對不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。

　　13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場供應(yīng)與臨床用藥有機結(jié)合起來。

　　14、藥品采購員應(yīng)注意改進采購工作流程和標準，定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應(yīng)及時通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。

　　15、在工作中，應(yīng)嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴禁違法違紀行為。

　　16、藥品采購員應(yīng)接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監(jiān)督。

　　藥品管理制度 14

　　目的:

　　為強化部分高風(fēng)險藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保藥品真實、可追溯，保障公眾用藥安全，制定本制度。

　　依據(jù):

　　《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)辦[20xx]165號)；國家局《藥品電子監(jiān)管工作實施方案》；《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的補充通知》(食藥監(jiān)辦[20xx]153號)；《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運行管理事項的通知》(國食藥監(jiān)辦[20xx]585號)。

　　適用范圍:

　　適用于本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理。責(zé)任人:綜合辦公室、物流部、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)經(jīng)營部。

　　內(nèi)容:

　　1、公司應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備，并對所經(jīng)營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送。

　　2、質(zhì)量管理部驗收組負責(zé)對購進的`《入網(wǎng)藥品目錄》中所列的藥品或銷后退回的此類藥品進行全面檢查與驗收，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)日期在20xx年10月31日以后的該類藥品，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得入庫銷售。符合規(guī)定的，準予入庫，并通知物流部采集入庫數(shù)據(jù)。

　　3、物流部負責(zé)《入網(wǎng)藥品目錄》中所列藥品出入庫數(shù)據(jù)的采集工作。驗收組根據(jù)驗收情況，對符合規(guī)定的該類藥品辦理入庫手續(xù)，物流部在記帳前采集入庫數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品，有權(quán)拒收。該類藥品出庫時，必須采集出庫數(shù)據(jù)。物流部應(yīng)制定相關(guān)管理制度和工作流程，明確專人負責(zé)，并報綜合辦公室備案，確保此項工作順利進行。

　　4、系統(tǒng)管理員協(xié)助數(shù)字證書操作員負責(zé)本企業(yè)經(jīng)營藥品的電子監(jiān)管信息維護與更新，核注核銷，并確保上報信息及時、完整、準確。物流部應(yīng)于當天工作結(jié)束后，在次日上午10時前將監(jiān)管碼采集設(shè)備交由數(shù)字證書操作員上傳前一天的出入庫數(shù)據(jù)，上傳完畢后，數(shù)字證書操作員將監(jiān)管碼采集設(shè)備交還物流部。

　　5、綜合辦公室負責(zé)組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓(xùn)工作，建立員工培訓(xùn)檔案，并會同質(zhì)量管理部做好此項工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。

　　6、系統(tǒng)管理員負責(zé)起草監(jiān)管碼采集設(shè)備的操作規(guī)程，并對相關(guān)工作人員進行技術(shù)指導(dǎo)。

　　7、數(shù)字證書操作員負責(zé)妥善保管所申請的數(shù)字證書，數(shù)字證書持有人的基本信息發(fā)生變更應(yīng)及時更新，不得轉(zhuǎn)借冒用。如有丟失，應(yīng)立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷，并重新申請。

　　8、凡進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種，在產(chǎn)品外標簽上加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼的無須到藥監(jiān)部門備案，因此，質(zhì)量管理部在審核、驗收此類品種時，無須索要加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼的藥品標簽備案資料。

　　9、對進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種，質(zhì)管、驗收、保管、養(yǎng)護、出庫復(fù)核等崗位的人員應(yīng)加大檢查力度，發(fā)現(xiàn)有偽造、冒用、重復(fù)使用監(jiān)管碼的，或發(fā)現(xiàn)監(jiān)管碼信息與藥品包裝上實際信息不符合的，應(yīng)及時報告公司質(zhì)量負責(zé)人，經(jīng)公司質(zhì)量負責(zé)人審核確認后，由質(zhì)量管理部在48小時內(nèi)以書面形式上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

