藥店管理規章制度(12篇)

　　在當今社會生活中，制度使用的情況越來越多，制度就是在人類社會當中人們行為的準則。到底應如何擬定制度呢？下面是小編精心整理的藥店管理規章制度，僅供參考，大家一起來看看吧。

藥店管理規章制度1

　　(一)質量管理部門必須根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等有關規定，建立健全藥品入庫驗收程序，以防假劣藥品進入倉庫，切實保證入庫藥品質量完好，數量準確。

　　(二)企業必須設專職驗收員，檢查驗收人員應經過專業或崗位培訓，由地市級(含)以上藥品監督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗，且不得在其他企業兼職。

　　(三)入庫藥品必須依據入庫通知單，對藥品的品名、規格、批準文號、注冊商標、有效期、數量、生產企業、生產批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進行驗收，并對其外觀質量、包裝進行感觀檢查。發現質量不合格或可疑，應迅速查詢拒收，單獨存放，作好標記，并立即上報藥店負責人處理。

　　(四)驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。

　　(五)驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。

　　(六)驗收首營品咱，應有該批號藥品的質量檢驗報告書。

　　(七)進口藥品驗收時，應憑蓋有供貨單位質管機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收，進口預防性生物制品，血液制品應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》復印件。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的`名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。實行進口藥品報關制度后，應附《進口藥品通關單》。

　　(八)凡驗收合格入庫的的藥品，必須詳細填寫檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查，驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。

　　(九)進貨驗收以“質量第一”為基礎，因驗收員工作失誤，使不合格藥品入的庫的，將在季度質量考核中處罰。

藥店管理規章制度2

　　1、藥房工作人員憑本院醫師處方配藥，收方后應對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等詳加審查后方可調配。

　　2、遇有藥品用法用量不妥、禁忌處方或處方字跡辨認不清等狀況時，由配方人員與開方醫師聯系更正后再進行調配，不得私自涂改或代開處方。

　　3、配方時應細心謹慎，嚴格遵守技術操作規程，變質、過期、包裝不完整藥品不得發出，不得估計取藥，調配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。

　　4、內含毒藥、限劇藥及麻。醉藥的處方調配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關麻。醉藥品的規定辦理。

　　5、處方調配結束須嚴格核對并簽名后方可發出，發藥時應耐心向病員說明服用方法及注意事項，不得隨意向病員介紹藥品性質及用途，避免給病員增加不必要的顧慮。

　　6、發出的方劑，應將服用方法詳細寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產生沉淀的'液體方劑，務必注明“服前搖勻”。外用藥應注明“用前搖勻”及“不可內服”等字樣。

　　7、急診處方務必隨到隨配，其余按先后次序調配。

　　8、嚴格執行門診用藥量規定。對超過用藥量處方，藥房工作人員應請醫師修正后再調配。

　　9、加強藥品管理，防止變質與失效。毒麻藥品，設專柜加鎖保管，并由專人負責。

　　10、藥房應定期清領藥品，每日統計當天處方，并做好貴重藥品逐日消耗登記。

　　11、加強與臨床各科室的聯系，征求對藥品供應要求，了解用藥狀況，用心介紹、推薦新藥。

　　12、普通處方保管一年，毒麻處方保管三年，到期報醫院領導批準后銷毀。

　　13、藥房內應整齊、清潔，藥品按類存放，器具用后放回原處。

藥店管理規章制度3

　　為了規范我院醫院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據及、及、、、等法律法規制定本制度。

　　第一章人員管理

　　一、人員檔案

　　從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當建立個人檔案，包含資料有身份證復印件、相關職業資格證書復印件、專業技術職稱復印件、年度業務考核表等。

　　二、健康檔案

　　從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應當在藥品監督管理部門指定二級以上醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體，并建立健康檔案。

　　三、學習制度

　　從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當理解藥事法律、法規及專業知識培訓，每周集中學習時間不少于1小時。

　　第二章藥品管理

　　一、藥品的購進與驗收

　　購進藥品應當以保證質量為前提，從具有合法資格藥品生產、藥品批發企業采購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。

　　建立并執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不貼合規定要求的，不得購進。

　　建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

　　二、藥品的保管

　　設置與診療范圍和用藥規模相適應的、與診療區和治療區分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗應嚴密。

　　在常溫(溫度為030℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為210℃)條件下儲存藥品，相對濕度持續在4575%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。做好溫濕度的監測和管理，溫濕度超出規定范圍的'，應及時調控并予以記錄。

