質管部員工的述職報告范文
時光飛逝,伴隨著比較緊湊又略顯緊張的工作節奏,我們的工作又將告一段落了,回顧這段時間的工作,一定有許多的艱難困苦,想必我們需要寫好述職報告了。為了讓您在寫述職報告時更加簡單方便,以下是小編為大家收集的質管部員工的述職報告范文,歡迎閱讀與收藏。
質管部員工的述職報告1
時光荏苒,不平凡的20xx年已成為回憶,公司在全體員工上下同心努力奮斗之下,取得了輝煌佳績。首先感謝各業務部門對我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質管部門的工作,在過去的工作中,我嚴格按照公司的管理制度和GSP的要求,努力學習藥品質量管理工作的各項法律、法規知識,認真鉆研、虛心請教、踏實工作。總結這一年的工作學習我感受頗深,主要體現在以下幾個方面:
一、恪守工作職責,主動學習,掌握工作技能,更加勝任質管工作:
(1)在質管部經理的領導下,具體負責藥品質量管理工作。
(2)對本公司藥品購進、驗收、保管、養護、銷售、運輸等過程進行監督指導,促使本公司質量管理工作的規范運行。
(3)具體負責首營品種、首營企業的資料初審和建檔工作。
(4)對已建檔的供應企業包括其質量信譽、證照資質等進行有效管理,及時向質管部經理反應存在的問題,對資質過期、缺如的及時通知采購部索要。
(5)認真按照GSP實施日常工作。
(6)收集、整理最新藥事信息,并上報質管部經理。
(7)做好藥品不良反應的收集、上報工作。
(8)質管部經理和上級領導分配的其他工作任務。
二、努力提高工作效率,保質保量的完成工作。
首先,制定每日的工作計劃,把每天工作按輕重緩急進行統籌安排,力求達到最佳效果。
其次,加強自身對突發事件的應對與解決能力。
最后,注重同事間的協調與溝通,疏通工作流程,避免協調不到位影響業務工作甚至造成損失。
三、存在的不足和今后努力的方向。
在看到進步的同時,我也清楚認識到自己的不足,在以后的日子里,要多與主管領導交流溝通,直面自己的不足,挑戰自我,力求在20xx年的工作中有所突破。
四、明年工作計劃
在20xx年的工作總結基礎上,20xx年我還要在以下幾方面更要加強:
1、加強藥品經營質量管理規范;
2、收集藥品質量資料,認真對待每項反饋信息;
3、做好公司質量培訓工作;
4、科學嚴格建立檔案管理。
五、對公司發展和質量管理的。
建議在日常工作中,在藥品的質量保證各個環節,我們也要著重突出績效管理。應從采購、送貨(提貨)、驗收(拒收)、保管(報損)、養護、發貨、出庫復核、出庫運輸、銷售退回、采購退回等環節都要有相關的執行條例和操作規范,然后有相對應的績效考核。通過行之有效的監管措施,對大家的工作績效實施動態管理。通過強化規范意識,使大家充分注意每一個工作環節和工作程序的控制;通過強化質量意識,使大家充分注意業務的規范和藥品質量的重要性;通過強化效率意識,使大家充分注意每一項工作內容和工作方法的優化。我認為通過實施有效的績效管理,能夠極大地調動大家的工作熱情,促進大家整體工作質量的提高,從而帶動了公司核心競爭力的提高。
以上述職報告妥否,請予審議。
質管部員工的述職報告2
對于質量管理部門,20xx年是一個艱難的過度時期,6月份公司從xx搬遷到xx,公司的各種規章制度處于一種真空的狀態,而公司的質量管理體系也基本上失效,真正的質量管理只是依靠個人的主觀意識(個人認為怎么做好就怎么做)來控制。因此對公司質量管理的正常運作造成了很大阻力,也對公司管理階層造成了很多的困擾。
1、體系的失效
我們必須承認這樣的事實:ISO9001做為一個國際標準質量管理體系,在全世界各行各業中幫助企業取得成功、幫助企業得到提升。第二次世界大戰后,美國軍工產品質量優良,迅速發展,與制定和實施這些標準是分不開的。
我們必須承認這樣的事實:我們公司早期建立的質量管理體系,對企業的提升和質量的保證來說是失敗的。
A、公司80%以上的員工(包括高層領導)都認為我們公司實施ISO9001質量管理體系是不符合實際情況的、是阻礙公司正常運作的、只是一些表面的工作,在體系運行過程中發現的問題總是變的無關緊要,在外審時總是希望投機取巧,由此可以看出,早期的質量體系是不被公司員工(包括高層領導)所理解的;
B、公司廠房搬遷造成混亂,如儀器設備的損壞、文控資料管理混亂對生產造成的不便、人員的不穩定、部門的重組等,這些現象可以表明,原來的建立的體系是不適合公司的運作的,或者是公司的領導不支持體系的運行,以至于在實際工作中體系的維護和運行變成了一種表面的工作;
C、20xx年8月23日,關于ISO9001質量管理體系的BSI外部審核,審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來,雖然最后僥幸通過了認證(評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對是早期質量管理體系運行情況最真實反映。
2、公司缺少規章制度
無規矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎上的,就像人的自由是建立在遵紀守法(遵守規章制度)的前提上的。沒有依據和原則的自由發揮就會造成管理的混亂。
我們必須承認,公司缺少員工手冊(包括各種規章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵員工上進的考核制度(衡量員工工作是否優良的標準)。
