質量專員工作職責

時間：2023-09-09 18:16:23 工作職責我要投稿

[合集]質量專員工作職責19篇

質量專員工作職責1

　　1、質量問題及不良事件的收集、評價;

[合集]質量專員工作職責19篇

　　2、協助管代進行管理評審、內部審核等工作;

　　3、協助管代對生產、質量、采購、倉庫、技術等體系運行情況進行評估和改進;

　　4、協助各相關部門進行設計開發、變更或工序優化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;

　　5、負責產品備案和注冊工作;

　　6、協助部門相關質量檢驗工作;

質量專員工作職責2

　　1、參與實驗室質量管理標準體系及流程，并持續管理體系相關等文件的`完善工作；

　　2、對實驗室運行過程中進行監督及效果評估，并及時跟進整改情況；

　　3、負責各類文件的歸口管理，實施標準化作業，定期組織進行歸檔和清理；

　　4、參與外審的準備和現場工作；

　　5、公司實驗室管理系統的基礎管理；

　　6、完成上級領導安排的其他工作；

質量專員工作職責3

　　1、醫學實驗室質量管理體系建立與維護，根據實際運行情況，不斷對流程進行優化調整。

　　2、負責醫學實驗室日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)

　　3、監督體系文件的執行

　　4、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。

　　5、質量培訓，策劃質量體系的.培訓，并根據培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。

　　6、負責收集、更新國內外法規標準及轉換。

　　7、負責月度、季度、年度總結和計劃。

　　8、統計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施

　　9、協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。

質量專員工作職責4

　　1、研發質量體系建立、實施、監控和改進

　　2、研發質量目標和研發方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作

　　3、負責與研發產品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數據，保證數據完整性，符合注冊檢查及GMP審計的要求。

　　4、研發用物料管理的批準，包括供應商資質確認、審計，物料的放行等;

　　5、工藝技術標準和質量標準建立

　　6、工藝研發及分析方法開發驗證等試驗記錄的控制和歸檔

　　7、研發到生產的技術轉移過程中的`知識轉移管理

　　8、負責GMP相關的實驗室現場監督檢查;

　　9、協調研發和生產部門溝通

質量專員工作職責5

　　1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

　　2、在線不良品的.復判，導出不良報文

　　3、根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因

　　4、根據過程工程師給出的改善措施，落實后續此類不良品的維修方案

　　5、遇到批量產品產生較大數量不良時(如>10件)，及時進行升級處理

　　6、針對從客戶返回的零公里產品，進行登記，并進行初步分析

　　7、協助工程師定期處理不合品庫的產品

質量專員工作職責6

　　1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務單、提供專業的技術支持;

　　2、負責部分檢測數據的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題，為客戶提供優質的服務;

　　3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

　　4、人員檔案的'整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;

　　5、領導交代的其他工作。

質量專員工作職責7

　　1、參與產品研制過程質量管理，負責質量檢驗相關制度的編制，組織實施成品檢驗并進行成品質量分析，建立企業成品檢驗資料庫，提出成品質量改進方案，管控公司產品質量。

　　2、配合研發人員開展研制產品質量管理，按照產品研制計劃，參與研制過程相關技術文件質量評審并配合編制研制產品質量分析報告;

　　4、全面負責成品檢驗工作的`實施;

　　5、分析產品成品的檢驗記錄和相關資料，識別其存在的質量問題;

　　6、提出質量改進建議，協調相關部門完成質量改進工作;

　　7、完成領導交辦的其他工作。

質量專員工作職責8

　　1、負責建立并宣貫質量管理規章制度;負責建立并優化過程流程及方法;

　　2、負責指導并組織實施產品全生命周期及過程質量管控，負責質量信息的統計分析并開展相關考核工作;

　　3、負責質量問題的跟蹤處理，協助處理質量事故，分析問題原因并編制質量問題分析報告;

　　4、負責部門各質量體系的有效運行，負責部門內、外審及質量培訓的`具體實施;

　　5、參與公司級質量體系的建設、運行和維護，參與公司級質量培訓;

　　6、領導交辦的其他部門日常工作。

質量專員工作職責9

　　1、負責知名電商平臺的商家資質文件審核，通過系統進行資質審核;

　　2、通過電話、郵件、網絡等正規渠道進行信息核實確認;

　　3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平臺要求;

