質量專員工作職責

質量專員工作職責1

　　1、負責臨床研究中心對外對內所有資料的初步審核。

　　2、負責初步審核項目稽查報告

　　3、按照計劃開展項目的'質量控制工作

　　4、定期對臨床研究進行中質量控制發現進行初步匯總

　　5、定期整理法律法規

　　6、對運營部提出的問題進行初步解答

　　7、制作費用預算

質量專員工作職責2

　　1、參與產品研制過程質量管理，負責質量檢驗相關制度的編制，組織實施成品檢驗并進行成品質量分析，建立企業成品檢驗資料庫，提出成品質量改進方案，管控公司產品質量。

　　2、配合研發人員開展研制產品質量管理，按照產品研制計劃，參與研制過程相關技術文件質量評審并配合編制研制產品質量分析報告;

　　4、全面負責成品檢驗工作的實施;

　　5、分析產品成品的檢驗記錄和相關資料，識別其存在的.質量問題;

　　6、提出質量改進建議，協調相關部門完成質量改進工作;

　　7、完成領導交辦的其他工作。

質量專員工作職責3

　　1、負責報告、技術記錄、質量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;

　　2、負責受控文件的修改/作廢、發放/回收和定期檢查;

　　3、負責受控標準的`查新工作和電子數據的定期備份;

　　4、完成部門負責人安排的其他工作。

質量專員工作職責4

　　1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務單、提供專業的技術支持;

　　2、負責部分檢測數據的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題，為客戶提供優質的服務;

　　3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

　　4、人員檔案的'整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;

　　5、領導交代的其他工作。

　　質量專員工作職責內容通用8

　　1.負責根據質量控制計劃，按計劃進行公司日常質量巡視工作;

　　2.協助技術部確認樣品制作的正確性及完成樣品或量產過程客戶需要的資料;

　　3.過程質量監控，客戶反饋質量問題跟蹤及處理;

　　4.拜訪和接待客戶，落實客戶要求;

　　5.協助維護體系審核，過程審核，供應商審核等;

　　6.處理上級安排的其他事物;

質量專員工作職責5

　　1、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂;

　　2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監控系統等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。

　　3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的調查及協助異常情況處理。

　　4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的.驗證并出具報告。

　　5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。

質量專員工作職責6

　　1、協助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理文件的編制、審核、發放、回收等

　　2、協助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作

　　3、監督檢查生產及相關部門質量體系文件的執行情況

　　4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監督檢查、巡檢、復核等

　　5、負責檢查質量記錄的.填寫情況，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔

　　6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性

　　7、參與不合格品的跟蹤處理過程

　　8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

　　9、參與公司法規、質量體系文件培訓

　　10、組織協調客戶合供應商審計工作

　　11、主導質量相關驗證工作

　　12、領導交辦的其他工作

質量專員工作職責7

　　1.按照當前NMPA，FDA和GLP要求對專題進行監督、檢查;

　　2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規的.要求;

　　3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規的要求;

　　4.撰寫檢查及審核報告，并向專題負責人和機構負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;

　　5.進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發現問題及時匯報上級;

　　6.建立維護員工培訓體系;

　　7.建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。

質量專員工作職責8

　　1、負責原材料、半成品及成品的'質量檢測工作；

　　2、完成每天的實驗記錄，并及時完成實驗報告。

　　3、對每天的質量檢驗數據進行處理、分析并及時匯報至主管領導。

　　4、定期對質控標準及產品質量情況進行分析統計，向QC主管匯報。

　　5、定期對檢測相關文件進行整理和存檔。

　　6、部門上級交辦的其他工作。

質量專員工作職責9

　　1、負責質量體系文件的日常管理,保證在用文件的現行有效;

　　2、負責日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)，監督體系文件的執行。

　　3、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。

　　4、組織內外部不合格工作的'確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。

　　5、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。

　　6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。

　　7、協助質量負責人完成ISO15189外部審核。

質量專員工作職責10

　　1、建立質量大數據平臺，質量數據分析和監控，推動質量問題高效改進。

　　2、支持產品質量策劃；

　　3、建立和運行質量大數據平臺；

　　4、提升質量問題解決效率；

　　5、持續改進質量系統，提升流程效率；

　　6、其他產品質量控制經理委派的任務；

質量專員工作職責11

　　1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

　　2、在線不良品的復判，導出不良報文

　　3、根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因4、根據過程工程師給出的.改善措施，落實后續此類不良品的維修方案

　　5、遇到批量產品產生較大數量不良時（如>10件），及時進行升級處理

　　6、針對從客戶返回的零公里產品，進行登記，并進行初步分析7、協助工程師定期處理不合品庫的產品

質量專員工作職責12

　　1、參與實驗室質量管理標準體系及流程，并持續管理體系相關等文件的完善工作；

　　2、對實驗室運行過程中進行監督及效果評估，并及時跟進整改情況；

　　3、負責各類文件的歸口管理，實施標準化作業，定期組織進行歸檔和清理；

　　4、參與外審的準備和現場工作；

　　5、公司實驗室管理系統的'基礎管理；

　　6、完成上級領導安排的其他工作；

質量專員工作職責13

　　1、協助質量負責人維護及持續有效運行實驗室管理體系；

　　2、協助質量負責人進行資質維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質量管理工作；

　　3、協助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的調查等工作；

　　4、人員檔案及受控文件管理；

　　5、能力驗證：根據內外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的`落實；

　　6、危險化學品及易制爆化學品管理；

　　7、核查、協助檢測報告的蓋章、存檔及發放等。

質量專員工作職責14

　　1、負責公司質量管理的規劃與實施(目標、計劃、月會等)。

　　2、建立推行并完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。

　　3、公司KPI指標的'達成、流程績效KPI指標的統計分析改進。

　　4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。

　　5、客戶滿意度調查。

　　6、質量管理的教育訓練。

　　7、公司質量活動的組織實施。

　　8、上級主管交辦的其他事項。

質量專員工作職責15

　　qc專員/質量技術人員安徽大千生物工程有限公司安徽大千生物工程有限公司,大千生物,大千崗位職責:

　　1、負責質量檢測:嚴格執行各項產品檢驗制度,對原料、包裝材料、輔料、半成品及成品進行檢測,書寫檢驗記錄及檢驗報告的'出具;

　　2、負責公司留樣的管理、檢測;

　　3、負責檢驗設備的使用、維護、保養,監視檢驗設備的狀態;

　　4、完成上級領導交辦的臨時任務。

　　任職資格:

　　1、大專及以上學歷;

　　2、醫學檢驗、藥學、生物學等相關專業;

　　3、20-30周歲,男女不限;

　　4、有醫療器械診斷試劑同行業工作經驗者優先,優秀應屆畢業生亦可;

　　5、品行端正、工作嚴謹、認真、動手能力強。

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