　　藥品管理制度 15

　　為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過程中的行為，保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)制定本制度。

　　一、醫(yī)生：應(yīng)根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物，嚴禁醫(yī)生開大處方、亂開貴重藥品，實行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方，給予醫(yī)生業(yè)務(wù)警示，并處以一定的經(jīng)濟處罰。

　　二、藥學(xué)技術(shù)人員：應(yīng)認真審核處方，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽、包裝；向患者交付處方藥品時，應(yīng)當對患者進行用藥交待與指導(dǎo)。藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，認為存在安全問題時，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方，發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品，對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當按有關(guān)規(guī)定報告。

　　三、護理人員：應(yīng)做好最后把關(guān)工作，發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應(yīng)及時詢問相關(guān)人員并作處理。對規(guī)定必須做皮試的藥物應(yīng)認真執(zhí)行。患者出院帶藥，一律由護理人員代領(lǐng)送到床前，并詳細介紹藥品名稱及服用辦法。

　　四、抗菌素的使用管理：要根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細則，明確各級醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權(quán)限，嚴格處方行為，落實分級管理要求。同時要建立健全醫(yī)院促進、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理和評價制度，將藥物的合理應(yīng)用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系，切實規(guī)范醫(yī)師的用藥行為。

　　五、特殊藥品的使用：

　　1、有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生才可開具麻醉的.藥品、第一類精神的藥品處方。

　　2、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方，簽名并進行專冊登記，對不符合規(guī)定的麻醉的藥品，第一類精神的藥品處方，拒絕發(fā)放。

　　3、每張?zhí)幏降穆樽淼乃幤贰⒌谝活惥�神的藥品�?shù)量不得超過規(guī)定的要求。

　　4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

　　5、醫(yī)院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定。

　　6、醫(yī)院供應(yīng)和調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正式處方。調(diào)配處方時，由配方人員及具有藥師以上職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師重新審定后再進行配制。

　　藥品管理制度 16

　　第一章總則

　　第一條為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。

　　第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。

　　第三條國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。

　　國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材。

　　第四條國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。

　　第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當配合國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門，執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

　　第六條藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)，承擔(dān)依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。

　　第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理

　　第七條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品。《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當標明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，除依據(jù)本法第八條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復(fù)建設(shè)。

　　第八條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件:

　　（一）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；

　　（二）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

　　（三）具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；

　　（四）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

　　第九條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。

　　第十條除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標準和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準部門審核批準。中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　第十一條生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。

　　第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗；不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。

　　第十三條經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。

　　第三章藥品經(jīng)營企業(yè)管理

　　第十四條開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。

　　第十五條開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:

　　（一）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；

　　（二）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

　　（三）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；

　　（四）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的.規(guī)章制度。

　　第十六條藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。

　　第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。

　　第十八條藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

　　第十九條藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地。

　　第二十條藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。

　　第二十一條城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務(wù)院規(guī)定。

　　第四章醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理

　　第二十二條醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。

　　第二十三條醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當標明有效期，到期重新審查發(fā)證。

　　第二十四條醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。

　　第二十五條醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。

　　第二十六條醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。

　　第二十七條醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

　　第二十八條醫(yī)療機構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

　　藥品管理制度 17

　　一、目的：切實保護消費者利益，保證經(jīng)營藥品安全，維護企業(yè)的良好形象。

　　二、依據(jù)：國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。

　　三、適用范圍：本公司經(jīng)營的須召回的藥品。

　　四、內(nèi)容：

　　1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的.不合理危險。

　　2、公司質(zhì)量管理部門負責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)（ADR）報告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

　　（1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關(guān)部門。

　　（2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。

　　（3）質(zhì)量管理部門配備專人負責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負責(zé)對藥品質(zhì)量安全信息的處理進行歸類存檔。

