藥店整改報告【通用】
隨著個人的素質不斷提高,我們使用報告的情況越來越多,不同的報告內容同樣也是不同的。那么,報告到底怎么寫才合適呢?下面是小編整理的藥店整改報告,歡迎閱讀與收藏。
藥店整改報告1
冀州市醫保中心:
近期我藥店對醫保中心發現提出的問題,刷卡品種單一,單品種數量大的問題。在店內開展深入了解發現本店醫保操作員違規操作所致。藥店內部立即召開會議,并讓醫保操作員及店內銷售人員共同學習了醫保管理法,做到刷卡和實際藥品統一,我藥店并向醫保中心做出保證以后一定要嚴格按醫保管理實施細則去執行,請醫保工作人員以及廣大社會群眾監督。
冀州市強生藥店
20xx年xx月xx日
藥店整改報告2
×××食品藥品監督管理局:
×××藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于×年×月×日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2、本店合法經營,遵守相關法律規定,并在明顯的位置展示證照。我們嚴格按照經營范圍從合法供應商(例如:×××有限公司)采購藥品,保證藥品質量,絕不從非法渠道購進藥品。我們承諾不銷售國家明令禁止的藥品,堅決杜絕假冒、劣質藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。
4、店面在設計上充分考慮到顧客的舒適感,空間寬敞明亮,整潔清爽,為銷售藥品提供了良好的陳列條件。為了確保商品質量,店內特別配備了溫濕度計,并且每天定時進行兩次監測并做詳細記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、我們在藥品銷售和服務中,始終秉持文明、熱情和周到的原則,為每位消費者提供貼心的服務。在介紹藥品時,我們堅守誠信原則,絕不誤導消費者。同時,我們會向消費者詳細說明藥品的禁忌和注意事項,確保消費者正確使用藥品。
8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店正在進行全面的'自我審查,發現了一些需要改進的地方。經過這次自檢,本藥店將積極采取整改措施,不斷完善服務和提高自身水平。
對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。
2、加強質量管理工作的力度,致力于持續改進軟、硬件的管理和學習,并不斷完善,為了使本店的質量管理工作與其他業務知識逐步現代化。我們將規范化和制度化,以確保廣大人民群眾在用藥方面的安全和有效性,并為此做出應有的貢獻。
總之,通過本次自我檢查,我們發現了工作中存在的問題,并以此為契機,認真糾正和整改。我們積極努力工作,始終遵循縣局的指示精神,遵守國家及行業法律、法規以及GSP認證的要求。我們堅持“質量第一”的經營宗旨,致力于讓顧客感到滿意,并確保每個人都能享用到安全、有效、放心的藥品。
至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領導對我們的工作給予批評和指導。
×××藥店
×年×月×日
藥店整改報告3
食品藥品監督管理局:
藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于20xx年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品。
3、格執行規章制度,并定期檢查。
4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進行全面的`自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。
2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領導對我們的工作給予批評和指導。
xx藥店
20xx年xx月xx日
藥店整改報告4
食品藥品監督管理局:
根據《關于印發敦化市食品藥品監督管理局打擊違法購銷藥品專項行動實施方案的通知》,《關于印發敦化市藥品流通領域集中整治行動工作方案的通知》中
1、企業是否依批準的經營方式和經營范圍從事經營活動;
2、購進藥品渠道是否合法。是否有合法票據,并按規定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符,企業購進記錄是否完整;
3、驗收人員對購進的藥品,是否根據原始憑證,嚴格按照有關規定逐批驗收,藥品驗收是否做好記錄;
4、藥品銷售環節是否存在違法違規行為。如含麻黃堿復方制劑,終止妊娠藥品,易濫用、成癮藥品,蛋白同化制劑、肽類激素及在銷售中有特殊規定的其它藥品;
5、藥品陳列、儲存和擺放是否符合要求;
6、是否存在出租、出借柜臺等行為;
7、進貨來源是否把關不嚴,是否從非法渠道進貨;
8、是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑,產品的銷售去向不清;
9、是否購銷資質檔案不全,超方式、超范圍經營;
10、是否購銷票據與實物不符,購銷票據和記錄不真實等10項整治內容按通知中的'要求,對本企業內部藥品經營各環節有關情況逐條梳理,查擺存在的問題,對藥店進行了自查,通過自查發現以下問題: 1.2.3.4.5、針對以上出現的問題,我藥店進行了認真的自糾,整改措施如下: 1.2.3.4.5、根據通知內容,對全體員工進行了培訓,提高了認識、增加了緊迫感和責任感,促使我藥店盡快步入規范化、法制化的軌道。通過自查,及時發現了問題,分析了問題、解決了問題,努力達到了規范經營的要求。
以上是我店的整改情況,望市局進一步監督指導。
XX藥房
20xx年xx月xx日
藥店整改報告5
食品藥品監督管理局:
20xx年7月3日,貴局對藥房有限公司進行了兩證換發工作的gsp認證現場檢查,檢查組檢查人員認真負責,按程序檢查,現場總結。沒有發現嚴重缺陷,存在主要缺陷3項、一般缺陷12項。針對檢查結果,本店負責人及全體工作人員高度重視,對檢查過程中存在的不足之處,我們逐條逐項進行整改,現將整改情況報告如下:主要缺陷:
一:14901計算機系統對近效期藥品無法控制,不具備自動報警、自動鎖定的功能。在gsp認證前,我公司對近效期藥品管理及預警都是通過質量負責人手工在計算機系統里操作,之前不了解計算機系統里有自動報警和自動鎖定功能。經gsp認證專家組指出不足及存在的潛在危害,認識到此前會容易造成不能及時發現近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風險,造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽。
通過本次檢查,并經過與“千方百計”醫藥軟件商溝通,已得到了軟件商的支持,得知計算機系統是存在這些功能的,在安裝系統時軟件商沒有培訓到位,沒有設置啟動這些功能,經過軟件商的培訓目前計算機系統已經解決了近效期藥品的自動報警和自動鎖定功能。整改責任人:整改時間:.
二:16702企業未按包裝標示溫度要求儲存藥品如頭孢拉定膠囊。
經認證檢查組當天檢查發現我公司存在少數藥品沒有按陰涼儲存要求儲存在陰涼柜里面(如頭孢拉定膠囊)。經企業負責人及質量負責人復核之后確實存在這種情況,并組織全體員工認真排查及學習藥品儲存管理制度,使員工認識到藥品沒按儲存溫度要求儲存的危害(如容易導致藥品變質、失效等等)。
經過公司全體員工的認真排查每個藥品的溫度儲存要求及添加了一臺陰涼陳列柜設備已經對本條款整改到位。
整改責任人:整改時間:
三:17203企業拆零銷售記錄不全,如無復核人員簽字。
針對本條款缺陷,我們立馬組織員工補全拆零銷售記錄,并組織員工學習拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規程,教育拆零銷售專員在銷售時的注意事項,讓他們清醒的認識到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性,保障患者用藥安全。通過教育培訓,我們補全了拆零銷售記錄,并保證今后在藥品拆零銷售時嚴格按gsp管理要求操作,遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規程作業,保證老百姓用藥安全。
整改責任人:整改時間:一般缺陷:
一:13101調劑員鐘敏不熟悉崗位職責,企業培訓未針對崗位開展。
作為調劑員,鐘敏在任職期間,沒有意識到自己的崗位責任重大,對自己的崗位職責認識不全,企業負責人在進行員工崗位培訓時,沒有落實到人,使藥店員工處于松懈狀態,對此我店質量管理組在20xx年7月15日再次對藥店員工進行崗位培訓,使他們明確各自的崗位職責,人人過關,認真做好藥品銷售服務。
整改責任人:整改時間:
二:13102培訓檔案內容不全,培訓課件未按新版gsp要求制作。
新版gsp要求企業針對《藥品管理法》的相關法律法規,藥品經營企業質量管理制度,藥品專業知識技能和各崗位人員職責與崗位操作規程進行培訓,我店對此進行分開培訓計劃,20xx年2月組織學習相關的法律法規,20xx年4月組織學習本企業的質量管理制度,為迎接新版gsp的認證檢查,20xx年6月,對全體員工進行全面的動員,針對新版gsp現場檢查細則,認真學習,責任到位。在培訓過程中,培訓課件制作過于簡便,員工理解接受程度受到一定的影響,使得培訓效果不到位,對此我店企業負責人在20xx年7月18日重新學習,互相提問,考試采取閉卷的形式,按新版gsp零售驗收的要求,準確理解新的概念和內容,對新增加的知識有新的認識和提高。
整改責任人:整改時間:
三:13201個別員工(鐘敏)對國家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。
國家有專門管理的藥品在新版gsp中,又有新的內容,復方地芬諾酯片、復方甘草片、復方甘草口服溶液等含xxx品和曲馬多口服復方制劑、含xxx復方口服溶液、含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品,個別員工在學期期間對新的知識掌握不到位,對學習的認識不夠,給不法分子有空可鉆,使人民群眾的用藥安全得不到保障。
對此,我店企業負責人在20xx年7月18日重新組織全體員工學習,要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。
整改責任人:整改時間:
四:13602缺文件管理制度。
在這次檢查中,我店的質量管理文件缺少文件管理制度,為規范我店的質量管理文件的起草、審核、批準、發布等環節,我店對此進行了整改,質量管理小組增加了文件管理制度一項,完善了制度內容。
整改責任人:、整改時間:
五:14101缺特殊藥品(國家有專門管理要求的藥品)操作規程(有制度無規程)。
藥品作為特殊的商品,在購銷過程中來不得半點馬虎,正確引導顧客選購藥品是每一個營業員的職責,我店在制定藥品銷售操作規程中,對銷售國家有專門管理要求的藥品,沒有具體到位,使得員工在銷售藥品時,不能正確操作,導致顧客購藥存在隱患,質量管理小組對此根據實際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規程,規范員工的操作程序,更好的.為顧客服務。
整改責任人:整改時間:
六:14501電子記錄數據無備份。
我店計算機系統安裝的是千方百計醫藥應用軟件,在實際操作中,數據備份的重要性被忽視了,通過這次專家組的指導,我們明白了其潛在風險,在系統失效或遭到破壞時,可以避免數據的丟失。
