關于保健品報備申請書的參考

　　篇一：保健食品備案

　　2009年開始實施的食品安全法已經進入修訂程序。據記者了解，目前面向公眾征求意見環節已于7月15日結束，國家食藥監總局從本周開始將通過專家研討、面向行業內部以及相關政府機構征求意見等方式繼續吸納民意，并計劃于9月份向國務院法制辦提交修訂草案。法制辦要將草案提交國務院常務會議審議，如果能趕在今年年底前提交全國人大常委會審議，修訂后的食品安全法最早將于明年4月出臺。

　　民以食為天，食以安為先。實施只有4年時間就啟動修訂程序，既凸顯了國家對食品安全問題的重視，又凸顯了治理食品安全問題的緊迫。食品安全法的修訂將怎樣承載全社會的期待？它又將在多大程度上重塑公眾對食品安全的信心？為此，新華網記者特邀請食品安全方面專家、從業者、法律界人士，分別從政府監管、消費者維權以及市場機制等方面展開探討。12日、13日、14日分別刊發三篇系列文章。

　　已經通過審批注冊的30多家膠原蛋白美容食品為何遭業內的“無效”質疑？在爆出的多起保健食品安全事件中，“通過政府相關部門審批”緣何又成為涉事企業的擋箭牌？針對當前保健品審批制度存在的種種不足，業內人士和相關專家認為，食品安全法的修訂需要對保健品的監管進行改革，建議在市場準入機制上引入備案制，強化企業作為保健食品安全“第一責任人”的法律責任和義務。

　　審批制已現制度性短板

　　我國實施保健品管理是從1996年開始的，至今已17年有余。雖然審評審批的行政許可制度在加強產品上市嚴格監管方面發揮了積極作用，但發展到今天，其背后也顯現了不適應行業發展的短板。

　　根據現行的《保健食品管理辦法》，保健產品上市需要前置審批，而且是產品“個案審批”制，即以產品為單位進行審查批準，無論產品中的主要成分是否相同，都需要按照同樣的審批流程進行。在監管資源的配置上，審評審批占用了大量的資源，而事中、事后的過程性監管和市場監管所配置的資源則相對薄弱，造成“重審批、輕監管”現狀。

　　“但是當前保健食品比較突出或影響比較大的問題大多發生在生產過程和銷售領域。” 中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主任張永建說，2011年，媒體曾爆出某品牌螺旋藻片重金屬含量超標、某品牌魚油軟膠囊中功效成分含量遠低于批文中的含量等安全事件，顯然，這些問題并不是因為上市審批把關不嚴造成的，而是源于生產過程。

　　另一不容忽視的問題是，在保健食品安全事件爆出以后，涉事企業往往以“獲得政府主管部門批文”為擋箭牌，出現將責任推卸給政府甚至“綁架”政府的情況。

　　諾天源中國貿易有限公司總經理夏俊波表示，產品經過政府審批后，就相當于政府為其產品安全和聲稱進行了背書和擔保，政府自然也就承擔了相應的責任和風險。其結果只能是弱化生產經營者“第一責任人”的法律責任和法律義務，加大了政府的責任風險。

　　而且，重復審批、重復檢測使政府和企業都付出了很高的成本。中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心一份研究報告顯示，一種保健食品審批一般需要2年左右的時間，經初步測算，實施保健食品上市審批制度以來，各廠家、商家為審評審批支付的費用接近50億元，這還不計算企業在等待審批過程中無法開工造成的資源閑置浪費。

　　“在建立和完善保健食品安全監管過程中，行政許可制度的改革是其中的重要方面。”張永建表示，審批制度改革既是轉變政府職能的具體體現，也是政府規避風險的有效措施。 專家呼吁引入備案制分類管理

　　今年7月，包括諾天源、中糧、上海交大昂立、娃哈哈、康恩貝、華北制藥等１００多家企業向國家食藥監總局以及國務院法制辦提交了食品安全法修訂建議。內容主要針對現行食品安全法第五十一條，建議對食品聲稱功能實行分類分級管理，并通過分類管理引入備案制。