A、公司沒有薪資制度、沒有福利制度,在員工的心里產生一種不踏實的`感覺,心里面沒有底,不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化,這些看似對公司運作沒什么影響的因素,其實就是影響企業發展的拌腳石。中國有句古話:“得人心者得天下”,其實企業管理的核心就是以人為本,使員工關心企業,如果不能使所有的員工關心企業,至少管理人員要關心企業,如果公司上下都沒有一種關心企業的觀念,后果可想而知。
B、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度,沒有制度對員工做出的工作做評價,使員工產生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個不容易激勵自己上進的環境里面,所以一個人要想謀求更好的發展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個工作對公司的長遠發展有著積極的意義。
以下是根據20xx年度實際情況制定的20xx年度工作計劃:
1、年度目標
1)、建立和完善公司的質量管理體系;
2)、建立儀器檢測實驗室;
3)、完成對本部門員工各種鎮流器標準的培訓,達到質量管理部門每個員工熟悉鎮流器行業的各種標準要求;
4)、制定產品的品質保證流程,對新開發產品、生產產品做可靠性實驗,保證每個型號的產品得到基本的可靠性質量保證;
5)、完成對主要供應商的考評、并簽訂質量協議,保證建立所有供應商的質量檔案;
6)、完成對全體員工的品質意識培訓,改變員工的品質思想;
7)、制定基層員工的品質考核制度,使基層員工的品質表現和工資掛鉤;
8)、完成本部門例行的檢驗控制任務;
9)、完成對本部門員工關于企業文化方面的培訓,增強部門的凝聚力、激發員工的士氣。
10)、完成公司的各種認證產品核對檢驗以及認證機構到場認證的接待工作。
質管部員工的述職報告3
今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會,在各位領導和同事的熱心幫助下,我嚴格按照公司管理制度和 GSP 的要求,努力學習藥品質量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責,完成了工作任務。
一、現將 20xx 年上半年質管部工作做個總結:
1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經營藥品質量管理工作,做到依法經營,規范經營。
2、為保證我公司所經營藥品質量,根據《藥品經營質量管理規范》的要求對首營企業、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業和首營品種檔案,新建首營企業XXX家,首營品種XXX個品種,并對購貨企業的資質進行審核,對近效期資質及時督促相關部門索取和更換,保證藥品的合法經營。
3、指導和監管藥品驗收、儲存、養護等環節的質量管理工作。并做好完整的記錄,對每批到貨商品都按規定仔細驗收,并指導合理儲存,每月定期對商品養護工作檢查和指導。上半年共驗收入庫 XXXX批次,全部合格。對實施電子監管的藥品按規定進行藥品電子監管碼掃碼,并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。協助批發
配送部處理電子監管中所遇到問題。
4、在公司信息部XXX主任的配合下,基本完成了設定計算機系統質量控制功能,計算機系統操作人員崗位的設臵和權限的分配,制定出了計算機工作流程崗位流程圖,質量管理基礎數據的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。及時將數據上傳至特殊藥品監管系統平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業,符合相關規定。
6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作,分別是新版GSP零售內容的條款培訓和批發配送部全體員工進行新的《醫療器械監督管理條例》培訓,均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等,并進行分析匯總,反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息XXX 例,確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查,我公司上半年無國家:“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督,對不合格藥品進行控制性管理,減少不合格藥品的產生,上半年不合格藥品共XXX個批次XXX個品種,主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多,質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片XXX個批次XXX個品種。
