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高值耗材公示制度（精選16篇）
現如今，大家逐漸認識到制度的重要性，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準則和依據。制度到底怎么擬定才合適呢？以下是小編為大家收集的高值耗材公示制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
高值耗材公示制度 1
為了加強我院高值醫用耗材臨床合理使用與安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，降低醫療費用，保障醫患雙方合法權益。進一步加強對我院高值醫用耗材采購、配送、使用過程中關鍵環節的管理，逐步實現我院高值醫用耗材采購使用工作規范化、制度化，根據國家《醫療器械監督管理條例》》（國務院令第650號）和《的通知》、《關于轉發加強公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用工作的.通知》、《XX市公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用的工作方案》等國家法律、法規、規章規范及省、市衛生行政管理部門的要求精神，結合我院高值醫用耗材管理現狀，特修訂我院《XX醫院高值醫用耗材管理制度》。
本制度所涉高值醫用耗材是指具有較高價值、專業性強、直接應用于人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫用耗材（包含植入性醫療器械）。
�。ㄒ唬┭芙槿腩悾荷婕埃海ü跔顒用}、結構性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等）導管、導絲、球囊、支架及輔助材料。
�。ǘ┓茄芙槿腩悾荷婕埃海夤�、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等）：導管、導絲、球囊、支架、各種內窺鏡涉及的材料。
�。ㄈ┕强浦踩腩悾喝斯りP節、固定材料、人工骨、修補材料等。
�。ㄋ模┥窠浲饪啤⑵胀饪啤⑿男赝饪频龋褐踩胛铩⑻畛湮锏取�
�。┢鸩黝悾浩鸩�、起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線等。
�。ㄆ撸w外循環及血液凈化：人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
（八）其他：人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫用耗材。
高值耗材公示制度 2
一、原則
安全第一，科室申請。
二、管理流程
1、申請：醫者根據治療需要，提出申請，由部門負責人網上（院內網）或書面提請，醫務科、設備管理科審核、產品論證，報請主管院長、院長審批后，進入采購流程。
2、招標：設備管理科依據已獲批科室申請，組織有關專家進行產品招標，對相應經銷公司的資質、產品質量和供貨途徑進行審查，擇優選擇。中標單位并相應資質須及時存檔備案。
3、采購：設備管理科依據已獲批科室提請書面資料中所注明的耗材品名、規格、型號等參數進行采購。采購前，須與相關中標單位簽署產品供貨協議，保證產品質量，保證產品供貨時間及其他相關事宜。
4、驗收：貨到后，由購者、庫管員按標書嚴格驗收，包括內外包裝、相應資質證件、發票所注數量與價格，確認無誤后詳細登記注冊。
5、請領：倉庫保管員通知已獲批申請使用科室，申請科室負責人或護士長須及時請領，并嚴格執行請領手續，簽字在冊。嚴禁使用者與經銷人員直接接觸、接貨，如有此現象發生，視為個人行為，后果自負，醫院視情節給予相應的處罰。
6、使用：醫者使用前需與相關手術人員再次對產品認真核對，確認無誤后，方可使用。對購入方式、途徑及產品質量、規格、型號等參數有疑問時，可拒絕使用。
7、庫房管理：高值耗材的'庫房管理為零庫存管理制度。
8、高值耗材的管理實行追蹤管理制度。
高值耗材公示制度 3
一、醫用耗材指醫院臨床、醫技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛生材料、一般衛生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設備耗材等。
二、各科室須嚴格執行《消毒管理辦法》和《安陽市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》，凡屬醫院臨床、醫技科室所需的'醫用耗材，均由總務科統一采購安陽市集中招標品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標品種，各使用科室不得自行采購。
三、各臨床、醫技科室本著節約為主的原則按需申請領取醫用耗材、低值易耗品，領取要以舊領新（舊品收到待報廢庫，每半年按程序統一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請，科主任簽字后，經主管領導批準，總務科方可采購、發放、執行。
