藥品安全突發事件應急預案

時間：2022-10-19 17:44:53 藥品安全突發事件應急預案我要投稿

藥品安全突發事件應急預案

　　在生活、工作和學習中，保不準會發生突發事件，為了避免造成更嚴重的后果，時常需要預先制定應急預案。優秀的應急預案都具備一些什么特點呢？以下是小編幫大家整理的藥品安全突發事件應急預案，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

　　藥品安全突發事件應急預案1

　　一、總則

　　1、工作目標

　　建立健全環境污染事故應急機制，提高醫院應對涉及公共危機的突發環境污染事故的能力，維護社會穩定，保障公眾生命健康和財產安全，保護環境，促進社會全面、協調、可持續發展，提高醫療服務質量，創造良好就醫環境。

　　2、管理、協調醫院突發性環境污染事故應急處置體系相關資源、組織、指揮、防范和應對各類突發性環境污染事故的整體行動，規范醫療程序和工作行動。

　　二、組織機構

　　1、領導小組

　　組長：xx副組長：xx組員：xx

　　2、工作小組組長：xxx

　　3、搶險小組組長：xxx

　　副組長：xxx

　　4、職責

　　1）責任環保的主管院長負責應急現場的統一指揮和調度工作。

　　2）防保科、總務科負責識別本單位潛在環保事故和緊急情況并在發生事故時，協助主管院長負責現場協調工作，組織力量進行現場搶險，同時在第一時間向區環保部門先行口頭匯報。在事故處理結束再行書面匯報。

　　3）總務科負責提供竹梯、應急燈、潛水泵等應急物資且負應急責任相應設施的維護保養，使其處于完好狀態。同時應聯系落實搶險人員培訓、演練。

　　4）全院各部門負責做好與本部門相關的潛在環境事故的預防并在緊急情況下積極響應領導的部署。

　　5）采購后勤部門負責在必要時提供石灰、黃沙等應急物資。

　　5、應急組織機構組成人員聯系方式

　　6、外面聯系電話

　　三、應急預防機制

　　1）總務科負責污水處理設備的日常巡檢管理工作。發現故障及時聯系修理更換，保證污水處理達標排放。

　　醫院每年定期對關鍵崗位員工進行環境知識培訓，應急救援小組演練，增強職工環境意識，預防環境污染事故的發生。

　　2）應急響應程序案環境突發事件可控性，嚴重程度和影響范圍分為：一般、較大、重大、特大四級。

　　如發生突發污染事故，總務科及時向分管院長匯報，啟動應急預案，立即通報普陀區環保應急電話：

　　醫院將配備個人防護設備，醫療救護藥品箱等安全防護物品可以保證應急人員的安全處理。

　　3）應急后期處理

　　突發環境事件緊急處置完成后，產生有吸附液體原料后的廢料，將作為危險廢棄物處理，由總務科收儲進危廢倉庫，請環保資源單位處置。如有高濃度原料廢水暫時應急貯存的，可由總務科日后逐步少量添加到污水處理設施中，同時對處理后排水進行同步監測，達標后排放。

　　4）事故調查報告與報送

　　總務科將組織事故調查相關責任部門要對事故原因和緊急處理情況寫出書面報告材料。總務科將書面報告區環保局相關部門。

　　5）環境污染突發事件分類、措施、責任部門

　　四、保障措施與經費投入

　　總務科應定期對應急設備、物資維護保養機制，每年的環保經費中拍一定的經費予以保障，用以宣傳、培訓和演習保障。

　　五、單位基本情況

　　1、醫院類型：綜合性醫院

　　2、院區占地面積：xx平方米

　　3、建筑面積：xx平方米

　　4、在職職工：xx人

　　5、年門急診量：xx萬人左右

　　6、床位數：xx張

　　六、污染源處理情況

　　1、污水處理設備一級

　　2、污水處理池xx平方米，月處理量xxm06

　　3、醫用廢棄物處理量xx公斤，由市康環公司回收

　　4、X光洗片液月處理量xx公斤，由真源公司回收

　　藥品安全突發事件應急預案2

　　為進一步強化醫院消防應急能力管理，在預防火災事故發生的同時，及時果斷、穩妥地處理火災事故，確保廣大醫務人員、患者及家屬的人身與公共財產安全，根據《中華人民共和國消防法》與公安部第61號令規定的要求，結合我院實際情況，特制定消防安全應急預案。

　　一、指導思想

　　認真貫徹《中華人民共和國消防法》等法律、法規與消防“四個能力”建設的要求，充分認識火災的極大危險性，在行動上落實各項防火措施、技術措施與組織措施，切實有效地防止火災發生。同時積極做好各項滅火準備工作，一旦發生火災要及時撲救、及時報告，最大限度地減少火災損失與人員傷亡，有效地保護員工、患者及家屬的人身與公共財產安全。

　　二、工作目標

　　1、為了保障醫院區域內人員與財物安全，一旦發生火災，在統一指揮下，各司其職，恪盡職守，最大限度的避免或減輕人員傷亡與財產損失。

　　2、掌握必要的逃生技能，一旦遇到緊急情況，能夠及時利用安全疏散通道迅速撤離到就近的應急避難場所，學會自救與救人。

　　三、適用范圍

　　醫院區域內發生的火災緊急疏散與應急處置。

　　四、組織機構

　　（一）醫院成立消防應急處置指揮部：

　　總指揮：xx

　　副總指揮：xx

　　成員：xx

　　主要職責：負責統一組織、協調各部門、科室與院微型消防站力量，進行人員緊急疏散與滅火救援指揮工作。

　　（二）指揮部下設各成員組，組成及主要職責如下：

　　指揮部下設辦公室，地點設在保衛科，負責協助總指揮或副總指揮發揮作用。

　　職責：

　　（1）負責有關消防工作的指示、通報與指揮部有關決策的傳達貫徹，做到上傳下達、下情上報。

　　（2）掌握突發火災的全部情況，按指揮部的要求收集、匯總、上報突發火災所采取的措施。

　　（3）統一調配使用人員力量，負責做好處置突發火災的具體調度與協調工作，監督檢查每個專業組工作落實情況。

　　辦公室下設五個專業組：滅火行動組、醫療救護組、疏散引導組、新聞應急組、安全防護組。

　　1、滅火行動組

　　組長：xx

　　副組長：xx

　　成員：微型消防站成員及保安人員

　　職責：負責按照消控中心報警要求，迅速啟動微型消防站，攜帶滅火裝備趕到現場進行初期火災撲救與人員疏散掩護。

　　（1）熟練掌握防火、滅火知識及滅火方法。

　　（2）熟悉著火部位的地形、位置、水源、滅火器材的配備、安全通道情況。

　　（3）如有人員被困時，掌握好尋人、救人的基本方法。

　　（4）會撲救初期火災，負責人員疏散掩護。

　　（5）及時搶救貴重物資，減少財產損失。

　　2、醫療救護組

　　組長：xx

　　成員：各科主任、值班醫生與部分護士。

　　職責：

　　（1）負責將傷員運送到指定安全區域，并對其進行救治。

　　（2）根據火災現場險情狀況進行相應救護，必須按照先救人，后救物的原則，發生火災則迅速采取滅火措施，控制火勢，配合救援人員將火撲滅。

　　（3）救治能力超出醫院范圍的，及時向附近醫院求助并將傷員護送到對應醫院。

　　（4）院辦室負責救護車輛的保障工作。

　　3、疏散引導組

　　組長：xx

　　成員：保安人員與起火部位所屬科室人員為主

　　職責：

　　（1）迅速地、正確地引導患者與家屬及醫護人員向安全區域撤離。

　　（2）迅速地將火災周圍車輛與貴重物品疏散到安全區域。

　　（3）在疏散人員與車輛、物品時，若發現有易燃、易爆物，要及時將其撤離危險區，并向指揮部辦公室報告。

　　4、新聞應急組

　　組長：xx

　　副組長：xx

　　職責：負責按照指揮部的命令，統一接洽可能來院的新聞記者，及時準備統一發布有關信息，必要時封鎖災情現場，防止不良新聞事件發生，最大限度降低災情影響。

　　（1）增強新聞應急防范意識。

　　（2）及時發現可疑人員，并第一時間予以接待。

　　（3）及時與指揮部進行溝通，報告最新準確信息，統一口徑，統一發布。

　　（4）及時警戒維持火災現場秩序。

　　5、安全防護組

　　組長：xx

　　組員：保安人員與機關各科室人員為主

　　職責：

　　（1）劃定火災時的安全區域。

　　（2）劃定火災現場的警戒區域，疏散圍觀群眾。

　　（3）負責現場與警戒區域的安全與警戒工作，無關人員不準進入現場。

　　（4）在安全區域設立明顯的救護標志。

　　（5）加強巡邏，防止物資丟失。

　　五、形成撲救初期火災三支戰斗力量

　　第一支戰斗力量：正常上班時間由火災現場工作人員組成，科主任、護士長、科室消防治安責任人為相關責任人，在第一時間自發形成滅火救援力量。非正常上班時間由值班大夫、護士迅速組成，利用就近滅火器材進行滅火。

　　第二支戰斗力量：由院微型消防站成員與保安人員及院值班人員組成。上班時間由微型消防站隊長組織人員進行撲救，非正常上班時間由保衛值班人員組織當班保安人員攜帶滅火裝備進行撲救及人員疏散。

　　第三支戰斗力量：接到報警的公安消防專業滅火救援力量。

　　要求：各科室要對全科人員進行明確分工，組織火災撲救與疏散引導兩個小組，原則上醫生與男同志為火災撲救組，護理人員為疏散引導組。

　　六、滅火應急的組織程序與措施

　　（一）火情報警的處置程序及方式

　　火情報警分兩種情況：

　　第一，消控中心接到火災控制器（聯動型）火警信號后，應立即查看火情報警顯示位置，通知一名消控人員及保安攜帶消防應急電話與消防應急包迅速趕赴現場核查，如確認誤報，應查明原因，將火災控制器（聯動型）復位并做好詳細記錄；如確認火災情況發生，應立即通過消防應急電話向消控中心報告，啟動消防安全應急預案。

　　第二，消控中心接到電話報告火警，應立即向院總值班報告啟動消防安全應急預案。

　　（二）應急預案啟動程序

　　1、通知醫院總值班立即到達消控中心或現場進行指揮。

　　2、通知保衛值班啟動微型消防站，組織微型消防站成員與保安攜帶專業設備奔赴現場進行滅火及人員疏散掩護，如火勢較大無法控制，立即向消控中心反饋，撥打“119”火警電話報警。

　　3、通知帶班領導與主管領導到達消控中心或現場進行指揮，緊急情況通知院主要領導到場指揮。

　　4、總值班向醫院領導匯報現場情況，同時通知相應組長，做好各自準備。

　　5、帶班領導通知各專業組做好相應處置工作。

　　（三）撲救初期火災的程序及措施

　　（1）發現火災后，現場科主任、護士長、科室消防治安責任人立即組織值班人員，使用就近的滅火設備進行滅火，滅火過程中，根據火災性質（如發生電氣火災時，必須盡快將故障部位相關電源開關切斷，再通過CO?犆鴰鵪鶻釁司齲┎煌≡裾返納璞訃胺絞澆釁司取?