通過與軟件供應商聯系,設置數據備份的功能,把數據備份的工作列為一項不可忽視的工作,維護系統完整性和安全性。整改責任人:整改時間:
七:14701營業場所南面墻壁有滲水現象,墻壁有水漬。
為有一個更好的經營環境,20xx年3月我店進行全面裝修,天花板吊頂,墻面粉刷,照明更換,裝修后,店容店貌煥然一新,經營場所寬敞明亮,購物環境舒適。但是后期由于樓上自來水管爆裂,水往下滲,檢查組來檢查時水跡未干,導致南面墻壁有水漬。
20xx年7月7日我店對南面墻進行粉刷,現在沒有水跡現象。
整改責任人:整改時間:
八:15502部分質量保證協議書上未簽字。
經檢查組檢查發現,在質量保證協議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。此缺陷的發生是公司管理部門與供貨單位簽訂協議的時候疏忽造成的,經檢查組的提醒認識到一旦藥品出現質量問題而協議書的不完整性在法律上對我們藥店容易產生不利。
經與供貨單位業務代表聯系開始逐步整改完善質量保證協議書上法定代表人的簽字。整改責任人:
九:駐店藥師晏水生未在經營場所張貼藥學技術職稱證明。
按gsp管理要求駐店藥師的藥學技術職稱證明必須張貼在經營場所里,而認證檢查當天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因為前期管理部門的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去,此缺陷的發現一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。
經藥監認證專家組的提醒現及時把晏水生的藥學技術職稱證明張貼在藥店公示欄里。整改責任人:整改時間:
十:16431藥斗存放其他物品(鹿角霜與紫河車共斗)。
認證專家組發現,藥斗存在個別藥品單獨包裝但共斗的問題,經過對中藥師的教育培訓,中藥師認識到出現這種情況是不應該的,認識到飲片共斗的危害性,應按國家藥品管理法的相關規定一藥一斗分開裝斗,不得存在共斗。共斗會存在中藥飲片混合,配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風險,同樣會損害藥店利益。
經公司要求,中藥師晏水生把中藥飲片區域的藥斗全部清斗一次,認真排查,杜絕了中藥飲片共斗的再次發生。
整改責任人:整改時間:
十一:16501未見定期養護匯總及分析報告。
我店在gsp認證工作前后全體員工做了大量的工作,但也存在著一些問題,工作中存在馬虎、忽視了一些小節問題。比如,在gsp認證工作中,我店本著藥品質量管理的要求按時每月做好定期藥品養護工作,但是在定期養護過程中忽視了匯總及分析原因報告,養護匯總及分析報告的作用主要是起到對藥品性能如“發霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質的了解,為保證藥品質量及對下一次養護有了充分的認識。
通過gsp認證專家小組現場的指導與幫助,我店質管部門及全體人員對養護工作存在的問題及時糾正并做好整改工作,補充養護匯總及分析報告,并在今后的養護工作中堅持下去。整改責任人:、整改時間:十二:16731無定期盤點制度。
本店在gsp認證工作檢查發現存在無盤點制度,盤點制度的制定與實施主要起到對藥品銷售管理質量的一些作用,如對藥品的批號、規格、生產廠家、數量等作全面的了解,還對藥品構成及銷售起一定的幫助,比如哪些品種暢銷、滯銷,為提高藥店經營水平有所幫助,對盤點數量有差異的藥品能夠及時找出原因及采取糾正與預防的措施,做到賬貨相符。
通過公司管理部門的協作,現已制定出適合我藥店實際情況的盤點管理制度,并在今后的盤點工作中堅持按制度操作。
整改責任人:、整改時間:
通過這次換證認證現場檢查,檢查組對本企業經營管理上存在的不足,給予指出,并予以指導,建議和提出整改意見,對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用,本店將按照gsp管理的要求,針對gsp認證小組現場檢查發現的問題,做出認真、詳細,著實有效的整改。整改落實到各責任人,專人專項進行糾正,對存在的缺陷問題已逐步整改完畢,如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業將繼續按gsp的要求,搞好企業的規范化管理,把實施gsp工作做得更好!
藥店整改報告6
xx市醫保中心:
我藥店近期對醫保中心的問題進行了調查,并發現刷卡品種單一、單品種數量大的情況。經過深入了解,我們發現這是由于藥店內部的'醫保操作員違規操作所導致的。為了解決這個問題,我們立即召開了會議,并讓醫保操作員和店內銷售人員共同學習了醫保管理法,以確保刷卡和實際藥品的統一。我藥店向醫保中心做出了承諾,未來我們將嚴格按照醫保管理實施細則執行,并呼吁醫保工作人員和廣大社會群眾監督我們的行動。
xx市藥店
20xx年6月26日
藥店整改報告7
xx市食品藥品監督管理局:
xx藥店取得《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱為gsp)認證以來,始終堅持將gsp要求作為藥店經營的行為準則,認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規,制定并嚴格執行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年xx月到期,需按照法律規定重新申請認證,現將藥店實施gsp自查情況報告如下:
一、企業概況。
