醫用特種設備管理制度（精選22篇）

　　在當下社會，我們可以接觸到制度的地方越來越多，制度是國家機關、社會團體、企事業單位，為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規性或指導性與約束力的應用文。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，以下是小編幫大家整理的醫用特種設備管理制度，希望能夠幫助到大家。

　　醫用特種設備管理制度 1

　　1、各科室要加強對醫療設備的管理工作，做到使用有專人，并定期維護保養，要求使用人員必須經過專業培訓，懂性能會操作，非專門人員禁止操作。

　　2、醫療設備要落實專人保管，如因失職損壞、丟失，除及時報告外要按價賠償損失，對使用年限已久，老化需報廢者，需經使用科室、設備管理人員和院部討論后填寫報廢單，經院部批準方可執行。

　　3、各類醫療設備出現故障需修理者，使用科室要及時向器械科報修，以免影響工作，需請廠家維修者，修理費科室要簽字證實并做為各科室的支出。

　　4、各種醫療儀器設備和器械不能轉讓和外借，如遇特殊情況必須填寫申請，經業務院長審批方可執行。

　　5、院部有權根據全院情況調整各科醫療設備。

　　6、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規程進行操作。不得擅自更改設備操作程序及維修軟件和硬盤格式化。使用儀器前，應判明其技術狀態確實良好，使用完畢，應將所有開關、手柄放在規定位置。

　　7、按照儀器設備的.環境要求做到無塵，溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔，無灰塵、無污垢。

　　8、凡是進入醫院的醫療器械（包括購買、試用、實驗、贈送、借用及臨床驗證等），必須報設備處備案。

　　醫用特種設備管理制度 2

　　1、醫院所有醫療設備必須建立檔案，檔案有醫院設備科統一建立，并設專人專職管理。大型精密儀器設備就萬元以上貴重設備必須單獨建檔。

　　2、檔案資料必須完整，不得外借、遺失；有關科室需借閱時，應事先征得有關領導同意。各科復印的資料應妥善保管，未征得有關部門和領導同意不得外借。

　　3、儀器設備檔案內容包括：科室申購報告、訂貨合同、發票復印件、出入庫憑證付聯、驗收記錄、產品樣本說明書、安裝調試記錄、維修保養記錄、零配件耗損及補充記錄以及其它有關的一切技術資料。

　　4、建立儀器設備管理卡，作為建立管理帳的`依據。一式二份，一份由使用科室保存，作為清點和管理本科室儀器設備的依據；一份存放在設備檔案內。

　　5、保持檔案的完整，加強儀器設備使用管理，對于每一件貴重精密儀器均設立一本儀器設備使用維修記錄，每次換用新冊時，應將舊冊存入檔案。

　　醫用特種設備管理制度 3

　　1、儀器設備的.驗收包括數量和質量的驗收，因以合同為依據。進口設備必須在索賠期內驗收完畢。

　　2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。

　　3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。

　　4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備，必需經過商檢(進口設備)，由廠方或賣方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫療設備，由主管院長主持驗收]。

　　5、所有醫療設備和醫療用品，必需由保管員填寫領用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。

　　6、調試中發現問題，主辦人員應與廠商聯系，及時解決。

　　醫用特種設備管理制度 4

　　一、裝備處設備維修部負責全院醫療儀器設備的維修維護管理工作，發現問題及時處理。

　　二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的儀器設備進行安全檢查，及時發現問題，消除隱患，防止發生意外事故。

　　三、各科室醫學設備出現故障時，由使用人員及時向設備維修部報修，說明設備所在科室、設備名稱、故障現象等情況。

　　四、設備維修部設有專人值班，負責接待日常業務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現場維修，對急修設備、搶救設備優先處理，做到隨叫隨到。

　　五、維修人員接到維修任務，根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現場維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設備交付科室使用。

　　六、對現場不能修復的大型、急救設備，維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執行。

　　七、對設備常用的'零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設備管理科統一采購、入庫，根據科室需要按招購置/領用，列入使用科室支出。

　　八、維修技術人員應對所修理的醫學設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關規定處理。

　　九、未經裝備處批準，任何人不得維修醫院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。

　　十、醫療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫院報廢制度執行。

　　醫用特種設備管理制度 5

　　一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫療設備可申請辦理報廢手續。

　　二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數量、經醫療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經院領導審批后，方能辦理報廢。

