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藥品方面年度報告范文(精選10篇)
隨著個人的素質不斷提高,我們都不可避免地要接觸到報告,寫報告的時候要注意內容的完整。你所見過的報告是什么樣的呢?以下是小編整理的藥品方面年度報告范文,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
藥品方面年度報告 1
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質量管理各環節制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質量管理
1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質;所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的'調配;嚴格執行處方管理的相關規定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實行動態管理,確保藥品使用過程的質量安全。
藥品質量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應報告制度,嚴密監測,及時報告。
7、設立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務。
通過“規范化”藥房的創建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。
藥品方面年度報告 2
一、領導重視,管理組織健全
院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業務知識培訓學習,提高人員專業素質。
醫院每月都組織職工進行業務學習,學習藥事法規和藥學專業知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業技能和專業知識。
四、加強藥品的管理 工作,注重藥品質量。
嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定, 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。 建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定,從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。
根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規定管理,專庫存放,設有防盜、監控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。 購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容,執行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統示警,報各使用科室進行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續和銷毀報批手續,作好銷毀記錄,銷毀人、監督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的'藥品進行養護,監測溫濕度,如超出規定范圍,及時采取調控措施。 由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥 以及安全用藥指導。 調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥品方面年度報告 3
一、藥店基本情況
零售藥店是經營多年的老店,經營方式為藥品零售,經營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。 本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。
經營場所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過執行相關規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓,不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案,堅持"質量第一、依法經營"的原則;嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學分類陳列;按GSP要求開展養護工作,對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查;對有質量疑似問題藥品,及時向質管員反映;
起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的`用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后,繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處,都能積極認真整改。現自查合格!