四、醫用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單，主任審查簽字后報庫管，交采購匯總，總務科復核，主管院長批準后，實施采購，庫管按規定進行質量驗收，逐項填寫相關的入庫驗收登記等。
五、藥品會計按程序辦理出入庫手續，依照各科計劃申報表開具出庫單�？剖颐吭律涎ㄆ谪撠燁I取，領取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發放。
六、臨床所需特殊醫用植入和介入的耗材要提前申請，醫生詳細填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準后，從中標品種中采購、使用。
七、醫院感染管理科應履行對一次性醫用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監督檢查，對不合格和不規范的品種有權禁止購入使用。
八、醫用購銷過程的財務結算，原則上一律銀行轉帳。
九、如有違反本文規定，按《消毒管理辦法》、《武漢市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關規定進行處罰。
高值耗材公示制度 4
1、高植耗材是指使用價值超過藥劑科指定金額的醫用耗材，如骨科內固定材料，介入治療器材，疝氣類補片等。
2、臨床所需的`高值耗材必須由住院醫師征得科室負責人同意，必要時組織科內會診討論決定后填寫《高值耗材使用申請表》報藥劑科和醫務科審批。高風險、并發癥多的高值耗材，必要時由醫務科組織相關科室進行全院大討論后決定是否使用。
3、按相關管理程序進行采購并與供應商簽訂含質量承諾供貨合同。
4、所購買的高值醫用耗材必須符合國家藥監部門的要求，三證齊全，證照與實物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯合按要求核對驗收和登記入庫。未經嚴格驗收入庫的所有高值耗材均不得進入臨床使用。
5、院外專家教授來院會診及手術帶來的高值耗材，必須有三證，并經藥劑科備案。
6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補、吻合鎮痛)治療手段。但與手術質量，并發癥及副作用，病人運用不當等密切相關。使用高值耗材前，科主任或科室負責人應組織住院醫師一起與患者及患者親屬談話，說明其費用、使用的風險、可能的后遺癥等。必須填寫《高值耗材使用同意書》，住院醫師簽名后，由科主任或科室負責人審查并簽名。
7、術后將高值耗材相關合格證、標識條碼等貼入病歷中歸檔。
高值耗材公示制度 5
高值醫用耗材一般是指屬于�？剖褂�、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫用耗材。為規范我院醫用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據有關規定，結合我院實際情況，制定本制度：
一、采購
�。ㄒ唬┻x擇正規資質的生產企業和銷售企業
1、生產企業必須持有有效的《醫療器械生產企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。
2、銷售企業必須持有時間有效的《醫療器械經營企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。
3、產品必須具有產品合格證。
4、生產企業授權給銷售企業的授權書。
5、銷售人員的身份證復印件。
�。ǘ┯刹少徔茋栏癜凑罩袠水a品統一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術室用的鈦板、鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向總務科提出申請，如遇節假日等特殊急用情況，使用科室可向采購科取得認可后先向中標供應商聯系進小部分應急使用，后期再將程序補充完整。
二、登記及發放、保管
�。ㄒ唬┙Y合我院的實際情況，種植材料采購數量以月基本消耗量為準；鈦板、鈦釘采購數量按手術所需為準，提高及時率，體現具體成效，實現“零庫存”管理。
�。ǘ⿲τ诟咧岛牟�，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經雙方對材料的包裝，批號、有效期、數量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。過期、失效或者淘汰的醫用高值耗材不得入庫。
�。ㄈ┮栽聻閱挝�，庫房管理員將供貨商的`發貨單、配送時間、發票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續并將當月耗材成本計入使用科室。
�。ㄋ模┦褂每剖覒⒏咧岛牟牡某鰩斓怯�、使用登記，以備產品質量的追溯。