　　藥品養護人員應當定期進行檢查和養護，并做好記錄，庫存藥瓶季度養護一次，陳列藥瓶月養護一次，重點品種每半月養護一次;對影響藥品質量的隱患應當及時排除;對過期、污染或變質等不合格產品，應當按照有關規定及時予以處理。

　　三、藥品的調配

　　進行藥品調配的'人員務必具備藥學專業技術相關資格。

　　調配的藥品應當與診療范圍相適應，務必憑注冊的執業醫師、執業助理醫師或者鄉村醫生開具的處方或醫囑進行，非經醫師開具處方不得調配藥品。

　　藥品發放應當遵循“先產先出”、“近效期先出”和按批號發放的原則。

　　調配、拆零藥品，應當根據臨床需要設立立調配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒，持續工作環境衛生整潔;使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染藥品;拆零時不得手直接接觸藥品，應當做好詳細記錄，至少保存一年。

　　在完成處方調配后，務必按照有關規定妥善保存處方。

　　四、中藥飲片的管理

　　從事中藥飲片采購、存放、保管、調劑等工作的人員應當經過相應的專業技術培訓并取得相關的資格證書。

　　中藥飲片的采購、存放、保管、調配和質量管理，執行的有關規定。

　　中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。調配每劑重量誤差應當在±5%以內。

　　五、藥品安全突發事件應急處理

　　按照、等的相關規定進行管理。

　　藥品安全突發事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、應及時、處置果斷、依法處理的原則。

　　藥品安全突發事件發生后，應當立即向所在地縣級食品藥品監督管理部門報告，逐級報至省食品藥品監督管理局。

　　藥品安全突發事件發生后，用心配合相關部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因，如重藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良應事件、重制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發藥品安全事件。

　　第三章醫療器械管理

　　按照的相關規定進行管理。

　　從取得的生產企業或者取得的經營企業購進合格的醫療器械，并驗明產品合格證明。

　　一次性使用的醫療器械不得重復使用;使用過的，應當按照國家有關規定銷毀，并作記錄。

　　因醫療器械造成的不良應，按有關規定填寫并上報

　　第四章有關檔案、記錄和憑證管理

　　1、建立健全崗位職責制度，并嚴格執行。

　　2、相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。

　　3、醫師處方按相關規定由專門人員保管。

　　4、開處方權限及醫師簽字，經醫務科審批后，其處方簽字筆跡應在藥房備案。

　　第五章其他

　　1、工作人員務必具備相關的專業合格資格證書。

　　2、藥房、藥庫的管理按中的相關規定執行。

　　3、醫療廢棄物按照中相關規定處理

　　4、本制度自公布之日起施行。

藥店管理規章制度4

　　進貨索證索票制度

　　一、嚴格審驗供貨商（包括銷售商或者直接供貨的生產者）的許可證和食品合格證的證明文件。

　　二、對購入的食品，索取并仔細查驗供貨商的營業執照、生產許可證或者流通許可證，標注通過有關質量認證食品的相關質量認證證書，進口食品的有效商檢證明，國家規定應當經過檢驗、檢疫食品的檢驗檢疫合格證明。上述相關證明文件應當在效期內，首次購入該種食品時索驗。

　　三、購入食品時，索取供貨商出具的正式銷售發票或者按照國家相關規定索取有供貨商蓋章或者簽名的銷售憑證，并留具真實地址和聯系方式；銷售憑證應當證明食品名稱、規格、數量、單價、金額、生產日期、有效期、銷售日期等內容。

　　四、索取和查驗的營業執照、生產許可證、流通許可證、質量認證證書、商檢證明、檢驗檢疫合格證明、質量檢驗合格報告和銷售發票（憑證）應當按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查相關檔案，應當妥善保管，保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。

　　進貨查驗記錄制度

　　一、每次購入食品，如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容。

　　二、采取賬薄登記，單據粘貼建檔等多種方式建立進貨臺賬。食品進貨臺帳應當妥善保存，保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。

　　三、食品安全管理人員定期查閱進貨臺賬和檢查食品的保存與質量狀況，對即將到保質期的`食品應當在進貨臺賬中作出醒目標注；并將食品集中陣列或者向消費者作出醒目提示；對超過何質期或者腐敗、變質、質量不合格的食品，應當立即停止銷售，撤下柜臺銷毀或者報告工商行政機關依法處理，食品的處理情況應當在進貨臺賬中如實記錄。

