藥品產品質量分析報告范文（精選13篇）

　　在人們素養不斷提高的今天，報告的適用范圍越來越廣泛，報告成為了一種新興產業。一起來參考報告是怎么寫的吧，以下是小編為大家收集的藥品產品質量分析報告范文（精選13篇），歡迎大家分享。

藥品產品質量分析報告范文（精選13篇）1

　　為加強醫療機構藥品質量規范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規范》的具體細則，組織相關人員開展自糾自查工作，現將自查情況匯報如下：

　　一、機構組織設置與責任分工方面：

　　根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學管理，制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業技術職稱的人員或者執業藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作，并監督藥品管理制度的實施情況。

　　二、藥品的購進與驗收：

　　嚴格執行基本藥物制度，通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品，并全部執行零差價銷售，購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質、并建立供貨單位檔案，并索取相關資料，利如《藥品經營許可證》、《營業執照》銷售人員的授權委托書、身份證復印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執行藥品購進驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合要求的，不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經營企業購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度，并做好相關記錄。

　　三、藥品的儲存與養護：

　　在藥品儲存過程中，能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規范、合理。并能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35%-75%的規定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業人員每月對所有庫存藥品進行養護，并做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。

　　四、處方的審核與調配：

　　調配藥品，憑執業醫師或執業助理醫師的處方進行，對處方所列藥品無擅自更改或者代用現象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配，認真執行四查十對政策，處方按照有關規定保存。

　　五、制度與管理：

　　根據藥品使用的實際情況，建立健全并執行保證藥品質量的管理制度，質量管理制度的主要內容包括：

　　（一）藥品質量管理崗位職責

　　（二）藥品購進、驗收、存儲、養護等管理制度

　　（三）首次供貨企業合法資質審核制度

　　（四）處方審核與調配制度

　　（五）藥品效期管理制度

　　（六）特殊藥品管理制度

　　（七）不合格藥品和退貨藥品制度

　　（八）票據與憑證的管理

　　（九）藥品不良反應報告制度

　　（十）人員健康查體制度

　　（十一）藥品拆零制度

　　（十二）人員相關知識培訓制度

　　總之，我院遵循“實事求是，客觀公正，標準量化，促進提高的原則”，切實從公眾用藥安全的角度出發，進行了全面認真的自查工作，對存在的問題認真整改，促進了本院藥品使用管理的水平。

藥品產品質量分析報告范文（精選13篇）2

　　近年來，我院的中醫藥在上級部門的大力督導和支持下，我院同其他兄弟醫院一道致力于農村中醫藥工作發展，把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關文件及指示精神，我院努力加強農村中醫藥工作組織領導和農村中醫藥服務網絡建設，進一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設，并有計劃有步驟地開展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術培訓，以提高鄉村醫療機構中醫藥服務能力和質量。現將我院創建全國農村中醫藥工作先進單位自查情況報告如下：

　　一、高度重視，提高認識

　　自接到相關文件和通知后，我院高度重視，由醫院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛生院中醫工作領導小組，并多次召開領導小組會議，要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實措施，認識到創建全國農村中醫藥工作先進單位是更有力地推進農村中醫藥事業發展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識，統一了思想，積極響應，認真按照區各級領導的要求做好創建工作。

　　二、制定方案、積極開展

　　醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區創建全國農村中醫藥工作先進區發展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實施方案，整合了自20xx年以來的各項農村中醫藥工作材料及信息。

　　三、自查結果

　　(一)加強組織領導和中醫藥服務網絡建設

　　自創建工作開展以來，我鎮黨政領導非常重視農村中醫工作，主動承擔發展中醫藥工作的責任和任務，建立中醫藥工作領導小組，并成立辦公室，制訂中醫藥工作年度計劃和具體實施方案,并組織落實。與此同時，我院也成立創建全國基層中醫藥工作先進單位領導小組和鄉村醫生中醫業務指導小組。領導小組定期召開專門會議，具體研究部署中醫工作，解決實際問題。

　　(二)完善機構設臵與設施設備

　　(三)設臵設立中醫科，我院于20xx年10月新設臵了中醫館，在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色，并形成相對獨立的中醫藥綜合服務區，其中設臵一個中醫診療室、一個中醫治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設臵中藥房，配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等，我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種；且能夠為患者提供煎藥服務。為了更好地推廣中醫藥適宜技術和更廣泛地開展中醫藥業務，衛生局為我院配臵了一批與開展中醫業務相適應的基本設施和診療設備，包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床，購臵了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。

　　(三)積極推廣適宜技術，廣泛開展中醫業務

　　我院中醫醫師根據“簡、便、驗、廉”的原則，運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術開展多種常見病的診治。其中中醫門急診人次占總門急診人次的34%；中藥收入占藥品總收入的35%，中醫藥收入占業務總收入的33%，中醫處方書寫合格率在95%以上；中醫門診病歷未實行。

　　在藥物管理和使用方面，我院嚴格實施國家基本藥物制度，嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴格執行中醫藥相關標準規范。

　　在開展中醫體質辨識服務方面，根據居民不同體質開展健康指導，并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫藥基本知識的宣傳力度不夠，以至于這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經積極采取了相應的解決措施。

　　在開展中醫藥康復服務方面，我院基本能應用中醫藥傳統康復手段，結合現代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風后遺癥等疾病進行康復治療。

　　(四)開展健康教育，普及中醫知識

　　健康教育是國家確定的基本公共衛生服務項目之一，健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式，預防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實健康教育工作，我院積極制作中醫藥健康教育資料，包括以中醫藥內容為主的文字資料，設臵宣傳欄進行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃，開展公眾健康中醫藥咨詢，引導農村居民了解中醫藥養生保健知識和方法。

　　(五)加強業務培訓和進修學習

　　為適應我鄉中醫藥工作發展需要，我院派1名中醫專業人員在定西市中醫院進修針灸理療。根據上級相關文件的要求及醫院業務需要，我院組織高年資醫師對新進人員和各村衛生室的中醫從業人員進行集中業務培訓學習，并取得了一定成效。

　　四、存在的主要問題及困難

　　通過此次自查工作，我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問題及困難。

　　(一)中藥飲片不足，有些中藥庫存太久，質量較差。

　　(二)未開展門診病歷書寫，中醫科住院病人少。

　　(三)在中醫適宜技術開展方面，由于條件有限或技術不成熟，至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術。其他技術雖已廣泛開展，但在規范性上還有待加強。

　　(四)在中醫服務區的整體裝飾上已經采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。

　　(五)中醫藥知識普及、教育力度、深度均有待加強，此項工作尚未深入人心，再加上此值農忙時節居民無暇顧及，以至于中醫體質辨識服務、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開展受到限制。

　　五、下一步工作思路

　　一是積極爭取事業經費，為中醫藥工作提供經濟保障；二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點工作，強化督查落實，積極協調各方關系，逐步完成各項指標，全面推進工作進度；三是進一步規范各項技術操作，對中醫藥相關專業的從業人員進行再培訓、再學習、再考察，以提高中醫藥服務質量和水平。

藥品產品質量分析報告范文（精選13篇）3

　　一、現狀

　　（一）農村市場藥品供銷渠道混亂。

　　目前農村醫藥行業主要集中在鎮、鄉兩級的集鎮上。由于農村面積廣闊，村落分散，網點稀少，客觀上造成了農民買藥的困難。需求客觀的存在，供貨相對的脫節，由此也造成了農村無證經營現象十分嚴重。一方面在供應商而言，無證藥販活動猖獗。一些鄉鎮衛生院、個體診所、藥店、村衛生室受利益的驅動，在采購藥品時只問價格不看質量，從而使一些販賣偽劣藥品的游醫藥販有空子可鉆。農村成了過期失效藥品、假冒偽劣藥品的集散之地。另一方面在銷售商而言，保健品商店、小型超市等農村零售商業超范圍經營藥品。不少保健品商店、小型超市以經營保健品、食品為名，暗地里經營醫藥商品和醫療器械。藥品購銷無記錄，藥品來源和去向均無法查核，供應、銷售的渠道十分混亂。