　　三、經批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會計辦理銷帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續。

　　四、凡經批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進價萬元以上的`設備須由設備科報國有資產管理局處理。

　　醫用特種設備管理制度 6

　　一、醫院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質優價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。

　　二、單價在5萬元或以上的`設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫院辦公會議討論研究決定是否購買。

　　三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。

　　四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目

　　五、各類精密貴重儀器設備購買發票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。

　　醫用特種設備管理制度 7

　　一、在主管院長領導下，負責醫院醫療、預防、教學、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。

　　二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。

　　三、嚴格執行衛生部門相關文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。

　　四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。

　　五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。

　　六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。

　　七、組織本科人員學習業務，不斷提高業務水平和管理水平。

　　八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學和科研任務的順利完成。

　　九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發揮醫療設備的作用。

　　十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協助技術監督部門定期做好醫療設備計量檢測工作。

　　十一、嚴格執行國家關于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。

　　十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的`收集、上報工作，建立醫療器械領域商業賄賂不良記錄。

　　十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。

　　十四、努力協調醫院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。

　　十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。

　　醫用特種設備管理制度 8

　　1、凡是有醫療設備的科室，要建立使用管理責任制，指定專人管理，認真檢查保養，保持儀器設備處于良好狀態，隨時開機可用，并保證帳、卡、物相符。

　　2、新進儀器設備在使用前要由設備科負責驗收、調試、安裝。有關科室專業人員進行操作培訓，使其了解儀器設備的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。儀器設備的使用人員要嚴格按照儀器設備的.技術標準、說明書和操作規程進行操作。

　　3、儀器設備（包括說明書）必須保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經設備科檢驗不得任意丟棄。

　　4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調劑使用時，一定要經所屬科室科主任批準。

　　5、儀器設備原則上不外借，特殊情況須經院長批準，方可借出。

　　6、各種儀器設備的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設備科建立檔案，并負責保管。各科室需用時，應辦理借閱手續。有關科室如因操作、日常維護需經常使用的，可以復印副本。

　　7、儀器設備屬于公用資產，任何人不得以任何借口作為私有財產壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器設備未能充分發揮作用的，設備科有權報告院長收回。

　　8、儀器用完后，應由管理人員或操作人員檢查、關機。若發現儀器損壞或發生故障，應立即查明原因和責任。如系違章操作所致，要立即報告醫務科和設備科，視情節輕重進行賠償或進一步追究責任。

　　（1）一般事故：未按操作規程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。

　　（2）責任事故：未按操作規程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。

　　（3）重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復者，或雖能修復但設備損失費在萬元以上者，按中的責任事故處理。

　　（4）無論何種事故發生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫療設備科組織使用者和維修等有關人員參加。重大責任事故分析由院領導主持。

　　（5）事故分析會的主要內容是對事故原因、事故責任進行分析，總結經驗教訓及制定防范措施。要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。

　　醫用特種設備管理制度 9

　　（一）倉庫管理

　　1．入庫

　　（1）卸貨及運輸：

　　①外包裝檢查：對于大型及精密醫療設備在裝卸貨物前，醫院在場人員首先應對貨物外包裝情況進行認真查看，重點查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發現應予以詳細記錄，并由交貨人現場確認。

　　②貨物裝卸：對于大型及精密醫療設備卸貨時，醫院在場人員應嚴密觀察裝卸過程，如發現危險行為或情況應及時停止裝卸，以防止貨物損壞。

　　③貨物運輸：貨物到院后運輸時，醫療設備科在場人員應跟蹤院內運輸全過程，發現貨物有倒伏等危險跡象應及時制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。

　　（2）開箱及驗收：

　　①醫療設備固定資產物資開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫院主管工程師和醫療設備科固定資產管理人員共同在場。

　　②醫院主管工程師和醫療設備科固定資產管理人員應控制開箱現場，嚴格遵守逐件開箱、逐件清點、逐件登記的原則。

　　③設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。

　　④設備驗收文件需現場由最終用戶代表、醫療設備科參加驗收人員和供貨商驗收人員共同簽名確認后方可歸入檔案。

　　⑤對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。

　　（3）入庫手續辦理

　　醫療設備科倉庫保管員根據驗收完成文件和發票原件及時辦理貨物入庫手續。

　　2．出庫

　　醫療設備科倉庫保管員需在入庫手續辦理完成后5個工作日內，督促用戶部門辦理固定資產領用手續。

　　3．庫存保管

　　（1）暫存物資保管：對于無法進入醫療設備科倉庫的大型精密醫療設備，倉庫管理員及固定資產管理員應對其開箱安裝前存放場地進行經常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫院保安部進行交代。

