衛生系統突發事件應對評估情況報告范文

　　市應急辦：

　　根據《市應急管理辦公室關于開展突發事件應對工作總結評估和突發事件發生趨勢分析工作的通知》（市應急辦函〔〕21號）要求，現對我市食品、藥品和醫療器械突發事件應對工作總結評估如下：

　　一、基本情況

　　，我市各有關部門嚴格遵循按照“政府統一領導，各地分級負責，部門指導協調，各方聯合行動”的應急工作方針，切實加強部門配合，扎實做好食品、藥品和醫療器械突發事件預防等基礎工作，全年未發生食品、藥品和醫療器械突發事件。

　　二、應對工作評估總結

　　（一）加強應急組織領導。成立了市食品安全事故應急指揮部，統一領導、指揮應急處置工作。總指揮長由市長或分管副市長擔任，成員由市食品安全委員會成員組成。指揮部下設辦公室，設在我局，辦公室主任由我局局長擔任。藥品安全應急管理也專門成立應急工作領導小組，負責組織和領導應急管理工作。加強部門聯動，明確各職能部門的職責，建立健全處置食品、藥品和醫療器械突發事件運行機制和救助體系，加大物資、資金保障力度，有效預防、及時控制和處置突發事件，最大限度地消除突發事件危害。

　　（二）健全應急工作機制。進一步完善食品、藥品和醫療器械突發事件應急預案，明確應急處置原則、程序、方法及保障措施。在應對食品安全突發事件方面，陸續制定出臺了《鹽城市食品安全委員會工作規則》、《各成員單位工作職責》、《重大食品安全事故快速反應機制》、《鹽城市食品安全事故應急預案》、《鹽城市食品安全事故應急預案操作手冊》等一系列保障制度，力求從制度上落實監管責任，保證各項措施落實到位。在應對藥品、醫療器械安全突發事件方面，制定了《問題藥品應急處置工作程序》，不斷完善預警發現處置機制，及時控制和有效處置在安全性方面存在問題的各類藥品和醫療器械；強化與公安、衛生等其他行政部門協作配合機制，建立包括藥品監督、衛生防疫、臨床治療等專家組成的預后處置組，研究對使用過問題藥品人群的補救方法措施；建立完善突發事件的監測預警、信息報告制度，建立統一的藥品安全事故監測、聯絡體系。

　　（三）加強日常監督管理。我們切實采取措施在生產、流通、使用等環節強化藥品、醫療器械日常監管。一是強化生產環節監管。對14家藥品生產企業開展了47次飛行檢查和跟蹤檢查，共發現各類管理缺陷74項次，督促企業落實整改措施。開展醫用分子篩制氧設備、高風險醫療器械等監督檢查，建立醫療器械監管責任體系，進一步規范醫療器械生產行為。二是強化經營環節監管。開展藥品經營企業gsp復認證工作，已有3家藥品批發企業和藥品零售連鎖企業、179家零售藥店順利通過了gsp復認證現場檢查。并對認證滿兩年的18家批發企業、5家零售連鎖企業進行gsp跟蹤檢查。與市文化廣電新聞出版局、市公安局聯合開展含可待因復方口服制劑專項整治工作，加大特殊藥品監管力度。將醫療器械日常監管與專項檢查、注冊核查、體系考核相結合，努力提高醫療器械監管水平。三是強化使用環節監管。啟動國家藥品安全示范縣創建工作，積極推行城市藥品安全“網格化”管理。聯合衛生部門對23家二級及二級以上醫療機構執行《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》情況進行檢查，提高規范藥房、合格藥房創建水平。首次舉辦全市adr報告質量評比活動，加強藥品不良反應監測工作，我市參與在線呈報單位數862家，居全省第一；上報藥品不良反應病例報告3884份，居全省第三。四是嚴格監管基本藥物定點配送企業。開展基本藥物配送情況專題調研，實行基本藥物定點配送企業報備制度，對全市6家定點配送企業進行了專項檢查，并完成了省局下達的基本藥物抽樣檢驗任務，基本藥物質量安全得到有效保證。