　　（二）農村市場藥品質量低劣。

　　近幾年，藥品監督管理體制實行自上而下的改革。城市藥品監管力度明顯加強，市場規范化經營明顯好轉。一些無證藥販在城市無法經營，只能把目標轉向農村。他們以種種手段搶占農村醫藥市場。憑借多年經營的經濟實力和經驗，憑借各種社會關系網，將過期失效、假冒偽劣藥品、未通過GMP認證企業生產的大輸液和不合格的醫療器械如一次性輸液器等，銷往農村地區。造成廣大農村地區藥品質量嚴重下跌，不合格藥品隨處可見。據有些地區對農村基層藥店、診所、衛生室抽檢，藥品不合格率竟高達70%，而那些無證經營的超市、保健品店、診所還不包括在內。歸納起來，主要問題就是過期失效、霉變蟲蛀、淘汰假冒、未加工炮制的原藥上市等幾個方面。

　　（三）農村市場藥品價格混亂。

　　農村醫藥市場由于價格信息閉塞，價格方面又無實質性的管理機制，市場價格十分混亂。藥品價格靠高不靠低、看漲不看降。加上進貨渠道的不同，往往同一生產廠家所生產的同一品種、同一規格的藥品在同一鄉鎮藥品零售店之間、村與村衛生室之間、鎮衛生院和零售藥店之間價格往往都不一致。消費者往往因此而無所適從。特別是一些抗生素藥，價格出現成倍的差別。

　　（四）農村市場藥品管理松弛。

　　由于農村市場面積寬廣，村落分散，經濟構成零碎而復雜以及自上而下的醫藥監管體制剛剛涉及縣級，造成目前農村許多地區藥品經營基本處于無機制管理狀態。在農村的偏遠地區藥品監管幾乎成為空白。縣級藥品監督管理機構許多地市尚未建立，剛建立的地市，縣級執法力量也十分薄弱。人員少、素質差、經費缺、交通工具無等問題嚴重影響藥品監管部門的監管。由于農村市場的客觀因素，大幅度增加監管力量，又會成為地方財政的很大負擔。

　　農村醫藥市場的現狀確實讓人擔心，它影響了醫藥行業在農村中的聲譽，造成了農民群眾購藥的困惑和困難，同時農民群眾在用藥的安全問題上也存在較大的風險。農村村落的分散和網點的稀少，進一步增加了農民買藥的困難。

　　二、癥結

　　農村醫藥市場的實際狀況我們分析主要有以下幾種原因造成。

　　第一、農村醫藥銷售市場藥品供應問題，建國以來主要靠國營醫藥批發機構下伸農村和委托代批來解決。改革開放以來，由于經濟體制等因素分割了農村醫藥市場，造成了原有的農村醫藥批發機構不適應多種經濟渠道、多種經濟成份、多種消費層次的農村醫藥市場現狀。

　　舊的渠道不適應，新的能夠擔當此任務的渠道卻至今沒有建立起來。村鎮小店、醫務所和行政村的衛生室藥品進貨渠道處于秋黃不接的狀況，農村分散在最基層的銷售網點藥品供應基本處于無秩序狀態。

　　第二、隨著經濟利益的驅動，經濟發達、人口稠密的地區或地段，競爭過度，競銷過熱；經濟相對貧困，人口相對稀少的地區，特別是廣大的農村地區，眾多的村落、村鎮藥品的銷售網絡基本處于空白狀態。就是人口相對集中的市鎮，醫藥品種明顯不足，根本滿足不了農民消費的需要。有的同志認為現在農村市鎮藥店已經很多，有的已經虧本。殊不知解放前許多鎮上有近十家藥店，現在人口增了三倍，集鎮的規模也成倍地擴展，藥店不是多了而是規模、機制不對頭。更何況眾多的村落、村鎮也是農村人口重要的集散地，網點空白，這給農民帶來了很大的不便。

　　第三、各種經濟成份自成體系，各類經濟成份連鎖網絡中心按照自已所在城市經營的習慣遙控指揮身處農村鄉鎮的銷售網點。購銷脫節，造成了農村醫藥商品不能適銷對路。一些企業還片面地追求高差價、高價格、高利潤藥品的銷售，造成了農村醫藥商品的雷同化。而農民真正需要的醫藥商品、醫療器械、售后服務、特別是傳統的服務項目卻很難購到和滿足。

　　第四、經濟實力雄厚，品種齊備的醫藥集團企業熱衷于在城市拼搏，無暇顧及如何占領農村醫藥市場，造成農村醫藥市場銷售力量的單一和薄弱。市場藥品種類不全，低價、低利潤的商品無人經營，傳統的繁瑣薄利的藥店售后服務也基本不見。

　　第五、在農村許多地區，由于鄉鎮衛生院固定資產投入等超常規發展，造成單位經濟負擔過重，影響了業務的正常開展。為了提高經濟效益，許多衛生院抓住了行政村衛生室的藥品采購工作。出于自身利益的需要，多數供應給衛生室的藥價往往高于市場上一般零售店的進價。管理嚴格的鄉鎮，有些村級衛生員出于經濟利益的驅動作用，對上實行明頂暗抗，偷偷摸摸在無證藥販處購藥。他們甚至八小時在衛生室上班，業余時間在家里行醫，成了一證多攤。管理松一些的鄉鎮，由于經營的分散性，村級衛生員采購藥品基本處于監督管理的空白狀態。

　　我們認為這許多因素歸結起來，基本上可分解為兩個方面。一、農村醫藥市場監管工作非常需要加強和規范；二、農村醫藥市場藥品流通渠道非常需要疏理。藥品監管工作好，藥品流通渠道就通暢。只有藥品流通渠道通暢，農村醫藥消費才能正常發展。

　　三、初探

　　農村醫藥市場要加強監管力度，已經引起許多領導的重視。縣級藥品監管機構和隊伍的建設工作也正在建立和強化，這是一個十分可喜的現象。但是農村醫藥市場的特殊性和因此而形成的難度我們更應該認真研究和探討。

　　一、建國初期，由于農村醫療水平的落后和醫藥商品的缺乏，農村急切的是要解決藥品的供給問題。國營醫藥批發機構下伸農村，解決了農村醫藥市場的根本問題。由于藥品掌握在國營經濟手中，在國營商業系統從上到下的統一管理下，農村醫藥市場發展比較平穩。隨著農村的合作化運動，農村集鎮上的個體診所聯合起來，組成聯合診所。個體零售藥店聯合起來，組成合作藥店。有一定規模的醫藥商店實行了公私合營。由于聯合診所、合作藥店、公私合營藥店都在掌握住醫藥物資的國營經濟統一管理下，農村醫藥市場還是發展平穩。隨著國民經濟建設的發展，農村中心集鎮由國營經濟直接組建地區性人民醫院，聯合診所也接受衛生局的領導和管理。農村醫藥商業由于受計劃經濟的規范管理曾多次因條條、塊塊的管理模式而條塊變動。但在國營經濟的統一領導下，農村醫藥市場的發展也是比較平穩的。隨著改革開放的進行，由于多種經濟成份的加入，多種商品流通渠道的展開，徹底打破了農村醫藥市場幾十年平穩發展的境況。特別是農村經濟建設發生了翻天復地的變化，農村醫藥市場也就跟著出現了巨大的變革。簡單的歷史回顧，面對農村的實際情況∶農村發達、人口分散、村落眾多、網點稀少，形成了農村醫藥市場寬廣、多層次的消費結構，網點設置分散和監督管理困難等特點，我們認為一、應該積極鼓勵和支持坐鎮在城市中的大型醫藥集團企業深入農村，通過收購、兼并，合股、控大股、直接建網點等多種形式，切實占領農村醫藥市場。農村行政機構的改革，特別是以經濟自然流向為指導，實行撤小鄉并大鎮，撤小村并大村，精簡行政機構，精簡行政人員，提高社會經濟效率的變革。這為大型醫藥集團企業占領農村醫藥市場帶來很大的方便和效益。建國幾十年中，農村醫藥市場的平穩發展，一個主要的因素就是因為農村醫藥市場長期有一個主體力量統管。大型醫藥集團牌子硬、信譽好、實力強、品種齊、價格廉、質量有保證。支持他們占領農村醫藥市場這從根本上解除農村醫藥市場出現的一系列問題。