　　（2）消控中心接到報警，立即報告醫院總值班啟動消防安全應急預案，將火災控制器（聯動型）開啟到自動狀態（處于自動狀態除外）。

　　（3）保衛科啟動微型消防站，組織微型消防站成員與保安攜帶專業滅火設備迅速趕往現場實施滅火與人員疏散撤離。

　　（4）各專業組，根據現場情況，時刻準備，等待領導統一指揮。

　　（四）應急疏散的組織程序與措施

　　1、現場醫務人員依次搜尋每一個病室，通知患者及家屬有組織的緊急疏散。

　　2、消控中心通過火災控制器（聯動型）應急廣播向火災現場發出疏散指令。

　　3、微型消防站人員通過擴音喇叭指揮人員安全疏散。

　　4、疏散路線盡量簡潔，安全出口的利用要平均。

　　5、疏散引導組工作人員要分工明確，統一指揮。

　　（五）安全救護及現場境界的程序與措施

　　1、醫務科組織人員在現場及時救治火場受傷人員，必要時與其他友好鄰近醫院聯系救治工作。

　　2、醫務科、器械科、后勤科人員對被搶救、轉移的物資進行登記、保管，對火災損失情況協同有關部門進行清理登記。

　　3、安保人員迅速趕赴火場，進行現場警戒，維持秩序。

　　七、應急預案實施終止后的恢復工作

　　1、事故報告

　　應急預案實施終止后，應采取有效措施防止事故擴大，保護事故現場，需要移動現場物品時，應當做出標記與書面記錄，妥善保管有關物證，并按照國家相關規定及時向有關部門進行事故報告。

　　2、事故統計

　　對事故過程中的人員傷亡與財產損失做收集、統計、歸納、形成文件，為進一步處理事故工作提供依據。

　　3、事故分析總結

　　對應急預案在事故發生的全過程，認真科學地做出總結，完善預案中的不足與缺陷，為今后的預案建立、制定提供經驗與完善的依據。

　　4、進行獎懲

　　依據醫院的各項規章制度，對事故過程中的功過人員進行獎懲，妥善處理好在事故過程中傷亡人員的善后工作，盡快組織恢復正常的生產與工作。

　　藥品安全突發事件應急預案3

　　一、制定目的

　　為應對醫院突發性大面積停電事故，迅速有序地組織和恢復供電，確保病人生命安全和減少財產損失，保證醫院用電暢通，促進事故應急工作的制度化和規范化，依據國家相關法律法規，結合我院實際情況，制定這份預案。

　　二、適用范圍

　　這份預案所稱“突發性大面積通電事故”（下稱“大面積停電事故”）是指因嚴重自然災害重要設施損壞或遭受破壞等原因造成突發性的全院大面積電力系統安全防線失效，電網發生大面積瓦解或崩潰的事故。

　　三、應急原則

　　大面積停電事故處理工作貫徹“預防為主，常備不懈”的方針，遵循“統一領導，完善機制，明確責任，加強合作，快速發應，措施果斷”的原則。

　　四、組織機構

　　醫院成立大面積停電事故應急領導小組，下設應急搶修隊。

　　1、醫院大面積停電事故應急領導小組

　　組長：總經理

　　副組長：院長

　　成員：人事行政部經理

　　后勤主管

　　電維修工職責：

　　（1）做好日常安全供電工作，落實安全生產責任制，防范大面積停電事故發生。

　　（2）發生大面積停電事故時，及時做好停電事故應急工作，盡快恢復供電。

　　（3）根據大面積停電事故嚴重程度，決定啟動和終止應急預案。

　　（4）及時向上級報告事故情況并向社會公布。

　　（5）必要時請求外力支援。

　　（6）領導小組組長是履行這份預案規定的第一責任人。成員單位應在領導小組的統一指揮下，各司其職，各負其責，通力合作，做好大面積停電事故時的社會綜合應急工作。

　　2、應急搶修隊

　　隊長：后勤主管

　　成員：電維修工

　　職責：發生事故時，組織人員實施救援行動；向指揮小組匯報事故情況，必要時向供電醫院部門發出求援請求，事后總結應急救援工作經驗教訓。

　　五、應急程序

　　（一）后勤醫院部門電工班應急程序

　　1、計劃性停電應急程序

　　（1）電工在接到供電公司通知停電的電話或以其他形式的停電通知時，必須問清楚停電的時間，停多長時間及停電原因，做好記錄，如不在本班次，應在交接班時交接清楚。

　　（2）通知應急領導小組組長（夜半通知總值班人員），說明停電的原因，具體停電時間，停多長時間，并做好備用第二電源的準備工作。

　　（3）如在正常工作時間內，在時間允許的情況下，應由人事行政部以書面形式向各醫院部門發出通知。

　　（4）如時間緊急，應在接到供電公司的通知后，立即通知應急領導小組組長（夜間通知總值班人員），說明情況，由人事行政部向各醫院部門發出通知，重要科室要跟科主任護士長講清停送電的時間，并制定好停送電計劃。

　　（5）在停電前30分鐘到配電室，做好切換備用第二電源的前期檢查。停電時要在15分鐘中保證備用第二電源的正常啟動和輸送。

　　（6）在停電前10分鐘，將全部客用電梯停置1樓位置。

　　（7）當外網停電后，啟動發電機電源，保證手術室急診科等重點醫院部門的供電。

　　（8）做好備用第二電源運行記錄及恢復市電供電后的記錄。

　　2、臨時性停電應急程序

　　（1）出現臨時性停電時，應立即電話詢問供電公司，問明停電原因及停電時間的長短。

　　（2）通知應急小組組長或總值班，說明情況。

　　（3）如停電時間較短（10分鐘之內）應等待市電來后送高低壓電。

　　（4）如停電時間較長，應立即準備切換備用第二電源。

　　（5）因各種原因雙電源均啟動不成，應盡快啟動備用發電機，保證重點科室的供電。

　　（6）做好備用第二電源的運行記錄。

　　（7）醫院內部原因停電時，要查明停電原因，是高壓電路還是低壓電路。如果高壓電路出現故障，醫院電工立即導入備用電源，應及時與供電醫院部門搶修班聯系，盡快恢復，保證用電；如果醫院抵押電路出現故障時，應快速查明原因，按照操作規定恢復電路。

　　（二）醫院部門科室應急程序

　　1、各科室接到停電通知后，應該在允許情況下吧所有的`及其電源切斷，待電路恢復正常后再投入使用。

　　2、接到停電通知后，立即做好停電準備。如有搶救病人使用備用電源。

　　3、突然停電后，立即尋找搶救病人及其運轉的動力方法，維持搶救工作，并開啟應急燈照明等。并應及時通知電工或總值班。

　　4、危重病人手術中使用呼吸機的病人平時應在機旁備有簡易呼吸器，遇突然停電，醫護人員立即將呼吸機脫開，使用簡易呼吸器維持呼吸。使用電動吸氮的病人，用50ML注射器接吸氮管吸氮。

　　5、如雙線均突然出現供電故障，院內發電機供電前，醫護人員則應首先保證病人搶救；護士應沉著鎮靜，上呼吸機者采用手抱球法，上監護儀者采用人工測血壓脈搏，電動吸氮者則采用50毫升注射器接吸氮管抽吸等，嚴密觀察并請變化，其余工作人員則立即電話通知電工，人事行政部，并采用應急燈供照明。

　　6、加強巡視病房，安撫病人，同時注意防火防盜。

　　7、電梯遇到突然停電后，后勤人員要做好乘客思想工作，向外面打電話，用人工方法把所有乘客放出去。

　　六、保障措施

　　1、電工日常應做好發電機的維護保養工作，保證發電機隨時投入使用。

　　2、電工平時要掌握供電知識和操作規范，注意操作安全。

　　3、臨床科室常規備有應急燈電筒等照明用物，定期檢查，保持完好狀態。

　　4、后勤醫院部門要組織進行應急停電演練，每年1—2次，通過演練，使大家熟悉掌握突發停電的應急處置程序，確保病人安全。

　　藥品安全突發事件應急預案4

　　一旦發生火災事故，能做到有計劃、有步驟、準確、及時、有效的進行撲救，使火災損失減少到最低程度，根據：“預防為主、防消結合”的原則，結合醫院消防工作實際情況，特制定以下滅火應急方案，請各科嚴格執行。