　　（2）備用物資保管：對于醫療設備倉庫庫存備用物資，應按類存放，先進先出，保持整潔，通風防潮，并做好防火防盜工作。

　　（二）在用物資管理

　　１．分戶帳管理：嚴格執行醫療設備固定資產分戶帳管理，醫療設備科醫療器械物資供應部應按期對最終用戶分戶帳及帳下固定資產進行盤點，做到帳帳相符，帳物相符。

　　２．年度盤點：醫療設備科醫療器械物資供應部每兩年對全院醫療器械固定資產進行一次盤點，目的是在盡可能對一線臨床科室影響小的前提下保證醫院固定資產帳帳相符，帳物相符，防止固定資產流失。

　　３．分戶財產保管人員更換：醫療設備固定資產使用科室財產保管人員更換前，必須通知醫療設備科醫療器械物資供應部，由該部人員協助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產管理移交手續而導致的后果，由接替者及科室負責人承擔相應責任。

　　（三）固定資產移動管理

　　１．跨科借用：由于醫療需要，經借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人承擔相關責任。

　　２．資產轉科：醫療器械固定資產因臨床業務需要進行轉科使用，主動提出一方需向醫療設備科提出書面申請，

　　①原值單價小于等于人民幣1000元，醫療設備科審核，醫療設備主管院長批準，由雙方財產保管人攜帶分戶帳到醫療設備科醫療器械物資供應部辦理物資帳目變更后，方可實施財產轉移。

　　②原值單價大于人民幣1000元，醫療設備科審核，醫療設備主管院長及財務主管院長批準，由雙方財產保管人攜帶分戶帳到醫療設備科醫療器械物資供應部辦理固定資產帳目變更后，方可移交相關資產。

　　３．資產出院：醫院醫療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外，醫療設備科醫療器械物資供應部必須根據醫療器械主管院長的`批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產帳目變更手續。

　　（四）固定資產報廢管理

　　１．報廢申請：對于不能繼續使用的醫療器械固定資產，資產所有方負責人需認真填寫《醫療器械固定資產報廢申請單》，并提交醫療設備科進行工程技術鑒定。

　　２．報廢物資鑒定：醫療設備科主管工程師應本著嚴謹的科學態度，對需報廢的醫療器械固定資產給出實事求是的鑒定意見。

　　３．報廢申請審批：《醫療器械固定資產報廢申請單》經醫療設備科負責人審核，

　　①原值單價小于等于人民幣1000元，醫療設備科審核，醫療設備主管院長批準，方可實施辦理報廢手續。

　　②原值單價大于人民幣1000元，醫療設備科審核，醫療設備主管院長及財務主管院長批準，方可實施辦理報廢手續。

　　４．報廢物資處理：經批準報廢的醫療器械固定資產需通知財務科和審計監察科進行現場監督并在《醫療器械固定資產報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，由醫療設備科醫療器械工程技術保障部在《醫療器械固定資產報廢申請單》上注明。如無利用價值的，方可處理。

　　５．固定資產帳目變更：醫療設備科醫療器械物資供應部將已完成的《醫療器械固定資產報廢申請單》進行歸檔，并憑此單進行醫療器械固定資產帳目變更。

　　（五）固定資產（萬元以上）檔案管理

　　１．卷宗建立：醫療器械固定資產卷宗是從醫療設備科接到醫院批準采購的申請書開始，由采購執行者建立。該卷宗包括：論證、申請、批復、聯系、招標、簽約及相關全部資料。

　　２．檔案建立：設備到貨驗收后，由醫療設備科固定資產管理員將其卷宗全部文件與設備驗收文件一并裝訂、編號，建立醫療器械固定資產檔案。并由專人負責管理。

　　３．檔案調用：醫療器械固定資產檔案是醫院醫療器械固定資產的原始紀錄，因接受檢查、維修等事宜需調用檔案，必須征得檔案保管人員同意，并在借出當日歸還。

　　（六）許可證檔案及數據庫管理

　　１．許可證檔案建立：醫療器械相關許可證是其引進和使用合法性證明。與固定資產檔案相關的許可證歸入其固定資產檔案之中。此外，其他醫療器械相關許可證由醫療設備科醫療器械物資供應部建立許可證檔案和計算機數據庫，以便于檢索和檢查。