　　我們向那些大集團企業提議，深入農村應該深入到在農村機構改革后的大村所在地組建連鎖網點，因為這里是農村經濟最基層的中心地，也是各農村村落人流的中心，也是目前我國農村醫藥網點的空白處。

　　二、建國幾十年中城市國營醫藥批發企業下伸農村中心集鎮組建批發部門，我們認為這個經驗實得大型醫藥集團占領農村醫藥市場的借鑒。大型醫藥集團企業應該在農村中心集鎮組建批零兼營的藥品配供中心。全面開花，做到每個網點品種齊備，這是得不償失的。一方面每個網點品種齊，勢必庫存大，藥品賣不掉，周轉失靈，既造成經濟損失又造成資源浪費，另一方面若品種少、規模小又滿足不了消費多層次的現代農民醫藥保健的正常需要。這正是一些以單一經濟成份組織的連鎖網店存在的而且很難解決的問題。而在中心集鎮建立配供中心，則有利于商品資金、人員規模的節約。農村中心集鎮人口多、經濟繁華、商品輻射能力強。配供中心由于實行批（配供）零結合，身在農村了解農村市場的需要，多備品種能夠適應農村醫藥市場多層次的消費新需求，又可以“以一供十”，即用較少的資金滿足周圍鄉鎮、村鎮（含改制后的大村）連鎖網點的需要。同時農民有個土種土生藥材的收購問題，。近年來土生藥材由于無人收購，浪費現象十分嚴重。浪費了社會資源，減少了農民收入。配供中心身在農村，了解藥源，又可根據組織的指令，輔導種植和收購藥材。確實這是為農民做的一件大好事。

　　隨著農村醫藥市場的不斷發展和完善，我們相信只要加強藥品監管力度，疏通商品流通渠道，農村醫藥市場一定能適應農村經濟發展的需要，為農民身體健康和農村經濟的發展作出自己應有的貢獻。

藥品產品質量分析報告范文（精選13篇）4

　　根據藥監局領導下發的20年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果匯總如下：

　　一、領導重視，管理組織健全

　　我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。

　　二、藥品的管理

　　1、我院已經于20xx年7月通過xxx醫療機構網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《xxx合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。

　　2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。

　　3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

　　4、購進的麻醉按規定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

　　5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

　　6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

　　三、醫療器械的管理

　　1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。

　　2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。

　　3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械，按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

　　四、藥房的管理

　　1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

　　2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

　　3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。

　　4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

　　5、嚴格執行處方管理的。相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。

　　6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；

　　7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

　　8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

　　藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

　　1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。

　　2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。

　　3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

　　4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。

　　5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審

　　6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。

藥品產品質量分析報告范文（精選13篇）5

　　8月中下旬，省政協副主席馮月菊帶領部分省政協委員，會同省食品藥品監督管理局、省中醫藥管理局，就我省基層中醫藥服務能力建設情況先后深入略陽、城固、佛坪、漢濱、紫陽、白河等6縣(區)，實地查看了市縣中醫醫院、鄉鎮衛生院、村衛生室、中藥產業基地、中成藥制藥企業等20余家單位，召開了3次座談會。

　　我局中藥辦、市場處在楊智海副巡視員的帶領下，積極參與、協助政協完成了調研任務，并借此機會，對我省中藥材種植養殖、產地初加工和流通、使用環節的現狀和存在問題進行了初步調研。現就有關中藥材產業初步調研情況報告如下：

　　一、基本情況

　　(一)中藥材資源分布和GAP種植情況

　　我省野生中藥材資源豐富，全國364個重點中藥材品種中，我省涵蓋283種，成商品規模的優勢中藥材品種約60種。尤其位于長江、黃河兩大水系之間的秦嶺、巴山山區，被譽為“地球同一緯度生態環境最好的區域”，形成植物南北共生的特點和生物種群的多樣性，素有“生物資源寶庫”、“天然物種基因庫”之稱。據統計，我省的天麻、杜仲、山茱萸、葛根、丹參、柴胡、黃芩、黃芪、延胡索、甘草、沙苑子、連翹、西洋參、金銀花等品種無論在數量上還是在品質上都在全國處于優勢地位，出產的柴胡、沙苑子、延胡索、天麻、杜仲等藥材市場占有率達50%～80%。

　　我省GAP種植面積較大，主要分布在漢中、安康、商洛、寶雞、榆林、延安、渭南等7個地區。全省現有中藥材種植基地22家，絞股藍、丹參、天麻、山茱萸、黃連、玄參6個品種通過國家中藥材規范化種植(GAP)認證。(全國通過中藥材認證的品種有20多個)

　　(二)中藥材專業市場情況

　　中藥材銷售是中藥材產業的下游產業，是中藥材產業價值的最終體現。這一環節由批發和零售部門進行，實現最終消費。這其中還包括流通和進出口等方面。

　　西安萬壽路

　　中藥材市場是全國十七個中藥材專業批發市場之一，是西北地區最大的中藥材集散地，共有經營戶600余家，經營中藥材品種500余種，市場年經營額過2億元，主要銷往省內及周邊地區。萬壽路中藥材市場在全國十七個中藥材專業批發市場中屬于規模較小的。

　　(三)中藥生產企業基本情況

　　截止到20xx年7月，我省共有藥品生產企業218家，其中中藥飲片生產企業33家(中成藥生產企業集團內部5家，經營批發企業集團內部4家)。我省年銷售額超過5000萬元的中藥飲片生產企業有3家，超過20xx萬元的有8家，超過1000萬元的有6家，1000萬元以下的有8家。我省中藥飲片的平均利潤率大約在7.8%，低于20xx年全國“八大工業支柱產業”平均利潤率(13.2%)5.4個百分點。

　　33家企業主要地區分布為西安7家、咸陽4家、寶雞5家、商洛4家、渭南3家、漢中6家、安康2家、延安1家、榆林1家；其中有5家已取得新版GMP證書。

　　二、產業現狀與存在的問題

　　中藥行業是盈利能力較強的行業，產品利潤率高。中藥作為我國的民族醫藥產業，長期以來都是我國醫藥政策扶持的重要領域。隨著多年來我國經濟的高速發展，中醫藥產業保持了良好的發展勢頭。中藥因為藥食同源的基礎和臨床功效，具有很大市場潛力和開發空間，隨著回歸自然思潮影響，市場需求還會不斷增長。中藥除了治療藥品，還可以開發保健品、食品、飲料、化妝品、中藥獸藥、中藥飼料添加劑等等，將會帶來更大經濟和社會效益。預計到20xx年，包括中藥工業、中藥農業、中藥商業、中藥保健品、中藥食品以及中藥加工裝備制造業等在內的大中藥產業產值將達到1萬億元。

　　20xx年上半年，受益于政府出臺的鼓勵使用中藥產業發展的政策，我國中藥行業保持穩步增長。當前，政府仍在積極加強各層級醫療機構的中醫藥服務能力，并鼓勵中醫及中藥產品在疾病治療中的使用比例，同時，在中成藥產品的招標、定價等各個環節均給予政策扶持。陜西省政府也出臺了各種支持產業發展的政策，但目前仍存在一些問題需要進一步完善：

　　中藥材產業鏈以中藥材種植為核心，上游為選種和研發機構如藥用植物資源的研究和開發等，下游為銷售部門如藥品的批發和零售等，其中一部分中藥材在長成后可直接銷售，一部分中藥材則需經過初加工如飲片生產等再作為產品銷售。中藥材產業鏈的諸多環節是由多種經營主體或參與者所組成。選種和研發的環節是整條產業鏈創新的源頭，目前我國政府屬于這一環節的主體經營者，包括高校、科研單位、部分企業的研發部門等。

藥品產品質量分析報告范文（精選13篇）6

　　專家指出，中國醫藥市場遠未飽和，但競爭業已開始。目前，中國每年人均醫療消費水平只是美國人的1/130，當一般發達國家年人均醫療衛生消費支出達到20xx美元、美國人均突破4000美元的時候，中國年人均醫療衛生消費支出只有31美元。但在另一方面，國內醫療用品的銷售量持續增加，在今后3～5年的時間里每年將以12%的速度增長。20xx年的中國醫藥，面對的將是一個蓬勃發展和慘烈競爭共存的局面。這是值得每一個醫藥人認真思考的問題。