三、使用
（一）使用科室應嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規范》的有關要求使用高值醫用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數量、金額做匯總存檔。
�。ǘ┬g前由執行診療操作的醫師復核，核對患者信息、高值醫用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必須進行醫患溝通，征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字，術前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。
（三）術中所有的高值耗材名稱、類型、數目等均需做到一一記錄。
（四）發現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材，由我院紀檢委處理。
四、處置使用后需嚴格按照相關規定進行銷毀，并做好登記記錄。
本制度從即日起執行，請相關科室嚴格遵照。
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醫用耗材是用于醫院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、超市的庫房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。
1、庫房應空氣流暢、光線好，溫度應保持在20℃、濕度在45~70％，以防醫用耗材發霉變質。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調調節室內的溫濕度。
2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產品的溫度要求存放在冷藏柜中。
3、庫房分區管理：合格區和待處理區。
4、貨架與貨架之間的設置應保證一定的.寬度，便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫用耗材擺放過期，耗材擺放時應按入庫時間的先后順序進行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，確保先進先出、效期近的先出、效期遠的后出，推陳出新。
5、堅決貫徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，達到最大的效率。
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1、醫院所用一次性使用無菌醫療用品必須統一采購，臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫療用品只能一次性使用。
2、醫院感染管理辦公室認真履行對一次性使用無菌醫療用品的采購管理、臨床應用和回收處理的監督檢查職責。
3、醫院采購的一次性無菌醫療用品的'三證復印件應在醫院感染管理辦公室備案《醫療器械生產許可證》、《醫療器械產品注冊證》、《醫療器械經營許可證》，建立一次性使用無菌醫療用品的采購登記制度。
4、在采購一次性使用無菌醫療用品時，必須進行驗收，除訂貨合同、發貨地點及貨款匯寄帳號應與生產企業和經營企業相一致，查驗每箱、包產品的檢驗合格證，內外包裝應完好無損，包裝標識應符合國家標準，進口產品應有中文標識。
5、醫院設置一次性使用無菌醫療用品庫房，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風良好的物架上，禁止與其它物品混放，不得將標識不清、包裝破損、失效、霉變的產品發放到臨床使用。
6、臨床使用一次性無菌醫療用品前應認真檢查，若發現包裝標識不符合標準裝有破損、過效期和產品有無不潔等不得使用若使用中發生熱原反應、感染或其它異常情況時，應立即停止使用，并按規定詳細記錄現場情況，必須及時留取樣本送檢，均應及時報告醫院感染管理辦公室。
7、醫院發現不合格產品或質量可疑產品時，應立即停止使用，并及時報告藥品監督管理部門，不得自行作退、換貨處理。
8、一次性使用無菌醫療用品使用后，按國務院《醫療廢物管理條例》規定處置。
高值耗材公示制度 8
1、收銀紙由應收銀組長統一領用、保管，收銀員需用時應辦理領用簽字手續。每月1日將上一月的領手續報微機室，微機室應將收款員實用數和領用數、差異數制表，于本月五日前，一式兩份：一份報店長室，一份報財務處核實，如發現超過正常差異，將處以差異價格的`2倍罰款，由店長考核。
2、店內碼要履行領用簽字手續，管理人員應嚴格對店內碼進行監督，發現有浪費現象，查一罰十。商管部查住后，給店里作出處罰，由店內處理管理人員。
3、色帶由微機室辦理實物領用簽字手續，并負責色帶的更換。
4、保鮮膜由使用單位領用時，需交回使用過的紙卷筒。