　　一、重點部位的滅火應急措施

　　1、病房發生火災事故時，首先應當穩定工作人員的情緒，以免發生混亂而造成更大的損失。做到“先救人，后救物”、“先患者、后員工”的原則。人員撤離現場和疏散物資依次進行，切莫爭先恐后，相互擁擠，更不能中途阻塞通道，發生自殘，造成不應有的悲劇。發生火災時病房負責人和義務消防隊員應當迅速趕到現場，組織人員撲救，并安排人員報警。當起火人員受困時，切不可跳樓逃生，可將被套、床單、窗簾或其他可利用的繩索系牢后，抓住繩索下滑到安全地點。

　　病房一旦發生火災事故，應按以下預案步驟執行：

　　①首先了解火災發生方位、地點、原因、燃燒物等情況。

　　②科室工作人員迅速分工，一人通知住院患者做好疏散準備，一人火速報警119，一人通知院部，急呼全院員工緊急協助。

　　③最快的速度切斷本樓層電源(樓層電源開關在中間樓梯口)

　　④穩定患者和員工的情緒，有秩序、有組織的把患者，特別是產婦、嬰兒快速疏散到安全場所。

　　⑤在有效的時間內，搶出易燃易爆的物品，如氧氣瓶、酒精等。

　　⑥在119消防隊未到之前，義務消防隊員和員工在分管院長或科室負責人的指揮下，充分利用院內現有消防器材進行撲救。

　　⑦在最短的時間內由分管院長向主管部門和有關部門報告火災情況，并組織有關人員調查火災原因及后事工作。

　　2、對配電房發生火災事故，電工應當立即切斷電源，用1211滅火器或干粉滅火器撲救。

　　3、對倉庫發生的火災事故，倉管員和義務消防隊員應當迅速切斷電源。火勢向上層蔓延時，控制上層、下層設防;火勢向水平蔓延時，先控制左右，后上、下設防。上下控制，上層為主。注意疏散物資，并負責向消防部門介紹物資存放的數量，有無危險、易燃物品以及被困人員等情況。

　　二、對一般防火部門的滅火應急措施

　　對一般防火部門發生火警時，離火災事故最近的部門、人員應當迅速進行撲救，部門負責人和義務消防隊員趕到現場，組織人員撲救，并迅速報警。同時組織好人員整理好重要、貴重、危險物品，做好疏散準備工作。

　　三、醫院領導對滅火工作的應急措施

　　醫院分管消防安全的副院長應當迅速趕到火災事故現場，召集有關領導成立滅火領導小組，了解情況并進行相應的分工。對火災事故采取邊解救被困人員邊組織人員控制火情，轉移和疏通物資。向消防部門介紹發生火災的部門或病房的房屋結構、分布情況、水源、物資的危險性和被困人員的情況。

　　四、如何撥打“119”火警電話

　　一旦發生火災，立即撥打“119”火警電話。報警不要慌張，要報清火災發生地街道(青春路288號)、單位名稱、報警人姓名及聯系電話以及是否有人被困和被困人員數，要說清科室內有無易燃易爆物品(如氧氣瓶、酒精等)。報完后請不要急著掛電話，等接警員說好再掛，如他還有什么問題或有沒聽清楚的地方，請詳細告知。

　　五、做好預防防患于未然

　　各科要切實做好用電安全的防患工作，各科室(崗位)要指定人員平時做好用電及醫療儀器性能安全檢查及記錄(每周一次)，發現問題及時向科主任或分管院長匯報，無問題及時記錄在案。醫院每月對記錄情況進行一次檢查，檢查結果與個人制度考核和科室年終考核掛鉤。

　　總之全院職工要熟悉和掌握以上內容和措施，發生事故后積極搶險救災，為降低損失而贏得時間，并注意保護自身的安全。

　　藥品安全突發事件應急預案5

　　為確保廣大患者和醫護人員的生命財產安全，防范消防安全事故的發生，力保消防安全事故發生時損失小、危害低，能快速、高效、合理有序地處置消防事故，根據消防法律法規，結合我院消防環境建設實際，制定本應急預案。

　　一、指導思想和目的

　　1.醫院防火工作堅持“以防為主，防消結合”的原則。實行嚴格的科學管理，堅決把不安全隱患消滅在萌芽狀態。當火災發生時，要抓住火災的初起階段，全力撲救，力爭把火災消滅在初起階段，防止其蔓延。

　　2.堅持自防自救的原則，門診樓、住院部每名醫護人員都負有積極撲救火災和協助有關部門做好人員疏散工作的責任，要開展自防自救，最大限度地減少人員傷亡和財產損失。

　　3.堅持“誰主管，誰負責”的原則，滅火自救和人員疏散工作需按照預案各自負責，各司其職，不得相互推諉，延誤時機。

　　二、消防安全應急工作組織機構

　　醫院成立防火委員會，全面負責領導、協調全院的消防安全工作。防火委員會辦公室設在醫院保衛科，辦公室承擔防火委員會的日常工作，指導各科室和有關部門制定相應的消防應急預案和演練，按照防火委員會要求，傳達貫徹、研究部署、協調落實、檢查督促消防安全措施和應急預案落實情況。醫院防火委員會人員組成：

　　主任：xxx

　　副主任：xxx

　　成員：xxx

　　三、消防安全應急工作組織機構人員職責分工

　　防火委員會主任負責定期召集委員召開消防安全工作會議，學習傳達上級相關文件與會議精神，研究部署、檢查落實消防安全事宜。

　　副主任具體負責組織應急預案的落實情況，未雨綢繆，做好準備，保證完成院領導部署的各項任務。

　　各委員具體負責火情發生時各種情況的應急處理、報告、監控與協調，保證領導小組緊急指令的暢通和順利落實；做好宣傳、教育、檢查等工作，努力將火災事故減小到最低限度。

　　發生火險時，院防火委員會可在消防控制室成立指揮小組，并組成通訊組、滅火組、搶救組、疏散組，分別具體負責通訊聯絡、組織滅火、搶救傷員、疏散人員等工作。

　　1.通訊組：組長：孫月琴，成員：消防控制室人員。火險發生時，負責立即用電話報告院防火委員會辦公室各成員，以快速得到指示，視火情撥打119，火警報出后要指派專人到路口接迎消防車和指引消防水源，用消防廣播告知全體醫護人員和患者、陪人及時疏散。

　　2.滅火組：組長：周長來，成員：保衛科人員和著火樓層義務消防員。利用滅火器和消防栓等消防設施立即參加救火救災工作，必要時切斷電源。

　　3.搶救組：組長：王龍會，成員：內科、外科醫護人員。負責火險發生時受傷患者及救火人員傷痛的緊急處理和救護。

　　4.疏散組：潘玉印，成員：保衛科和著火樓層工作人員。按照明確的疏散途徑，有序組織患者、陪人和醫護人員疏散與逃生。

　　四、滅火工作預案

　　1.發現火情，醫護值班人員應立即以手報按鈕、電話、手機等形式將火情通報消防控制室，與此同時各樓層義務消防隊員使用干粉滅火器撲滅初期火災，并根據火勢發展情況立即打開就近消火栓，展開水龍帶進行滅火。

　　2.如不能及時控制、撲滅火災，在場人員要立即采取措施妥善處理(如切斷電源等)，防止火勢蔓延。

　　3.消防控制室接到火情通報后，立即將情況通報院領導及保衛科，保衛科接到報告后，馬上派人員趕到火災現場，利用消防插孔電話或對講機向控制室通報火情，并根據實際情況撥打“119”火警電話報火警，同時協助著火層的醫護人員組織疏散。

　　4.消防控制室在接到不斷傳來的火情后，根據需要開啟強排煙系統，打開送風機進行送風，放下天井周圍的防火卷簾避免天井的煙囪效應，所有電梯落底，同時電梯前室的防火卷簾落下。根據需要啟動消防泵和噴淋泵。

　　5.消防控制室通過消防廣播，指揮各層人員按指定路線迅速疏散，搶救組在各疏散集結地對疏散過程中受傷的人員進行救治。

　　6.保衛科在接到消防控制室報告后，要立即通知院防火委員會各成員，防火委員會成員得到通知后；要及時趕到消防控制室，并按預定分工展開工作。

　　7.出現火情的科室在5分鐘左右時間內如不能將火及時撲滅，火勢就有猛烈發展的可能，必須撥打“119”報火警(報火警時要向誚防隊說明著火地點、位置、方向、著火源、火勢情況，并將聯系電話留給119報警臺以便后續聯系)，另一方面要立即按預定疏散路線組織緊急疏散。