xx藥店于20xx年注冊成立,注冊地址xx,經營性質為xx。《藥品經營許可證》編號:xx,有效期20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日,《藥品經營質量管理規范》編號:xx, 有效期20xx年xx月xx日——20xx年 xx月xx日。經營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經營藥品品種xx種,20xx年銷售額達xx元。
藥店現有各類專業人員xx人,其中企業負責人xx,xx學歷,xx藥師;質量負責人xx,學歷xx,xx藥師;經營面積xx㎡,辦公生活區域xx㎡,設施設備齊備,經營場所明亮、整潔。我店分別在20xx年、20xx年通過gsp認證檢查,取得gsp證書。我店在此次申報gsp認證前無違規經營假劣藥品的情況,按照《藥品經營質量管理規范的要求,參照《xx市藥品零售企業質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程,完善了質量管理體系,提高全員參與質量控制的意識,依據要求,對計算機系統進行配備升級改造,規范了藥店的經營行為。
二、gsp自查總結。
本藥店主要對照《藥品經營質量管理規范》 進行自查整改,在實際操作中,逐項進行檢查,不符合的進行整改,符合規定的體現出藥店的實際情況,經過自查整改,現在藥店整體上已經具備申請認證的條件,現將自查整改和整改后情況匯總如下:
1、依法經營和誠信方面。
藥店自成立以來,一直依法經營,無違規經營行為,12個月內在當地監管部門無違規受到處罰情況出現,未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認證資料真實。20xx年信用等級評定為 ,20xx年信用等級評定為 。(20xx年嚴重失信的要簡要說明原因,必要時當地藥監局要出證明說明情況)
2、質量管理與職責落實情況。
根據實際,由質量管理員xx參照《xx市藥品零售企業質量管理體系文件》修訂了質量管理文件,包括職責、
工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格,質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規和gsp要求,符合藥店運行gsp實際。
本藥店基本具有與經營范圍和規模相適應的經營條件,按照經營范圍和經營規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統。其中,藥店負責人xx是藥品質量的主要負責人,任命***為質量管理人員,具體負責gsp要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業員等崗位工作人員,明確了工作職責。
3、人員管理。
本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規及gsp規范的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業的情形。
任命xx質量管理員,男、xx歲,中專學歷,xx專業,從事醫藥工作20xx年,有豐富工作經驗,取得了xx職稱。
采購員、質量驗收員、養護員、保管員xx。中專學歷,x專業,符合任職條件。
營業員:xx,女、xx歲,高中文化,經過上崗培訓,有上崗證,從事醫藥工作20xx年。培訓情況:我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人xx,接受了20xx年的執業藥師繼續教育,且成績合格。
3人均接受了20xx年xx市食品藥品監督管理局的培訓,且成績合格,取得了相關的培訓證書。20xx年xx月xx、xx日參加了市局的.繼續教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業余時間進行了與藥品經營相關的國家發布的法律、法規的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習,業務素質得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有xx人,按年度進行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服,嚴格制度管理,陳列區禁止存放與經營活動無關的物品,工作區域內無影響藥品質量和安全的行為出現。
4、文件實施情況。
按照有關法律法規及gsp規定,制定符合藥店實際的質量管理文件,包括質量管理制度xx項、崗位職責xx項,操作
規程xx項、檔案xx個,20xx年——20xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對應滿足gsp對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進行了審定,及時修訂文件xx,修改xx處,同時,對藥店所有人員集中進行了制度的學習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。
按照要求,對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查,實現了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質存放于安全場所。
5、設施與設備情況。
經營場所、設施設備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米,其中經營面積達到了xx平方米,經營區設有處方藥經營區、非處方藥經營區、醫療器械區、保健食品區,非藥品區與藥品經營區隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置,確保藥品有足夠的經營面積。非經營區設有辦公區和衛生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施設備,其中計量設備已送技術監督部門鑒定合格。