　　醫院市場分析

　　如何做好醫院市場，在一定程度上決定了醫藥營銷的成敗，同時也是醫藥營銷的主要內容。我在實踐中摸索到推銷藥品的竅門，那就是必須打點好一些關鍵人物。

　　第一是醫生，他們手里有處方權，用哪種藥，用多少，全由他們說了算；第二是醫院的庫房，從醫藥公司進藥全由他們負責：第三是藥房，他們有一個小賬本，每個醫生用了多少藥，該得多少提成，全是由他們提供給我的；第四是醫藥公司，醫院從他們那里進藥，我憑藥款拿提成。

　　打點這些人的方法也簡單，不過是根據各人的重要性給予不同檔次的提成。有些人難打發，那么就給他多送點禮，多請他吃幾次飯。推銷同一種藥品的醫藥代表是競爭對手，常常互相刺探軍情，如果哪家公司給醫生的提成高，另一家公司的醫藥代表就會向上匯報，要求提高給醫生的提成。

　　OTC市場或社區醫藥市場分析

　　OTC市場或社區醫藥市場的開發，已經成為了現代醫藥營銷的一個新的經濟增長點。社區治療的疾病，購買感冒藥的比例在所有購買的藥品類別中居首位，其次為咳嗽、咽喉疼痛、發燒及心血管病等疾病隨著OTC市場和社區醫療市場的逐漸壯大，使得廣告、店員成為影響消費者購藥的主要因素，店員的作用僅次于電視廣告。

　　醫藥代表工作的總體思路

　　由于醫藥代表工作對象的特殊性，決定了醫藥代表的專業知識水平及個人素質都比普通推銷員要求更高。善于運用推銷之術，對醫藥代表工作的順利開展有著至關重要的作用。學會自我推介，贏得客戶真誠、友好的合作。良好的自我推介，是讓對方接納你和你的產品的首要條件。

　　要保持充沛的精神與活力，以整潔得體的儀容，彬彬有禮而不卑恭的形象面對自己的客戶，并不斷塑造自身良好的氣質與穩健的風度；其次，培養真誠、友善、豁達、樂觀的生活態度，磨煉自己的意志；再次，樹立不斷學習的思想，努力涉足包括醫藥專業在內的各種知識，不斷提高自己的知識含量與專業化水準。

　　實事求是展示企業形象，增加客戶的信任度

　　醫藥代表的工作不是獨立的，而是企業整合營銷的有機組成部分。企業與品牌在醫生心目中形象的好與壞，很大程度上決定于產品的使用程度。醫藥代表在充分推介產品的同時，實際上也在從另一個角度推介企業。

　　必須全方位深入了解自己的企業，充分理解企業的經營理念、經營原則與價值取向；其次，認真分析、提煉、歸納企業的優勢，同時不回避劣勢，正確對待企業的不足；再次，認清自己的工作目標，了解企業對員工的期望，充分利用企業所能提供的支持與幫助；最后，對企業充滿信心，時刻覺得自己的企業是最棒的。只有對自己的企業充滿信心，才能通過你的言行由衷地感染對方。

　　利用新產品的全新概念感染客戶。醫藥代表推銷的藥品一般是新藥，另有部分是新劑型或老藥新用，圍繞這些具有學術理論及新概念的產品，完整準確地推介是讓醫生接納產品的關鍵。

　　介紹新品種的功效理論、研發背景以及該藥與相關藥品的臨床發展歷史；其次，恰當介紹新藥品在臨床應用中的效果和在實際應用中的具體情況。只有熟練掌握新藥品的功效和臨床知識，才能從各方面回答醫生可能的提問。醫藥代表必須將扎實的醫藥基礎知識充分應用于藥品的推廣活動之中。

　　結束語

　　根據以上調研分析，在完成了藥品招標工作后，關鍵是對醫院和醫藥公司進行業務公關，尤其是對醫院的重點公關，力爭在最大程度上贏得藥品訂購合同，以最終實現公司的經濟效益和社會效益。在與他們打交道的時候，必須樹立從藥品訂單的收集、藥品運輸的執行、公共關系的維護以及貨款回籠的監控的全程服務的意識，兢兢業業地做好公司的藥品銷售工作。

　　現代醫藥銷售的實踐告訴我們，只有切實地把醫院的臨床用藥需求和疾病治療的發展趨勢掌握好，才能有針對性地開展醫藥代表的實際工作。具體的說，就是通過醫藥代表的努力，使醫生完成從嘗試用藥、保守用藥、二線用藥一直到首選用藥這樣一個認知和用藥過程。總之，每一個醫藥代表在具體的醫藥銷售中，不僅要做好藥品的銷售，而且還要加強學習醫藥知識，并且用后者來指導自己的藥品銷售，努力改變過去那種光賣不管的被動文工作報告。

藥品產品質量分析報告范文（精選13篇）7

　　回首這一年我們藥房日日夜夜，在院黨委高度重視和分管院長的直接領導下，在全院臨床相關科室和藥房全體人員的共同努力下，順利而圓滿完成了院里交給各項工作任務和目標。現將藥劑科20xx年藥品質量管理工作匯報如下：

　　一、加強藥品質量管理，保障患者用藥安全

　　1、在平時的工作中，值班人員接收處方嚴格執行處方調配工作流程，為患者核方、調劑、發藥，嚴格執行“四查十對”保證處方調劑質量。進一步落實醫院處方書寫規范的相關細則。嚴格執行《處方管理辦法》，每月展開處方點評工作。

　　2、由于藥劑科承當著全院的藥品供給工作，是醫院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等相關的法律法規管理醫院購進的藥品。進一步規范藥品購進驗收、在庫養護等環節的質量管理工作。科室工作人員認真執行各項質量管理制度，從而有效保證了我院藥品質量，保障了患者的用藥安全。

　　3、藥房窗口服務作為醫院服務的重要組成部份，不但是反映醫院精神面貌和文明素質的窗口，更擔當著保障人民群眾用藥安全的重大責任。嚴格要求藥房的工作人員遵守以下服務原則：讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自己滿意；把各種藥品的服用方法及留意事項解釋得清楚明白，確保患者用藥的有效安全；接待患者的來訪和查詢，限時為患者排難解紛；宣傳公共用藥知識，讓患者充分感受藥師的責任心；接受各類批評建議，使工作不斷向優良、快捷、制度化、規范化方向發展。

　　二、加強了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。

　　為嚴格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度，完善毒麻第一類精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規范、精神的藥品使用規范、麻醉第一類精神的藥品采購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。

　　三、存在的不足。

　　1、主動服務意識欠缺，藥房是醫院的窗口服務科室，服務的好壞直接關系到醫院的形象的好壞，特別是與患者溝通技能方面還有待進步，因此面對我院門診病人救治量的增加，各個部分的工作量隨之增加的情勢，我們對如何優化服務流程，進步服務質量，應做更細致的工作。

　　2、藥劑科職員專業素質還有待進一步學習和進步，應針對現有的工作不足設定有針對性的培訓學習計劃，學習內容。

　　3、與臨床科室溝通欠缺，臨床用藥指導的展開還有待進一步全面及深進；與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。

　　綜上所述，藥房在20xx年的工作中還存在不足之處，在新一年的工作中努力改進，逐步改善，提高完善服務質量，全心全意為臨床服務。

藥品產品質量分析報告范文（精選13篇）8

　　一、質量管理與職責

　　1、我點按照有關法律法規及規范的要求，制定質量管理文件，開展質量管理活動，確保藥品質量。

　　2、我店具有與經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設備設施、質量管理文件，并按照規定設置計算機系統。

　　3、企業負責人xxx是藥店的主要負責人，負責企業日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理人員有效履行職責，確保企業按照本規范要求經營藥品。

　　4、企業負責人xxx作為企業管理人員，履行督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范；組織制定質量管理文件，并指導、監督文件的執行；負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負責對所采購藥品合法性的審核等職責。