　　保健食品儲存與養護制度

　　一、應根據保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。冷藏儲存溫度為2—10℃，陰涼、涼暗儲存指避光，溫度不高于20℃，常溫儲存溫度為0—30℃，相對溫度應保持在45—75℃之間。

　　二、保健食品應離好、隔墻放置，各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示、標志的要求規范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得例置；對包裝易變形或較重的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據情況定期檢查、翻垛。

　　三、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔、衛生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

　　四、定期檢查保健食品的儲存條件，做好防曬、溫度監測和管理，如溫度超出范圍，應及時采取調控措施。

　　五、應根據保健食品的流轉情況，定期檢查保健食品的質量情況，發現質量問題應立即停售（下架）和處理。

　　不合格產品處理制度

　　一、發現經營的食品不符合食品的安全標準，立即停止經營，下架單獨存放，通知相關生產經營者和消費者，并記錄停業經營和通知情況，將有關情況報告轄區工商行政管理機關。在接到有關監管部門關于不合格食品退市通知后，及時按上述規定立即處理，并協助食品生產者執行食品召回制度。

　　二、對貯存、銷售的食品定期進行檢查，查驗食品的生產日期和保質期，及時清理變質、超過保質期及其他不符合食品安全要求的食品，主動將其退出市場，并做好相關記錄。

　　從業人員食品安全知識培訓制度

　　一、認真制定培訓計劃，定期組織管理人員、從業人員參加食品安全知識、職業道德和法律法規的培訓以及操作技能的培訓。

　　二、新參加工作的人員包括實習工、實習生必須經過培訓、考試合格后方可上崗。

　　三、建立從業人員食品安全知識培訓檔案，將培訓時間、培訓內容、考核結果記錄歸檔，以備查驗。

藥店管理規章制度5

　　一、藥劑師收方后應對處方內容、病員姓名、年齡、藥汽稱、劑量劑型、服用方法、禁忌等，詳加審查后方能調配。

　　二、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時，由配方人員與醫生聯系更正后再行調配。

　　三、藥房人員應按照藥品性質、分類保管、注意溫度、濕度、通風、光線等條件，防止藥品過期失效，蟲蛀霉爛變質。

　　四、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的藥物，必需單包注明。對需臨時炮制的中藥材，應切實按照醫療要求進行加工，以保證中藥湯劑的'質量。

　　五、配方所用醫療用毒性中藥飲片和二類特殊藥品按特殊管理藥品管理制度執行。

　　六、每天配方前必須校對衡器，配方完畢整理營業場所，保持柜櫥內外清潔，無雜。

　　七、處方調配需嚴格核對后方可發出。發藥人及核對人均需在處方上共同簽字。

　　八、發藥時應耐心向病員說明服用方法及注意事項，不得隨意向病員介紹藥品性質及用途，避免給病員增加不必要的顧慮。

　　九、調劑臺及儲藥瓶等應保持清潔，并按固定地點放置，用具使用后立即洗刷干凈，放回原處。

　　十、注意安全保衛工作，防止貴重藥品人盜，設立消防設備，防止火災。

藥店管理規章制度6

　　一、目的：

　　為規范處方調配人員的行為，保證處方調配的合法性及安全性。

　　二、依據：

　　1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例

　　2、《藥品經營質量管理規范》第81、83條，《藥品經營質量管理規范實施細則》第72條。

　　3、《處方管理法》。

　　4、本院有關管理制度。

　　三、適用范圍：

　　適用于處方調配人員。

　　四、責任：

　　處方調配人員對本職責的實施負責。

　　五、工作內容：

　　1、本崗位工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的.藥劑士以上藥學專業技術人員擔任。在藥房主任的領導下進行工作。

　　2、嚴格執行藥房的各項規章制度。

　　3、堅守崗位不得擅離職守。必須離開時，應經負責人批準并安排人員代班。

　　4、無特殊原因不得自行換班和無故缺席，違反者按有關規定處理。

　　5、認真執行《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執行醫學專用藥品、醫療用毒性藥品的管理制度以處方管理制度。

　　6、藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”。對處方查對的內容為：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規格、數量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。發出的藥品應注明藥品名稱、用法、用量，注意事項。

　　7、加強與各臨床科室的聯系。對新增藥品和緊缺藥品，應主動、及時地通知臨床科室并介紹新藥和代用品，為臨床提供用藥咨詢；做好醫師合理用藥的參謀，注意及時地糾正臨床用藥中的不合理現象；做好藥品不良反應監察工作；做到優質服務。