　　4、對審核員初審信息進行復檢，對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。

質量專員工作職責10

　　1、審核供應商綜合資質，符合公司現發展需求的供應商。

　　2、負責現場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況，做出專業量化評估和輸出。

　　3、負責對供應商開發能力、生產能力、質量做出系統化調研與推測。

　　4、負責整理和編輯內部培訓教材，協助培養招商團隊商品風險管控、質量管理意識和能力。

　　5、協助完成供應商入駐前資質驗廠工作，并對不符合規范的`供應商提出可行性整改方案。

　　6、根據業務需求準時完成驗廠工作。

　　7、完成領導安排的臨時任務。

質量專員工作職責11

　　1、協助完善研發的質量管理體系，不斷提升研發的質量管理能力;

　　2、負責研發項目規范相關咨詢、培訓輔導，為研發團隊提供流程規范指引，使其能夠有效的執行研發管理流程;

　　3、參與建立研發項目管理體系及研發流程優化，推進制度，規范，標準執行;

　　4、研發項目實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環節把關，風險識別及預警;

　　5、對缺陷跟蹤系統、項目管理系統、測試數據等進行度量分析，獲取項目過程開發狀態，輸出QA。

　　6、對項目的.文檔、源碼、測試報告等進行規范性審查;

　　7、負責對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;

　　8、輔助研發院研發領導，把控產品質量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。

質量專員工作職責12

　　1、審查進口食品的營養標示和成分是否符合國標及進口標準;

　　2、確保所負責標簽符合國家關于進口食品標簽的`相關標準;

　　3、了解國家關于進口食品標簽執行的標準;

　　4、跟蹤標簽審核、收樣貼標，標簽商檢備案及批量制作流程，協調與標簽制作廠商及相關部門關系;

　　5、完成上級領導交付的其他工作。

質量專員工作職責13

　　1、負責處理質量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質量體系;

　　2、監督實驗室GMP運行狀況;

　　3、協助實驗室調查事宜;

　　4、協助QA團隊實施e-QMS;

　　5、協助QA團隊審核報告、發放報告。

質量專員工作職責14

　　1、遵守生產中各項規章制度和技術法規，按照有關的質量標準和檢驗操作規程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產;

　　2、負責物料、中間產品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發現質量問題或異常現象，應及時匯報，并協同查找原因，妥善處理;

　　3、按規定定期做好各種試劑、試液的.配制和儀器、器具的維護、校正等工作;

　　4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結果出來后要認真填寫化驗單，做到數字精確，資料齊全，并送主管生產的領導簽字;

　　5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內常保持良好的衛生狀況。

質量專員工作職責15

　　1、負責根據質量控制計劃，按計劃進行公司日常質量巡視工作;

　　2、協助技術部確認樣品制作的.正確性及完成樣品或量產過程客戶需要的資料;

　　3、過程質量監控，客戶反饋質量問題跟蹤及處理;

　　4、拜訪和接待客戶，落實客戶要求;

　　5、協助維護體系審核，過程審核，供應商審核等;

　　6、處理上級安排的其他事物;

質量專員工作職責16

　　1、協助質量主管進行質量體系的實施;

　　2、協助制定、檢查內部程序;

　　3、監控各部門的檢定、校準確認準活動;

　　4、協助進行日常質量監督，并建議糾正、預防措施;

　　5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃;

　　6、進行標準查新工作。

質量專員工作職責17

　　1、負責質量體系文件的日常管理,保證在用文件的現行有效;

　　2、負責日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)，監督體系文件的執行。

　　3、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。

　　4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。

　　5、室內質量控制和室間質評的'監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。

　　6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。

　　7、協助質量負責人完成ISO15189外部審核。

質量專員工作職責18

　　1、負責臨床研究中心對外對內所有資料的初步審核。

　　2、負責初步審核項目稽查報告

　　3、按照計劃開展項目的`質量控制工作

　　4、定期對臨床研究進行中質量控制發現進行初步匯總

　　5、定期整理法律法規

　　6、對運營部提出的問題進行初步解答

　　7、制作費用預算

質量專員工作職責19

　　1、建立與維護產品信息文件，提供銷售支持、提供售后服務;

　　2、負責質量管理體系的維護與建立，體系文件的`編寫、審核、持續修訂與完善;

　　3、負責建立產品及包材質量標準，實現以產品為中心的全過程質量管理;

　　4、組織、開展及改進日常質量培訓、質量活動;

　　5、負責日常生產車間質量監督工作。

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