　　8.在現場參與組織疏散的保衛科人員及時將各層的疏散情況、火勢情況、火情的控制情況通報消防控制室，指揮小組根據反饋過來的各方面信息全面協調、組織疏散。

　　9.疏散過程中要打開疏散通道附近的消火栓，用水槍控制火勢蔓延，為疏散爭取時間和空間。

　　10.滅火時應站在火源的上風處滅火，并注意采取，防護措施，如使用濕毛巾、濕被子、濕衣物等。

　　11.滅火中發現受傷者，應該現將其背到安全的地點進行救護。發現易燃易爆的物品，要迅速搬到安全的地方，防止爆炸。

　　12.護衛隊員要始終在火場維持秩序，保護火災現場，防止有人“混水摸魚”或“趁火打劫”。

　　13.人員疏散完后，消防控制室關閉強排煙、送風、升起防火卷簾，電梯恢復正常使用。

　　14.消防隊進入現場后，其他滅火人員要一切服從消防隊統一指揮和安排，提供一切條件和方便，不得以任何理由干擾影響阻礙消防隊滅火。

　　15.火災撲滅后要保護好火災事故現場，以便消防部門查明失火原因。

　　16.盡快恢復秩序，保障患者和陪人的基本生活，并做好有關患者的轉院和安置工作。

　　五、疏散及逃生預案

　　1.發生火災時，防火委員會、消防中心和醫護人員要迅速打開樓上樓下安全出口門，保證安全通道暢通，并組織患者、陪人和醫護人員疏散。

　　2.疏散要在相關人員的指揮下迅速有序的進行，不要在樓道內停留、觀看，要盡快離開火場，保衛科要派專人前去疏導和領路。

　　3.樓道內充滿濃煙時，應用濕毛巾掩住鼻口，在濃煙中彎腰或爬行離開火場，應防止有害氣體吸入體內使人窒息。

　　4.當樓道底層起火人員無法通過時，應向樓頂疏散；中層起火，由上下安全通道疏散；上層起火，由下層安全通道疏散。

　　5.樓道內火勢猛烈，人員無法離開出門時，應緊閉房門，用濕水的毛巾、被單等堵住門縫，防止濃煙入室，等候消防人員救援，切不可采取跳樓等錯誤的方法逃走。

　　6.為了控制火勢，當最后一名人員撤離過火區域后應關閉門窗，以減少空氣流量，防止火災迅速蔓延。

　　7.受傷后無法離開病區時，就大聲呼救，盡量向火災上風方向轉移，采用俯姿式呼吸，延長等侯救護的時間。

　　8.全體疏散人員要顧全大局，把國家、集體和他人的生命財產安全放在首位，不可因搶救個人的財產影響疏散工作，造成國家、集體的財產損失和人員傷亡。

　　9.發現人員被困在火場內，要及時向消防救護人員提供情況，以便組織搶救。

　　10.疏散時要優先安排受火勢威脅最嚴重最危險的區域內的人員，在疏散中要按照先病人和陪人，后醫護人員，最后為救助人員的順序。

　　11.樓層著火，當人在二樓，樓梯被火封住，可采取有關辦法下樓，不要盲目跳樓；當人在三樓(含三樓)以上時，千萬不要跳樓，要冷靜處置，對行動不便的病人可利用高空救生緩降器或等待消防救援。

　　六、對幾種情況的處置

　　1.發現縱火和破壞消防器械或乘火打劫的違法分子應立即將其扭送公安部門處理。

　　2.對見利忘義、趁人之危、見死不救、非法取得財物的人要予以嚴肅的批評教育并追究其責任。

　　3.當有爆炸危險的可燃物或產生劇毒氣體的可燃物燃燒時，應立即組織救火人員和群眾撤離現場，防止造成人員傷亡。

　　4.在保證人員撤離的情況下，盡可能搶救貴重精密儀器設備和資料。

　　5.在滅火自救和人員疏散時，出現其它特殊情況應及時報告。

　　藥品安全突發事件應急預案6

　　為了認真落實遼寧省衛生廳《關于進一步加強汛期安全生產工作及防汛抗旱衛生應急工作的通知》(遼安委明電18號)的通知，積極配合當地行政部門及時、有效、規范、高效地開展防訊衛生應急工作，不斷提高自然災害衛生應急能力，實現大災之后無大疫，有效保障災區公眾的生命安全和身心健康，維護社會穩定，特制定本預案。

　　一、組織體系

　　(一)領導小組：

　　組長：院長

　　副組長：xxx

　　組員：xxx

　　領導小組職責：

　　在上級部門領導下，全面負責醫院防訊救災衛生應急工作，采取切實有力措施，統一指揮，精心組織，周密部署，認真做好防洪救災醫療救治應急準備和日常管理工作。

　　日常管理工作辦公室設在醫務處

　　(二)領導小組下設立五個工作小組

　　1)應急指揮組：負責應急情況下的調度指揮，并提供所需的醫療器械、衛生材料、用品、藥品等。

　　組長：馬玉鵬

　　成員：劉濤張維柯

　　2)醫療專家救援組。負責現場醫療急救、檢傷分類、傷病員轉運，指導臨床救治。組織醫療隊開展巡回醫療服務，確保傷病員和搶險工作人員得到及時、有效救治。

　　組長：武艷梅

　　成員：鄭學成張會久王耀東張磊穆殿超

　　張力張莉呂愛麗謝志明范雪

　　3)綜合組：負責日常工作信息的匯集及搞好宣傳發動，做好“防汛救災衛生應急”工作的宣傳工作。

　　組長：趙秀文

　　成員：朱香玉張爽

　　4)后勤、安全保障組：負責衛生應急所需物質的采購、調撥、供應及相關車輛的調動。

　　組長：管萬歷楊超杰

　　成員：趙大光李慶華

　　5)消毒隔離組：嚴格按照《醫院感染管理辦法》規定，組織我院做好防汛救災工作的消毒隔離措施，嚴格做好院內院外感染的預防工作，和外來醫務人員到我院診治病人的防護工作，檢查消毒隔離質量防止交叉感染。

　　組長：王玉英

　　成員：佟青張力席向前

　　各相關部門要牢固樹立大局意識和責任意識，在我院應急指揮領導小組的統一領導下，統籌安排，做到認識到位、措施到位，扎實做好“防汛救災醫療救治”的衛生應急工作。

　　二、編制依據

　　根據《中華人民共和國突發事件應對法》、《中華人民共和國傳染病法》、《中華人民共和國食品安全法》、《突發公共衛生事件應急條例》等法律法規，《國家突發公共衛生事件總體應急預案》、《國家突發公共衛生事件應急預案》、《國家突發公共事件醫療衛生救援總體應急預案》、《國家自然災害救助應急預案》、《國家救災防病信息報告管理規范》等預案。

　　三、工作原則

　　(一)加強領導，明確責任

　　我院嚴格按照“平級結合、因地制宜，分類管理、分級負責，統一管理、協調運轉”的原則，建立防訊救災衛生應急隊伍，成立我院防汛救災衛生應急隊伍的領導小組，并在上級衛生行政部門的衛生應急辦公室領導小組統一領導下，切實加強對該項目工作的領導，要明確分工，落實各級責任，做好本地區防汛救治衛生應急工作的醫療救治工作。

　　(二)加強管理，快速反應

　　要加強管理，嚴格按照相關要求及規定及時、認真啟動本地區相應級別的應急救治反應。堅持按“及時、有序、規范、高效”的原則，認真做好本地區防訊救災醫療救治衛生應急醫療救治工作的各項準備、救援工作。

　　(三)加強培訓，規范診治

　　防汛救災醫療救治應急辦公室要組織開展對全體醫務人員防汛救災醫療救治應急工作知識的培訓，讓醫務人員盡快掌握現場醫療急救、檢傷分類、傷病員轉運和院內救治等工作，提高對防汛救災醫療救治應急工作的診治水平，針對自然災害的衛生應急響應級別，做好自然災害衛生應急工作的演練。

　　(四)健全制度，確保落實。

　　要健全防汛救治衛生應急工作各項規章制度，進一步加強防汛救治衛生應急隊伍的管理;配備有一定臨床經驗、醫療急救經驗的專家對全院醫護人員做好防汛救治衛生應急工作知識的培訓;做好本單位的應急物資儲備計劃和管理工作，儲備適量的衛生應急物資，定期檢測、維護衛生應急救援設備和設施，使其處于良好備用狀態，確保正常使用。

　　(五)突出重點，切實做好災區衛生防疫工作。

　　要認真依照《中華人民共和國傳染病法》、《中華人民共和國食品安全法》、《醫院感染管理辦法》和《消毒管理辦法》，防治疾病交叉感染。落實各項消毒隔離措施，針對承擔的不同風險程度，加強對醫務人員的三級防護，要根據《醫療廢物管理條例》切實做好醫療廢物的處理。

　　四、保障措施

　　(一)物質保障

　　醫院責成急診科、藥劑科，建立健全防洪救災醫療救治應急物資(救治床位、藥品、醫療器械和設備、快速檢測設備和試劑、器械等)儲備機制。

　　醫院做好應急物資儲備計劃和管理工作，儲備適量的衛生應急物資，定期檢測、維護衛生應急救援設備和設施，使其處于良好備用狀態，確保正常使用。

　　(二)交通運輸保障

　　我院已配備的防汛救治衛生應急工作交通工具，要與承擔的衛生保障任務相適應。洪汛事件發生后，要主動協調有關部門，優先運輸衛生應急人員、物資和傷員。

　　五、應急響應

　　發生洪汛災害后，我院迅速組織醫療衛生救援人員趕赴事發地，開展先期處置工作，對當地災情和醫療衛生服務需求及能力作出評估。按照本級人民政府的統一部署，根據災情、傷情、病情、疫情進行分級響應，并根據實際情況及事件發展趨勢，及時調整響應程序。

　　響應措施

　　(一)及時啟動相應級別的醫療救援應急預案。

　　醫院防洪救災醫療救治應急領導小組接受上一級防洪救災醫療救治衛生應急領導小組的統一安排、統一指揮，接到通知后應立即啟動相應的應急響應方案和措施。

　　(二)醫療救援。

　　參與醫療救援的醫護人員要以最快速度趕赴災區，開展現場醫療急救、檢傷分類、傷病員轉運和院內救治等工作，在群眾臨時安置點、交通站點、搶險工地等人群聚集的地點設立臨時醫療點，組織醫療隊開展巡回醫療服務，確保傷病員和搶險工作人員得到及時、有效救治。

　　(三)完善信息報告系統，保證信息渠道暢通。

　　實行防汛工作衛生應急信息日報制度，經所屬區域內的災情、傷情、病情、疫情、災害相關突發公共衛生時間、衛生應急工作開展情況和衛生系統因災損失情況等信息，在規定時間內，報告上級衛生行政部門，加強有關部門和有關方面的信息溝通，及時通報相關信息。