　　8、工作時著清潔工作衣，掛牌服務，下班前應做好藥品補充和清潔衛生工作。

　　9、工作時間不會客、聊天和做私事。

　　10、認真做好交接班工作。醫學專用藥品、醫療用毒性藥品要當面點清，填寫好交班簿，否則接班同志可以拒絕接班。如遇不能解決的問題，應及時向藥房主任請示匯報。

藥店管理規章制度7

　　一、為確保調配工作的正常進行，未經藥房人員同意，其他筏作人員不得隨便進入。住院部藥房實行交接班制度，按時進行交接班，接班者務必提前15分鐘接班，接班者未到達前，交班人不得離開。二.在處方配方前對其資料、病員姓名、年齡、藥汽稱、劑量、劑型、服用方法禁忌等，詳加審查后再配發。調劑人員對處方所列藥品不得擅自更改或越權自作主張用其他藥棄用。遇處方有藥品用量、用法不妥或有配伍禁忌等錯誤時，由配方人員與醫師取得聯系，待更正后再行配方。

　　三、配方時應細心謹慎，遵守調配技術常規和藥劑科的操作規程，稱量準確，不得估計取藥，調配西藥方劑時，嚴禁直接用手接觸藥物。

　　四、散劑及膠本劑的重量差異限度、檢查方法按照有關規定辦理。對毒藥、麻藥的處方調配，按照“毒、劇、麻限管理制度”及國家有關麻藥品管理和本院制定的實施細則執行。

　　五、發出的方劑，應將服用方法詳細寫在瓶簽上或藥袋上，凡乳劑、混懸劑或易產生沉淀的液體方劑，務必注明“服前搖勻”;外用藥應當注明“用前搖勻”及“不可內服”等字樣。

　　六、中藥方劑需先煎、后下、沖服、燒焦、醋制或鹽炒等特殊煎藥法的藥物，務必按照處方要求單另包和聲明清楚。對需由藥房人員臨時炮炙的中藥材，應切實按照要求務必進行加工，以保證中藥湯劑的'醫用質量。

　　七、發藥時應耐心地向病員說明，服用方法及注意事項，不得隨意向病員介紹藥品的性質、用途或副作用，避免給病員增加不必要的思想顧慮，造成不良后果。

　　八、調配處方時應經嚴格核對后方可發出，發藥人要在處方上簽字或蓋章，若發生差錯事故，應當立即報告負責人，并立即進行處理。處方按先后秩序配發，急診處方優先，務必隨到隨配。

　　九、藥房應在配方場所內為病員帶給咨詢服務，指導病員合理、安全用藥;設置意見簿，公布監督電話，對病員的批評或投訴要及時加以解決。

　　十、發藥務必做到有處方、有發票，嚴格核對含量和數量，嚴禁私自收款發藥。

藥店管理規章制度8

　　一、收方后應對處方內容、姓名、年齡、藥品名稱、劑量、服法、禁忌等詳加審查，方能調配。

　　二、配方時應細心謹慎，遵守調配技術操作規程并執行處方制度的規定。

　　三、熟記各種藥品的價格，劃價準確，嚴格區分醫保、自費處方。執行先收費后發藥的制度。

　　四、發藥時應耐心向病人說明服用方法及注意事項，解答病人用藥的.咨詢。

　　五、急診處方須隨到隨配，其余按先后次序配發。

　　六、上班時工作衣帽穿戴整潔，保持調劑品及儲藥瓶等清潔、整齊；室內要保持整潔衛生。

　　七、對違反規定濫用藥品、有配伍禁忌、涂改等不合格處方，藥劑人員有權拒絕調配，情節嚴重者報告院領導處理。

　　八、劇、毒藥品的處方按其管理條例細則進行調配。

　　九、嚴格執行國家發改委制定公布的藥品零售價格，按醫院藥品采供供應制度采購藥品。

　　十、公布本源所使用的藥品價格及一次性醫用材料價格，接受監督。

　　十一、確保醫療保險藥品備用藥率達標，不得串換藥品。

藥店管理規章制度9

　　1、藥劑人員應按時開窗，規范著裝，掛牌上崗，堅守崗位，履行職責，實行首問職責制，做好窗口服務工作。

　　2、從事調劑工作的務必是藥學專業技術人員。

　　3、調劑處方時務必做到"四查十對":查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。

　　4、調配處方時，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用;對有配伍禁忌或者超劑量的`處方，應當拒絕調配，必要時經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配;