藥品方面年度報告 4
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監督。
我店根據藥品經營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督,并定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養護員,負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續性和可操作性。
我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質量內部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
關鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等的質量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中(中專)以上學歷,達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經藥品監督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。
關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、柜臺齊備,銷售柜組標示醒目,店面環境清潔衛生,地面平整,所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。
關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優采購”的'原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發現超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環境符合要求,定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄,檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷售與服務
營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。
藥品方面年度報告 5
一、 機構、人員與制度:
我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構,由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時,已制定的各項質量管理規章制度作為保障,并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。
我院害建立了繼續教育培訓計劃,重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區2013年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理論和旗衛生局印發的關于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規范性文件等來提高人員素質,進一步規范了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環節,嚴格按照規定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。
二、 采購與驗收:
嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行,嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。
三、 落實規范藥房管理制度:
嚴格按照規范藥房的標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。
四、 藥品儲存與養護:
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區,各區按規定實行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫,分類存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。
五、 藥品的調配:
藥劑人員調配藥品時,必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行,非經醫師開具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配,發放應當遵循“先產先出”,“近效期先出”和按批號發放的'原則。
六、 不良反應監測:
建立藥品不良反應監測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作,建立和保存藥品不良反應監測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告,報告內容應當真實、完整、準確。
七、 特殊藥品:
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀,銷毀記錄應符合要。
八、 檢查中發現的問題:
通過自查小組對醫院使用藥品各個環節,質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規要求,但也發現了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規范,分區不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改,并落實到人。
九、 整改情況:
我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題:
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。
3、制訂了醫療器械進貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。
5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫了醫療器械檢查、養護及相關記錄,并且將長期執行。
6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。
在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。
藥品方面年度報告 6
診所是一家個體診所,診療項目有,備有常用藥品近種,所有經營行為均符合國家規定的法律法規要求,開業以來無經銷假劣藥品,現將自查情況作如下匯報:
一、藥品管理設置規范
在藥品的購、存、銷及售后服務等多個環節,是全員、全過程的管理。為了嚴把質量關,由本人具體負責質量管理工作,具體負責實施本診所藥品質量管理制度和處方審核工作,保證藥品和服務質量檢。
二、完善質量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》的要求,結合本診所自身的實際情況,本人制定了《診所藥品質量管理制度》、《藥品質量控制程序》,讓自己明確崗位質量管理規定,使工作有章可循。
三、加大硬件投入,完善設施設備
為了改善藥品經營和儲存條件,本店購置了藥品架,并添置了防鼠設備,達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
四、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理
為保證質量管理工作有效到位,診所對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理,全程跟蹤,同時診所對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發生。診所開業以來無經銷假劣藥品,未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。
五、診所在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點:
1、藥品的購進嚴格按照本診所的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的`審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
診所根據藥品管理制度的要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據診所的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。
5、做好藥品的銷售工作
為給消費者提供放心的藥品和優質的服務,處方藥調配堅持做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據處方核對藥品的名稱、規格、數量、價格,確保患者用藥安全有效。同時、診所在醒目位置懸掛藥品價目表;并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。
藥品方面年度報告 7
根據省局“兩網一規范”檢查考核標準,對我局的“兩網一規范”工作進行了自查和總結,現將有關情況匯報如下:
一、組織領導。
我局將“兩網一規范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設的重要切入口,健全各級領導組織,明確各自職責,主要體現在以下三方面:首先,從2003年開始,每年由縣政府下發藥品放心工程實施意見,切實加強“兩網一規范”建設工作領導;其次,縣政府、各鎮(街道)都成立了藥品放心工程領導小組,由縣組織部發文,明確各鄉鎮分管文教衛副鎮長為各鄉鎮藥品監督分管領導,具體負責各鄉鎮“兩網一規范”建設工作;第三,將全縣19個鄉鎮劃成六片,由藥監局藥械監管科和稽查科兩業務科室各自負責其中3片,承擔片區經營企業、醫療機構的日常監督檢查工作及協管員、信息員的日常聯系工作。
