藥品經營質量保證協議書

時間：2024-03-21 12:11:29 經營協議書我要投稿

藥品經營質量保證協議書

　　在社會發展不斷提速的今天，協議使用的頻率越來越高，簽訂協議可解決或預防不必要的糾紛。那么協議怎么寫才能發揮它最大的作用呢？以下是小編為大家整理的藥品經營質量保證協議書，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

藥品經營質量保證協議書

藥品經營質量保證協議書1

　　甲方：

　　乙方：

　　為保證所經營藥品的質量，保障人體用藥安全，根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》（暫行）有關規定，經甲乙雙方友好協議協商，簽訂質量保證協議書如下：

　　一、甲、乙雙方均為合法企業，并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》復印件、經辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。

　　二、質量條款

　　1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求；整件包裝的藥品應附產品合格證；藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》和貨物運輸的要求；

　　2、進口藥品（進口中藥材）應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫藥產品注冊證》）（《進口藥材批件》）、《進口藥品檢驗報告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》）復印件；按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件；

　　3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準（包括省中藥炮制規范）。發運中藥材應有包裝，必須注明品名、產地、日期、調出單位等，并附有質量合格標識；中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等，并附有質量合格標識；實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

　　4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

　　5、乙方所提供的藥品若出現質量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

　　三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章，否則甲方有權拒收。

　　四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月（進口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過4個月），同一品規藥品的'批號，5件以內不能超過1個，20件以內不能超過2個。

　　五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

　　六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現的非人為的破損，產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

　　七、因經營過程中發現假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔一切直接經濟損失，并按每個品種______元—______0元進行賠償（具體視情節、損失輕重）。

　　八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔全部賠償責任。

　　九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

　　十、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔。

　　十一、甲方按要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

　　十二、此協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜，通過協商解決。

　　十三、本協議自雙方簽訂之日起生效，有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。

　　甲方（簽章）_________________

　　乙方（簽章）______________

　　代表人：______________

　　______年_____月______日

藥品經營質量保證協議書2

　　甲方（供貨方）：____有限公司

　　乙方（購貨方）：

　　為了保證藥品質量，維護企業形象根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范.》等法律法規和有關要求，明確雙方質量責任，經協商一致，簽訂以下藥品質量保證協議：

　　一、甲方質量責任

　　1.甲方應向乙方提供其合法、有效的企業資質資料（證照復印件加蓋甲方原印章），甲方業務人員應出具身份證復印件和法人授權委托書等身份證明材料。 2.甲方保證向乙方提供的藥品是由合法企業生產的合法藥品，藥品符合法定的藥品質量標準，當藥品信息發生變更時，及時告知乙方并提供相關部門批準的證明文件及藥品檢驗合格證明材料復印件。

　　3.甲方所供品種若為乙方首次經營品種時，按規定甲方需向乙方提供該品種合理質量資料，包括藥品注冊批件、質量標準、包裝、標簽、說明書等復印件，并加蓋企業原印章。

　　4.甲方向乙方提供進口藥品時，需提供加蓋甲方質量機構原印章的該品種《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。

　　5甲方對所供藥品質量負責，如因甲方引起的質量問題，有甲方負責。 6.甲方所供藥品的包裝標識、標簽、說明書等應符合國家有關規定。包裝應符合貨物運輸要求。整件包裝藥品內應附藥品合格證。發貨時應提供藥品隨貨同行單和每批藥品的'檢驗報告書，并有隨貨同行。

　　7.甲方根據藥品的溫度和控制要求，在運輸過程中采取保溫或冷藏、冷凍措施，確保運輸中藥品符合儲存條件，對運輸中的藥品質量負責。相關中國藥品電子監管網入網品種按照國家規定掃描、上傳。