5、大號塑料袋，由門店接貨員統一領用，微機室負責領用數量，店內保管人員應將一個月收銀臺的領用情況，次月一日前，報微機室進行考核，微機室應將差異情況制表，于本月五日前，一份報店長室，一份報財務室扣發工資。
6、條碼秤扎口膠帶、和打價紙、中小號塑料袋由管理人員監督使用，如發現浪費現象，核實查一罰十，如商管部檢查時處罰店內，由店內處理管理人員。
7、收款員長短款當日處理標準：短款為萬分之三，超過萬分之三從工資中扣發；長款萬分之三以內為合理長款，超過萬分之三處于一倍的罰款。
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一、材料申購
1、所需部門主管到倉管人員處填寫申購單，并詳細注明材料名稱、型號、規格、數量，然后由倉管人員向廠長申報，有廠長確定是否必要后再向上級部門審批，審批通過后才能交由采購人員進行采購。
2、積極配合生產需要，按照輕、重、緩、急合理提報材料物資申請計劃。
3、嚴格控制材料庫存的合理儲備，申購材料時必須根據材料的運用廣泛度和使用速度填寫申購數量，在既能保證生產順利進行的同時，又能減少資金占用，減小庫存和積壓。
4、生產材料由生產部門負責申購，辦公用品及辦公耗材由行政部負責申購。
5、倉管人員必須認真執行低成本高效益的管理方法，購買時做到貨比三家，詢價問價，擇優選取，優中選優。
二、材料入庫
1、物料進倉時，倉管員必須憑單據嚴格驗收，經倉管員認真核對型號、規格、數量、質量后沒有問題方可辦理入庫手續，杜絕只見票據不見實物的情況，如發現不符，則及時辦理退、換貨手續。
2、核對無誤后倉庫管理員開入庫單，入庫單填寫須項目齊全，數量準確并由雙方在材料入庫單上共同簽字，采購員憑此入庫單方可在財務報銷或支付材料款。
3、入庫底單由倉庫保管員存檔，不得遺失，倉庫管理員須及時登記材料管理臺帳。
4、當天購回的材料必須當天辦理入庫手續，不能逾期辦理。
5、不按規定程序、未經廠長或經理簽字審批的采購項目，由采購人員自行負責處理，倉庫有權拒絕入庫，財務有義務拒絕報銷相關款項。
6、清點無誤后的.材料必須分類擺放。
三、材料管理
1、倉庫必須分為幾個區域：新品區、退貨區、廢品區、返修區、危險物品區，(危險、易燃、易爆的材料、油料物品的存放區域)，各區域必須按照材料種類、規格型號擺放、堆碼，杜絕混和亂堆，能上架擺放的都上架擺放，嚴防材料翻到。
2、要注意倉儲區的溫濕度，保持通風良好，干燥、不潮濕。
3、庫存商品應包裝完好，發現破損及時更換。標注存放要求的貨箱，應按要求存放，以避免造成商品的損耗與毀壞。
4、對于易變質、易破損、易、機能易退化、老化的物品，應盡可能按先入先出的原則，加快周轉。
5、對倉庫所有部件的標志必須清楚；對物料的檢索要及時、快、準確。
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為合理有效使用耗材，加強辦公耗材管理，嚴格控制耗材費用，特制定本規定。
一、辦公耗材
是指除電腦硬件設備以外，日常辦公易消耗、需更換的物品，具體包括打印機色帶、色帶架、噴墨打印機墨盒、激光打印機硒鼓及碳粉、鍵盤、鼠標、CPU風扇、網線等。
二、辦公耗材管理細則
1、本著節約成本的原則，對于噴墨、激光打印機的耗材，必須做到物盡其用。
2、所有耗材必須經網絡管理員檢驗后方可入庫，對于不合格或品牌型號不對的耗材不予接收。
3、噴墨打印機墨盒、針式打印機色帶架、復印機硒鼓、碳粉盒、鍵盤、鼠標等電腦耗材的領用，由部門內勤填制《領料單》，經部門負責人簽字后到網絡管理員處以壞換新。
4、網絡管理員在每年的6月、12月，對廢舊的墨盒、硒鼓、碳粉盒和壞鍵盤、壞鼠標申請報廢處理，報廢申請報告及清單，經公司領導審批后方可處理。
5、依據公司電腦使用配發情況，由網絡管理員負責對辦公耗材的配備及使用作出合理的.調整并提供專業建議，杜絕資源浪費。
6、辦公耗材歸口行政部門統一管理，由網絡管理員負責采購。
三、耗材費用考核標準
1、公司20xx年每月耗材費用標準為:1500元/月。
2、各部門耗材費用標準(單位:元/月)
3、新增或部門變更，由行政部門參照原標準制定新標準，報公司領導審批，產生的費用另行考核。
4、各部門耗材費用按上表以年度為周期進行考核，超出部分由部門承擔，并作為部門負責人節約管理水平的衡量標準之一。行政部門在每年的12月下達扣款通知單，由財務部從其部門經費中扣除，并在全公司發文通報。
四、附則
本管理規定從頒布之日起實施，由行政部門負責解釋與修訂。
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1、目的：為合理使用資源，加強公司辦公用品和計算機耗材使用管理，有效降低公司運行成本，培養勤儉節約的習慣，打造節約型公司，特制定本辦法。
2、范圍：公司所有行政部門。
3、定義：無。
4、管制流程：無。
5、執行方法：辦公用品和耗材的使用管理應堅持“統一管理、合理使用、節約高效”的原則。
�。�1）辦公耗材采購：
a、辦公耗材采購工作中遵循公開、公平、公正、效益、廉潔及維護公司利益的原則。
b、經過價格比對和實地考察之后上報主管領導，經審批后進行定點采購。