二、監督網建設。
2004年開展農村藥品“二網”建設工作以來,農村藥品監管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮、村三級藥品監管網絡,共聘任了48名由各鎮級醫療機構院長及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮級藥品助理監管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員,實現村級監督網絡的全覆蓋。并制訂了《xx縣農村藥品監督信息員考核辦法》及其考核計分辦法,明確藥品助理監管員和信息員職責及義務,實施年度考核。對藥品助理監管員定期組織學習,傳達藥品監管新政策,了解監管新動態,布置近期工作任務等。近期,還將組織396名村級信息員有關業務知識培訓,提高業務素質。
三、供應網建設。
我局結合我縣實際,遵循“市場運作、政府引導”的原則,大膽探索并勇于實踐,進一步規范農村藥品供應網絡的運作,進一步凈化農村藥品市場。表現在:
1.村級醫療機構藥品實施統一配送。我局通過認真周密地調研考察,對村衛生室進行積極引導后,xx華通醫藥連鎖有限公司以其較好的銷售網絡、經營管理和地理位置的優勢,取得了村衛生室藥品的統一配送權。全縣391家村衛生室及24家醫務室與該公司確定了配送關系。為維護網絡的正常動作,我們還采取了一系列措施:一是簽訂藥品配送協議。我局要求作為配送方(xx華通醫藥連鎖有限公司)在實施藥品配送前必須與村衛生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協議書》;二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協議的基礎上,為進一步加強雙方的`約束力,增強誠信意識,要求簽訂配送協議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監部門的監督等方面”做出承諾,統一簽訂了《藥品配送承諾書》;三是實行統一牌匾管理。為了便于監督和管理,我局還統一制作了“統一藥品配送醫療機構”的銅牌,凡參加農村藥品統一配送的醫療機構內都將掛上此牌。醫療機構如有違約失信行為,我局將予以摘牌。
2.鎮級醫療機構藥品實行集中招標。各鎮級醫療機構藥品采購由全縣19個鄉鎮醫療機構通過集中招標后進行采購,為此,我們與該招標辦取得聯系,建立了中標單位資質審核登記制度,對中標企業的資質進行審核登記,并將我局審核意見列為中標否決項。因此,對鎮級醫療機構藥品質量在源頭加以了控制。
3.公布監督投訴電話。為加強監督,我們在各藥品經營企業、鎮村醫療機構及醫務室醒目處懸掛藥監、物價、工商的投訴電話,一方面增強企業的自律性,同時方便群眾的監督。
四、醫療機構藥品規范化建設。
我局自2003年8月開展農村醫療機構用藥規范化管理工作以來,到2004年底,全縣3家縣級醫療機構、1家民營醫院、19家鎮級醫療機構、126家社區服務站、391家村衛生室及38家醫務室均通過了用藥規范化管理的驗收。在這次醫療機構用藥規范管理建設中,鎮村醫療機構投入了大量資金,增添了設施設備,據不完全統計,鎮級醫療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元,村衛生室投入資金133萬元;新建房屋的鎮醫療機構有64家,其中村衛生室18家;新增用房面積達16973平方米,其中村衛生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達73.74萬元,通過這些資金的投放,使農村醫療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始,我局將醫療機構規范化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上,濾布把醫療機構用藥規范化標準作為醫療機構日常監督檢查標準進行監管,制訂相應監督檢查計劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫療機構納入藥品安全信用體系考核評定內,做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。
五、宣傳指導。
我們通過組織助理監管員、信息員培訓,加強對有關法律、法規、政策的宣傳,給監管員及信息員每人發放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機會,發放印有“兩網建設”“安全用藥”等內容的小冊子,擴大宣傳范圍,加強用藥安全意識,營造通力協作的良好氛圍。
藥品方面年度報告 8
一、XX年全市食品藥品監管工作取得顯著成績
(一)以強化組織協調為平臺,持續深入推進食品安全綜合監督。
一是安排部署全年食品安全工作。出臺年度全市食品安全工作計劃,圍繞食品安全監管各環節,明確主抓點,并將各項目標任務分解到相應監管部門,推動食品安全工作深入開展。組織相關部門開展鮮肉和肉制品安全等整頓治理。
二是抓好節會期間食品安全保障。餐保化監管開局良好,扎實推進餐飲服務單位量化分級管理,將量化分級管理率從40%提升到65%以上,圓滿完成美食節、臺商論壇等重大會議和活動的餐飲安全保障任務。