　　5、內含法定"特殊藥品"的處方調配，應按其有關"管理辦法"的規定執行;

　　6、藥師簽名或專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。處方調配者及核對檢查者均需在處方上簽字;

　　7、發藥時，應將病人姓名、服用方法詳細寫在瓶簽上或藥袋上，核對無誤后交給患者，并進行用法用量交待。

　　8、專人負責藥品領取、保管、統計、報表等工作;應定期檢查藥品有效期，定期盤存，及時補充藥品，重點藥瓶日統計。

　　9、藥品應分類定位、不得著地堆放，對外包裝、藥名相似的藥奇放有特殊標簽標識。每日登記溫濕度，發現問題及時報告處理;配發藥品應按先進先出、近期先出的原則進行。

　　10、門診藥房工作人員不得私自挪用、隨意外借和兌換藥品，一經發現按醫院有關規定處理。

　　11、工作時間有事離開時應請假，不能擅自脫崗，若下班時有未完成的工作應向值班人員交待清楚。工作場所內禁止吸煙、會客等，嚴禁醫藥代表和非藥房人員進入工作場所。

　　12、建立配方差錯登記本及處方差錯登記本。如出現差錯事故應及時處理。

　　13、嚴禁工作人員為銷售人員或廠家統計藥品用量，一經發現調離崗位并按醫院有關規定處理。

　　14、認真搞好安全保衛工作，下班前關好門、窗、水、電，麻藥品柜等。

藥店管理規章制度10

　　(1)離崗前，檢查門窗、電、水火源，確認安全后，方可離開。

　　(2)易燃、易爆等危險性藥品應另設危險品庫存放，并按化學危險物品的分類原則進行分類，單分開隔離存放。以氧化劑配方時應用玻璃、瓷質器皿盛裝，不能用紙包裝。

　　(3)存放量的`中草藥應定期攤開，注意防潮，以防發熱自燃。

　　(4)藥店和庫內嚴禁明火和吸煙，電氣照明的燈具、開關、線路，不得靠近藥架或穿過藥品。

　　(5)化學性能相互抵觸或相互產生強烈應的藥品，要分開存放。盛放易燃液體的玻璃器皿，應放在藥架底部，以免破碎、脫底而起火災。

　　(6)藥房內的廢棄紙盒、紙屑，不要隨地亂丟，應集中在金屬桶簍內，每日清除。

　　(7)備有一定防火設備，并經常進行檢查，掌握防火常識及防火器材的使用。

藥店管理規章制度11

　　藥品購進管理制度

　　(1)為認真貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《計量法》、《合同法》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規和企業的各項質量管理制度，嚴格把好藥品購進質量關，確保依法購進并保證藥品質量，特制定本制度。

　　(2)采購員應經專業知識及有關藥品法律、法規培訓，考試合格，持證上崗。

　　(3)嚴格執行本企業“進貨質量管理程序”的規定，堅持“按需進貨，擇優采購、質量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。

　　①在采購藥品時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案;

　　②審核所購入藥品的合法性和質量可靠性，并建立所經營藥品的質量檔案;

　　③對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證，并做好記錄。

　　(4)采購藥品應簽訂采購合同，明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協議。

　　(5)購進藥品應開具合法票據，做到票、帳、物相符，票據和憑證應按規定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

　　(6)購進藥品應按規定建立完整的購進記錄，購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容。

　　(8)對首營企業應確認其合法資格，并做好記錄。購進首營品種應進行藥品質量審核，審核合格后方可購進。

　　(9)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。

　　(10)采購員應及時了解藥品的庫存結構和營業銷售情況，合理制定藥品購進計劃，在保證滿足銷售需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。

　　(11)質量負責人應會同采購員按年度定期對進貨情況進行質量評審，不斷優化品種結構，提高藥品經營質量。

　　藥品質量驗收管理制度

　　(1)為確保購進藥品的質量，把好藥品的入庫質量關，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等法律、法規，特制定本制度。

　　(2)藥品質量驗收應由質量驗收人員負責，質量驗收員應具有高中以上學歷，并經崗位培訓和地市級以上藥品監督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

　　(3)驗收員應根據合法票據，對到貨藥品進行逐批驗收。

　　(4)驗收藥品應在待驗區內進行，在劃定的時限內及時驗收。 —般藥品應在到貨后1個工作日內驗收完畢，需冷藏藥品應在到貨后1小時內驗收完畢。

　　(5)貴重藥品應由雙人進行驗收。

　　(6)驗收時應根據有關法律、法規規定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查：

　　① 藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等;

