質量主管工作職責

質量主管工作職責1

　　1、根據CFDA，CE等醫療法規制訂醫療器械產品注冊計劃，并跟蹤和更新；

　　2、整理與產品注冊認證有關的文檔；

　　3、對醫療器械產品的第三方檢測進行申請和提交相關文件資料；

　　4、對醫療器械產品的`產品質量體系考核進行申請和提交相關文件資料；

　　5、為各部門提供醫療器械法規方面的幫助和指導；

　　6、內審以及管代數據上報等。

質量主管工作職責2

　　1、依照公司質量體系要求，對新供應商導入進行考察、評估；

　　2、組織實施對原材料、外協件、外購品、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，出具檢測報告，對出廠產品的'質量負責；

　　3、針對供應商、外協代工廠出現質量問題要求回復8D報告，并針對糾正預防措施進行現場稽核，確保措施有效實施；

　　4、外協代工產品的質量管理，代工質量問題的確認、分析和推動解決，配合外協生產經理對重大質量問題進行索賠；

　　5、組織對不合格品進行評審，針對質量問題組織制定糾正、預防和改進措施，并跟蹤和驗證改善效果；

　　6、客戶端質量異常的確認、分析和處理。

質量主管工作職責3

　　1.原材料質量檢查文件編制，抽樣方案

　　2.確認入庫檢查情況，收集不良信息，并匯總到供應商問題清單中，通知供應商改善

　　3.每月對供應商進行評價打分，對供應商供貨和質量狀態通報給供應商

　　4.對供應商的不良信息進行確認，并及時處理相關的.索賠費用

　　5.負責原材料不合格品的處理，跟蹤供應商原因分析，糾正預防措施的制定及有效性的驗證

　　6.根據供應商年度審核計劃表，對供應商進行審核

質量主管工作職責4

　　1、潔凈車間環境監測;

　　2、工藝用水的定期監測;

　　3、產品的初始污染菌、無菌、EO殘留、微生物限度檢驗并出具檢驗報告;

　　4、協助研發完成新產品的檢測及測試工作;

　　5、協助部門負責人完成日常安排的'工作;

　　6、部門內體系文件的起草;

　　7、驗證相關工作;

　　8、負責部門人員工作安排，整體協調;