　　(四)傳染病疫情、突發公共衛生事件監測工作，實行災害相關傳染病疫情和突發公共衛生事件日報告和零報告制度。

　　(五)傳染病疫情和突發公共衛生事件防控

　　根據受災地區可能發生的傳染病疫情和突發公共衛生事件風險，及時開展健康教育、預防性服藥和應急接種工作。

　　(六)衛生知識宣傳和風險溝通

　　充分利用各種宣傳手段和傳播媒介，與宣傳部門密切配合，有針對性地開展自救、互救及衛生防病科普知識宣傳。向媒體和公眾做好洪汛風險溝通工作。

　　(七)環境衛生處理

　　指導災區及時清除和處理垃圾、糞便，指導做好人人畜尸體的無害化處理工作，對住房、公共場所和安置點及時采取消毒、殺蟲和滅鼠等衛生措施。根據工作需要，在災區開展愛國衛生運動。

　　(八)自救與防護

　　受災后我院迅速開展自救工作，盡快恢復醫療衛生服務功能。救災人員要注意做好個人防護，保障自身安全。

　　(九)響應終止

　　災情穩定，經啟動響應的部門組織評估，確定應急階段醫療救治工作結束，已經進入恢復重建階段，可以做出終止應急響應的決策。

　　藥品安全突發事件應急預案7

　　1、總則

　　1.1編制目的

　　規范和指導本市藥品（含醫療器械，下同）安全突發事件的應急處置工作，最大限度減少藥品安全事件的危害，保障公眾健康和生命安全，維護正常的社會秩序。

　　1.2編制依據

　　《中華人民共和國藥品管理法》、《突發公共衛生事件應急條例》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《藥品召回管理辦法》，《上海市實施<中華人民共和國突發事件應對法>辦法》、《上海市突發公共事件總體應急預案》等。

　　1.3適用范圍

　　本預案適用于本市各類藥品安全突發事件的應急處置。

　　1.4工作原則

　　統一領導、分級負責，以人為本、依法規范，資源整合、快速反應，信息共享、協同應對，預防為主、防治結合。

　　1.5總體評估

　　本市現有藥品生產企業209家，涉及化學藥、中成藥等9類產品；藥品經營企業3894家，醫療衛生機構4929家。作為擁有2300多萬人口的超大城市，本市藥品呈現用量較大、對外依存度較高等特點。從本市藥品監督抽驗情況看，總體合格率保持在97%以上，藥品質量總體穩定向好，但藥品安全領域存在的問題和潛在隱患仍不可低估。隨著醫藥產業的發展和新醫改的推進，藥品市場的問題也日益凸顯，不良反應事件報告的數量逐年上升，藥品生產、經營、使用環節的違法違規行為也時有發生。從總體上看，本市仍處于藥品安全突發事件的高發期。

　　2、組織體系

　　2.1領導機構

　　《上海市突發公共事件總體應急預案》明確，本市突發事件管理由市委、市政府統一領導；市政府是突發事件應急管理工作的行政領導機構；市應急委決定和部署突發事件應急管理工作，其日常事務由市應急辦負責。

　　2.2指揮機構

　　一旦發生特別重大、重大藥品安全事件，市政府根據市食品藥品監管局的建議和應急處置需要，視情成立市處置藥品安全突發事件應急指揮部（以下簡稱“市應急處置指揮部”），對本市重大藥品安全突發事件應急處置實施統一指揮。市應急處置指揮部總指揮由市領導確定，成員由相關部門和單位領導組成，開設位置根據應急處置需要確定。

　　根據特別重大、重大藥品安全突發事件的發展態勢和處置需要，由事發地區縣政府和市食品藥品監管局負責設立現場指揮部。在市應急處置指揮部的統一指揮下，具體組織實施現場應急處置。

　　2.3聯動機構

　　《上海市突發公共事件總體應急預案》明確，市應急聯動中心設在市公安局，作為本市突發公共事件應急聯動先期處置的職能機構和指揮平臺，履行應急聯動處置較大和一般突發公共事件、組織聯動單位對特大或重大突發事件進行先期處置等職責。各聯動單位在各自職責范圍內，負責突發事件應急聯動先期處置。

　　2.4工作機構

　　市食品藥品監管局是市政府主管藥品安全的直屬機構，也是應急管理工作機構之一和處置藥品安全突發事件的責任單位，承擔藥品安全突發事件的常態管理。主要履行以下職責：

　　（1）負責組織藥品安全突發事件的監測、預警預防，及時收集和研判有關信息；對疑似不安全藥品抽樣及時送檢；并向市委、市政府以及市有關部門報告和通報；

　　（2）負責組織編制、修訂藥品安全突發事件應急預案，組建專家組，制定應急處置有關技術方案；

　　（3）負責組織藥品安全突發事件相關應急知識的宣傳和培訓，并組織應急演練；

　　（4）負責藥品安全突發事件的調查處理。

　　2.5專家機構

　　市食品藥品監管局負責組建藥品安全專家庫，并與市衛生計生委等其他專家機構建立聯絡機制。在藥品安全突發事件發生后，從藥品安全專家庫中選定相關專家，負責提供應對藥品安全突發事件的決策咨詢建議和技術支持。

　　3、預警機制

　　3.1預測預警

　　3.1.1各級食品藥品監管部門會同衛生行政部門建立健全藥品安全突發事件監測、預警與報告制度，構建各部門間信息溝通平臺，實現互聯互通和資源共享。積極開展藥品安全風險分析評估，做到早發現、早報告、早預警、早處置，有效控制事態發展。

　　3.1.2各級食品藥品監管部門加強對監測工作的管理和監督，主動組織開展藥品安全突發事件的監測，及時對可能引發藥品安全突發事件相關信息進行監測和分析。

　　3.2預警級別與發布

　　3.2.1預警級別

　　根據藥品安全突發事件可能造成的危害、緊急程度和影響范圍，本市藥品安全突發事件預警級別分為四級：Ⅰ級（特別嚴重）、Ⅱ級（嚴重）、Ⅲ級（較重）和Ⅳ級（一般），依次用紅色、橙色、黃色和藍色表示。

　　3.2.2預警信息發布

　　各級食品藥品監管部門根據監測信息，對行政區域內藥品安全突發事件相關危險因素進行分析，對可能危害公眾健康的風險因素、風險級別、影響范圍、緊急程度和可能存在的危害提出分析評估意見，及時向上級報告，并根據對藥品安全突發事件的管理權限，適時發布預警信息。信息的發布、調整和解除，可通過廣播、電視、報刊、手機短信、信息網絡、宣傳車或其他方式進行。

　　3.2.3預警級別調整

　　根據藥品安全突發事件的發展態勢和處置情況，預警信息發布部門可視情對預警級別作出調整。其中，涉及跨區域、跨行業、跨部門的特別嚴重或嚴重預警信息的發布、調整和解除，須報上級批準。

　　3.3預警行動

　　進入預警期后，市食品藥品監管局、市應急聯動中心、市衛生計生委和事發地區縣政府及其他有關部門和單位應視情采取相關預防措施，并及時向市政府總值班室報告。

　　3.4舉報制度

　　任何單位和個人有責任向市食品藥品監管局、所在區縣政府及有關部門舉報藥品安全事件及其隱患。各有關部門接到舉報后，要及時進行調查處理。

　　4、應急處置

　　4.1信息報告

　　4.1.1一旦發生藥品安全突發事件，有關部門、單位和個人要及時通過“110”報警，或通過其他方式向市食品藥品監管局、事發地區縣政府或其他有關機構報告。

　　4.1.2市食品藥品監管局、市應急聯動中心、事發地區縣政府或其他有關機構接到藥品安全突發事件報警后，要在第一時間做好處置準備，并迅速匯總和掌握相關信息。一旦發生Ⅱ級及以上藥品安全事件，有關部門和單位必須在接報后30分鐘內分別向市委、市政府總值班室口頭報告，1小時內分別向市委、市政府總值班室書面報告。發生特別重大藥品安全事件或特殊情況，必須立即報告。

　　4.1.3市食品藥品監管局、事發地區縣政府或其他有關機構在Ⅰ級、Ⅱ級藥品安全突發事件的處置中，應每日報告事件進展情況，重要情況隨時上報；事發地區縣政府或其他有關機構在Ⅲ級、Ⅳ級藥品安全突發事件的處置中，應及時報告有關情況，重要情況隨時上報。

　　4.1.4市食品藥品監管局、市應急聯動中心、事發地區縣政府或其他有關機構報告藥品安全突發事件信息時，應包括突發事件發生單位、時間、地點、可能涉及范圍、傷亡人數、事件報告單位信息（含報告時間、聯系人及聯系方式等）、已采取措施、事故簡要經過等內容。

　　4.1.5市食品藥品監管局要與外省市、本市有關部門和單位加強協作，建立藥品安全突發事件信息通報及協調渠道，一旦發生藥品安全突發事件，要根據應急處置需要，及時通報、聯系和協調。

　　4.1.6發生涉外藥品安全突發事件，需要有關國家、地區協助處置或向其通報情況的，按有關規定執行。

　　4.2先期處置

　　4.2.1發生藥品安全事件，市食品藥品監管局、市應急聯動中心及有關部門接警后，要立即予以核實，通過組織、指揮、調度相關應急力量實施先期處置，迅速控制事態。在處置過程中，市食品藥品監管局負責收集、匯總突發事件有關信息，根據現場實際或征詢有關部門意見進行研判，確定藥品安全突發事件等級，掌握現場動態并及時上報。

　　4.2.2相關責任單位要按照本預案，迅速指揮、調度本單位應急處置隊伍、專家隊伍和資源，相互協同、密切配合，快速高效處置。

　　4.2.3事發地區縣政府要在保護好事發現場的同時，及時組織群眾開展自救互救，上報現場動態信息。

　　4.2.4一旦發生先期處置仍不能控制的緊急情況，市食品藥品監管局、市應急聯動中心報請或由市政府直接決定應急響應等級和范圍，啟動相應等級的應急響應并實施應急處置。

　　4.3分級響應

　　4.3.1按照“統一領導、分級負責”的原則，根據藥品安全突發事件的分級，藥品安全突發事件的應急響應分為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級。4.3.2Ⅲ級、Ⅳ級應急響應