c、辦公設備（指：復印機，打印機，傳真機，電話機，電腦，電腦硬件等各種電子設備）的b購置經管理部核實后，一律由管理部和采購人員共同負責采購。
d、辦公用品（指：電池，中性筆芯，各種筆記本，會議記錄本，復寫紙，計算器，訂書機，文件夾，打印紙，鋼筆墨水等）由倉庫或使用人提出申請統一購置，各部門不得自行購買。
�。�2）辦公耗材領取：
a、辦公用品和耗材的領取實行“統一管理、以舊換新”的原則。
b、鉛筆、簽字筆、釘書針、回形針等低值易耗辦公用品領取時憑部門主管簽字的`領料單領取并填寫領用登記表，不得代領；電腦硬件、打印機墨盒等易損易耗件一律以舊換新，憑分管副總簽字的領料單領取并填寫領用登記表。廢品由倉庫集中保存。
c、供應商送貨時提供簽收單，采購人員要核對到貨實物是否與簽收單相符，并存放在倉庫，各部門統一到倉庫領取。
�。�3）辦公耗材使用要求：
a、辦公用品和耗材要本著“合理、節約、高效”的使用原則，嚴格杜絕鋪張浪費。
b、所有紙張必須堅持雙面使用。墨盒的使用，應嚴格按照使用量控制更換次數，在不影響使用效果的情況下，新鼓可考慮多次充粉后再換。
c、管理部每年年底公布各部門使用耗材的情況，并根據情況提出改進建議。
6、嚴禁虛報冒領、弄虛作假，否則將對相關人員給予相應的處罰。
7、未盡事宜，另行研究決定。
8、本辦法自下發之日起執行。
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為加強公司辦公設備及耗材管理，降低辦公成本，提高工作效率，減少環境污染，特制定以下管理規定：
一、辦公設備及耗材的購置
1、辦公設備及耗材（指：復印機，打印機，傳真機，電腦等各種電子設備及打印紙、墨盒等易消耗品）的購置一律由行政部集中負責審批采購，各部門不得自行購買，自行購買的公司財務不予結賬；
2、行政部在購買前應對供應商的價格進行評比，盡量選擇質優價廉的供貨商；
3、行政部在采購不可回收利用的辦公耗材（如：各種打印機耗材色帶，墨盒，硒鼓，電池等）時，要盡量購置環保標準較高的'產品；
4、墨盒盡可能購置注入式灌裝墨盒及代用墨水，提高墨盒的利用率，節省打印成本，降低空墨盒的廢棄率；
二、辦公用品及耗材的使用
1、在使用復印機，打印機，傳真機的耗材（指：色帶，墨盒，硒鼓）各電子設備的電池等不可回收利用的物品時，采取以舊換新的方式，行政部負責做好登記工作；
2、公司機關，直屬單位打印，復印辦公用紙按照核定的指標統一到行政部領取。特殊原因超出核定指標的由部室另行報告，經總經理審批后追加費用；
3、電腦，局域網絡，打印機故障維修由行政部負責安排人員維修；
三、辦公耗材及廢棄物的管理和回收
1、各種硒鼓，墨盒，色帶，電池，等不可回收利用的危險廢棄物統一由行政部負責回收；
2、廢舊電腦，打印機，復印機，電話機電路板等各種固體廢棄物由行政部集中存放；
3、對各種辦公設備的泡末，塑料，紙箱等包裝物由行政部集中處理，不得丟棄；
4、行政部應定期檢查廢棄物的存放狀態，防止發生泄露，飛揚而污染環境。
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為加強對高值醫用耗材申領、保管、發放、使用、效果評價、不良事件報告等環節的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫用耗材從準入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理，保證醫用質量和醫療安全，制定本管理制度。
一、高值醫用耗材的臨床應用（使用）購進，需經《醫療設備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準入。
二、我院高值醫用耗材的購進，執行“河南省醫藥耗材采購交易服務中心”統一招標掛網的結果；購進未在“河南省醫藥耗材采購交易服務中心”掛網目錄的高值耗材，需根據臨床科室提出的購置申請，提交我院醫療設備、耗材管理委員會進行論證、議價篩選后上報“河南省醫藥耗材采購交易服務中心”，執行篩選結果。
三、高值醫用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫用耗材。
四、驗收高值耗材時須依據《河南省醫用耗材采購交易平臺》中網采目錄內的產品和醫院新增醫用耗材采供評選產品，核對高值耗材的名稱、品牌、規格型號、數量、批號、滅菌日期、有效期、進口耗材的中文標識等。急診高值耗材的使用，按程序實施緊急采購并及時辦理相關手續，驗收時要認真查看耗材的'外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質量問題時，要立即查證并通知醫學裝備部。嚴防不合格耗材進入庫房。
五、高值耗材的出庫遵循“先進先出、近效期先出、按批號發貨”的原則。高值耗材的發放，做到及時、準確、無差錯。
六、庫管負責每天盤點高值耗材的數量，并對庫存種類、數量的變化趨勢進行統計分析，合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據耗材物資的性能特點，采取各種控制和調節溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環境。