　　“聲稱”通常理解就是企業在產品標簽中標注產品中含有的成分的功能等。夏俊波說，實行備案制后，企業對報備的標簽真實性和質量標準負責，監管部門核對生產單位的資質和報備產品使用原料輔料及標簽聲稱，符合相關標準后準予備案并向報備單位授予備案號。 “保健食品監管的核心是原料和ＧＭＰ。全世界這個行業出的問題都在這兩個環節，而不在于某產品是否有證書。”夏俊波說。

　　張永建也解釋說，備案制的核心是對廠商資質、產品標準、廣告宣傳等環節的全面管理。首先，在廠商資質管理環節要強制規定預包裝的保健食品產品必須在有GMP（保健食品良好生產規范）認證的廠房生產，一旦產品上標注的廠家信息不符合實際或GMP備案信息，可以要求直接面對消費者的銷售商承擔責任，處以警告、沒收、強制銷毀和罰款的處罰。

　　其次，在產品上市環節，應當備案的產品信息包括品名、劑型、配方、營養成分表、聲稱、標簽設計和產品質量標準，在取得備案號以后方可在該產品標簽上使用“保健食品”的標志。

　　最后，在廣告宣傳環節，重點要求是“真實、客觀、誠實”，廣告不得夸大標簽上所標注的功效聲稱，不得產生歧義，更不允許虛假宣傳。

　　而在更多的業內人士看來，通過標簽聲稱來監管，有助于消費者、監管機構以及同行競爭者參與監管以及例行抽檢，只要查明標簽聲稱與實際情況、備案情況不一致，就可以視為違法行為。

　　張永建說，實行備案制可以將前置審批的監管資源釋放出來，強化事中、事后管理，同時有利于厘清企業和政府的責任和義務，政府不對企業承擔安全的“無限責任”，有利于企業“第一責任人”這一法律責任和義務落到實處。

　　備案管理不會導致監管放松

　　實行備案管理也就是說，只要企業符合相關規定，按要求進行備案就可以生產，這是否意味著監管放松？

　　“備案制并不是放棄把關。備案過程實質上也是一個審查過程，對不符合法律規定、不符合技術標準要求的產品或申請，審查機關可以做出不予備案裁定。”張永建表示，備案不僅僅是企業產品上市，生產條件、生產過程、原料、廣告等都需要向監管部門申請備案，這是全過程的備案，也是一種全過程監管。

　　中糧營養健康研究院首席科學家劉新旗認為，為確保企業按照備案的承諾進行生產經營活動，監管部門必須要加強對備案實施情況的監督檢查，實際上就是要強化日常的監管。“這需要轉變管理觀念和創新管理方式，客觀上要求更多地采用事中管理和事后管理手段，推動‘重審批、輕監管’模式的改革。”

　　據了解，美國、歐盟以及我國臺灣等國家和地區大多采用“備案制+企業責任+原料監管+市場監管”的綜合管理模式，并有一系列的法規來體現和規范這種管理模式。專家和業內人士認為，借鑒發達國家一些成熟的做法并結合我國保健食品產業發展現狀，“原料和聲稱審批+ＧＭＰ+成品備案”的綜合管理體制是改革大的方向。

　　不過這種改革也不是一蹴而就的。張永建表示，完全意義上的備案制不可能一步到位，要有一個逐漸過渡的探索階段。那么可以先行將現有“保健食品”明確分為“膳食補充劑”和“特殊功能食品”兩大類，探索實行分類管理。

　　夏俊波同時認為，實行備案制度必須具備一定基礎條件，要完成一些重要的基礎工作，其中一項重要的核心就是制定《保健食品可用原料目錄及風險評價和功能聲稱指南》，也就是保健食品原料數據庫，以此作為備案產品使用原料的依據。

　　據有關專家透露，《食品安全法》修訂中，已經有了備案制的制度安排。不過，食品藥品監管總局并未對此作出回應。

　　篇二：項目報備申請書表格

　　客戶立項報備申請書

　　項目名稱： NO.

　　篇三：大型活動報備申請

　　大型活動報備申請表

【保健品報備申請書的參考】相關文章：

報備申請函模板06-22

學校人員外出報備制度07-02

仲裁申請書參考05-31

異議申請書參考10-27

破產申請書參考11-09

復學申請書參考11-03

離職申請書參考07-03

個人離職申請書參考08-27

關于提成申請書參考09-27

關于秋游申請書參考08-16