　　發生較大和一般藥品安全突發事件，由事發地區縣政府或食品藥品監管部門決定響應等級，啟動Ⅲ級、Ⅳ級響應，組織、指揮、協調、調度相關應急力量和資源實施應急處置。各級食品藥品監管、公安、衛生等有關部門要按照各自職責和分工，密切配合，共同實施應急處置，并及時將處置情況向本級政府和上級主管部門報告。

　　4.3.3Ⅱ級應急響應

　　發生重大藥品安全突發事件，啟動Ⅱ級應急響應。市政府根據市食品藥品監管局建議，視情成立市應急處置指揮部，負責統一組織、指揮、協調、調度相關應急力量和資源實施應急處置等工作。

　　4.3.4Ⅰ級應急響應

　　發生特別重大藥品安全突發事件，啟動Ⅰ級應急響應。市應急處置指揮部在國家有關部門的領導下，組織開展應急處置工作。

　　4.3.5響應等級調整

　　響應等級一般由低向高遞升，出現緊急情況和嚴重態勢時，可直接提高響應等級。當藥品安全突發事件發生在重要區域、重大節假日、重大活動和重要會議期間，其應急響應等級視情相應提高。事件危害得到有效控制，且經研判認為事件危害降低到原級別評估標準以下或無進一步擴散趨勢時，可降低應急響應級別。

　　4.4信息發布

　　4.4.1Ⅲ級、Ⅳ級藥品安全突發事件信息的發布，在市政府新聞辦指導下，由市食品藥品監管局或事發地區縣政府按照有關規定進行發布。

　　4.4.2Ⅰ級、Ⅱ級藥品安全突發事件信息的發布，在市有關部門、單位或事發地區縣政府的配合下，由市政府按照有關規定發布。信息發布要及時、準確、客觀、全面。

　　4.5應急結束

　　4.5.1重大藥品安全突發事件處置結束后，由市應急處置指揮部或市食品藥品監管局組織專家進行分析論證，經現場檢測、評估和鑒定，確定事件已得到有效控制時，報市政府批準后，終止應急響應，并通報有關部門。

　　4.5.2較大、一般藥品安全突發事件應急處置結束后，由事發地區縣政府或食品藥品監管部門決定和公布應急響應終止，并及時通報有關部門。

　　5、后期處置

　　5.1賠償與補償

　　各區縣政府、各有關主管部門具體負責善后處置工作，盡快消除事件影響，妥善安置、慰問受害和受影響人員，盡快恢復正常秩序，確保社會穩定。按照有關規定，造成藥品安全突發事件的責任單位和責任人要對受害人給予賠償或補償。

　　5.2保險與理賠

　　藥品安全突發事件發生后，有關責任部門負責協調保險公司及時開展相關人員的保險理賠工作。

　　5.3調查與評估

　　各級食品藥品監管部門要會同公安、衛生部門對藥品安全突發事件的起因、性質、影響、責任、教訓等進行調查評估，督促事發單位進行整改，并向同級政府和上級食品藥品監管部門提交書面調查報告。

　　6、應急保障

　　6.1醫療保障

　　市衛生計生委、區縣政府和有關單位要按照實際情況和事發地區縣政府的需求，及時為受害地區提供藥品、器械等衛生用品和醫療設備。必要時，組織動員紅十字會等社會衛生力量參與醫療衛生救助。

　　6.2通信保障

　　市經濟信息化委、市通信管理局、市文廣影視局等有關部門負責建立健全應急通信、應急廣播電視保障工作體系，完善公用通信網，建立有線和無線相結合、基礎電信網絡與機動通信系統相配套的應急通信系統，確保應急處置通信暢通。

　　6.3交通保障

　　市交通委員會、上海鐵路局、民航華東地區管理局等部門在緊急情況下負責應急交通工具的優先安排、優先調度、優先放行，確保運輸安全暢通。根據需要，依法組織運輸工具的應急征用。必要時，會同公安部門對現場及相關道路實行交通管制，開設“綠色通道”，確保應急救援行動順利開展。

　　6.4治安保障

　　市公安局、武警上海市總隊按照有關規定，參與現場處置和治安維護工作，并加強對重點地區、重點場所、重點人群、重要物資和設備的安全保護，依法采取有效管制措施，嚴厲打擊違法犯罪活動。

　　6.5隊伍保障

　　市、區縣分別建立藥品安全突發事件應急處置專業隊伍，為藥品安全突發事件應急處置提供隊伍保障。

　　6.6物資與經費保障

　　根據“分級負責”的原則，各級政府負責藥品安全突發事件應急處置所需設施、設備、物資（包括控制藥品安全突發事件所需藥品、試劑、檢測設施等）的儲備、調撥補充與經費保障。

　　6.7技術保障

　　建立和完善應急指揮決策支持系統，加強系統集成與信息共享，為科學決策提供支撐。必要時，設立藥品安全突發事件應急處置首席專家。藥品安全突發事件的技術鑒定工作，由藥品檢測機構承擔，一旦發生藥品安全突發事件，根據需要，立即進行藥品抽樣（采樣）檢測。

　　7、監督管理

　　7.1責任與獎懲

　　7.1.1對在參加處置藥品突發事件過程中做出貢獻的單位和個人，由市政府或者該單位上級主管部門按照有關規定，給予表彰和獎勵。

　　7.1.2對單位和個人未按照應急預案要求履行職責，造成重、特大損失的，由上級主管部門或監察機關給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　7.2預案管理

　　7.2.1預案解釋

　　本預案由市食品藥品監管局負責解釋。

　　7.2.2預案修訂

　　市食品藥品監管局根據實際情況，適時評估修訂本預案。

　　7.2.3預案報備

　　市食品藥品監管局將本預案報國家食品藥品監管總局備案。

　　各區縣政府和本市相關部門、單位可根據本預案，制訂相關配套實施方案，作為本預案的子預案，并報送市食品藥品監管局備案。

　　7.2.4預案實施

　　本預案由市食品藥品監管局組織實施。

　　本預案自印發之日起實施，有效期為5年。

　　藥品安全突發事件應急預案8

　　為確保突發應急事件發生后能迅速處理，保證藥學服務質量及醫療救護工作的順利完成，特定本突發事件藥品供應及藥事管理應急預案，請遵照執行。

　　一、突發應急事件的預警系統

　　1、突發應急事件的預警系統指各種意外緊急需要醫療救援的所有狀況，包括傳染病、中毒搶救、水災、地震、火災等。預警系統的啟動：發生突發應急事件時，根據其性質、類別及嚴重程度，啟動應急響應。由當班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負責人，負責協調工作，各相關部門主管負責組織協助。按照醫院的部署，利用全科的資源協助完成搶救工作。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預案中三級預警系統的標準啟動。

　　2、啟動一級應急響應：由主任負責協調工作，替代人為協助主任分管工作的副主任。

　　啟動二級應急響應：協助藥劑科主任分管工作的副主任負責協調工作。

　　啟動三級應急響應：由該藥房負責人負責協調工作。

　　3、搶救緊急呼叫：如遇搶救患者，當班人員應準備好急救藥品，積極主動地參與搶救工作。當藥品短缺時，應主動與藥庫或其他藥房聯系，盡快補足，同時應運用專業知識積極尋找代用品解決問題。

　　二、組織機構

　　1、在突發事件中醫院藥事管理委員會的主要職責包括：

　　⑴制訂、審核治療及預防用藥方案：包括一線人員、二線人員和其他醫務人員的預防用藥方案和突發應急事件治療用藥方案；并制定相應的突發應急事件相關用藥目錄，及突發應急事件搶救用藥目錄。

　　⑵審核緊急備藥品種的劑型、數量等，審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災、火災、地震等用藥；

　　⑶制定、審核藥物安全性監測方案；

　　⒉藥劑科在突發事件中行使藥事委員會的職責，并設立藥劑科突發應急事件領導小組，其成員包括：科主任、副主任、各藥房負責人、藥庫人員。

　　⒊藥劑科下設5個專業職能組，其職能為：

　　⑴人力資源組：由科主任任組長，負責在突發事件中的人員整合，穩定職工情緒、生活保障等方面的工作，其他各組應定期向科主任匯報人員情況（包括出勤、感染情況）。

　　①人員整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調配、新組臨時性崗位的人員安排、排班，一旦進入一級應急響應狀態，應宣布全科（組）停休，全體人員預留24小時聯系電話，及每人的職責，并制成表格。

　　②穩定員工情緒，進行員工的激勵并應建立相應的約束機制，并適當的應用心理學知識體會工作人員的切實困難。

　　③做好必要的生活物品保障工作，例如保證隔離區內工作人員的`食品、生活用品的提供；進行工作安全保障，如制定預防措施、消毒、實施隔離等。

　　④保證與上級領導溝通渠道的通暢，向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性，協調各種臨時性問題。

　　⑵藥品保障供應組：指定藥庫人員兼任藥庫組長，其主要職責如下：

　　①從多渠道獲取藥品信息，進行市場信息的追蹤；并根據醫院制訂的治療指南或專家組意見做基本采購計劃包括治療指南或專家組指定的藥物目錄中藥品，寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預計接受治療的人數，需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過程中保證緊缺藥品供應。

　　②負責醫院藥品及消毒劑的.采購、保管、發放工作。藥庫負責向病區運送藥品，但每次需將藥品送至發燒門診或隔離病區的半污染區，與污染區的工作人員進行交接。

　　③中毒搶救、水災、地震、火災等搶救藥品，可能不屬醫院常備藥品，但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業生產及其供應渠道。