　　２．數據庫監控：醫療設備科采購人員應定期對許可證檔案及其數據庫進行審核，以防止采購許可證過期的物資。

　　（七）醫療設備固定資產折舊方法

　　根據醫院財務部門規定醫療器械固定資產折舊方法如下：購入價人民幣≥1000元，折舊期為六年（按月平分）注：折舊期結束，設備仍可使用，按原值3%收取一年，以后不在收取折舊費。

　　醫用特種設備管理制度 10

　　1、購進的各種醫療設備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續，程序進行，嚴格把關。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質量有問題的及時退貨或換貨索賠。驗收程序：外包裝檢查、開箱驗收、數量驗收、質量驗收。

　　2、驗收工作必須要求及時、尤其是進口設備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免驗收不及時造成損失。

　　3、醫療設備驗收須由使用科室、醫療設備管理部門及廠商代表共同參加，如要申請進口商檢的設備，必須有當地商檢部門的.商檢人員派人參加。驗收結果必須有記錄并由各方共同簽字。

　　4、對驗收情況進行詳細記錄并出具驗收報告，嚴格按合同的品名、規格、型號、數量逐項驗收。對所有與合同發票不符的情況，應作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。

　　5、應用質量驗收應按生產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫療設備的技術質量驗收，應由省衛生廳授權的機構進行驗收。驗收結果應作詳細記錄，作為技術檔案保存。

　　6、對于緊急急救購置的設備，不能夠按常規程序驗收的設備，可以簡化手續。或是先使用事后補作驗收手續，但必須由醫療設備管理部門負責人簽字同意。

　　7、驗收合格的設備應由經手人辦理入庫手續。入庫單一式三聯，一聯交會計記帳憑證，一聯交庫房保管入帳憑證，一聯交采購存查。

　　8、對違反驗收管理制度，造成經濟損失或醫療傷害事故，應追究有關責任人的責任。

　　醫用特種設備管理制度 11

　　1、醫院所有醫療設備必須建立檔案，檔案有醫院設備科統一建立，并設專人專職管理。大型精密儀器設備就萬元以上貴重設備必須單獨建檔。

　　2、檔案資料必須完整，不得外借、遺失；有關科室需借閱時，應事先征得有關領導同意。各科復印的資料應妥善保管，未征得有關部門和領導同意不得外借。

　　3、儀器設備檔案內容包括：科室申購報告、訂貨合同、發票復印件、出入庫憑證付聯、驗收記錄、產品樣本說明書、安裝調試記錄、維修保養記錄、零配件耗損及補充記錄以及其它有關的`一切技術資料。

　　4、建立儀器設備管理卡，作為建立管理帳的依據。一式二份，一份由使用科室保存，作為清點和管理本科室儀器設備的依據；一份存放在設備檔案內。

　　5、保持檔案的完整，加強儀器設備使用管理，對于每一件貴重精密儀器均設立一本儀器設備使用維修記錄，每次換用新冊時，應將舊冊存入檔案。

　　醫用特種設備管理制度 12

　　1、醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時必須按操作規程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規程者不得開機。

　　2、建立使用登記本，對開機情況、使用情況、出現的問題進行詳細登記。

　　3、價值十萬元以上的設備，應由專人保管、專人使用，無關人員不能上機。大型儀器設備必須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

　　4、醫院設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續。

　　5、操作人員在醫療設備使用工程中不應離開工作崗位，如發生故障后應立刻停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標志牌，以防他人誤用。檢修由技術人員負責，操作人員不得私自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續使用。

　　6、操作人員應做好日常的使用保養工作，保持設備的清潔。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。

　　7、使用人員在下班前應按規定順序關機，并切斷電源、水源，以免發生意外事故。需連續工作的`設備，應做好交接班工作。

　　8、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備，發生故障停機時應及時報告院領導，通知醫務部門、臨床科室停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。

　　9、使用科室人員要精心愛護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立刻報告科室領導及醫療設備管理部門，并按規定對責任人作相應的處理。

　　醫用特種設備管理制度 13

　　醫院堅持厲行節約、科學管理國有資產的原則,對醫院存在的部分設備處于下列條件之一時,可以依照程序調劑處理:

　　一、 累計停用時間達到半年的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。

　　二、 因工作變更不再使用的設備。雖有技術指標下降,但仍未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的`同種儀器設備,平均利用率達不到20%的。

　　三、 遭遇突發性公共衛生事件發生時,組織集中優勢力量搶救所需的設備、器械。

　　四、 嚴禁把國家有關部門明文規定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。

　　五、 調劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。

　　六、 調劑設備應本著就內就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。

　　七、 所有調劑設備,包括無償轉讓的醫療設備,屬于轉移性在用的應估價再建帳,應列入設備更新、改造基金或專項項目入庫,不得挪做其他用途;組織應急搶救調撥臨時征用的,可以按照臨時借用手續辦理交接。

　　八、 醫療設備的調劑必須按照規定審批程序執行。

　　九、所有待調劑設備,均應按照設備管理標準妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

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　　醫療設備耗材采購管理制度

　　一、醫療設備采購應當按照相關法律，法規進行采購。

　　二、醫療設備的采購申請程序

　　1、甲類大型醫療設備，向市衛生局申請，待逐級上報省及國務院衛生行政部門審批。

　　2、乙類大型醫療設備，向市衛生局申請，上報省衛生行政部門審批。

　　3、三萬元以上普通醫療設備，向市衛生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫《政府采購實施申請表》，確定采購部門及采購方式。

　　４、向采購部門提供所需要的數據和相關信息。

　　5、接到采購部門的中標通知書后五日內確定中標（成交）供應商。

　　6、與供應商簽訂采購合同。

　　三、三萬元以下普通醫療設備，在院長領導下，由醫療設備科按照《丹東市衛生局醫療設備采購暫行管理辦法》（2007）58號文件則，進行公開招標采購規程；競爭性談判采購規程；單一來源采購規程；詢價采購規程，進行采購。

　　四、醫療設備采購對象（企業或供應商），應具有如下內容。

　　1、醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證可生產或經營范圍內經注冊的產品。

　　2、醫療器械生產或經營許可證。

　　3、營業執照的`復印件。

　　4、醫療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復印件。

　　5、產品檢測報告。

　　6、產品合格證。

　　7、銷售人員的單位授權或委托書。

　　8、進口醫療器械應用符合規定的證書和文件，應用中文標識中文說明書。

　　9、包裝和標識必須是符合國家有關規定及儲運要求。

　　五、與供應商鑒定合同的條款內容及相關內容。

　　1、醫療器械質量符合質量標準和有關質量要求

　　2、產品出廠時每件包裝中應附產品合格證。

　　3、廠家提供醫療器械產品生產注冊證復印件。

　　4、產品應有生產日期或批（編）號。

　　5、限期使用產品，應標明有效期。

　　6、醫療器械包裝要符合儲運部門及有關部門要求。

　　7、整件醫療器械需附產品合格證。

　　醫用特種設備管理制度 15

　　1、各科室要加強對醫療設備的管理工作，做到運用有專人，并定期維護保養，要求運用人員必需經過專業培訓，懂性能會操作，非特地人員禁止操作。

　　2、醫療設備要落實專人保管，如因失職損壞、丟失，除剛好報告外要按價賠償損失，對運用年限已久，老化需報廢者，需經運用科室、設備管理人員和院部探討后填寫報廢單，經院部批準方可執行。

　　3、各類醫療設備出現故障需修理者，運用科室要剛好向器械科報修，以免影響工作，需請廠家修理者，修理費科室要簽字證明并做為各科室的`支出。

　　4、各種醫療儀器設備和器械不能轉讓和外借，如遇特別狀況必需填寫申請，經業務院長審批方可執行。

　　5、院部有權依據全院狀況調整各科醫療設備。

　　6、儀器運用人員要嚴格根據儀器的技術標準、說明書和操作規程進行操作。不得擅自更改設備操作程序及修理軟件和硬盤格式化。運用儀器前，應判明其技術狀態的確良好，運用完畢，應將全部開關、手柄放在規定位置。

　　7、根據儀器設備的環境要求做到無塵，溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔，無灰塵、無污垢。