質量主管工作職責5

　　1、有效保證質量管理體系的建立與運行；

　　2、負責開發配方的生產、技術、標準等文件的編制，并具體指導投產工作；

　　3、負責內部檢查及產品召回等質量管理活動；

　　4、確保質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規程有效實施；

　　5、確保原料、包裝材料、中間產品和成品符合質量標準；

　　6、負責物料供應商的來料質量；

　　7、負責產品放行；

　　8、負責不合格品的管理；

　　9、負責處理與產品質量有關的`投訴與召回；

　　10、負責其他與產品有關的活動；

　　11、批記錄管理工作，保證資料的可追溯性。

質量主管工作職責6

　　1）組織制定企業質量管理的各項規章制度，上報領導審批

　　2）組織執行通過審批的各項制度，并根據企業的實際發展情況適時予以修訂

　　2、質量管理體系建設與推進：

　　1）推進各部門制定技術標準、工藝標準、服務標準等文件，建設企業的質量管理體系

　　2）參與企業質量方針、質量目標的制定

　　3）協調企業內外相關部門，積極組織各項質量體系的運作和實施

　　3、質量檢驗：

　　1）組織進行原材料、半成品、成品的質量檢驗，嚴格把好質量關

　　2）組織對外協廠的產品質量進行檢驗、評價

　　3）組織、指導班組進行生產過程中的工序檢驗，依據技術文件對完工后的產成品進行出廠檢驗，保證出廠產品的合格率

　　4、質量控制：

　　1）組織對各過程進行生產中的質量例行檢查

　　2）安排人員對生產工藝質量進行監督、檢查

　　3）組織對生產過程制成品的'質量進行跟蹤控制

　　5、質量分析與質量改進：

　　1）會同售后部門聽取用戶意見，對產品質量問題和用戶意見進行分析，并提出改進措施并跟蹤。

　　2）組織處理重大質量事故，處理企業一般質量事故，制定預防措施并組織實施。

　　3）安排人員每月定期編制產品質量報表，并向上級報送質量月報，組織召開月度質量例會。

　　6、其它工作：

　　1）安排人員對生產過程中的質量記錄進行收集、整理、歸檔管理

　　2）監督、檢查質量檢驗設備、工具的保管

　　3）組織制訂部門年度培訓計劃，指導、檢查下屬的工作

　　4）部門內部人員調配、績效考核與業務指導等

質量主管工作職責7

　　1、負責公司質量管理各種制度的制定與實施，零缺陷、全面質量管理等各種質量管理活動的組織與推動,并對質量管理的各項工作結果負責。

　　2、制定和完善質量管理目標責任制，確保產品質量穩定提高，及時處理和解決各種質量事故和糾紛。

　　3、組織實施對原材料、外購件、自制產品的檢驗，以及對產品的工序、成品的檢驗，填寫檢驗報告，對出廠產品的.質量全部負責。

　　4、負責制成過程中巡檢工作和管理分析，對制程質量進行研究并提出改善和預防措施。

　　5、組織公司內部對不合格品進行評審，針對質量問題組織制定糾正、預防和改進措施，并加以跟蹤和驗證。

　　6、參與新產品開發的先期策劃，審查產品設計、工藝的科學性、合理性

　　7、提供年、季、月度質量工作統計表，建立和完善質量工作原始記錄，臺帳、統計表、質量成本統計核算程序。

　　8、領導、管理、指導、監督、檢查、考核質量人員的工作成效,建立部門質量管理目標及績效考核制度。

　　9、建立和完善質量保證體系，執行質量管理規定，推行質量全面管理，以及質量體系的認證，組織推行等工作(ISO/TS16949)。

　　10、對外代表公司處理質量問題，對客戶質量投訴案件及銷貨退回進行分析、檢查與改善措施，并做好相關記錄，降低顧客抱怨和投訴，降低內外質量成本，杜絕質量索賠事故。

　　11、負責管理模具制造的測量工作，確保模具測量工作符合模具加工及顧客要求;負責檢驗儀器、量具、測量設備的校正與保管。

質量主管工作職責8

　　1、協助組織企業質量分析會和重大質量事故處理會議，主管日常不合格品的處理工作；

　　2、質量管理制度和經營環節質量控制程序文件并指導、檢查、督促和實施；

　　3、質量臺賬、原始記錄，收集質量信息，建立公司質量檔案，掌握質量基礎數據，編制質量報表定期上報；

　　4、經營品種的`質量審核；

　　5、質量驗收和質量查詢工作，公司內部有關質量技術問題的咨詢工作；

　　6、生產過程中中間品質量進行跟蹤控制。

質量主管工作職責9

　　1、公司質量目標的設定與達成，質量管理體系的維持與改進；

　　2、質量部門的組織職能設計，質檢人員管理工作；

　　3、制定原材料、半成品、成品的.質量標準、檢驗標準與作業指導書，協助采購供應商評審；

　　4、監督檢驗結果的準確性、及時性，監督管控不良品；

　　5、負責產品制程異常的收集、分析、改善、決策與反饋處理；

　　6、處理客戶質量投拆工作；

　　7、負責檢測儀器管理工作，制定維護保養與校準計劃；

　　8、質量相關文件、表單等可追溯資料的檔案管理工作。

質量主管工作職責10

　　1、主持質量管理的全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責

　　2、制定產品質量檢驗標準，對公司采購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責

　　3領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作，制定質量目標和質量計劃

　　4、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見

　　5、定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施

　　6、收集、貫徹執行各級質量檢驗、監督法規，并對實施情況進行跟蹤與監督，內部質量審核工作，對二、三方審核及其提出的問題，制定整改措施，并組織對實施的情況進行跟蹤與監督，質量事故的分析和處理

　　7、制定培訓計劃，定期對員工進行質量管理方面的培訓，不斷提高員工的'質量意識

　　8、負責質量專題會議的記錄工作，組織落實相關措施，積極完成領導及會議安排的其他工作任務

質量主管工作職責11

　　1、負責質控體系建立和完善工作;

　　2、負責質控工具更新迭代工作;

　　3、負責質控計劃及方案編制的執行工作;

　　4、負責質量體系內審工作;

　　5、負責質量問題分析、總結、反饋;

　　6、負責相關分析報表制作;

　　7、負責質控組常規管理。

質量主管工作職責12

　　1、制定和優化本部門日常管理制度、質量管理制度、使用測量器具管理制度；

　　2、制定和優化本部門的部門職能、崗位職責、工作流程、工作標準、檢驗作業指導書；

　　3、組織實施工藝規程的貫徹和工藝紀律的執行情況檢查，負責公司產品質量的考核工作；

　　4、主持事業部內部質量管理的`全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責；

　　5、對常見質量問題進行持續有效的跟蹤，對后期改善提供相應數據；

　　6、制定事業部內部質量目標和質量計劃，經批準后組織實施；

質量主管工作職責13

　　1、實施和改進質量管理體系；

　　2、負責進料、過程和成品的檢驗；

　　2、負責質量管理和檢測室的日常運作管理；

　　3、負責質量異常處理及CAR報告以及質量管理體系有關數據的統計分析；

　　4、負責質量管理體系有關的內審、外審或檢查；

　　6、負責組織產品的'注冊檢驗和注冊相關工作。

　　7、上級安排的其它工作。

質量主管工作職責14

　　1、負責協助體系總監維護運行質量管理體系，達到預期的效果；

　　2、負責體系內審實施，監督不符合項目追蹤，直到整改完成，并完成糾正與預防的實施和驗證工作；

　　3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；提交各類質量事故處理文件；

　　4、負責外審、驗廠、評審等工作，以及質量管理體系有關的外部聯絡；

　　5、負責質量文件、記錄的.審核、分類、保管等工作；

　　6、負責監管實驗室工作；

　　7、負責質量方面培訓、教育有關工作；

質量主管工作職責15

　　1、主持公司質量管理工作，并對質量管理的各項工作結果負責；

　　2、制定質量目標和質量計劃，經批準后組織實施；

　　3、制定產品質量檢驗標準，對公司采購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責；

　　4、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責；

　　5、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作；

　　6、對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見；

　　7、定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的.質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施；

　　8、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓。

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