10、迎接上級藥監部門的各項檢查XX次,對檢查當中出現的問題及時落實整改,并向領導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排,每月按時到各部門進行績效考核工作;多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作;參加質量方面的培訓、會議XXX次。制訂出公司2014年GSP 內部實施情況內部評審方案。
12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。
二、(1)存在的問題
個人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強,創新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節 質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔,嚴重影響質管部的工作,也使得質量管理與經營管理脫節,最終導致有章不循,質量問題層出不窮。
(2)、質量管理體系文件貫徹執行力不夠 公司雖然建立了質量管理機制,并花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系文件。但是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施,在具體的執行過程中并沒有約束力。
(3)、對員工的質量管理培訓沒有目的性,結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好,許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產生根本改進。
2、建議
年底設立質量獎項,制訂質量獎勵目標,對完成質量指標好的部門進行獎勵;對全年工作無質量事故,無質量損失的員工,給予適當的獎勵,以激勵大家更好的工作。
20xx年下半年工作計劃
為進一步做好質量工作,根據公司部署,結合我部的實際,下半年質管部將再接再勵,認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題,以藥品質量安全為中心,充分發揮質管部的的作用,為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經營質量管理規范 :
1、 認真學習法律、法規文件,將相關文件精神及時傳達到各部門,各個工作環節中,落實到實際工作中,使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。
2、按照 GSP 要求,組織實施 GSP 工作,對購、銷、存各個環節中實施監督指導,將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程,使 GSP得到良好的,持續的運作。
3、加強質量管理制度的指導監督,下半年將進行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對發現的問題及時給予糾正,必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次 GSP 實施情況內部評審,兩次制度執行情況檢查,并做好檢查記錄和小結。以便于對公司 GSP 實施情況不斷規范和完善。
4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表,加強近效期藥品和不合格藥品的管理,監督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作,對不合格藥品實行控制性管理,減少不合格藥品的產生。
5、繼續完善首營企業、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。
6、繼續做好基本藥物電子監管工作,監管電子監管藥品的上傳和預警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進。
7、繼續完善質管部的各項工作,以便更好的迎接省市局藥監部門的飛行檢查。
8、年底會同采購部進行進貨質量評審,通過評審確定質量信譽好,質量保證體系健全的供貨商,評出質優價廉的藥品,繼續建立購銷合作關系,淘汰質量差的,信譽差的供貨單位。
二、質量培訓工作
積極協助和配合辦公室工作,加強質量教育和培訓工作方面力度。做好年度質量教育和培訓計劃,有組織有目的地開展質量教育和培訓工作,提高員工的質量管理意識和職業道德水平。
1、對新進員工的崗前培訓,進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓4次,分別是 20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年 9 月份《醫療器械監督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規定》、20xx年12月份《藥品流通監督管理辦法》。通過各種培訓提高員工素質和專業知
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