　　二、人員管理

　　1、企業負責人xxx具有本科學歷，為執業藥師，負責藥店處方審核工作。質量負責人xxx中專學歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負責藥店的藥品質量工作，xxx為營業員，負責藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。

　　2、企業已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓，并做好記錄及建立檔案。

　　3、質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查，并建立健康檔案。

　　三、文件

　　1、我店按照有關法律法規及本規范規定，制定符合企業實際的質量管理文件。文件包括質量管理制度，崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等，并對質量管理文件定期審核，及時修訂。

　　2、我店的藥品零售質量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷售等環節的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內容。

　　3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實，完整，準確，有效和可追溯。

　　四、設備設施

　　1、我起營業場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區域分開，內設：xxxxxxxxx。并定期進行養護。

　　2、電子數據定期備份。

　　五、藥品采購預驗收

　　我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并配備了遠程監控軟件系統，確保食品藥品監督管理局的實時監控。對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝，標簽，說明書，標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。

　　六、陳列與儲存

　　1、我企業藥品均按照新版GSP相關規定擺放。

　　2、我企業定期對營業場所進行衛生打掃，確保存放、陳列藥品的設備清潔衛生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。

　　3、企業已設置陰涼區域。

　　七、銷售管理

　　我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

　　銷售處方藥，處方經執業藥師審核后方可調配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。

　　八、售后服務

　　1、除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。

　　2、店堂內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客意見薄。

　　3、按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定，收集、報告藥品不良反應信息

　　4、我店一旦發現已售出藥品有嚴重質量問題，便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。

　　我店已按照新版GSP條款進行了全面自查，認識到企業還有一些問題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領導蒞臨檢查指導。

藥品產品質量分析報告范文（精選13篇）9

　　在日常生活中，總會難免有些疾病，此時該如何選擇所需藥品，這是直接關系到民生的問題。近期我國藥品市場產生了哪些變化，出現了哪些新的問題，這將會導致怎樣的后果，這些一直為人們所關注的問題。為了了解消費者如何選購藥品及選購藥品時所受影響因素，我們在對周邊的同學及親朋好友（年齡在20-30之間）進行了藥品市場調查。本次調查是通過網絡進行的問卷調查，其內容主要涉及到人們自身藥品知識程度，關注的藥品廣告類型，藥品選購的影響因素和對待藥品宣傳及出現問題的態度等方面，其調查結果如下：

　　一、人們對藥品知識了解程度不高

　　在當今社會，許多年輕人對藥品相關知識的了解程度還是比較有限的，這可能是由于現在的年輕人不太重視這方面的知識，因而很少關注。在調查過程中，對于“您認為你的藥品知識符合哪種情況”的問題，回答“一般”的占到了55.17%，回答“比較匱乏”的占到了31.03%，這兩個回答所占的比例是本問題中最多的。由此可見，當今年輕人對有關藥品方面的知識還是比較匱乏的，因此，他們在選購藥品的時候，總是很依賴醫生或藥店服務人員。對于“您一般選購藥品時的依據是什么”這個問題，有87.36%的被調查者表示是“醫生的指導”。

　　二、人們關注的藥品廣告類型

　　現在許多藥品廠家都通過各種渠道來宣傳各自的藥品，但人們日常生活中關注得最多的是哪些渠道呢？本次調查也涉及到了這個方面。調查中，對于“對于藥品廣告，您比較關注哪類媒體”這個問題，大部分人表示關注的是“電視”，占了59.77%，其次到“網絡”，占了39.08%。這可能是由于在日常生活中電視機的普及率較高，人們能接觸最多的媒體也就是電視了，但是隨著社會的發展，計算機網絡也將慢慢會普及。對于藥品宣傳廣告，人們不是很熱衷于明星或名人做廣告，“對于明星或名人做廣告，您感到”，有64.37%表示“無所謂”，“您是否信賴明星或名人所做的藥品廣告”，有56.32%表示“無所謂”，“下列哪類廣告更能引起您購買藥品的欲望”，有47.13%的被調查者回答是“單純介紹藥效的廣告”，有36.78%的被調查者回答“純解說性質的廣告”，由此可見，現在的明星廣告已經不再具有明星效應，普通老百姓都比較傾向于直截了當、簡潔明了的藥效廣告。

　　三、人們選購藥品的影響因素

　　普通老百姓在選購藥品的時候，通常會把療效放在第一位，先考慮到什么病適合吃什么藥，吃什么藥最有效，這是非常正常的思維方式。其次，在買藥時會考慮到價格，想盡力能買到療效最好價格最便宜的藥品，這也是非常正常的心理。在本次調查當中，當問到“您在選購藥品時一般會考慮哪些因素”，有82.76%的被調查者選擇了“療效”，其次有44.83%的被調查者選擇了“價格”。由此可見，人們在購買藥品時，通常著重考慮療效和價格這兩方面。現在醫藥市場上經常會出現一些有關藥品安全的事故，這些事故是否會影響藥品消費者的消費心理呢？這些事件會給藥品消費者造成怎樣的影響？本次調查也針對這些問題進行了相應的調查。調查結果顯示，對于近期頻頻出現的藥品安全問題，有79.31%的被調查者表示會影響到其對所有藥品企業和產品的信任度。當問到“被曝光企業的藥品，您今后是否還考慮購買”時，有55.17%的被調查者表示“不會”。由此可見，現在的年輕人對于藥品安全問題還是比較重視的。調查中發現，目前市場上銷售的藥品，人們比較放心購買的藥物類型為外傷用藥、消炎藥、成人感冒藥、皮膚病用藥。調查結果如下表：

　　調查結果還顯示，消費者比較信賴的藥品企業或藥品如下：哈藥六廠（8.05%）、云南白藥（4.60%）、輝瑞（2.30%）。

　　四、人們對藥品宣傳及藥品出現問題的態度

　　現在有關藥品的宣傳廣告隨處可見，但其中也不缺乏過于虛高夸大的廣告，在調查中，對于“您認為我國目前的藥品廣告中虛假廣告的現象”這個問題，有35.63%的被調查者表示“十分普遍”，有40.23%的被調查者表示“比較普遍”。還有57.47%的被調查者認為在藥品行業中，廣告宣傳的'功效與產品實際的功效不符的情況經常發生，其中有39.08%的被調查者遇到這類情況，由此可見，我國目前的藥品廣告存在著比較嚴重的虛假問題。出現這類情況的企業或藥品名稱及其調查結果如下：

　　對于頻頻出現的藥品安全問題，有78.16%的被調查者認為責任在于“企業本身”，有75.86%的被調查者認為是在于“政府監管部門”，還有71.26%的被調查者則認為是在于“執法部門執法不嚴”。而且有78.16%的被調查者表示藥品行業頻頻出現問題會影響其對政府監管部門的印象。如果藥品企業出現問題，而且該藥品企業拒不承認事實、繼續錯誤并欺騙共眾、拒不配合檢查以及不采取任何補救措施的，大部分群眾（60%以上）表示堅決不能原諒其行為。如果由藥品企業牽頭，定期向消費者介紹一些有關選購和使用藥品的知識，43.68%的消費者表示非常歡迎，有29.89%的消費者表示比較歡迎。有54.02%的消費者表示對于藥

　　品企業的監管，除了政府部門、衛生部門之外，媒體和非政府的第三方組織非常應該介入加大對此行業的關注度。由此可見，對于藥品安全問題，大部分消費者認為責任在于企業本身，相關的監管部門應輔助監管，第三方組織應該加入對企業的監督；對于出現問題的企業，如果采取消極的處理措施將會導致消費者對其堅決不原諒，因為大部分人都有所謂的正義感，因此對這些危害消費者的行為是非常憎恨的；對于企業牽頭開展的宣傳藥品知識活動，消費者是會很歡迎的，因為現在的年輕人本身藥品知識不夠，需要從別的渠道去了解，企業的這種活動就能為提高消費者藥品知識做出貢獻，同時也能很好的提高企業的知名度。如果一個企業能以積極的態度面向群眾，不做坑害消費者的行為，相信這樣的企業在人們心目中的形象也是非常好的。在本次調查中，我們也涉及到了企業的社會形象問題，調查結果如下表：

