樂伐替尼治療肝癌 我們知道樂伐替尼是治療甲狀腺癌的一款藥物，其實(shí)，它也是治療肝癌的藥物。也可以聯(lián)合其他藥物治療肝癌，而且效果也比較明顯。下面，跟隨海得康樂伐替尼直郵網(wǎng)小編看一下相關(guān)的內(nèi)容。

2017 年 6 月 4 日，在美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，衛(wèi)材公司公布了樂伐替尼（lenvatinib）一線治療手術(shù)不可切除的肝細(xì)胞肝癌（uHCC）隨機(jī)、開放、非劣效 III 期臨床試驗(yàn)（REFLECT 研究）的結(jié)果。

數(shù)據(jù)顯示，樂伐替尼一線治療 uHCC，在 OS 方面非劣效于索拉非尼（sorafenib），達(dá)到了主要研究終點(diǎn)；在次要研究終點(diǎn)方面 PFS、TTP 和 ORR 顯著優(yōu)于索拉非尼。 樂伐替尼 REFLECT 研究巨大的成功或?qū)⒏淖兘陙砀伟┧幬镏委煬F(xiàn)狀。

肝癌為「癌中之王」，治療手段有限渴望新突破

肝癌因其高發(fā)、常見、難治、預(yù)后差的特點(diǎn)，被稱為「癌中之王」。肝癌嚴(yán)重威脅著中國人的生命健康。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每年新發(fā)肝癌約 81 萬例，其中中國患者就達(dá)到 46 萬，換言之，中國的肝癌發(fā)病率超過全球 55%，死亡人數(shù)也占到全球的一半以上。

在龐大的肝癌患者群體中，晚期肝癌是肝癌治療難點(diǎn)中的難點(diǎn)，尤其是中國的晚期肝癌患者生存期僅有 3～4 個月，短于歐美國家。同時，因?yàn)楦伟┑母叨犬愘|(zhì)性，中國與歐美國家肝癌患者在病因、分子生物學(xué)行為、流行病學(xué)特征、臨床表現(xiàn)和分期、以及治療策略等方面都存在顯著不同，這些特點(diǎn)決定了中國學(xué)者對晚期肝癌的研究始終保持了高度關(guān)注。

2007 年，抗血管生成的分子靶向藥物索拉非尼的問世，是晚期肝癌治療的巨大進(jìn)步，開啟了肝癌分子靶向治療的大門，也極大鼓舞了研究者和制藥企業(yè)對肝癌靶向治療的研發(fā)熱情。遺憾的是，十年來，盡管有很多小分子或大分子靶向藥物在 I、II 期臨床試驗(yàn)中顯示出很好的苗頭，但 III 期臨床試驗(yàn)全都遭遇慘敗。迄今為止，晚期肝癌一線靶向治療藥物仍然只有索拉非尼。

樂伐替尼一線治療 uHCC III 期臨床試驗(yàn)取得成功

ASCO 2017 發(fā)布的樂伐替尼 III 期臨床試驗(yàn) REFLECT 研究引起廣泛關(guān)注。這是 10 年來第一個獲得成功的研究，預(yù)示著肝癌的靶向治療將出現(xiàn)新的格局、新的局面。

樂伐替尼是血管內(nèi)皮生長因子受體 1-3、纖維母細(xì)胞生長因子受體 1-4、血小板衍生生長因子受體α、RET 和 KIT 的抑制劑。其 III 期臨床研究 REFLECT 是一項(xiàng)全球多中心隨機(jī)對照臨床研究。該研究是一項(xiàng)與索拉非尼頭對頭比較的非劣效試驗(yàn)，入組 uHCC 患者 954 例，其中中國（含大陸、臺灣省、香港特區(qū)）患者近 300 例。

結(jié)果顯示，在主要終點(diǎn)方面，樂伐替尼組 OS 較索拉非尼組有延長趨勢（mOS：13.6 個月 vs. 12.3 個月，但尚未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)差異）；在次要終點(diǎn)方面，樂伐替尼組的中位無進(jìn)展生存時間（mPFS：7.4 個月 vs. 3.7 個月）、中位疾病進(jìn)展時間（mTTP：8.9 個月 vs. 3.7 個月）、客觀有效率（ORR: 24% vs. 9%）則顯著優(yōu)于索拉非尼組。

REFLECT 研究獲得了陽性結(jié)果，這些數(shù)據(jù)提示樂伐替尼一線治療晚期肝癌不亞于索拉非尼，且在 PFS、TTP、ORR 這些指標(biāo)上存在明顯的優(yōu)越性。

樂伐替尼的成功不是偶然的，吸取了過去的許多經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，在藥物設(shè)計(jì)方面，樂伐替尼與索拉非尼都是抗血管生成劑，但樂伐替尼作用的靶點(diǎn)更集中、抑制作用更強(qiáng)；在試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、管理、執(zhí)行以及試驗(yàn)方案的把控方面，樂伐替尼 REFLECT 試驗(yàn)做得非常好，這也是它能取得成功的一個重要依據(jù)。

樂伐替尼 III 期臨床研究納入樣本 954 例，該研究的成功對于亞洲尤其是中國肝癌患者意義重大。前面已經(jīng)介紹過，中國晚期肝癌的生存期較歐美國家更短，且此前唯一的靶向藥物索拉非尼的臨床研究顯示，其對 HBV 相關(guān)肝癌的療效不佳，而在中國，因 HBV 感染引起的肝癌占總病例的 90% 以上，因此，中國晚期肝癌患者面臨的臨床挑戰(zhàn)更為嚴(yán)峻。

可喜的是，在樂伐替尼 III 期臨床研究中，我們看到其對中國肝癌患者、HBV 相關(guān)肝癌的有效性明顯優(yōu)于索拉非尼，提示樂伐替尼特別適合中國肝癌患者。該研究中亞洲患者的亞組分析數(shù)據(jù)將在今年 9 月底的 CSCO 年會上公布。

通過上述內(nèi)容，我們可以知道樂伐替尼是治療肝癌的潛力股，在幾期的治療效果下，比其他治療肝癌的藥物還要明顯。因此，樂伐替尼有希望成為肝癌患者的救命稻草。但該藥還未在國內(nèi)上市，如果有想要購買或咨詢該藥的患者，可以與海得康聯(lián)系，海得康為您直郵到家。

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