　　② 驗收整件藥品包裝中應有產品合格證;

　　③ 驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語：非處方藥的包裝有國家規定的專有標識;

　　④ 驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥飲片應標明品名、生產企業、生產日期等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號;

　　⑤ 驗收進口藥品，其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的`名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收;進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件;

　　⑥ 驗收首營品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。

　　(7) 驗收藥品應按規定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。

　　(8) 驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。

　　(9)對驗收不合格的藥品，應填寫藥品拒收報告單，報質量負責人審核處理。

　　(10)應做好“藥品質量驗收記錄”，記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。驗收記錄應保存至超過藥品有效期—年，但不得少于三年。

　　(11)驗收合格的藥品，驗收員應在藥品購進驗收記錄單上簽字或蓋章，并注明驗收結論。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品購進驗收記錄單辦理入庫手續，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品，應予拒收并報質量負責人。

　　藥品儲存管理制度

　　(1)為保證對藥品倉庫實行科學、規范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質量，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》，特制定本制度。

　　(2)按照安全、方便、節約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容。

　　(3)應按照經營規模的需要，配備符合規定要求的底墊、貨架等儲存設施，配臵必要的庫房溫濕度監測和調控設施;

　　(4)應設臵溫濕度條件適宜的恒溫庫。陰涼庫溫度≤20℃，冷庫(指冰箱)溫度在2—10℃之間，各庫房相對濕度應控制在45%—75%之間。根據藥品儲存條件要求，應將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質量。

　　(5)按照藥品性能，對藥品應實行分區、分類儲存管理。具體要求：藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放。

　　(6)庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。

　　(7)根據季節、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”，并根據庫房條件及時調節溫濕度，確保藥品儲存安全。

　　(8)藥品存放應實行色標管理。待驗區、退貨區——黃色：合格品區——綠色;不合格品區——紅色。

　　(9)對不合格藥品實行控制性管理，不合格藥品應單獨存放，并有明顯標志。

　　(10)實行藥品的效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。

　　(11)儲存中發現有質量問題的藥品，應立即將營業場所陳列和庫存的藥品集中控制并停售，報質量負責人。

　　(12)保持庫內環境、貨架的清潔衛生，定期進行清理和消毒，做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲、防霉變等工作。

　　藥品養護管理制度

　　(1)為規范藥品倉儲養護管理，確保儲存藥品質量，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》，特制定本制度。

　　(2)建立和健全藥品養護組織，配備與經營規模相適應的養護人員，養護人員應具有高中以上文化程度，經崗位培訓和地市級(含)以上藥品監督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

　　(3)堅持以預防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養護工作，防止藥品變質失效，確保儲存藥品質量的安全、有效。

　　(4) 質量負責人負責對養護工作的技術指導和監督，包括審核藥品養護工作計劃、處理藥品養護過程中的質量問題、監督考核藥品養護的工作情況等。

　　(5)養護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度監測和調控工作，根據庫房溫濕度狀況，采取相應的措施并做好記錄。每日上午8-9時、下午3-4時各記錄一次庫內溫濕度。

　　(6)根據庫存藥品流轉情況，按季度進行藥品質量的養護檢查，并做好養護記錄，養護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

　　(7)對中藥飲片按其特性，采取干燥方法進行養護。

　　(8)對效期不足6個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品催銷表”。

　　(9)建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案，對各類養護設施設備定期檢查、維護、保養，并做好記錄，記錄保存二年。

　　(10)對養護中發現有質量問題的藥品，應暫停銷售，及時通知質量負責人進行復查處理。

　　(11)定期匯總、分析養護工作信息，并上報質量負責人。

藥店管理規章制度12

　　(一)藥品進貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》及《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規，依法購進。

　　(二)進貨人員須經專業和有關藥品法律法規培訓，考試合格，持證上崗。

　　(三)購進藥品以質量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。

　　(四)購進藥品要有合法票據，并依據原始票據建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業、藥品通用名稱、商品名稱、規格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄應保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。

　　(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的'《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行，實行進口藥品報關制度后，應附《進口藥品通關單》。

　　(六)首營企業與首營品種的審核必須按照“首營企業與首營品種審制度”的規定執行，填寫“首營企業審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應的質量審查，經審批合格后方可經營。

　　(七)購進藥品的合同要有明確的的質量條款內容。

　　(八)定期對時貨情況進行質量評審，一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現的質量問題，加以分析改進。

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