　　由以上調查結果可知，消費者認為在社會形象做得比較成功的企業有哈藥六廠、云南白藥、修正藥業、輝瑞、海爾集團、強生；做得比較失敗的企業有三鹿、感康、腦白金。

　　五、結論

　　通過本次調查發現，現在的年輕人對藥品知識的了解程度不是很大，可能是由社會風氣所影響，也有可能是因為傳播這方面知識的媒體較少。而且從這份調查結果中我們也可以看出，在日常生活中，有關藥品性質療效及使用方法的宣傳媒體較為有限，人們大多只能從電視上的廣告來了解一些藥物的性質療效，而且廠家為了盈利，在廣告中有時會夸大藥物的療效，或者只是介紹藥物好的一面，而藥物的一些毒副作用、具體用法及相關的注意事項并未能傳達。因此導致了現在社會普遍存在的問題——消費者藥品知識比較匱乏，選購藥品時比較依賴醫生或醫務人員，這也是目前社會普遍存在藥價虛高的一個因素。除此之外，過于夸大的藥品廣告，給消費者帶來了心理上的負面影響，從而會導致消費者對藥品企業的信任度及購買率。因此，現在消費者比較放心購買的藥品為：外傷用藥（44.83%）、消炎藥（41.38%）、成人感冒藥（40.23%）、皮膚病用藥（25.29%）。觀察可知，普遍為外用藥。

藥品產品質量分析報告范文（精選13篇）10

　　醫藥工業與人類的生存與健康休戚相關，是符合新型工業化發展要求的產業，具有經濟效益高，成長性好，發展潛力大，市場空間廣闊廣闊的特點被國際上稱為是“永不衰落的朝陽產業”。近年來，xx市醫藥工業有了長足的發展，工業產值從1998年5千萬元增加到xx年12億元，入庫稅金從1998年180萬元增加到xx年350萬元，在全市經濟總量中占有相當的比重，成為xx市經濟發展的亮點。

　　目前，xx市醫藥工業整體運行態勢良好，但在快速發展的背后，也存在一些制約生產發展的困難和問題。這些矛盾，需要我們去作深層次地研究、逐一解決。因此，保持清醒頭腦，樹立科學發展觀，加大幫助和服務力度，推動企業不斷創新，對于進一步做大做強我市醫藥經濟具有十分重要的現實意義。

　　一、現狀

　　xx市醫藥工業有著30多年的發展史。近年來，市委、市政府將北藥業作為全市經濟發展的支柱產業，高度重視醫藥工業的發展。各有關職能部門認真履行職責，在監管中服務發展，在發展中落實監管，目前，xx市的紅葉制藥有限公司、藍天制藥有限公司和神樹阿膠廠3家制藥企業全部完成了產權制度改革，按照國家政策導向，緊緊抓住宏觀調控機遇，投入了資金實施設備和技術更新，都按時限要求通了國家gmp認證，企業綜合實力明顯增強。現擁有片劑、丸劑、栓劑、膠囊劑、顆粒劑、固體膠制劑等個9劑型，103個品種。全市醫藥工業呈現五大特點：一是發展速度快，工業總產值同比增長47%二是虧損企業少，3戶企業全部盈利三是經營效益好，產值利稅率達102%，銷售利稅率達123%四是資產負債低，資產15億元，負債12億元，資產負債率僅46%五是帶動力強，醫藥產品的合理流通，促進了全市102家藥品經營企業健康發展，同時工業生產需要大量的原料藥，對北藥種植業起到了巨大的拉動作用。

　　xx市的制藥企業在生產管理方面存在以下特點：一是劑型少、規模小，三家制藥企業共有9個劑型凈資產8千萬元產值不超過15億元。二是新“廟子”與舊“菩薩”共處。根據國家的政策導向，各企業都按照gmp的要求進行了大規模技術改造，一幢幢花園式的廠房拔地而起，成為全市工業的一個亮點。生產條件迅速改善，生產能力得到提高。但是，一些企業對gmp認證是被動的，粉碎、制粒、壓片、包衣等舊設備，阻礙了技術創新的進程，沒有丟掉勞動密集型企業的帽子。國外普遍使用的cip在位清洗、sip在位滅菌等先進技術，在xx市還很少應用。二是現代管理與粗放經營發生沖撞。制藥行業屬高科技行業，醫療器械集醫學、光學、電子、機械等技術于一身，需要現代管理手段。近年來，醫藥行業采取培訓等多種手段，培養造就了一大批優秀管理人才，但是人管人的管理機制、傳統的加工技術仍在支撐著企業運轉，把企業做大做強的經營管理機制尚未形成。三是少數高科技人才與眾多缺乏技術的員工形成反差。為了實施gmp和技術創新，各企業都從醫、藥大學聘用了部分專業人才，或從事革新工藝、或負責現場管理，由于面臨陌生的崗位，尚未完全適應企業生產管理企業內有一定傳統生產經驗但文化素質不高的員工群體，對新工藝、新技術的認知過程較長，二者沒有完全融入、達到默契配合的境界。

　　二、問題

　　1、資源利用不足。資源是企業實現效益的物質基礎，充分利用資源才能實現效益化。xx市的醫藥企業在進行gmp改造后，生產能力大幅度提高。但是品種開發速度、市場占有速度和流動資金并未完全跟上，使部分企業開工不足，生產能力浪費。以神樹阿膠廠為例，該企業主要從事阿膠、黃明膠、龜板膠、鹿角膠4個品種固體膠生產，在未實施gmp改造前，長期采用人工土辦法加工產品，生產能力低下且工藝落后，產品缺乏市場競爭力。改造后，該企業更新了設備，引進了先進的生產工藝，生產能力大幅度提高，但由于產品品種單一，市場占有率小，只能以銷定產，年生產時間不超過三個月，設備長時間閑置，不能夠得到有效利用。而我們熟知的山東東阿集團，在70年代初企業規模與現在神樹阿膠廠接近，但該企業抓住機遇，現如今已經發展為擁有固體膠、顆粒、膠囊、口服液十幾個劑型百余個品種，產值和固定資產上億元的國內明星企業。東阿集團成功經驗值得xx市醫藥工業企業學習和借鑒。

　　2、“拳頭”力量不大。拳頭產品就像企業的“發動機”，能給企業源源不斷的動力。美國的氫溴酸西酞普蘭膠囊年銷售達30億美元，西安楊檔的嗎叮啉單品種年銷售在8個億以上，這些企業都是在拳頭產品中受益匪淺。我市制藥企業的單品種年銷售額為4600萬元，就是紅葉制藥的產品康婦消炎栓，其他品種知名度低，市場占有份額小，沒有形成“拳頭”，盡管如此，對企業和全市經濟都起到了強有力的支撐作用。但相比之下，差距是明顯的，主要是缺乏、的品種。

　　3、創新力度不夠。創新是推動經濟持續增長的重要因素，也是企業持續發展和保持競爭優勢的關鍵。創新，可以通過降低成本為企業業務活動提供更大空間，也可以通過產品差異為企業提供競爭力。目前，xx市醫藥工業企業多數只重視營銷戰略的創新，忽視了管理人員和廣大職工的創新能力，沒有激發并形成人人創新的飽滿熱情。

　　4、研發新藥困難。研發一個新藥，在發達的歐美國家也要10—15年時間，耗資高達5—8億美元，中國的藥企大多是望而興嘆，都以仿制藥品為主，xx市醫藥工業更是如此。1985年以來，我國批準生產的一類新藥147個，其中仿制藥品占88%。顯然，完全從基礎開始自主研發，對xx市醫藥工業而言是不現實的。

　　5、誠信資歷不夠。市場經濟既是法治經濟，也是信用經濟，政府和企業都應當高度重視。但是，xx市的部分企業誠信等級不高，還沒有建立健全必要的產品質量自我約束機制和問題藥品“招回”機制，還沒有完全意識到gmp是自我管理的需要，更沒感覺到gmp的“緊箍咒”即將來臨。