七、各臨床科室使用植入性醫用高值耗材要嚴格執行國家有關規定。
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（一）、應建立統一的追溯信息登記制度。所有醫用高值耗材不得由供應商直接送入醫技、臨床科室，供應商必須事先交付設備科材料倉庫，設備科按照規定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫療器械的信息，包括品名、規格、型號/批號、數量、可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯系電話等計算機信息系統進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設備科存檔保管，檔案保存期五年。
�。ǘ�、邀請外院專家隨帶的醫用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交設備科審核、議價后報請院長，分管領導批準方能使用，違反者所產生的費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。
�。ㄈo急使用或必須在手術現場選擇型號、規格的高值耗材，可以臨時由經確認有資格的廠商直接提供使用，但在手術后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表，同時附《病人家屬手術知情同意書》與進貨發票一起作為驗收入庫的`憑據，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
（四）、貴重或技術難度較高的高值耗材，需請廠家派專業人員進行現場技術指導，如跟臺參與手術等，但必須按相關規定具有由當地衛生行政部門核準的從事醫生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。
�。ㄎ澹�、屬于臨床試用、驗證的醫用高值耗材應按新增的醫用高值耗材方式填報申請，按照規定程序審核批復后試用，并在規定的時間內填寫出試用報告，而后確認療效良好又為臨床所必須，按照新增醫用高值耗材處理。
�。�、依據供應的醫用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件的使用，對高值耗材正常使用中發生的可疑不良事件，應按規定及時上報設備科。由設備科上報自治區醫療器械不良事件監測中心。
高值耗材公示制度 15
為加強對高值耗材采購、保管、發放、使用、效果評價、不良事件報告等環節的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，據國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》和藥品監督管理局有關要求，保證醫療質量和醫療安全，制定本管理制度。
一、醫用高值耗材管理范圍
1、醫用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫用器械。
2、醫用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經內科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經外科類（硬腦膜、鈦網等）、胃腸外科類（吻合器等）等。
高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床需求、保證質量為前提，優先使用國產耗材，限制使用合資耗材，不用或少用進口耗材。選擇技術先進、價格優惠、注重服務、講究信譽的產品和供應商，最大限度地維護醫院和患者利益。嚴禁各科室、部門將未經報批手續的醫用高值耗材進入我院臨床使用，同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫用高值耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。
二、高值耗材申購和驗收管理制度
1、醫院使用的所有高值耗材，經營企業資質證件必須符合《醫療器械監督管理條例》的有關規定，經營企業必須按照《醫療器械經營許可證》所標明的經營范圍依法經營，所供醫院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應資質證件，藥劑科必須查驗醫療器械產品注冊證、醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、工商營業執照，產品合格證、以及生產商（直接或間接）合法銷售授權書、企業法人給具體業務人員的授權書、生產企業確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號。產品驗收時，由醫院藥劑科負責審查認定，相關職能科室負責監督審查，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度做出記錄，存檔備案。