藥店整改報告8
xx市食品藥品監督管理局:
省GP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進行了GP認證現場檢查。通過認證現場檢查查出,人員和組織機構根本健全;各項管理制度根本完善;經營設施根本齊全;藥品的驗收、養護和出入庫管理根本標準;銷售與售后效勞良好。現場檢查發現嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理標準》,針對存在的問題,進行認真的整改,現將整改匯報如下:
1、13602企業未對質量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據新版GP對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401企業未按規定,對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施:已按規定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、15901現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠〞生產的.腦絡通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的檢驗報告書。
整改措施:對“廣州市花城制藥廠〞生產的腦絡通膠囊(批號:20xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、17201企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。
整改措施:對負責拆零銷售的人員進行專門培訓,掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能,并進行了考核。
5、17205該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102企業的銷售記錄不完整。
整改措施:根據規定已對完整登記了銷售記錄,內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經營質量管理標準的要求,認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
xxxxx藥店
20xx年xx月xx日
藥店整改報告9
xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1我店于x年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假劣藥品。
3依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。
4營業場所寬敞璀璨,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監測并做好記錄。
5嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護進貨驗收中,對藥品的`規格劑型生產廠家批準文號注冊商標
有效期數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發明處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7藥品銷售與服務中做到文明熱情周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌注重事項等。
8從事藥品經營保管養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析鉆研,制定了一定的措施:
1加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。
2加大質量管理的工作力度,對軟硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律法規和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿足,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領導對我們的工作賦予批評和指導。
藥店整改報告10
六安市食品藥品監督管理局gsp認證檢查組于20xx年7月17日對我店進行了gsp現場驗收。 根據市食品藥品監督管理局認證檢查現場檢查報告規定,我店已對存在的缺陷項目進行了整改,現將整改情況報告如下:
一、(13201)企業未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓。
1、原因分折:
我店主要負責人責任心不強,沒有根據gsp要求進行藥品崗位人員培訓。
2、風險評估:
未根據gsp要求質量管理人員每年接受省級藥監部門組織的繼續教育。驗收、養護、計量人員等,接受企業組織的繼續教育。那么藥品法律法規、專業技術、藥品知識、執業道德等專業知識就差,就不能保證人民群眾用藥安全、有效。
3、整改措施:
企業責任人要加強責任心,根據gsp要求,質量管理人員每年接受省級藥監部門組織的繼續教育。驗收、養護、計量人員等,接受企業組織的繼續教育。教育內容:藥品法律法規、專業技術、藥品知識、執業道德、建立培訓教育檔案。