　　三、對策

　　醫藥工業是國民經濟的重要組成部分，其產品是人類維護健康，戰勝疾病的重要保證。發達國家醫藥消費穩居第二位，我國衛生部《第三次國家衛生服務調查主要結果》顯示，在近五成居民生病不看醫生的情況下，自行買藥治療，醫藥開銷已成為第三大消費品。由于環境、生活習慣、食品安全等因素，患病人數還在不斷增加。xx年全國有508億人次患病，其中13%的被確診為需要多次服藥的慢性病。因此，發展醫藥產業具有廣闊市場前景，xx市的醫藥工業應當搶抓機遇，乘勢而上。

　　1、加快劑型開發。患者和醫生對藥物劑型要求是多方面的，而我國相對落伍，目前只有40多種劑型、4000多個品種，美國是我國的43倍、日本是我國的126倍，而xx市就更少了。因此，必須支持企業在藥品劑型上做文章，搶占商機。一是“拿來主義”。眾所周知，藥品專利具有時間性，專利屆滿就失去了獨占權。根據《中國醫藥報》報道：到xx年，將有35種重要藥品和醫療器械專利到期，為非專利藥提供了820億美元的市場機會。二是讓藥品“變臉”。國家提倡對藥品進行二次開發，通過改進工藝、劑型、包裝等等，使療效確切的老產品換發活力，解決中藥見效慢和傳統的“粗、大、黑”形象，霍香正氣水變成霍香正氣液就是成功典范。

　　2、推進中藥現代化。中藥是我國傳統醫學和傳統文化瑰寶。隨著世界衛生組織的推薦，中藥前景被世人普遍看好。目前，中成藥市場份額為每年約160億美元，但日本占80%、韓國占10%、我國只占5%左右。更遺憾的是，我國每年進口“洋中藥”達1億美元，進口的川貝枇杷膏、紅花油等已對我國的同類產品造成巨大壓力，禾邦的川貝枇杷糖漿也是受壓者之一。重要原因就是我們的中成藥沒有現代化，沒有規模化的中藥種植、養殖基地，沒有通過gap認證，原料質量不穩定。而xx市興安神力藥業有限公司的平貝母種植基地已經在全省率先通過了gap認證，桃山參藥集團、伸龍無味子基地也準備實施gap認證。目前，xx市藥材種養植面積達到2萬畝，另外還有大量的野生動植物藥材，無疑，資源優勢是明顯的。要抓住機遇，幫助、引導和支持制藥企業爭取技改貼息、工業發展基金和農業項目資金，實現“公司+基地農戶”的運作模式，把醫藥產業放在“工業反哺農業”中去考慮和實踐，實現良性互動，確保原料豐富、質量穩定，為快速推進中藥現代化進程奠定堅實基礎。

　　3、打造強勢品牌。品牌戰略是企業推出產品、走向成功的重要因素。在制藥行業中，走向成功的品牌彼彼皆是，如“金嗓子喉寶”、“斯達舒”等。xx紅葉牌康婦消炎栓在國內也有一定的知名度，雖然不是很響，但也有一定名氣。在實施品牌戰略中，企業一定要在產品品牌設計上賦予“大設計”概念，并統一表達自己產品的品牌內涵。它包括企業形象設計、產品設計、包裝設計、品牌精神的人格化設計和廣告設計。盡量減少容易導致品牌內涵模糊的單一廣告，用低成本打造強勢品牌，帶動整個全市醫藥工業發展。

　　4、大力引進人才。市場競爭，歸根到底是人才競爭。醫藥行業是高科技行業，產品是特殊商品，國家有非常嚴格的特殊要求，對普通工人都有嚴格的上崗規定。xx市3家制藥企業中，擁有高級職稱的只占職工總數的1%，擁有中級職稱的也只占3%。隨著社會的發展和進步，醫藥行業對人才的要求還會越來越高。因此，引進管理和技術人才成為當務之急。xx市委、市政府已經響亮的提出了“環境興市”戰略，創業的大環境已經具備，企業要抓住機遇，立足長遠，把引進人才作為企業發展的根本條件來抓，以誠意引人，用成就留人，為企業可持續發展提供人才和智力保證。

　　5、建立企業文化和信息平臺。企業三年不敗靠市場，十年不敗靠管理，百年不敗靠文化，一個成功的企業，必須有優秀的文化內涵。五糧液和海爾的企業文化，不少人都有感受。禾邦制藥、科倫制藥也有了自己的企業文化，如科倫“創造高效益，從節約時間開始”的只爭朝夕的精神，禾邦“為人類健康，托起明天的太陽”的奉獻精神等。xx市的醫藥工業企業要立足發展，培育、積淀和升華企業文化培養職工團隊精神，塣大聲威，逐步創造先進的企業文化，不斷提高企業的凝聚力和創造力。同時要加強企業信息化建設，實現企業現代化，信息化是基礎。企業應當設立局域網、廣域網和企業網站，開發內部管理軟件、實現電算化，為快速收集、提取、分析業務數據提供有力保障。政府要關心醫藥工業的發展，積極為企業提供政策、資金方面的扶持監管部門更要認真履行職責，督促和引導企業依法生產經營，樹立誠信觀念，推動加快科學管理步伐，為把xx市建成醫藥強市而攜手并進。

藥品產品質量分析報告范文（精選13篇）11

　　醫藥產業被稱為當今的“朝陽產業”，具有科技含量高、產品附加值高、市場前景廣闊等特點。近年來，xxxx工業園區全面貫徹落實科學發展觀，積極轉變經濟增長方式，優化產業發展結構，著力引進和培育了一批科技含量高、投資規模大、發展后勁足的醫藥工業項目，形成了梯次跟進、集約發展的醫藥產業集群。目前，園區擁有高新技術醫藥企業10余家，xx年，規模以上醫藥工業企業完成的銷售占園區總量的87.6%，實現利稅占園區總量的92.8%，成為園區特色突出的優勢支柱產業。在xx年中國社科院組織的產業集群普查中，入圍“中國縣域產業集群競爭力百強”

　　一、醫藥產業現狀

　　目前，xx工業區園區先后引進醫藥加工項目28個，醫療器械、醫藥設備、醫藥物流、醫藥包裝等關聯項目6個，形成了特色鮮明的醫藥產業集群，突出呈現以下三個特點。

　　一是產業鏈條長，產品門類多。醫藥企業產品涵蓋了中藥、西藥、生物制劑、醫療器械等多個門類、千余品種，山東步長制藥和xx睿鷹制藥躋身全國制藥企業百強。在xx工業園南部形成了以山東步長制藥、山東丹紅制藥、xx步長制藥、山東健民藥業、山東華信制藥、山東天草藥業等中西藥制劑為主的中醫藥工業組團，形成了從中藥材種植、飲片加工、制劑生產到市場物流的中成藥生產體系；北部形成了以睿鷹制藥、睿源制藥、金翼生物制藥、中亞制藥為主的醫藥工業組團，形成了從優質產品種植、生物發酵、化學合成到無菌原料藥的生產體系，成為目前國內規模較大、技術先進、產品純度高、產業鏈條長的頭孢類、大環內酯類醫藥中間體、原料藥生產基地。

　　二是企業膨脹快，帶動能力強。近年來，園區的醫藥企業發展迅速，效益良好，實現了連續投入，快速膨脹。xx睿鷹制藥集團先后和上海新先鋒藥業、美國輝氏、富萊汶等知名公司合作，三年累計投資近10億元，新上高新技術項目10個。陜西步長集團在4年內連續投資建設山東步長、山東神州、xx步長、步長中醫藥工業園四個項目，步長集團計劃再用2年時間，在園區建設成一個涉及天然植物藥類、生物藥類及保健食品類三大領域，以心腦血管病藥為主的口服固體制劑、注射劑及抗癌藥注射劑，以婦科藥為主的口服及外用藥制劑、口服液制劑，及保健食品等生產基地和一個醫藥研究所，形成一個多領域、劑型全的現代化步長醫藥工業園。