　　8.甲方接到乙方請求質量查詢函后，應及時給予答復，因處理不及時造成的后果由甲方負責。

　　9.甲方提供符合規定的資料并對真實性和有效性負責。

　　二、乙方質量責任

　　1.乙方保證時藥品合法經營企業，向甲方提供加蓋本單位公章的合法、有效的企業資質材料。

　　2.乙方對到貨藥品應及時驗收，發現問題（破損、包裝污染、外觀質量等情況）應三日內（已收貨日期為準）將信息反饋給甲方，雙方共同協商妥善解決。

　　3.乙方應為甲方供應的藥品提供符合國家規定的儲存和運輸條件，儲存盒運輸不當造成的損失由乙方負責。

　　三、協議說明

　　1.本協議所涉及的內容，如與現行法律、法規有悖，則以現行法律法規的要求為準。

　　2.上述條款經雙方確認無異，本協議未盡事宜之處，由雙方協商解決。 3.本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份，自簽訂之日起生效，有效期一年。甲方（蓋章）：

　　乙方（蓋章）代表：

　　代表：

　　簽訂日期：

　　年月日

藥品經營質量保證協議書3

　　甲方（供貨方）：

　　乙方（購貨方）：

　　為加強藥品的質量管理，保障藥品安全有效，是甲乙雙方共同的義務和責任。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》（新版GSP）等法律、法規的要求，甲、乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本協議：

　　一、甲乙雙方必須是國家合法的藥品經營或生產企業，應相互提供合法、真實、有效的證照及相關資料復印機并加蓋企業原印章，如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的經濟損失及法律責任由對方負全部責任。同時甲方還需要提供企業法人簽字或蓋章的藥品銷售人員授權委托書原件（需要載明被授權人姓名、身份證號及授權銷售品種、地域、期限）、身份證復印機，乙方如因非本公司授權的'銷售人員發生業務所造成的損失由乙方負責。

　　二、甲方保證向乙方提供的藥品是資質資料齊全且符合國家藥品生產（或經營）質量標準的藥品、同時每批藥品隨貨提供同批號的廠方檢驗報告及合格證（國產藥品）。乙方從甲方購入進口藥品時，甲方應提供該藥品有效期內的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印機并加蓋企業鮮章。

　　三、甲方所提供的藥品包裝應符合藥品質量要求，包裝、標簽、說明書符合規定。甲方應嚴格按照包裝標識運輸藥品，達乙方時，應符合國家對藥品運輸的藥品，確保藥品質量。乙方收到貨物應根據有關標準立即驗收，發現短少、破損時，應及時通知甲方，雙方應積極配合，及時妥善解決相關問題。乙方對貨物驗收合格入庫后，因存儲條件不符合規定造成的藥品質量問題由乙方負責。

　　四、乙方對藥品質量進行驗收時，如發現品種、規格、質量等不符合合同規定，甲方負責退換。

　　五、甲方按照國家規定給乙方開具發票，發票上不能全部列明的，應付附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋甲方發票專用章原印章、注明稅票號碼。

　　六、若消費者因藥品質量問題進行投訴，甲方應積極配合妥善解決，藥品質量問題的裁定要有省級以上藥品檢驗所出具的鑒定報告，確因甲方供貨的藥品質量問題（有省級鑒定證明）所造成經濟法律責任；甲方要承擔全部責任。如因甲方責任，而造成藥品破損或保管不當而引起藥品質量問題由乙方承擔全部責任。

　　七、乙方在經營甲方提供的藥品時若涉及藥品質量問題，應及時與甲方聯系，甲方提供詳細的符合質量標準的信息，雙方如有分歧，以當地省級藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。

　　八、國家要件管理部門有關藥品政策調整時，涉及到甲方所供藥品的甲方應負責對藥品進行換（退）貨。

　　九、本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等的法律效力，未盡事宜，以《藥品管理法》、《藥品質量管理規范》（新版GSP）中的規定為準。由雙方協商解決。

　　本協議有效期：自年月日起至年月日止。

　　甲方(蓋章)：乙方（蓋章）：

　　代表人（簽字）代表人（簽字）：

　　簽訂日期：年月日簽訂日期：年月日

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