4、整改結果:
從現在開始,我店根據gsp要求 ,質量管理人員:每年接受省級藥監部門組織的繼續教育。驗收、養護、計量人員等,接受企業組織每月藥品法律法規、專業技術、藥品知識、執業道德的繼續教育,并建立培訓教育檔案。
5、責 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:20xx年7月20日
二、(15508)質量保證協議有效期不符合規定。
1、原因分折:
我店工作人員比較粗心大意,未根據gsp要求企業質量保證協議書有效期未填寫。
2、風險評估:
未根據gsp要求,企業質量保證協議書有效期未填寫,如果出現藥品質量問題就沒有法律依據,我們的企業就不能更好的受到法律的保護。
3、整改措施:
根據gsp的要求 ,如果合同形式不是標準書面合同,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協議,并標明有效期。
4、整改結果:
我店已簽訂明確質量責任的質量保證協議,并標明有效期。
5、責 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:20xx年7月20日
三、(15706)驗收記錄無驗收員簽字,無驗收日期。
1、原因分折:
我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期,主要是驗收員的工作粗心大意,加上工作業務不熟悉。
2、風險評估:
如果沒有簽字而且沒有填寫驗收日期,就不能反應驗收員對藥品驗收,不符合gsp要求。
3、整改措施:
根據新版gsp認證檢查評定標準,要求藥品購進記錄,購進藥品應有合法票據,并按規定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。
藥品驗收記錄的內容應至少包括藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結論、驗收日期和驗收員簽章。
4、整改結果:我店驗收員對藥品驗收單簽字并填寫驗收日期。
5、責 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:20xx年7月21日
四、 (16004)未建立重點檢查品種目錄。
1、原因分折:
我店沒有建立重點檢查品種目錄,主要原因是我店工作人員對業務不熟悉,要認真學習gsp知識。
2、 風險評估:
未建立重點檢查品種目錄,就不能更好的對重點品種重點養護,不能保 證藥品質量。
3、整改措施:
根據新版gsp認證檢查評定標準,重點養護品種一般包括,主營品種、首營品種、質量不穩定的'品種、有特殊儲存要求的品種,儲存比較長的品種、近期發生過質量問題的品種及藥監部門重點監控的品種,對這些品種要建立重點檢查品種目錄。
4、整改結果:
我店已經根據新版gsp認證檢查評定標準,建立重點檢查品種目錄。
5、責 任 人:
6、檢 查 人:x7、完成日期:20xx年7月20日
五、(1707)未按規定保存處方。
1、原因分析:
我店未按規定保存處方,主要營業員收集處方被顧客拿走。
2、風險評估:
未按規定保存處方,不符合gsp認證檢查評定標準,會受到藥監有關部門的處罰。
3、整改措施:
根據新版gsp認證檢查評定標準,銷售處方藥必須憑醫師開具的處方銷售,經處方審核人員審核后方可調配和銷售,調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。
4、整改結果:
我店現在開始,處方藥必須憑處方銷售,顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。
5、責 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:20xx年7月21日
特此報告,請審查。
藥店整改報告11
醫保局領導:
您好
xxxx藥店,就本次貴單位對本店檢查過程出現的問題,藥店引起高度重視認真學習相關文件深刻領會文件精神。
我店根據貴單位下發的《關于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神,我藥店結合本店實際情況對照本藥店的'實際情況進行了認真對照檢查。發現藥店存在因自身對問題的認識程度不夠,在店內陳列足浴盆,及兒童食用品的行為。對于發現的問題我們將加強醫保相關政策學習嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務并要求藥店上報整改報告。
我店將嚴格遵守《基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定現將整改措施報告如下:
一、藥品的分類管理方面:嚴格遵照有關規定進行設立保健品及醫療器械設專柜不與藥品混合經營,專柜設立“本柜產品不使用醫保卡結算”的警示標志。
二、刷卡方面:本店今后將嚴格遵守《基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定要求各個藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡。購非藥品類商品以后都不給予刷醫保卡。
三、人員培訓方面:今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓嚴格執行gsp認證各項要求同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。我們保證在以后的經營工作中今后將認真落實《基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定做好各項工作。
望領導視察指導!