　　8、凡是進入醫院的醫療器械（包括購買、試用、試驗、贈送、借用及臨床驗證等），必需報設備處備案。

　　醫用特種設備管理制度 16

　　一、組織機構

　　1、醫院設備管理機構是以主管設備的院長為首，以藥械科為主體，包括財務科及各使用科室在內的設備管理體系。

　　2、醫院設備歸口管理部門為藥械科。設備的使用、日常保養、現場管理為各使用科室。 3財務科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。

　　二、藥械科設備管理職責

　　1、藥械科是醫院設備管理的專業部門。是在分管院長的領導下，根據國家和上級有關設備管理方面的方針、政策法規條例中的規定，結合醫院的實際情況，實施醫院的設備管理。 2參加醫院設備的全過程管理，設備的規劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。

　　3、負責醫院范圍內設備的業務管理。組織各使用科室建立建全設備臺帳及設備維修保養記錄。

　　4、負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。

　　5、負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。

　　6、負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態檢測和故障診斷技術，不斷學習先進的管理經驗和科學的管理方法。

　　7、必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。

　　8、分類建立健全設備臺帳明細，建立設備管理數據庫。實現運用網絡對設備進行動態和靜態管理。

　　9、按規定上報統計報表資料，做好年度大型醫療設備的效益分析工作。發現問題及時解決，努力提高設備的使用率。充分發揮設備的效益。

　　三、使用科室反饋職責

　　1、及時向藥械科反饋設備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。

　　2、認真做好醫療設備的效益分析工作，1萬元以上醫療設備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報送藥械科；每月25日前報送設備完好及使用狀態報表。

　　3、愛護設備，認真作好設備的日常維護保養工作，嚴格執行各項規程制度。保證設備的平穩運行。

　　4、認真填寫設備運轉維修保養記錄。做到內容詳實準確。

　　5、充分利用好設備使之產生效益，對利用率低、日常保養差的設備和科室，經有關部門審核后酌情處理。

　　四、設備的購置計劃

　　1、各使用科室本著“經濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內容為：設備名稱、性能、數量、配套設備名稱、生產廠家、金額、論證報告。 2藥械科綜合科室計劃會同有關部門對所購設備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經濟性等方面進行研究和論證。編制下年度設備購置計劃上報院討論，由院長審定后藥械科組織實施。

　　3、藥械科根據院批計劃，在資金到位的情況下，進行設備購置前的市場調查、可行性分析及考察工作。

　　4、對1萬元以上大型設備及批量設備的購置，向院提出申請，組織進行招標采購。 5 1萬元以內的設備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施招標購置

　　6、凡新購設備在藥械科與供應商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設備科、財務科、分管院長會簽的包括：設備名稱、規格型號、生產廠家、金額等在內的《固定資產購置審批表》，才可實施購置。

　　7、一切設備的采購程序由紀檢、審計參與監督。

　　五、設備驗收、安裝、調試

　　1、首先設備管理人員、工程技術人員和設備操作人員要認真閱讀相關技術文獻、熟悉設備的技術原理、技術性能和技術標準，根據合同及附件、技術要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。

　　2、設備到達前根據設備的工作環境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統設施。

　　3、現場點貨由設備管理人員、工程技術人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。

　　4、檢驗設備的品名、數量、外包裝和設備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其它專用技術資料是否齊全，一切無誤后再接收設備。并由檔案室進行歸檔保管。

　　5、根據驗收計劃進行技術參數的鑒定及安裝、調試驗收，并對結果作出詳細記錄。

　　6、設備經安裝調試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設備驗收單》。

　　7、設備管理人員及時建帳建卡，并列入維修保養計劃，同時協助使用科室建卡、建立設備運行維修保養記錄本。做到帳卡物一致。

　　六、設備的維護保養

　　1、設備的維護保養工作實行日常維護保養與計劃檢修相結合，專業管理與群眾管理相結合。

　　2、設備的維修保養應按照制定的設備維修保養計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。

　　3、設備日常管理與保養由使用科室負責，日常保養在每次使用設備后進行，保養內容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養后加蓋防塵罩等。