　　④供應庫存藥品和協調各藥房搶救藥品的調劑。

　　⑶藥品調劑組：由藥房主任負責，其主要工作為：

　　①進行醫院日常藥品的調劑工作，執行其他與調劑相關的臨時性任務。

　　②進行切實有效的防護（考慮到有可能個別發熱病人到門診），處方應用院內網絡系統傳遞，手工傳遞的處方應進行消毒并妥善保管，避免院內交叉感染。

　　③發熱門診藥房的常規工作包括：藥品領發、排班、帳物管理和消毒等。

　　④為臨床提供用藥信息，保障藥品供應，儲備藥品的會診計劃，防止積壓，做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。

　　⑷臨床藥學組：由副主任兼任或臨時任命，負責突發事件中藥物信息、臨床藥學和藥物安全性方面的工作。

　　①及時收集整理藥物信息，以適當的方式向臨床傳遞合理用藥信息。

　　②ADR監測、報表的收集和上報，反饋。

　　⑸藥品質量控制組：由藥庫主任兼任組長負責，其工作包括：

　　①采購藥品、捐贈藥品質量控制。

　　②外購、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。

　　③對捐贈藥品查驗每批次的質檢報告和效期。

　　三、突發應急事件的藥事管理工作注意事項

　　⑴遇有上述突發應急事件啟動應急響應以后藥劑人員必須按照方案各就各位開展工作。除上述分工外，各藥師都要積極主動、靈活機動采取措施，勇于參與搶救工作。

　　⑵傳染病突發應急事件后藥學工作的善后處理

　　①為傳染病病人提供藥品供應的病房藥房應設置在清潔區，因特殊需要進入污染區、半污染區的藥品善后處理應按以下辦法進行處理。

　　②用于治療住院傳染病病人的藥品，應在清潔區擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應進入污染區、半污染區。但由于特殊需要進入污染區的藥品，在傳染病得到有效控制，污染區準備撤除時，應對污染區剩余藥品進行消毒處理。污染區剩余藥品消毒應在污染環境及房屋的終末消毒后進行。剩余藥品消毒方法采用0.2%－0.5%過氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫用垃圾，可裝入雙層黃色垃圾袋，到指定地區處理，不得回收使用。污染區藥品消毒銷毀前，應進行帳冊登記，金額統計。

　　③進入半污染區的藥品的處理。藥品應盡可能不進入半污染區。特殊需要進入半污染區的藥品，在傳染病得到有效控制，半污染區準備撤除時，應對半污染區剩余藥品進行消毒處理。進入半污染區的剩余藥品的消毒應在所處環境及房屋終末消毒后進行，半污染區內藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%－0.5%的過氧乙酸溶液擦拭。已打開原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后，經院感染辦檢查批準后可繼續使用。半污染區的藥品消毒后進行帳冊登記、金額統計。

　　④傳染病后消毒藥品的處理。抗傳染病工作需要準備充足的消毒藥品，其消毒藥品主要以過氧乙酸和含有效氯產品為主。階段性防治傳染病工作結束后，應首先聯系其他使用單位，以減少浪費和避免環境污染。消毒藥品過期后，不得進行銷售。

　　⑤積壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結束后，在保證藥品的有效期內正常使用外，如存在積壓藥品，應及時全面統計，積壓藥品信息首先向供應商、并通過及時反饋，以避免盲目進貨。庫內待處理積壓藥品，在盤點入帳后向其他使用單位聯系或與供應商協商，幫助聯系使用。過期失效后不得進行使用，并應建帳統計，按有關規定報損銷毀。

　　⑶突發事件藥事管理應急預案也適用于其他突發應急事件發生的藥事應急管理預案，要根據突發環境事件的性質、類別等不同靈活應對。

　　藥品安全突發事件應急預案9

　　1、總則

　　1.1目的

　　為有效預防、及時控制和處置因應用我公司生產銷售藥品出現的安全突發事件，提高公司的快速反應和應急處理能力，最大程度的保障人民用藥安全，制訂本預案。

　　1.2編制依據

　　《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》

　　1.3適用范圍

　　本應急預案適用于因應用我公司生產銷售藥品出現安全突發事件的應急處理工作。

　　2、領導機構與有關部門職責

　　2.1領導機構

　　成立公司應急領導組

　　組長：xxx

　　副組長：xxx

　　成員：xxx

　　2.2有關部門職責

　　營銷部負責產生安全突發事件當批次藥品的封存和收回，質量保證部負責產生安全突發事件當批次藥品的自檢和送檢，向山西省和忻州市藥品監督管理局和山西省藥品不良反應監測中心的報告，負責發生事件當批次藥品信息的收集、評價、匯總、報告工作，并配合各級食品藥品監督管理部門完成相應工作。生產管理部負責產生安全突發事件當批次藥品的調查。

　　3、預警預防機制

　　因應用我公司生產銷售藥品發現藥品安全突發事件時，質量保證部應及時向山西省和忻州市食品藥品監督管理局、山西省衛生廳以及山西省藥品不良反應監測中心報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。

　　4、應急響應

　　4.1預案啟動

　　發生藥品安全突發事件由公司總經理宣布啟動應急預案。

　　4.2響應程序

　　因應用我公司生產銷售藥品發現藥品安全突發事件時應由質量管理部立即報告山西省食品藥品監督管理局、山西省衛生廳、山西省藥品不良反應監測中心，同時向忻州市藥品監督管理部門和忻州市衛生局報告。公司在24小時內發出通知，對所有市場上銷售的該批次產品暫停銷售，并于24小時內匯總該藥品在全國的生產和銷售情況上報山西省和忻州市食品藥品監督管理局、山西省衛生廳和忻州市衛生局以及山西省藥品不良反應監測中心。報告內容包括事件發生時間、地點，藥品名稱，不良事件表現，發生不良反應和死亡病例人數。通知醫療衛生機構立刻停止使用該藥品，統一封存。公司組織相關人員立即趕赴現場，掌握事件的第一手資料。核實該產品的生產批號，在第一時間對引起安全突發事件的藥品采取緊急控制措施。

　　4.3應急結束

　　突發事件得到有效控制，宣布應急結束。

　　5、應急保障

　　5.1通信保障

　　啟動應急機制后，聯系人陳樹紅，保證24小時接聽電話、傳真，確保信息通暢。

　　5.2資金保障

　　財務部門備足資金應對突發事件。

　　6、后期處置

　　6.1善后處置

　　經調查如果因違反《藥品管理法》規定，給藥品使用者造成損害的，公司依法承擔賠償責任。

　　6.2總結評估

　　質量保證部負責撰寫調查報告，進行總結評估，提出改進建議。總結報告報山西省和忻州市食品藥品監督管理局。

　　7、附則

　　7.1報送資料內容

　　①事情發生、發展、處理等相關情況；

　　②藥品說明書（進口藥品需提供國外說明書）；

　　③質量檢驗報告；

　　④是否在監測期內；

　　⑤注冊、再注冊時間；

　　⑥藥品生產批件；

　　⑦執行標準；

　　⑧國內外藥品安全性研究情況、國內外藥品不良反應發生情況，包括文獻報道；

　　⑨典型病例填寫《藥品不良反應/事件報告表》；

　　⑩報告人及聯系電話。

　　7.2預案的更新

　　質量保證部負責對本預案進行評審和調整。本預案所依據的法律法規，所涉及的機構和人員發生重大改變，或在執行中發現缺陷時，負責及時組織修訂。

　　7.3預案實施或生效日期

　　本預案自批準之日起施行。

　　藥品安全突發事件應急預案10

　　為切實做好學校藥品衛生保障工作，有效預防、及時控制和正確處置學校藥品衛生突發事件，保障學生的身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。

　　《學校衛生工作條例》等有關法律法規要求，制定本預案。

　　一、指導思想

　　以“科學發展觀”為指導，堅持“安全第一、預防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護教育的安全和穩定，確保學校教育教學秩序正常。

　　二、應急處理預案適用范圍

　　本預案適用于發生在學校使用醫務室（保健室）的藥品衛生突發事件。

　　三、學校藥品衛生突發事件應急處理領導小組及職責

　　1、學校藥品衛生突發事件應急處理

　　領導小組組長：xx

　　副組長：xxx

　　成員：xxx

　　2、學校藥品衛生突發事件應急處理領導小組職責

　　（1）立即停止用藥，并在第一時間報告區衛生、教育和食藥監局等部門；

　　（2）了解事件原因、發生人數、引起事件發生的藥物、病人癥狀等情況；

　　（3）立即將發病師生送往醫院，并協助醫療機構救治病人；

　　（4）保留造成藥物不良反應事件的藥品、設備和現場；

　　（5）積極配合衛生、食藥監局部門進行調查，并按其要求如實提供有關材料和樣品；

　　（6）落實衛生部門要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持學校正常的教育教學秩序；

　　（7）配合衛生部門分析引起藥物不良反應事件的原因，總結經驗教訓，提出整改意見，杜絕類似事件再次發生。

　　四、應急處置流程

　　1.事件發現

　　班主任發現學生在學校使用醫務室（保健室）的藥品后出現腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應立即電話通知學校校醫或保健教師，并將學生送往醫務室或保健室。校醫或保健教師在班主任的配合下，對學生發病人數、病情進行初步調查了解。

　　2.事件報告

　　（1）經調查了解，校醫或保健教師初步懷疑為學生在學校使用醫務室（保健室）的藥品后產生的藥物不良反應事件，應立即電話報告學校分管領導和校長，學校分管領導應立即電話報告區教委中小學衛生保健所，并做好詳細記錄，同時學校醫務室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應的藥品。