　　（4）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估：

　　（1）公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。

　　（2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當根據(jù)實際情況確定，可以包括：

　　A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

　　B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。

　　C、藥品儲存、運輸是否符合要求。

　　D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

　　E、其化可能影響藥品安全的因素。

　　（3）藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括：

　　A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。

　　B、對主要使用人群的危害影響。

　　C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

　　D、危害的嚴重與緊急程度。

　　E、危害導(dǎo)致的后果。

　　4、實施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對等原因，造成產(chǎn)品包裝、標簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品；四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。

　　5、公司在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向相關(guān)職能部門報告。啟動藥品召回后，必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。

　　6、公司對召回藥品處理應(yīng)當有詳細的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應(yīng)當對召回效果進行評價，評價結(jié)果存檔備查。

　　藥品管理制度 18

　　藥品的管理制度為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：

　　1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。

　　2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)的相關(guān)證照，不得從無經(jīng)營資質(zhì)的'企業(yè)購進藥品。

　　3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批確定。

　　4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過《山西省藥械采購平臺》進行采購。

　　5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的品種，臨時急救藥品除外。新引進藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。

　　6、所購藥品應(yīng)及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應(yīng)在購藥發(fā)票上簽名，并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續(xù)。

　　藥品管理制度 19

　　一、為加強高危藥品的規(guī)范管理，促進臨床安全、合理應(yīng)用，避免用藥損害，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律、法規(guī)，制訂我院高危藥品管理制度。

　　二、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速，臨床使用不當或錯誤使用會致人死亡或嚴重傷害的藥品，包括高濃度電解質(zhì)、肌肉松弛劑、細胞毒化物等。

　　三、高危藥品品種遴選。參照中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會《用藥安全項目組》2012年發(fā)布的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》，同時結(jié)合我院臨床用藥與藥品管理實際情況，制定我院高危藥品目錄（具體品種見附件）。

　　四、高危藥品管理措施。高危藥品的管理采用“金字塔式”分級管理模式，分為A、B、C三個等級。

　　1、A級高危藥品在藥庫、藥房、病區(qū)儲存，應(yīng)設(shè)置專用的藥柜（架）或區(qū)域。

　　2、A級、B級高危藥品在藥品貯存處有明顯專用標識，警示藥學(xué)和護理人員注意。

　　3、高危藥品調(diào)劑和醫(yī)囑轉(zhuǎn)抄及執(zhí)行時，嚴格查對，杜絕用藥差錯。輸液卡轉(zhuǎn)抄或打印后，由打印者在高危藥品用法前面或后面標注紅色三角符號（Δ）；兩人核對時，應(yīng)檢查紅色三角符號（Δ）標注有無遺漏。

　　4、A級、B級高危藥品應(yīng)嚴格按照藥品說明書中法定給藥途徑、給藥劑量和標準給藥濃度給藥。超途徑、超劑量、超濃度的'醫(yī)囑，醫(yī)生須加簽字。

　　5、門診藥房藥師和治療班護士核發(fā)C級高危藥品應(yīng)進行專門的用藥交代。

　　6、各病區(qū)應(yīng)根據(jù)用藥實際情況設(shè)置高危藥品基數(shù)，并列出清單。護理單元護士長負責(zé)本單元高危藥品的管理，保證用藥安全。

　　五、加強高危藥品的效期管理，嚴格按照藥品說明書進行貯存、保養(yǎng)，按照“先進先出”、“近效期先用”的原則管理和使用，并定期檢查高危藥品的有效期，對近效期的高危藥品按照相關(guān)規(guī)定上報處理，確保藥品質(zhì)量。

　　六、高危藥品在醫(yī)院信息系統(tǒng)中應(yīng)有警示標記和提示。

　　七、嚴格掌握高危藥品適應(yīng)癥，做好患者用藥監(jiān)測，嚴密觀察，確保用藥安全。

　　八、醫(yī)院新購進高危藥品時，應(yīng)經(jīng)過充分論證，購進后及時將藥品信息及高危特性告知臨床醫(yī)生、藥師和護士，促進臨床安全、合理應(yīng)用。