　　4、設備拆機保養由設備維修人員按計劃定期進行。

　　5、設備在使用中出現故障或損壞，使用科室要及時通知設備維修人員，維修人員到現場維修調試。如維修人員也無法解決的問題，由藥械科負責與供方聯系解決。

　　6、特殊設備價值在10萬元以上，醫院無維修能力的如：CT、彩超、MECT等，由設備科負責與廠方簽定年度維修保養合同。

　　7、設備維修人員必須做好每次的維修保養記錄。

　　七、設備的調撥、租賃、轉讓與報廢

　　1、設備調出、調入必須經分管設備的院長審批后進行。

　　2、院內設備調撥，必須由雙方使用科室填寫《院內設備調撥單》并由分管院長、藥械科、財務科簽字后才可調撥，同時調整卡片。

　　3、設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉租。

　　4、加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產庫集中管理。 5根據設備技術狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關審批程序進行。已批準報廢設備，應按有關規定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。

　　6、報廢條件

　　1）已達到使用年限，設備老化、性能落后、無使用價值；

　　2）嚴重影響安全，且不宜修復的設備

　　3）無修復價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設備。

　　八、設備技術檔案，統計資料管理

　　1、主要專業設備使用說明書、維修手冊；

　　2、設備出廠合格證、裝箱單、驗收單；

　　3、固定資產購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；

　　4、各種臺帳、卡片、主要設備技術狀況、維修計劃完成情況；

　　5、大型設備的效益分析、利用率、完好率統計。

　　九、設備的`事故處理

　　1、事故及責任的劃分

　　1）小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1千元以內的。

　　2）一般事故因未按操作規程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在1萬元以內的

　　3）重大事故違反操作規程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達1萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的。

　　4）特大事故嚴重違反操作規程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達5萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的。

　　2對事故責任人的處罰

　　1）事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經濟損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。

　　2）根據事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經濟損失，事故情節和事故性質嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。

　　3）隱瞞事故和事故情節的科室領導及有關人員，處以經濟處罰，情節和性質嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調查和處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當的原則；按規定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據醫院有關規定執行，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節輕重，追究其法律責任。

　　醫用特種設備管理制度 17

　　1、設備科應根據各專業科室業務的性質和醫療、教學、科研的需要，按批準計劃項目內容進行采購。

　　2、購置醫療設備前，必須查驗供應商提供的《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械生產企業許可證》等證件復印件，必須加蓋經銷單位公章，并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產品，嚴格把好質量關。

　　3、醫療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫療設備，按規定委托招標采購。對于自行招標的.，應做到公開、公正、公正。

　　4、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門批準。

　　5、采購部門應及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設備先行采購，以保障臨床需要。

　　6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫療設備。

　　7、對違反規定造成的后果，將追查有關人員的責任。

　　醫用特種設備管理制度 18

　　一、大型醫用設備的范圍：應以國家相關部門頒布的甲類乙類大型醫用設備目錄為基準。

　　二、大型醫用設備的`申請應按照國家和省市規定的程序辦理，獲得批準后，應通過嚴格的采購招標，在獲得《大型醫用設備配置許可證》后方能投入運行。

　　三、大型醫用設備使用人員實行技術考核、上崗資格認證制度。

　　四、大型醫用設備投入使用后，使用科室應責成專人負責日常管理。

　　五、要充分發揮大型醫療設備的作用，提高利用率，在使用中積極開展功能開發工作。

　　六、醫學裝備科技術人員應積極配合和監督廠方維修工程師做好設備的定期保養、定期校正，保證儀器設備處于良好的運行狀態。

　　醫用特種設備管理制度 19

　　1、凡是有醫療設備的科室，要建立運用管理責任制，指定專人管理，仔細檢查保養，保持儀器設備處于良好狀態，隨時開機可用，并保證帳、卡、物相符。

　　2、新進儀器設備在運用前要由設備科負責驗收、調試、安裝。有關科室專業人員進行操作培訓，使其了解儀器設備的構造、性能、工作原理和運用維護方法后，方可獨立運用。儀器設備的運用人員要嚴格根據儀器設備的技術標準、說明書和操作規程進行操作。

　　3、儀器設備（包括說明書）必需保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經設備科檢驗不得隨意丟棄。

　　4、凡屬臨床科室的`儀器，科室間需調劑運用時，肯定要經所屬科室科主任批準。

　　5、儀器設備原則上不外借，特別狀況須經院長批準，方可借出。

　　6、各種儀器設備的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設備科建立檔案，并負責保管。各科室需用時，應辦理借閱手續。有關科室如因操作、日常維護需常常運用的，可以復印副本。

