制藥工作總結參考

時間：2024-08-14 08:58:35 工作總結我要投稿

相關推薦

制藥工作總結參考

　　光陰如梭，20XX年年末已至，現將我全年工作進展總結歸納如下：

制藥工作總結參考

　　一、取得成績

　　生產管理：

　　1、現場5S

　　車間現場定置和標識管理都在逐步提高，生產現場整潔有序，標識醒目明了，有效防止員工忙中出錯，提高人的規范化及地、物的明朗化，制藥工作總結。通過改變人的思考方式和行動品質，強化規范和工作流程，員工良好的習慣漸漸養成，進而提高了班組的5S管理水準。

　　2、供貨保證：

　　在車間投產1個月后，為更好地保證產品市場供貨，車間決定將藍芩口服液批量由32萬支擴大至48萬支，3月份車間藍芩口服液產量由每天的620件擴大到950件，凈增9000件/月。此時車間各崗位人員不足，而且新員工占絕大多數，但為了早日滿足市場供貨，車間從20XX年3月中旬進一步提高產能，在大家的共同努力下，藍芩口服液日產量由每天的950件進一步擴大到1250件，每月產能達到30000件。現車間產量已滿足外線要貨需求，并有適量庫存，同時基本保證所有員工每周都有一天的休息時間。

　　3、驗證管理：

　　為配合車間生產及認證需要，我帶領班組人員協助，準時、合格完成相關工藝驗證、清潔驗證。

　　①中藥配制系統清潔消毒驗證：驗證合格后車間進行正式生產；

　　②中藥配制系統(預留)清潔消毒驗證：預留系統的啟用為后期前道工序分成兩個班生產做準備；

　　③藍芩口服液批量擴大配制、灌封系統清潔消毒驗證：藍芩口服液批量從32萬支擴大至48萬支；

　　④藍芩口服液工藝再驗證：系統評價該產品生產工藝、處方對產品質量的各種影響變化因素，以證明該工藝在現有廠房、設備、設施等生產條件下穩定可行，能夠生產出適用于預定用途、符合注冊批準或規定要求和質量標準的產品。

　　⑤鹽酸左氧氟沙星口服溶液工藝驗證。

　　⑥藍芩口服液工藝驗證、清潔驗證(縮短冷藏時間)：縮短藍芩口服液生產周期，能有效優化生產安排。

　　⑦鹽酸格拉司瓊口服溶液工藝驗證。

　　4、勞動競賽：

　　聯動線勞動競賽的實施，有效提高勞動效率和人員技能水平。活動實施期間方案不斷完善，修改3次，現方案更具指導性、可操作性。生產效率大幅提高，每班用時從初期11小時縮短到現在7小時。聯動線生產不但保量，而且保質，車間生產初期，32萬支的`產量，燈檢不合格品數平均2800支左右；最近幾個月的數據統計，每批基本都在1000支左右(個別玻瓶質量較差的批次略有上升)，為車間節約大量成本。每月月底，進瓶數、合格率排名第一的機臺員工都能拿到車間派發的獎金，大家的積極性得到很好的提高。我認為不合格率大幅下降的主要原因有兩點：設備調試、磨合、保養較好；人員技能水平、質量意識有所提高。

　　質量管理：

　　1、文件管理：

　　車間生產初期各種文件基本照搬老車間的，所以適用性不強，在經過一年摸索，我們把大量文件進行了更新、修改、升級。比如我們的SOP，目前已進行了5次大的更新，現行的第五版SOP，結合設備本身、工藝要求以及公司新版格式要求，優化了工作流程，細化操作步驟，刪除部分不能做真做實的項目，參數設置更加科學嚴謹，更具指導作用，文件質量較高。

　　我參加修改了車間的相關制度，比如：《潔凈更衣室管理制度》、新版《微生物防范制度》、新版《異物防范制度》、《員工考核細則》、《車間質量預警制度》、《車間應急管理制度》等等。

　　2、中間體質量管理：

　　藍芩口服液配制液的質量一直優于工藝要求，且較為穩定，無較大的波動。配制液含量平均控制在4.5mg/ml左右(要求>3.0mg/ml)，比重平均1.13左右(要求≥1.11)，PH值平均4.5左右(要求4.2~5.2)。配制液質量的穩定是成品質量可靠的保證。

　　3、偏差、投訴、車間后道工序質量反饋：

　　班組日常注重人員質量意識的培養，一年的時間里，潔凈區班組未發生一起嚴重的責任性偏差。后道工序燈檢反饋滅菌半成品質量有問題時，我們都能在短時間內找到原因，予以改正，持續保證產品質量的穩定。全年未發生一起針對我班組的市場反饋或投訴。

　　4、積極響應公司號召，完成質量月相關工作。

　　20XX年3月，集團開展了以"宣貫新GMP，提高產品標準，服務市場營銷"為主題的第二十三次"質量月"活動，20XX年9月，開展了"全面推行新版GMP，完善質量管理體系"為主題的第二十四次"質量月"活動。

　　人員管理：

　　1、人員培養：

　　今年我們前道工序共培養基層管理人員、技術人員：配方工段長2名；灌封工段長1名；上瓶工段長一名；滅菌工段長一名；機長3名，工作總結《制藥工作總結》。

　　車間從開始到現在人員配備一直處于不足的狀態，實際情況就是極少數老員工，大部分是新近人員，還有部分是兄弟車間暫調人員。為保證產品質量，人員培訓我一直作為重點工作來抓，合理安排帶教師傅，學習效果實時跟蹤，開展互講互學，定期組織機長、工段長、車間培訓管理員給大家講課，培訓形式多樣，設備現場講解，PPt講課等。班中嚴格要求，班后認真輔導，大部分員工都能在較短的時間里通過了崗位技能的考試，從而保證車間生產順利。

　　2、人員優化：

　　潔凈區班組第一季度生產時，生產32萬支人數：配方8人，上瓶10人，洗烘6人，灌裝24人，滅菌10人，共58人；第二季度至第四季度生產32萬支人數：配方8人，上瓶7人，洗烘5人，灌裝18人，滅菌7人，共45人。合理的分工和流程的優化，使得人數配置減少22.4%，極大地降低車間成本，人數的降低更有利于人員結構的管理，對于車間的發展意義重大。

　　3、人員向心力培養：

　　班組內部新人員、轉崗人員人數眾多，他們心理波動較大，缺乏歸屬感，穩定性不足。為了留住人，更留住他們的心，班組互學互助，經常組織集體活動，比如：K歌比賽，休息時一起聚會、聚餐等。先前叫苦叫累的聲音聽不到了，經一些轉崗人員也已融入了我們的大家庭。

　　設備管理：

　　1、設備調試：

　　配液系統從起初的單步控制，到現在全自動操作，人一步一步地與設備磨合，現在的情況不但省時省力，而且操作流程得到簡化，生產中出問題的可能性也大大降低，產品質量穩定性得到有效保證。聯動線人員設備的磨合效果更好，滅菌半成品不合格數從2800支左右降到1000支左右。

　　2、設備安全管理：

　　車間在一季度重新進行危險源的識別工作，重點放在新設備上，班組定期組織學習崗位危險源，狠抓違章操作，一年的時間里未發生一起大小安全事故，設備也未出現重大故障或損壞。