2、醫院采購高值耗材應根據醫院醫療能力和實際需求由醫院藥劑科進行審核購進，按醫院高值耗材目錄采購，嚴格執行招標結果及物價部門價格制度進行加成。對于通用高值耗材實行二級庫房管理，在手術前向藥劑科提出高值耗材準備的申請，藥劑科備貨發放，使用科室核對品名、種類、數量，二級庫房預存一定量的基數，便于臨床使用。對高值耗材目錄外的品種，根據臨床科室提出的購置申請，使用科室負責人、藥劑科及相關職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購，分管院長審批同意后進行詢價，確定采購價格。如有可能同類產品應超過三家（經銷商），以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料設備科建冊存檔。
三、高值耗材使用管理制度
1、應建立統一的追溯信息登記制度。所有醫用高值耗材不得由供應商直接送入醫技、臨床科室，供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科按照規定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫療器械的信息，包括品名、規格、型號/批號、數量、可追溯的'唯一性標識如條碼或統一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯系電話等計算機信息系統進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管，檔案保存期五年。
2、邀請外院專家隨帶的醫用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院長，分管領導批準方能使用，違反者所產生的費用由使用科室全部承擔。同時所有使用的醫用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字，方能應用。
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為規范醫用氧氣的安全管理，避免事故，確保臨床急救用氧氣的供應，同時做好醫用氧氣的采購、驗收、發放、貯存等工作，保證患者使用氧氣的安全，特制訂本管理制度。
一、根據《中華人民共和國藥品管理法》及其有關規定，醫用氧氣為急救藥品，由藥學部負責嚴格按照藥品的管理辦法執行。氧氣瓶為醫院固定資產，藥學部氧氣房負責對我院所有氧氣瓶進行建檔、保管、定期檢驗、定期養護等安全使用、管理工作。
二、醫用氧氣的首次購入應留存生產廠家的資質及首次購入醫用氧氣的檢驗報告書，同時嚴格按照藥品的首營品種的管理執行。
三、醫用氧氣的入庫驗收應嚴格按照藥品的驗收辦法執行。醫用氧氣的質量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關規定。
四、氧氣房藥學專業技術人員應認真對醫用氧進行驗收，驗明品名，生產企業，生產日期，批號，有效期，檢驗合格證明，氧氣瓶壓力（充裝壓力12.5Kpa/m2）等標識，并建立醫用氧購進驗收記錄，驗貨人和負責人簽字確認，嚴把醫用氧的'購進關。
五、醫用氧作為藥品本身具有一定的特殊性，其容器為壓力容器，應嚴格按照壓力容器進行檢驗。由生產廠家出具檢驗報告。
六、庫存醫用氧應嚴格劃分區域，滿瓶和空瓶應分開放置，并設標示以示區分。滿瓶用綠色、空瓶用紅色。
七、各相關科室對本科室的醫用氧的安全負責，對氧氣使用人員進行安全培訓，正確使用氧氣瓶，使用完畢應及時關閉閥門。藥學部定期檢查相關科室的氧氣瓶使用，標示張貼數量等情況，發現丟失，由其科室負責賠償。
八、各用氧科室，根據情況給予一定數量的氧氣瓶基數，各科室護士長做好用氧計劃報于氧氣房，用空氧瓶向藥學部換取醫用氧氣瓶。
九、氧氣瓶存放的地點，嚴禁煙火，禁止易燃易爆，油類等危險物品入內或混放。專人負責管理，做好安全防火防爆工作，備有滅火器材。氧氣瓶閥門開關必須勤查，關閉好，不允許有漏氣現象。非工作人員不準動用。
十、氧氣瓶貯藏，使用，搬運，存放嚴禁撞擊，以免發生爆炸。氧氣瓶在貯存使用時必須直立放置，嚴禁臥放使用。
十一、氧氣瓶只準在醫院各病區內、急救車輛上使用，任何人不得以任何形式索取、私自外借、換（充）裝氧氣瓶行為，違者按私自收費處理。確需借用氧氣瓶到院外使用的，需經分管院領導、科主任簽字同意并預交押金方可借出，借出的氧氣瓶必須專瓶專用，不得用于其它用途，否則應作為廢瓶處理，借出氧氣瓶必須一個月內歸還。
十二、每月25日氧氣房對院內氧氣瓶進行盤點，統計購進量、各科使用量、庫存量，匯總消耗表報藥學部財務會計處結算。購進醫用氧應有合格票據，做到帳、物相符。
十三、氧氣瓶如有破損、失靈和漏氣等情況時應及時聯系氧氣廠，氧氣廠負責維修工作。
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