　　（四）深入開展專項整治。在食品安全方面，聯合相關部門開展問題乳粉清查、“地溝油”專項治理、學校食堂餐飲安全檢查等專項整頓，切實規范食品市場秩序。在藥品、醫療器械安全方面，以血液制品、生物制品、中藥制劑等為重點品種，深入開展藥品安全專項整治工作，打擊制售假劣藥械違法行為；開展非藥品冒充藥品專項檢查，查處食品、保健食品、消毒產品、化妝品等領域的違法行為；開展藥品冷鏈管理專項檢查，加強生物制品監管；開展藥品生產、制劑配制專項檢查，確保不發生源頭性藥害事件。，全系統共出動執法人員21016次，檢查涉藥單位7513家，立案查處違法違規案件558起，其中查獲的“9?16”特大假冒人血白蛋白案被列入國家藥監局公布的'十大典型假藥案之一。

　　（五）加強應急隊伍建設。分別成立食品和藥品專家庫，對食品、藥品安全突發事件應急工作開展咨詢、技術指導并參與應急處置和評估工作。組成由監管人員、專家等組成的應急處置隊伍，通過應急演練和崗位練兵等形式，培養和提高應對突發公共事件的回應能力。

　　（六）加大宣傳教育力度。加大食品藥品培訓宣傳力度，全系統新畢業食品安全工程碩士研究生35名，積極開展“315”、“124”宣傳咨詢活動，配合市電視臺舉辦“315”電視晚會；組織市區300個家庭參觀食品安全科普知識全國巡展，廣泛宣傳食品安全知識；組織基層藥監人員自編自演法制小品節目，參加全市“五五”普法專場文藝演出，通過各種形式廣泛深入宣傳食品藥品法律法規和飲食用藥安全知識，取得良好的社會效果。

　　三、工作建議

　　（一）夯實應急工作基礎。強化應急管理組織建設，加大應急經費的投入，保證應急物資儲備齊全。加強應急管理隊伍建設，通過學習培訓、應急演練等方式，建設一支“反應迅速、處置有力”的高素質應急管理隊伍。

　　（二）健全應急處置機制。完善應急預案，不斷健全預警發現處置機制，為防范和處置藥品安全突發事件提供制度保障。

　　（三）加強藥品日常監管。深入開展食品、藥品安全專項整治活動，加大監督管理力度，切實保證人民群眾飲食用藥安全。

　　（四）加大法制宣傳力度。加強宣傳教育，進一步提高執法人員應急處置能力，不斷增強群眾增強綜合防控和自我防控意識。

　　四、趨勢分析

　　（一）發生趨勢。

　　食品安全方面存在的隱患：一是集體性食物中毒。二是污染源引起的原發性食物中毒。三是企業管理不當造成的食品污染引起暴發性食物中毒。

　　藥品安全方面存在的隱患：一是醫藥產業結構不合理、產能過剩。二是突發群體性藥械危害、嚴重藥械不良反應。三是部分藥品生產經營者缺乏社會責任、無序競爭、偏面追求經濟效益而導致的產品質量問題。四是農村藥品安全存在隱患。

　　（二）對策措施。

　　食品安全方面：一是加強對學校、建筑工地、企業等單位持久的食品安全監管，加強監督抽驗。二是進一步完善我市食品安全事故應急預案，提高食品安全水平。三是建立有效保證食品安全的監督機制，加強企業的自身管理。四是對政府部門、企業和消費者進行廣泛、持久的宣傳教育。

　　藥品安全方面：一是建立完善起一套合理、高效的藥品和醫療器械突發事件應對機制，優化突發事件處置流程。二是加大日常監管力度，規范藥品生產經營行為，嚴格落實藥品安全責任。三是加強涉藥法律法規學習宣傳，提高藥品從業人員的法律水平和安全意識。四是加強應急隊伍建設，提高應急處置水平。

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