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藥品零售企業自查報告

時間:2022-01-12 17:45:03 報告 我要投稿

藥品零售企業自查報告匯編3篇

  我們眼下的社會,報告對我們來說并不陌生,報告中提到的所有信息應該是準確無誤的。你所見過的報告是什么樣的呢?以下是小編為大家整理的藥品零售企業自查報告,希望對大家有所幫助。

藥品零售企業自查報告匯編3篇

藥品零售企業自查報告1

  一、企業概況

  本企業成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP為準則,編制并完善企業質量管理體系。

  目前本企業員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。

  二、GSP組織人員機構

  企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為XX;質量負責人為XXX;質理管理員、驗收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營業員為XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備

  本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的'身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。

  (1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

  (2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

  (3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。

藥品零售企業自查報告2

  本店自開店以來認真學習和貫徹執行《藥品經營質量管理規范》(GSP)。嚴格按著GSP的標準,建立和實施店內的各項規章制度。堅持以GSP要求管理企業。現對照《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下:

  一、藥店概況

  我藥店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企業負責人xxx,質量負責人xxx。共有員工2人,其中執業藥師1人。經營性質:私營,經營方式:零售,經營范圍:(處方藥、非處方藥)化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

  二、GSP質量體系自查情況

  本店建立了以法人代表為組長,質量負責人(執業藥師)為副組長的質量領導小組,職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及GSP的規定。嚴格按著《藥品經營許可證》規定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業人員要求相符的《執業藥師注冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收,做到先進先出,做好驗收記錄,發現問題及時匯報經理。開業至今來貨驗收率100%,合格率100%。個別破損品種及時和醫藥公司調換,保證藥品質量。加強藥品養護關,確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放,每日做好溫濕

  度記錄登記,每月對庫存藥品養護檢查一次,15日對重點藥品檢查養護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質量有否變化,發現質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規范操作,進行二人質量復核,嚴格把關,使藥品質量得到良好保障,是顧客放心、滿意。

  本店自成立以來,得到市食品藥品監督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫藥公司及首營品種生產廠家聯系,及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規范化、制度化。

  三、確保用藥安全有效

  嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過GSP認證的醫藥公司進貨,把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執行“按需購進、擇優選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規定和有關質量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業以來從未發生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。

  嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關,本店藥品驗收由質量負責人驗收,質量負責人具有執業藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監網絡登記入庫。

  嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗,在零售環節中建立了員工服務規范和各自崗位的應知應會,處方藥做到憑醫師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發藥進行調配。努力提高服務水平,不斷提高員工的綜合業務素質。定期組織培訓學習。員工統一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

  在開業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。本店決心在各級領導的指導幫助下,認真貫徹實施《藥品經營質量管理規范》,不段學習,不斷改進,加大內部管理力度,堅持標準,用GSP規范我們的經營行為,加強員工的素質教育,提高企業的管理水平和市場競爭力,做一個讓領導放心,讓百姓滿意的藥店。

藥品零售企業自查報告3

  藥店基本概況:

  本藥店成立于xxx年,地址在:xxxx。經營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監督管理局的GSP認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

  1、管理職責:

  目前我藥店人員崗位分工為:企業負責人趙丙辰;藥店經理,全面負責藥店日常行政和業務活動,對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業員。質量管理員 趙孝春 ;全面負責藥店的質量管理,貫徹執行GSP,確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求,同時兼處方審核員、營業員;營業員孟春玲兼養護員。

  2、人員與培訓:

  積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓,提高員工質量意識、專業技能,同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓,建立員工培訓檔案。

  3、設施與設備:

  我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設貨架,目前營業廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。

  4、進貨、驗收流程:

  自20xx年以來,隨著對GSP的實施,我市各商業公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經過專業培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據送貨單,有冷藏要求的藥品優先驗收,對照實物、對品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

  5、陳列與養護:

  我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養護,即每一個月養護一遍,并做好記錄,包括對空調、溫濕度計等養護設備的養護和記錄。

  6、銷售與售后服務:

  藥品銷售直接面對顧客和患者,營業員上崗前要經內部業務培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業期間,營業員都能做到統一著裝,并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌,做到微笑服務,正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務,并受到了廣大消費者的認可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。

  7、信息化管理:

  為了配合我市藥品零售企業的監督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設,保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統。

  以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監督管理部門提出換證申請,請予換證。

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