　　三是科技含量高，發展前景好。園區積極鼓勵和引導醫藥企業進行技術創新，研發具有自主知識產權的產品，有多項成果填補國內空白。睿鷹制藥集團有20多項科研成果獲山東省科技成果獎，8項為國內獨創，達到國際先進水平，其中醫藥中間體gcle的研發生產被列入國家火炬計劃，步長制藥集團的產品穩心顆粒是國內第一個批準治療心律失常和室性早搏等病癥的純天然植物藥，被列入國家火炬計劃；丹紅注射液是具有自主知識產權的“數字中藥”，得力生注射液是目前國內唯一批準的二類抗癌植物類新藥，是世界首創復方抗癌中藥注射劑。中亞制藥采用國際上先進的無高壓加氫還原裝置，建成了全國較大的大環內脂類原料藥生產線，新研發產品乳糖酸卡拉霉素解決了大環內脂類原料藥不溶于水的難題，填補國內空白。

　　二、發展醫藥產業的主要做法

　　xx工業園區的醫藥產業從一個企業到形成集群，主要得益于“建平臺、優服務、重招商、強科技、壯龍頭”五項措施。

　　一是建平臺。重點在xx工業園區南部和北部的兩大優勢區域規劃了中藥加工、生物制藥兩大醫藥工業區，在投入上重點配套，先后投資7億多元，確保了區域范圍率先實現道路、供排水、通訊、電力、燃氣等“七通一平”，打造了項目落地建設的優質平臺。目前，在園區南部形成了以中西藥制劑為主的中醫藥工業組團，北部形成了以生物制藥為主的工業組團。

　　二是優服務。為進一步加快醫藥產業發展，營造醫藥企業聚集“洼地”，園區管委會實施了客商來訪首問制、工作落實目標制、聯系項目責任制、反映問題備案制等，設立了企業服務“110”，為客商提供“全天候、零障礙”服務，形成了高效快捷的創業服務和支撐體系。對醫藥項目堅持“一事一議、一企一策、特事特辦”的原則，給予投資者最優惠的政策。提出了“只要項目區中建、一切手續我們辦”的工作承諾，做到所有入區項目均由工業園管委會“一門受理”，各項手續由管委會結合有關部門聯合審批“一站式辦結”。陜西步長制藥是園區的大戶，當初步長集團看重的是原xx制藥廠的一個藥號——穩心顆粒，企業落戶園區后，當地優質的環境、優良的服務、優惠的政策使山東步長制藥集團迅速崛起，集團董事長趙步長坦言自己是在被感動之后才做出這么重大決策的：“在其他地方跑手續一年時間也不一定夠用，在xx園區建廠，從動議到施工不到兩個月。”他力排眾議把原本計劃在上海、西安等地投資的項目轉移到園區。

　　三是重招商。園區始終將對醫藥項目的引進作為招商引資的“重頭戲”，抽調專業招商人員緊盯醫藥產業，研究發展方向，掌握轉移趨勢，積極鼓勵醫藥企業采用合作、入股等多種形式，進一步延深產業鏈條。并對引進的醫藥項目實行領導掛牌包保機制，強化服務，現場辦公，加快了醫藥項目的落地建設和投產運行。在引進的34個醫藥及關聯項目中，屬于招商引資項目的30個，占88.23%。山東健民藥業公司積極響應園區鼓勵企業“走出去、引進來戰略”，在建設了健民醫藥物流項目后，又吸引區外技術、資金，上馬了遠東海創生物科技項目，日前，公司又和新西蘭沃森公司簽約了合資1000萬美元建設麥路卡制藥項目的合同，而且，健民藥業公司在完成該項目的建設生產后，將“走出國門”和沃森公司合作在新西蘭注冊新公司，充分利用當地豐富的原材料資源擴大生產，進一步占領其他國際市場。華信制藥集團收購了曾經是全國最大的維生素c生產企業的江蘇華源藥業后，成為擁有六大劑型、200多個品種的大型制藥企業。

　　四是強科技。園區大力實施科技促進和品牌帶動戰略，不斷提升醫藥產業集群的核心競爭力和持續發展力。一方面，為鼓勵企業爭創品牌，園區對榮獲省以上名牌產品或著名商標的企業，給予一定的物質和精神獎勵。目前，園區有10家醫藥企業榮獲了“山東省著名商標”，2家獲“中國馳名商標”，2家企業的產品評為省名牌產品，丹紅注射液榮獲國家“百姓安全用藥”稱號。另一方面，園區積極搭建產學研合作橋梁，加快了醫藥企業產學研合作創新步伐。山東遠東海創生物科技公司先后與xx工業大學、xx商業大學合作，取得了具有技術領先性、專利獨占性的“直投式發酵劑”、“棉酚精提”等國家“xxx”重大科技成果項目；xx睿鷹制藥與山東大學、西南交大、青島科技大、上海醫工院等科研院所合作，成功解決了在7—aca、7—awa等生物制藥領域的環保難題；自主研發的埃坡霉素b脂質體制劑，埃坡霉素緩釋植入組合物及應用，獲國家專利發明授權。

　　五是壯龍頭。園區的醫藥產業集群不是簡單的同質企業“扎堆”，而是關聯較高的“醫藥谷”，從一個到一群，醫藥企業的成長經歷了“培育一個、引來一批、繁榮一片”的過程。xx睿鷹制藥集團是在原鄉鎮企業的基礎上，經改制發展起來的省級高新技術企業，區委、區政府將其作為園區“xxx”期間的一號工程，市、區聯動，幫助企業解決發展中的困難和問題。幾年間，睿鷹制藥集團相繼建設了睿鷹粉針制劑、出口哌拉西林、7—aca、gcle等10個高新技術項目，已機身全國醫藥企業百強，建成了全國甚至國際上有較大影響力的頭孢類醫藥中間體和原料藥生產基地，產品結構已經涵蓋了醫藥中間體、無菌原料藥、生物制藥及抗腫瘤藥物四個產品平臺，共八大系列100多個品種，形成了從較為完整的產業鏈。園區精心培養的這“一個”為醫藥企業的大規模引進創造了一個基礎環境。正是看好了園區的“醫藥產業集群”，一批客商紛紛前來投資，上海新先鋒、陜西步長以及美國的輝氏、富萊汶、賽金等知名醫藥公司先后合作落戶園區，特色鮮明、主導產業突出的醫藥產業格局正在形成。

藥品產品質量分析報告范文（精選13篇）12

　　為貫徹落實縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：

　　一、機構、人員與制度：

　　我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理制度，建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。

　　二、采購與驗收：

　　嚴格按照衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。

　　三、落實規范藥房管理制度：

　　嚴格按照規范藥房的標準，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。

　　四、藥品儲存與養護：

　　倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。

　　五、藥品的調配：

　　藥劑人員調配藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。

　　六、不良反應監測：

　　建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。

　　七、特殊藥品：

　　特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀，銷毀記錄應符合要。

　　八、檢查中發現的問題：

　　通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改，并落實到人。

　　在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。

藥品產品質量分析報告范文（精選13篇）13

　　我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》等法律、法規的要求，加強對藥品質量的管理，現將我院對藥品質量管理自查情況匯報如下：

　　1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責

　　按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》規定，我院成立了藥品質量監督領導小組，負責我院藥品質量管理相關制度的制定，以及指導和監督我院藥品質量管理工作，職能職責明確，并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。

　　各部門質量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實藥品質量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。

　　2、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養，。

　　3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況

　　藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。

　　4、藥品使用的管理

　　我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行，遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執行“四查十對”制度，審核處方發現問題時，及時和醫生聯系，待其更正后方可配發。在調配一類精神的藥品、麻醉的藥品時，嚴格按照相關的法律、法規執行。

　　5、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

　　6、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況

　　20xx年江蘇省食品藥品監督局專家組，對我院“規范化藥房”建設情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對專家提出的問題采取了以下措施：

　　（1）根據冷藏藥品的質量管理相關要求，結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度，并將制度落實到了實際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發放過程中質量的穩定性。

　　（2）我院目前還未建立制劑配制室。

　　（3）對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查，對不符合規范要求的，進行了糾正。對冰柜、冰箱內的藥品進行了整理，將同一種藥品集中擺放。

　　藥品質量和管理責任重大，我院在藥品質量規范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨著醫院的發展而不斷改善，各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實，在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實干，使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。

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