　　（2）區中小學衛生保健所接到報告后，立即向區教委報告，并立即與區食藥監局、區衛生局工作人員趕赴學校進行應急處置和調查處理。

　　3.醫療救治

　　（1）病情輕微學生就近治療；病情較重的學生，轉送至區衛生行政部門指定的醫療機構進行治療。同時，醫療機構做好醫療應急準備工作。

　　（2）學校將有關情況通知患病學生的家長，并通知家長到相關醫院看望照顧學生。

　　4.現場調查

　　學校積極配合衛生、食藥監局等部門，對患病學生的癥狀和體征進行個案調查，并對學校其他使用學校醫務室（保健室）同種藥的學生進行調查。

　　5.樣本檢測

　　學校積極配合衛生、食藥監局等部門，對學校醫務室（保健室）剩余藥品進行采樣。

　　6.環境整治

　　學校積極配合衛生、食藥監局等部門，對學校醫務室（保健室）開展藥品衛生狀況檢查和環境衛生整治，進一步強化藥品衛生安全意識。

　　7.輿情引導

　　學校要尊重和滿足師生和家長的知情權，按照有關程序，通過多種形式，主動、及時、準確地通報藥物不良反應事件的相關信息，正面宣傳有關部門和學校采取的處置措施，避免不實輿情擾亂視聽，影響學校正常教育教學秩序和社會穩定。

　　藥品安全突發事件應急預案11

　　第一章總則

　　第一條為有效預防、及時控制和正確處置各類藥品(含醫療器械，下同)突發事件，保障公眾的身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、省政府《突發公共事件總體預案》、國家食品藥品監督管理局《藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案》、省食品藥品監督管理局《山東省藥品安全突發事件應急預案》(魯食藥監發[20xx]51號)、市食品藥品監督管理局《關于發布臨沂市藥品安全突發事件應急預案(試行)的通知》(臨食藥監[20xx]6號)等法律法規和文件精神，制定本預案。

　　第二條本預案適用于##縣行政區域內突然發生，造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件應急處理工作。

　　第三條藥品安全突發事件(以下簡稱突發事件)是指突然發生、對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴重影響公眾健康的突發藥品安全事件。

　　第四條根據藥品突發事件的性質、危害程度、涉及范圍，可能或已經對社會造成的不良影響，將突發事件分為三個等級。

　　一級：重大突發事件。指突發事件在全省范圍影響大、波及范圍廣、蔓延勢頭緊急，已經發生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴重后果的事件。

　　二級：較大突發事件。指突發事件在市或縣(區)轄區內范圍影響擴大，蔓延勢頭有升級趨勢，已經導致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴重后果的事件。

　　三級：一般突發事件。指突發事件在一定區域內造成較大影響，危害較為嚴重，具有較為明顯的蔓延勢頭，已經導致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴重后果的藥品安全事件。

　　第五條藥品安全突發事件應急工作，應堅持以人為本和預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、快速反應、依法處理的原則。

　　第二章組織機構與職責

　　第六條縣食品藥品監督管理局成立由局長任組長、各副局長為副組長、相關科室負責人為成員的藥品突發事件應急工作領導小組(以下簡稱領導小組，成員名單附后)，負責全縣藥品突發事件應急處理的領導指揮、協調和決策工作。

　　領導小組下設辦公室，負責突發事件的組織協調和處理日常工作，包括收集、分析和綜合有關藥品安全檢測信息，提出預警建議。辦公室設在縣局市場監督科，辦公室主任由史柯副局長兼任。

　　第七條領導小組辦公室下設綜合、督導和后勤保障三個工作組。

　　(一)綜合組：以市場監督科人員為主，辦公室(法規科)、食品科人員參加，吳興霞科長任組長。主要職責是組織、協調和實施突發事件應急工作預案;突發事件發生時，組織協調相關部門聯動和配合;建立突發事件處理責任制和責任追究制，對有關責任人提出處理意見;組織撰寫總結報告;及時與新聞媒體聯系，通報或發布有關情況。

　　(二)督導組：以稽查科人員為主，市場監督科、食品科、藥檢科人員參加，楊德方科長任組長。主要職責是深入現場，調查取證、收集突發事件第一手信息資料，根據事件的勢態，必要時依法采取行政強制措施，向領導小組辦公室報告現場情況，提出相關的措施建議，根據領導小組決定迅速采取有效措施控制事態蔓延。

　　(三)后勤保障組：以辦公室人員為主，財務科人員參加，陳杰主任任組長。主要職責是車輛、物資、經費保障等后勤服務工作。

　　第三章突發事件的報告

　　第九條任何單位和個人有權及時向各級食品藥品監督管理部門報告藥品安全突發事件。藥品安全突發事件的發生單位負有及時向有關部門報告藥品突發事件的義務。

　　第十條市、縣(區)食品藥品監督管理部門應當建立健全由藥品行政監督、技術監督、社會監督共同組成的舉報投訴和信息報告網絡(信息報告網絡可以現有的藥品監督網絡為基礎調整充實)，確保信息暢通、報告及時、準確無誤。

　　第十一條市、縣(區)食品藥品監督管理部門、藥檢機構在獲悉有關突發事件信息時，應立即向同級領導小組辦公室報告，重大突發事件信息須在2小時內上報，不得瞞報、緩報、謊報。

　　第十二條各縣級食品藥品監督管理部門在接到轄區內藥品突發事件的信息或報告后，應立即進行情況調查、分析和匯總，在規定時間內報市局領導小組辦公室，重大藥品安全突發事件可越級上報。

　　第十三條根據突發事件的發展勢態，報告分為初次報告、動態報告和總結報告。

　　初次報告內容：事件發生的時間、地點、涉及人數、潛在影響、發展趨勢分析、擬采取的措施等。

　　動態報告內容：事件的發展、變化以及采取的應對或處理措施。

　　總結報告內容：主要包括事件的因果分析和應對措施的探討，對今后類似事件的防范建議等。

　　第十四條縣級食品藥品監督管理部門在接到突發事件信息報告后，1小《藥品安全突發事件應急預案》出自：

　　時內向市級食品藥品監督管理部門初次報告，同時報告同級人民政府;市級食品藥品監督管理部門接到報告經核實情況后，根據突發事件的性質，在2小時內初次報告省食品藥品監督管理局并同時報市政府。

　　第四章應急預案的設定與啟動

　　第十五條藥品安全事件發生后，按照突發事件的性質和等級分別采取以下三套應急預案進行處置。

　　第一套預案：發生一級藥品安全突發事件時啟動。

　　1、接到突發事件報告后，縣局領導小組及辦公室應立即進入應急狀態，盡快趕赴現場，對報告的內容進行核實，同時報告縣政府和市食品藥品監督管理局。經確認后報請上級食品藥品監督管理部門下達啟動命令。

　　2、到達現場后應立即組織、協調有關部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態發展;協助醫療衛生部門，開展傷員救治工作;查明事件原因，依法提取有效證據;對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質量可疑的藥品進行抽樣送檢;對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監控。必要時會同公安、衛生等有關部門，迅速組織協調有關單位采取緊急控制措施，以控制突發事件的進一步發展。

　　3、現場處理工作實行動態報告制度，即每4個小時向市局應急工作領導小組和當地政府報告一次突發事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態發展。市局同時將情況報告省局。

　　4、縣食品藥品監督管理局要保持領導在崗、車輛備勤、通訊暢通，所有人員服從統一調度、指揮。

　　5、縣食品藥品監督管理局及有關單位，要加強應急值班，設專門值班室，安排雙人24小時接聽值班電話，做好記錄。值班人員中必須有領導小組辦公室成員一名，工作日外須有一名局領導帶班且值班人員必須是中層以上干部。

　　6、加強與新聞媒體的溝通，及時向媒體發布突發事件的動態，公正輿論，穩定人心，消除恐慌。

　　7、加強后勤保障工作，各級有關單位要保障交通工具及其他所需物品的及時提供。

　　第二套預案：發生二級藥品安全突發事件時啟動。

　　1、接到突發事件報告后，縣局領導小組及辦公室應立即進入應急狀態，對報告內容進行核實，確認后下達命令，派出督導組立即啟動相應的應急預案，在第一時間內趕到現場。

　　2、到達現場后應立即組織開展以下工作：采取緊急措施，控制事態發展;協助醫療衛生部門，開展傷員救治工作;查明事件原因，依法提取有效證據;對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質量可疑的藥品進行抽樣送檢;對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監控。必要時會同公安、衛生等有關部門，迅速組織協調有關單位采取緊急控制措施，以控制突發事件的進一步發展。

　　3、現場處理工作實行動態報告制度，即每8小時向市局和當地政府報告一次突發事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態的發展。

　　4、縣食品藥品監督管理局有關人員都要服從統一調度，開通通訊工具，保持通訊暢通。

　　5、縣食品藥品監督管理局要加強應急值班制度，設專門值班室，安排雙人24小時接聽值班電話，并做好記錄。值班人員中必須有領導小組辦公室成員一名，工作日外須由一名局領導帶班且值班人員必須是中層以上干部。

　　6、加強與新聞媒體的溝通，及時與新聞媒體聯系，通報有關情況，穩定勢態。

　　7、其它應對措施。

　　第三套預案：發生三級藥品安全突發事件時啟動。

　　1、接到突發事件報告后，縣局領導小組辦公室應立即進入應急狀態，暢通應急通訊聯絡系統，及時調度并分析、匯總應急工作情況，向領導小組報告。

　　2、立即啟動相應的應急預案，派工作組于2小時內趕赴現場，迅速組織開展突發事件的調查及現場處理工作。每24小時向市局報告一次突發事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態的發展。

　　3、縣食品藥品監督管理局的有關人員都要開通通訊工具，保持通訊暢通。

　　4、加強應急值班制度，設專門值班室，安排雙人24小時接聽值班電話，并做好記錄，及時向領導匯報。

　　5、與有關部門協作開展應急工作。領導小組辦公室主動與有關政府部門聯系，溝通情況，通報信息，協調工作。

　　6、聯系新聞媒體或通過網站，發布有關突發事件信息以及采取的應對措施。