負責人:xxx藥店
二零xx年五月十六日
藥店整改報告12
市食品藥品監督管理局:
省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進行了GSP認證現場檢查。通過認證現場檢查查出,人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收養護和出入庫管理基本規范;銷售與售后服務良好。現場檢查發明嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據[藥品經營質量管理規范],針對存在的問題,進行認真的整改,現將整改匯報如下:
1、企業未對質量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據新版GSP對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、企業未按規定,對計量器具溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施:已按規定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調控設備運行記錄溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗檢查一次。
3、現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的`腦絡通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的檢驗報告書。
整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。
整改措施:對負責拆零銷售的人員進行專門培訓,掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能,并進行了考核。
5、該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。
6、企業的銷售記錄不完整。
整改措施:根據規定已對完整登記了銷售記錄,內容包括藥品名稱生產廠商數量價格批號規格等內容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求,認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
藥店
20xx年xx月xx日
藥店整改報告13
接你處的通知,市三力藥業公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。
我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。
比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。
以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。小金庫自查報告履職盡責自查報告保密自查報告
藥店自查報告5為了進一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:
一、基本情況
我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫療機構,承擔著全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、計劃生育技術指導及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關規定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米,無藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
我院成立了“藥事管理工作領導小組”,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。
其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,并建立健康檔案.
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設施設備
我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。
認真執行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。
對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存于養護
1、認真做好藥品養護。
嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調整藥房溫濕度,發現問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。
(七)藥品的調撥與處方的.調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。
保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售后服務。
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實施:對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測,一旦發現有藥品不良反應的現象發生,及時上報上級主管部門,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問題
一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設,但仍然存在一些問題:
1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的培訓還有待進一步加強;
藥店整改報告14
**市食品藥品監督管理局:
省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進行了GSP認證現場檢查。通過認證現場檢查查出,人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范;銷售與售后服務良好。現場檢查發現嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規范》,針對存在的`問題,進行認真的整改,現將整改匯報如下:
1、13602企業未對質量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據新版GSP對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401企業未按規定,對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施:已按規定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、15901現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的檢驗報告書。
20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查,對我藥房現管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導,現就本次現場檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下:
1、不合格區標志及危險藥品區標志不符合規定。
整改措施:不合格藥品區及危險藥品區已做有明顯的標志并對其進行了區域劃分。
2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。
整改措施:處方藥與非處方藥標志以做。
3、藥店服務公約沒做。
藥店整改報告15
**市食品藥品監督管理局:
省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進行了GSP認證現場檢查。通過認證現場檢查查出,人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范;銷售與售后服務良好。現場檢查發現嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規范》,針對存在的問題,進行認真的整改,現將整改匯報如下:
1、13602企業未對質量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據新版GSP對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401企業未按規定,對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施:已按規定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、15901現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的`腦絡通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的檢驗報告書。
整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、17201企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。
整改措施:對負責拆零銷售的人員進行專門培訓,掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能,并進行了考核。
5、17205該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102企業的銷售記錄不完整。
整改措施:根據規定已對完整登記了銷售記錄,內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求,認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
*****藥店
20xx年xx月xx日
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