三是開展學校食品安全專項檢查。市政府召開全市學校食品安全工作會議,對學校食品安全工作提出明確要求,各相關部門、各縣(區)開展了學校食品安全專項檢查。
四是加強網絡輿情監測引導。出臺《市食品安全輿情監測和處置工作制度》,構建了輿情預警、引導、應對處理聯動、分類處置等四項機制,建立了網絡信息員、發言人和評論員隊伍,加大輿情關注力度,及時發布政策信息,清除虛假不良信息影響,營造了良好的網絡互動氛圍。我市這一工作受到國務院食安辦的充分肯定,在全國食品安全年中會議上作大會交流。
(二)以推進省市共建為契機,建立健全藥品安全監管長效機制。以省局與市政府簽署共建藥品安全示范區合作備忘錄為契機,深入開展藥品安全示范縣創建工作,大力推進藥品安全責任體系建設,為提高我市藥品安全監管能力搭建了更高的平臺。
一是強化生產源頭監管。市局把新版gmp實施推進工作納入年度藥品安全監管要點,積極落實新版gmp實施的相關要求,推動企業實施新版gmp,已有3家企業通過了新版gmp。結合問題膠囊的排查,對企業委托檢驗情況開展監督檢查,促使企業把好進廠原輔料關。重點關注中標價格與生產成本倒掛品種的生產,重點檢查近年在市場抽查不合格的基本藥物品種生產,突出做好基本藥物生產質量監管。
二是強化流通環節監管。組織開展gsp認證及跟蹤檢查。組織全市13家基本藥物配送企業簽訂承諾書,建立基本藥物配送企業監管檔案,并開展專項檢查,著力強化對基本藥物定點配送企業的監管。
三是強化醫療器械監管。加強醫療器械生產企業監管,對實施《醫療器械質量管理規范》生產企業進行規范檢查,對有舉報的3家企業進行核查。組織企業對照《醫療器械經營企業質量管理規范規》進行自查自糾,對56家經營企業經營狀況開展檢查。開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡市場專項檢查,積極做好醫療器械行政許可、不良事件回顧性檢查及推進、誠信體系建設等綜合業務工作。
四是藥品示范縣創建扎實推進。對參創的、洪澤、盱眙、淮陰4縣區開展2次督查,確保年內按期完成創建任務。
(三)以解決突出問題為重點,扎實開展藥品生產流通領域集中整治行動。根據國家局、省局統一部署,及時啟動部署藥品生產流通領域集中整治行動。
一是加強監督檢查。對檢查中發現的進貨來源把關不嚴或從非法渠道購進藥品、購銷資質檔案不全、處方藥銷售不符合規定要求、違規銷售含特殊藥品復方制劑、含興奮劑制劑、超方式或超范圍經營、執業藥師不在崗、冷鏈管理不符合要求、遠程監管不符合要求的企業,依法作出處理決定。嚴格涉藥廣告監管。全市共監測廣告1716條,共提請工商部門查處違法藥品、保健食品、醫療器械廣告95個,13個品種被省局暫停銷售。
二是加強協作聯動。加強稽查執法與刑事司法的銜接,完善“四方聯席會議”、“7+1”藥品稽查聯防協作、打假保名牌、重大案件查處獎勵等制度機制,提升稽查執法質量和效能。今年相繼查辦了張某、王某等人利用互聯網制售假藥案,賈某等人利用郵政快遞銷售假藥等4起在全國全省有重大影響的大要案件,累計涉案金額1.16億元,已抓獲制假售假涉案人員121人,網上追逃76人;其中2起案件被公安部、省公安廳督辦;2起案件被國家局督辦;3起案件被省局督辦,有力凈化了全市藥品市場秩序。
三是做好應急處置工作。加強藥品抽驗工作,注重風險研判,抽樣藥品1421批次,其中基本藥物評價694批次,技術支撐作用發揮明顯。突出做好鉻超標藥用膠囊事件處置工作。鉻超標事件曝光之后,全系統在第一時間相應,在全市范圍內部署開展對藥用空心膠囊、藥用明膠及膠囊劑藥品生產企業的相關監督檢查工作,組織企業開展自查和批批檢工作,該事件始終處于有序可控的狀態。
(四)以開展創先爭優為載體,著力加強監管隊伍能力素質建設。
一是大力推進機關作風建設。召開機關作風建設大會,大力弘揚敢于負責、勇于擔當、狠抓落實的工作作風,進一步增強了全系統干部職工干事創業的責任心、主動性和凝聚力。認真開展領導干部下基層“三解三促”“三進三幫”活動,了解群眾意愿,傾聽基層聲音,幫助企業和群眾排憂解難。對市委市政府、省局重大部署決策、年度重點工作開展督查,重點對學校食品安全、藥品示范創建、食品藥品突發事件應急處置、責任體系建設、保密工作重點進行了督查督辦,有力推動了各項工作的順利開展。
二是打造群眾滿意民心工程。開通12331咨詢投訴舉報熱線,深入開展爭創“群眾滿意窗口”活動、“三走進三服務”主題實踐活動,以及開展食品安全宣傳周、組織參選全省百佳執業藥師、開展執業藥師為社會公眾合理用藥服務等活動,幫助基層和企業解決發展中面臨的實際困難,幫助群眾解決飲食用藥中遇到的各類問題。做好人事人才工作。加強藥品流通行業從業人員崗位證書管理,對清河、清浦、淮陰、四區500余名從業人員進行了上崗培訓。
三是創造條件推進職能調整。科學劃分監管事權,清河區局、清浦區局正式履行藥品、醫療器械監管職能。市食品藥品檢驗所實現更名擴項,并加掛“市藥品不良反應監測中心”牌子,增加事業編制20名;保健食品、化妝品擴項通過省質量技術監督局組織的.實驗室資質認定現場評審,食品通過食品檢驗機構資質認定初評。市食品藥品監督稽查支隊獲市編委同意成立,核定事業編制15名。
四是加強培訓提升隊伍素質。做好省市組織的各級各類學習培訓工作,選拔7名同志參加醫療器械、食品工程碩士班,大力培養專業監管人才。