　　九、加強高危藥品的不良反應(yīng)不良事件監(jiān)測，醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會全面負責(zé)高危藥品管理，建立健全管理制度，促進、指導(dǎo)、監(jiān)督高危藥品的安全應(yīng)用。組織開展安全用藥知識培訓(xùn)；進行監(jiān)督檢查，對用藥安全隱患提出糾正與改進意見。

　　藥品管理制度 20

　　一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)全院的藥品采購、儲存、保管和供應(yīng)工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

　　二、藥庫由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負責(zé)藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識，嚴格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

　　三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的'生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進行采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

　　四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應(yīng)庫存量，以滿足臨床用藥需要。

　　五、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審，然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。

　　六、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

　　七、在采購活動中，應(yīng)堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標準和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人購置中、西藥品

　　八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。

　　九、庫房購進調(diào)出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄，如實反映藥品進出庫情況，嚴禁弄虛作假。

　　十、強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。

　　藥品管理制度 21

　　1、按照“誰主管、誰負責(zé)”的原則，認真落實藥庫安全管理責(zé)任制。在藥劑科負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，由藥庫管理員負責(zé)

　　2、非藥庫工作人員嚴禁進入庫房。

　　3、熟悉藥品存放品種、做到按種類存放整齊，易燃易爆的品種分別存放危險品庫。

　　4、特殊藥品實行專人專柜管理，帳物相符。

　　5、藥庫內(nèi)嚴禁煙火，并設(shè)置標志。

　　6、藥庫內(nèi)設(shè)備按規(guī)定安裝，不得私拉亂接電線。

　　7、不得任意挪動拆卸損壞庫區(qū)內(nèi)消防器材。

　　8、藥庫工作人員須了解消防知識，并會使用消防器材。

　　9、定期檢查消防器材，如有變化及時向保衛(wèi)部門匯報。

　　10、藥庫工作人員做到每天認真檢查。發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時匯報和通知相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)。

　　11、下班前認真檢查安全。關(guān)好門窗、水電、鎖好安全門。

　　12、藥庫值班人員須堅守崗位，忠于職責(zé)。

　　13、提高警惕，發(fā)生案件立即報告相關(guān)部門，保護好現(xiàn)場。

　　藥品管理制度 22

　　1、為加強對我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員的管理，特制定本制度。

　　2、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實行任免制。

　　監(jiān)管員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負責(zé)推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負責(zé)審查，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責(zé)審批。

　　監(jiān)管員經(jīng)市政府法制辦培訓(xùn)考試合格的`，頒發(fā)《行政執(zhí)法證》，在食品藥品監(jiān)管相關(guān)部門授予的權(quán)限內(nèi)開展執(zhí)法檢查和巡查工作;

　　信息員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負責(zé)推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負責(zé)審批，報市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。

　　3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員必須認真履行職責(zé)，積極開展工作，努力完成各項工作目標。

　　監(jiān)管員。

　　信息員每年進行一次考核。

　　對我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員的考核，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織實施。

　　對村級食品藥品安全信息員的考核，由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室組織實施，考核結(jié)束后，

　　應(yīng)將考核結(jié)果報市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案;

　　4、對食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實行動態(tài)管理，連續(xù)兩年被評為“不稱職”的，將由原聘用機關(guān)予以解聘;

　　5、對年度考核為優(yōu)秀的監(jiān)管員、信息員，將分別由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和我鎮(zhèn)人民政府給予通報表揚和獎勵。