　　7、儀器設備屬于公用資產，任何人不得以任何借口作為私有財產壟斷運用。對于運用率低或運用不當，儀器設備未能充分發揮作用的，設備科有權報告院長收回。

　　8、儀器用完后，應由管理人員或操作人員檢查、關機。若發覺儀器損壞或發生故障，應馬上查明緣由和責任。如系違章操作所致，要馬上報告醫務科和設備科，視情節輕重進行賠償或進一步追究責任。

　　（1）一般事故：未按操作規程操作，造成xx萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。

　　（2）責任事故：未按操作規程操作，造成xx萬元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。

　　（3）重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成xx萬元以上儀器損壞不能修復者，或雖能修復但設備損失費在xx萬元以上者，按中的責任事故處理。

　　（4）無論何種事故發生后，都要馬上組織事故分析。

　　一般事故分析由醫療設備科組織運用者和修理等有關人員參與。重大責任事故分析由院領導主持。

　　（5）事故分析會的主要內容是對事故緣由、事故責任進行分析，總結閱歷教訓及制定防范措施。要做到：事故緣由不明、責任不清不放過；

　　事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。

　　醫用特種設備管理制度 20

　　一、物品進出庫堅持按單據收發，貨物相符、規格對，價格準，數量準，做到帳卡貨三相符，認真把好入庫物品驗收、養護、出庫復核三關。

　　二、掌握物品性質、形態，用途和物品統計目錄及范圍，改進保管方法，合理利用倉容，做到分類堆碼，編號定位，標簽記量，整潔安全。

　　三、庫內物品堅持勤檢查、勤整理、勤打掃、先進先出、清潔衛生、墊高防潮、通風防霉、密封防銹、降低物品損耗、保證物品質量。

　　四、認真執行物品管理制度，建立倉庫物品帳卡，進加出減，定期核對盤點，經常驗正度、量、衡器，做到帳物相符。

　　五、經常向領導匯報庫存物品余缺情況，發現有問題物品及時反映處理。

　　醫用特種設備管理制度 21

　　一、凡屬醫院計劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標準驗收。驗收后分別進行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領用手續后方可使用。

　　二、凡計劃購置或經領導簽字直接購置的儀器設備，由設備科負責組織技術人員與使用部門和使用人員共同驗收，金額萬元以上的貴重儀器應有院領導主持或參加驗收。

　　三、購置元件、器械、材料由設備科指定技術人員與購買人、保管人共同驗收。

　　四、入庫的'儀器、設備、器械的發放或調動應進行交接驗收。此項驗收工作由設備科指定專人匯同交接雙方共同驗收。

　　五、驗收方式：

　　（1）開箱驗收；

　　（2）性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書上，按規定項目正規書寫清楚，并簽字。

　　六、驗收精密貴重儀器設備，對購置合同、裝箱單，儀器設備使用說明書，產品合格證、注冊證、產品檢定證、準銷證、產品結構原理圖紙，進口設備的報關單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細清點，記錄和驗收，上述資料是唯一的驗收憑據，任何人無權涂改資料內容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實物不符，驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔，復印件（二級檔案）交使用科室保管。

　　七、精密貴重儀器應在使用現場進行驗收，驗收工作開始時，先熟悉儀器工作場地，環境是否適合，不具備驗收條件應推遲驗收。合同規定供方到使用現場交貨驗收，供需方不得單方開箱驗收。包裝箱損壞嚴重，購方拒絕驗收。

　　醫用特種設備管理制度 22

　　一、努力學習業務知識，掌握各類物品、器械的各項質量標準及要求，在科長領導下，負責全院醫療器械保管發送工作。

　　二、對庫房物資，要按規定輸入微機帳目，定期盤點，做到帳物相符，保持庫房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類管理，每月對庫房查帳做到四清（帳清、手續清、情況清、物資清）。

　　三、凡購入、調入、發出、退庫的醫療器械、修配零件，一律憑入、出庫驗收合格、票物相符方能出入庫。報廢儀器、設備必須收舊入廢品庫房，按月列表上報。報廢的設備器械力爭修復或拆件使用，可使用者，應建帳下發，在填寫出、入庫單時應特別注名原因。

　　四、庫房物品應定位管理，并標記清楚，以便易取易換。

　　五、負責管理各種分類帳目的'微機上下帳，月底出、入庫單交主辦會計做財務帳和核算各科室支出。

　　六、根據各科報來的物品數量，規格，查出金額，編造購置計劃，經領導批準后由采購辦執行，未經批準和不合格產品一律不得入庫。

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