(五)以抓落實彰特色為主題,突出加強黨風廉政和軟環境建設。一是狠抓黨風廉政建設責任制的落實。各單位和市局機關處室主要負責人切實履行黨風廉政建設第一責任人的職責,強化“一崗雙責”意識。市局黨組年初工作會議上與各縣(區)局分別簽訂了行風建設責任狀,同時與市所和市局機關各處室負責人簽訂黨風廉政建設責任書,機關全體人員向市局黨組遞交廉潔自律承諾書,形成層層簽狀、傳遞壓力、落實責任的工作格局,確保全年黨風廉政建設各項任務落到實處。二是強化廉政教育。進一步加強日常教育和崗位廉政教育的制度化、常態化,繼續深化警示教育活動,成效顯著。三是抓好“重點項目”的組織實施。圍繞全市懲防體系建設重點目標任務中第21項“開展食品藥品安全專項整治工作,嚴肅查處違法違紀行為”具體任務分解落實、監督檢查,按照序時進度組織推進。四是廉政文化建設特色明顯。深入挖掘和提煉特色亮點,形成了具有部門特色的廉政文化,榮獲“市級廉政文化示范點”稱號。省局在今年全國系統黨風廉政建設工作會議上對我們廉政文化創建工作進行了介紹,具有藥監特色的廉政文化建設全國有影響,先后接待了國家局、安徽、湖南、吉林省局及省內外兄弟市局來我局參觀考察調研。五是突出抓好101%服務制度建設。新建完善五辦制度、首問負責制度、服務承諾制度、預約服務制度、限時辦結制度等五項制度,深入推進101%服務企業活動。
二、XX年食品藥品監管工作思路
20xx年,全市食品藥品監管系統將圍繞“依托兩大抓手、實施兩大行動、搭建兩大平臺、完善六大體系”的目標,著力細化指標、落實責任、強化監管、服務民生,進一步提升食品藥品監管保障能力,確保全市人民飲食用藥安全放心,提高全市人民民生幸福指數。
依托兩大抓手,致力推進食品藥品示范區建設步伐:依托食品安全綜合監督、局市共建藥品安全示范區兩個抓手,進一步強化“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是主體責任人”的監管責任體系,積極落實推進年度合作共建重點工作和具體事項,努力把打造成全省食品藥品安全的示范區、先行區、創新區,確保全市人民群眾飲食用藥安全放心。
實施兩大行動,全力提高食品藥品市場安全水平:按照市委市政府關于積極推進民生幸福行動的部署,分別組織實施食品、藥品安全行動計劃。食品安全行動計劃方面,繼續在高平臺上強化食品安全綜合監督,充分發揮政府抓手作用。提升加強餐飲服務監管業務能力建設。開展食品安全執法監察“放心行動”,強化食品安全執法責任和信用管理“兩大體系”建設,實施“校園食品安全”、“放心廚房”等建設工程,嚴格責任督查,嚴厲打擊違法犯罪行為,全面提高食品安全監管水平,維護公眾飲食消費安全。藥品安全行動計劃方面,嚴格藥品生產經營企業監管,突出做好基本藥物監管,確保基本藥物質量安全。組織開展醫療器械企業專項檢查。完善打假辦案聯絡機制,建立行政執法和刑事執法銜接平臺,深入開展食品藥品安全專項整治工作,保持打假治劣和查辦大要案件的高壓態勢,提高稽查應急處置能力,及時有效處置突發食品藥品事件。
搭建兩大平臺,大力拓展食品藥品監管工作領域:
一是搭建信息化監管平臺。爭取省食品藥品監督管理局將我市列為信息化建設試點市,共建信息化技術平臺和制度體系,大力推動藥品電子化監管建設。推動藥品非現場監管信息系統建設,加強行政審批、行政檢查、行政處罰等的信息化管理。
二是搭建服務發展平臺,積極引導扶持醫藥產業又好又快發展。
完善六大體系,著力強化食品藥品長效監管機制:
一是完善責任考核體系。按照“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是主體責任人”的要求,將食品藥品安全工作納入市政府年度綜合考評內容和市、縣、鄉三級政府考核目標,建立健全系統督查督辦和績效考評機制,確保監管工作的統一、高效和權威。
二是完善監管體制體系。大力推進監管體制改革步伐,強化市、縣兩級政府食安辦建設,增強綜合協調的權威性;積極探索、研究完善基層食品藥品監管體系的途徑和方法。
三是完善風險管理體系。加強對重點品種的抽檢,推廣食品藥品安全快速檢驗技術,建立在快速檢驗及篩查基礎上開展監督抽驗工作的新模式。組織實施藥品監督抽驗計劃,全面完成年度監督抽驗和快檢任務。加強對本地藥企生產品種的監測和評估,研究探索藥品安全警戒和評價機制。
四是完善技術支撐體系。穩妥推進餐保化產品檢驗擴項工作,為食品藥品安全監管提供強有力的技術支撐。堅持行政監管和技術監督“兩輪驅動”,建立健全監檢聯動機制。加大藥品檢驗科研創新力度,提高市食品藥品檢驗所應急檢驗能力。
五是完善誠信自律體系。全面推進餐飲服務環節量化分級管理工作,繼續推進餐飲服務食品安全百千萬示范工程建設,在全市建成一批餐飲服務食品安全示范縣(區)、示范街及示范單位。積極參與國家藥品安全示范縣創建。開展醫療器械風險管理及分級分類監管,推動醫療企業誠信體系建設。
六是完善應急處置體系。暢通市民溝通渠道,完善食品藥品安全信息發布機制,健全完善藥品安全應急預案,進一步完善重大食品藥品安全事故和突發事件應急管理機制,全面提升應急處置能力。
藥品方面年度報告 9
20xx年12月5日全縣xx工作會議召開后,我鄉迅速召開全體鄉干部會議傳達會議精神,根據全縣xx工作會議安排部署,結合我鄉實際,對我鄉當前和下一階段xx工作進行了安排部署。
一、認真全面開展不穩定因素排查