　　藥品管理制度 23

　　1.設(shè)立專門的制度管理部門，負責(zé)制度的規(guī)劃、制定、修訂和監(jiān)督工作。

　　2.制定全面的制度手冊，涵蓋所有關(guān)鍵領(lǐng)域，確保員工可以隨時查閱。

　　3.定期舉辦制度培訓(xùn)活動，確保員工理解并遵守相關(guān)制度。

　　4.建立反饋機制，鼓勵員工參與制度建設(shè)，對合理建議給予獎勵。

　　5.實施內(nèi)部審計，定期檢查制度執(zhí)行情況，對違反制度的行為進行糾正和處理。

　　6.定期評估制度的'有效性，根據(jù)業(yè)務(wù)變化和技術(shù)進步，適時調(diào)整和完善。

　　通過上述方案的實施，我們將逐步構(gòu)建起一套完善、規(guī)范的管理制度，為企業(yè)的發(fā)展提供堅實的保障。

　　藥品管理制度 24

　　1.強化培訓(xùn)：定期對員工進行藥品效期管理的培訓(xùn)，提升員工對藥品效期的認識和操作技能。

　　2.信息化建設(shè)：引入先進的藥品管理系統(tǒng)，自動化跟蹤藥品效期，實現(xiàn)智能化管理。

　　3.制度完善：制定詳細的效期管理規(guī)程，明確各環(huán)節(jié)職責(zé)，確保制度落地執(zhí)行。

　　4.監(jiān)督與審計：設(shè)立內(nèi)部審計機制，定期檢查效期管理制度的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。

　　5.合作與溝通：與供應(yīng)商、監(jiān)管機構(gòu)保持良好溝通，共享藥品效期信息，確保信息的準確性和時效性。

　　通過上述方案的`實施，藥品效期的管理制度將更加完善，為企業(yè)運營提供有力保障，同時為患者提供安全、有效的藥品服務(wù)。

　　藥品管理制度 25

　　1.制定詳細的操作規(guī)程：明確每個環(huán)節(jié)的具體操作步驟和責(zé)任人，確保效期管理的落地執(zhí)行。

　　2.引入信息系統(tǒng)：利用信息技術(shù)，實現(xiàn)實時效期跟蹤，自動化預(yù)警，降低人為疏忽。

　　3.定期審計與評估：設(shè)立內(nèi)部審計機制，定期檢查效期管理制度的執(zhí)行情況，及時調(diào)整優(yōu)化。

　　4.激勵與懲罰機制：對于執(zhí)行到位的員工給予獎勵，對違反規(guī)定的進行相應(yīng)處罰，強化制度執(zhí)行力。

　　5.跨部門協(xié)作：加強各部門間的'溝通協(xié)調(diào)，確保信息的準確傳遞，共同應(yīng)對效期管理挑戰(zhàn)。

　　6.定期回顧與更新：隨著業(yè)務(wù)發(fā)展和市場變化，定期回顧效期管理制度，適時更新以適應(yīng)新的需求。

　　通過上述方案的實施，企業(yè)能構(gòu)建起一個高效、可靠的效期管理體系，從而實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的保證，提高客戶滿意度，促進企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展。

　　藥品管理制度 26

　　1、藥房和庫房內(nèi)嚴禁吸煙，嚴禁帶火種，房外設(shè)置明顯的防火標志。

　　2、藥房的通道和出入口不準堵塞，要保持通暢。

　　3、藥房內(nèi)嚴禁存放易燃易爆化學(xué)物品，貴重物品要與一般物品分開存儲，墻距、燈距、頂距、柱距必須符合防火規(guī)范。

　　4、未經(jīng)許可，無關(guān)人員禁止進藥房，如工作需要，要經(jīng)藥房人員許可并帶領(lǐng)。

　　5、藥房內(nèi)嚴禁使用電熱器具，禁止亂拉臨時電源和照明線。

　　6、藥房禁止存放易燃物品。

　　7、藥房內(nèi)嚴禁一切明火，如需動火作業(yè)，必須辦理動火手續(xù)，并經(jīng)批準方可動火，有專人看守。

　　8、藥房人員每天下班前進行一次防火檢查，切斷電源并應(yīng)熟悉消防器材的.存放位置和使用方法。

　　9、定期進行安全檢查，維護保養(yǎng)消防器材。

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