在原來開展各項排查的基礎上,我鄉將再次開展深入細致的摸排工作,首先在全鄉范圍內進行廣泛細致地排查工作,努力清除工作隱患。一是全員發動,普遍排查。組織包村干部劃分為3個小組,深入各村,逐戶走訪,察民情、訪民意、找問題。然后將問題梳理匯總,根據排查出的問題,鄉黨委、政府將逐條逐項地采取應對措施,進行穩妥處理,為xx工作創造良好的工作基礎。二是集中力量,重點清查。對事態惡化迅速,苗頭明顯的問題和事件,實行包案責任制,進行專項清查。三是不失時機、個別抽查。在普遍排查的基礎上,鄉xx工作領導小組還將采取定期與不定期的抽查方式,深入基層個別走訪、檢查村“兩委”的xx工作,實行動態管理,隨時掌握和了解工作情況,確保及時堵塞漏洞、消除隱患。
二、突出重點,調處、化解不穩定因素
我鄉在xx工作中,堅持把維護廣大群眾的切身利益和社會穩定作為根本任務,確保xx工作的“三個到位”“兩個突出”。“三到位”是指:一是限時要求到位。群眾上訪反映的問題,承辦人要在一周之內反饋調查處理結果,如調查的問題復雜,一時難以解決的,須在一月內與上訪群眾取得聯系,并告知處理情況。二是制度制定到位。我們將在原有x工作各項規章制度的基礎上,進一步的完善并嚴格執行,通過加強制度建設,增強工作的透明度,落實工作責任制,真正做到x工作有人抓,問題有人管,矛盾有人處理。“兩個突出”是指:一是在處理解決群眾來信來訪的工作中突出一個“情”字,帶著愛民的感情做好群眾上訪的接待工作,絕不回避矛盾,推諉扯皮。二是在化解調處各類矛盾中提出一個“穩”字,處理群體上訪問題時,如果方法稍有不慎,便會造成負面影響。因此,我們要通過耐心細致的'工作,針對不同情況,擴寬與群眾溝通的渠道,應對上訪問題,穩穩當當地解決實際困難。
三、積極預防,提高處置群體矛盾工作能力
及時、準確地在第一時間獲得深層次、預警性、內幕性的信息,才能掌握xx工作的主動權。為此,我們積極完善xx工作的信息網絡建設,確保信息暢通、反應迅速、內容準確。一是完善機構信息網絡。設2名兼職信息員實行定期匯報、隨時報告的管理方法。二是強化對信息員發管理培訓。采取集中培訓、以會代訓的方式,從搞好日常x收集、預警性信息分析、政策法規學習等方面的培訓,切實提高信息員應對突發事件的快速反應能力,做到早發現、早報告、早控制。三是轉變工作作風,變以往的“群眾上訪”為“領導干部”下訪,搶抓工作主動,化解各種不穩定因素。
總之,在今后的工作中,在縣委、縣政府的正確領導下,在各職能部門的大力支持下,我鄉將克服困難、扎實工作,把加強xx工作作為全鄉的一項長期工作,重點抓實抓好,為鄉黨委、政府確定的各項目標任務順利完成營造一個良好的外部環境,確保我鄉平安和諧穩定發展。
四、20xx年計劃
為確保我鄉群眾食品藥品安全,切實加強我鄉食品藥品安全監管,徹底消除食品藥品安全隱患,在20xx年的工作中,我鄉將重點做好以下工作:
1、加強食品藥品安全,著力建立食品安全保障的長效機制。
2、加大“元旦”、“春節”、 “五一”、“中秋”、“國慶”等重大節日期間的食品藥品安全檢查工作,確保廣大群眾過一個安全祥和的節日。
3、加強宣傳,通過廣播、橫幅、標語、村民大會等方式廣泛宣傳食品安全知識,科學引導正確的消費觀,提高人民群眾自我保護能力,形成全社會重視食品安全的良好氛圍。
4、加強農村群宴管理,堅持農村群宴申報制度,加強對群宴工作人員的業務培訓,對農村群宴進行跟蹤監控,并做好資料收集。
藥品方面年度報告 10
一、20xx年年終工作總結
20xx年5月份開始進入公司,到20xx年11月份正式加入驗收組,參與公司藥品入庫的驗收。在這期間不斷的加強了對藥品的認識。起初由前輩帶我學習,以師傅帶徒弟的方式,指導日常工作的流程和操作方式。在老師傅們的熱心指導下,我依次對公司總體情況、部門的運作流程、即將從事的崗位進行了了解,并積極參與相關的工作,用理論知識加深對實際工作的認識,用實踐驗證所學知識。跟其他的同事一起齊心協力,協助同事完成部門工作。
在這一年中完成比較好的方面有:
(1)積極參加公司的培訓,彌補了某些知識的欠缺,對藥品有了更好的了解;
(2)掌握了驗收崗的主要職責和日常工作的具體操作,對所接觸的日常業務有了更深的認識;
(3)可以獨立解決工作中遇到的一些問題和困難。比如操作中失誤的修正、顧客的某些咨詢等日常碰到的問題;
(4)增強了醫藥的服務意識;
(5)遵守公司的規章制度,與同事和睦相處。
存在需要修正的方面:
(1)對藥品的了解還有待加強;
(2)對日常的單據整理、歸類條理性還有待加強;
(3)在藥品驗收過程中,差錯依然存在,日常的操作失誤未能有效的避免;
工作中的`自我評價:
在這一年中,自己在工作上有收獲也過失。具有上進心,及時彌補對藥品知識的了解;工作認真負責,對自己經手的事負責,勇于承認自己的過錯,在過錯中得到了成長;與同事和睦相處,較好的完成日常的工作任務,在同事身上學到了很多,不斷提升了自身的工作技能;保持和同事溝通,加速適應到工作環境中不懂的地方,要虛心求教。但是有時候工作上的操作失誤給同事帶來了很多麻煩,在此感謝他們的不耐煩教導,使我在過錯中得到成長。
二、20xx年的工作計劃
吸取上一年度的經驗教訓,在新的一年里希望不斷提升自己,特此制定此規劃:
(1)在工作之余,抽出一定的時間加強來對藥學知識的學習,彌補自己在藥學方面的欠缺;
(2)在工作過程中,不斷去提升自己的工作技能,爭取做好醫藥服務的工作,更好的完成日常的工作;
(3)努力去了解單據的整理及其重要性,各類藥品的分類,藥檢的保管等;
(4)吸取上一年度的教訓,認真的核對藥品信息,減少藥品驗收差錯,對存在的差錯進行統計和歸類,努力達到零差錯的這一要求。 在新的一年里,主要是提升自己的工作技能,增強藥學知識;減少差錯。
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