企業年度自查報告精選15篇
隨著社會一步步向前發展,報告的使用頻率呈上升趨勢,要注意報告在寫作時具有一定的格式。為了讓您不再為寫報告頭疼,下面是小編為大家整理的企業年度自查報告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
企業年度自查報告1
一、企業基本情況
xxxxx屬于個體開設藥店,于xx年xx月申辦,xx年xx月xx日獲《藥品經營許可證》,當月辦理了工商營業執照、稅務登記。xx年xx月實行GSP改造,xx年xx月xx日食品藥品監督管理局審閱資料、現場查看、考核,通過GSP認證。經營范圍:中成藥、化學制劑、抗生素。藥店經營面積30平方米,由于藥品供應快捷、渠道可靠,能盡快及時補充所銷售藥品,因此,藥店不設倉庫。
從開業以來,我店嚴格按照藥品經營管理質量規范要求,從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質量管理規范要求辦理,從開業至今已xxx年時間,從未出現過藥品質量問題,每年縣食品藥品監督管理局的GSP跟蹤檢查評價較好。藥店現有從業人員2人,藥店藥品質量1人,藥品驗收、養護1人,藥店人員均參加過藥監部門舉辦的崗位培訓,從事藥業在xx年以上。現藥店經營各種規范藥品的品種有200余種,主要是常規藥品中的中成藥、化學制劑、抗生素,不經營特殊藥品和生物制劑,基本能滿足客戶需要。藥店從籌建到營業均按我省藥品零售企業管理規范要求實施,逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業至今,按《藥品質量管理規范》要求經營,設立以藥店負責人為主的管理制度框架,涉及到質量管理、制度采購計劃、驗收、養護、成列等程序,由質量負責人和藥品養護人員提出,藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經營質量管理制度,并嚴格按照實施,對藥店藥品經營管理質量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審核、銷售和質量信息負責人,以保證藥店藥品的質量和服務。通過xx年的運營,已形成成套的質量管理模式,各項檔案齊全,制度完善、執行良好。
2、從業人員的教育與培訓。藥店2個從業人員的文化水平和專業素質符合藥品經營要求,均按要求參加過縣藥品監督管理部門每年舉辦的崗位培訓。xx年xx月參加了xxxx藥監部門舉辦的質量管理培訓,從業人員以自學為主,結合外出學習,提高業務方面的專業知識。從業人員中,質量負責人(藥店負責人)、養護員、營業員均參加了xxxx藥監局舉辦的藥品質量管理培訓班學習。藥店負責人和質量管理人員均有xx年以上從事藥品經營的工作經歷,xxx人身體良好,每年都進行體檢,藥店建有健康檔案。
3、營業設施、設備。xxxxx藥店位于xxxxxx,營業面積30平方米,符合鄉鎮藥店開設的基本要求。藥店內柜臺、
陳列為玻璃結構,另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設備,所配備的設施與現經營的藥品相適應,并設有明確的`設施和維護人員。藥店店面清潔衛生,每天當值班人員上、下班各打掃一次衛生,盡量避免藥品受到污染。養護員每天對溫、濕度進行檢測,并做好相應的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進管理。藥品的質量是藥店的命脈,把好質量關是至關重要的。我店在進藥時,首先由質量負責人對供貨方的資格和代貨方聯系人的資格進行審核,審核合格方與其發生業務往來。藥店藥品從省內正規大醫藥公司購進,有購貨計劃與合同,合同明確雙方的質量責任,并建立了供貨方檔案和藥品質量檔案。
藥品進店時,質量和管理人員逐一驗收核對,如發現藥品生產日期、生產批號、過效期或其他問題,當場拒收并做好記錄。發現劣質藥品,扣下并上報藥品監督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進的藥品有200多個品種,全部由經營質量管理員驗收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標識,便于取藥和藥品養護。驗收時檢查有效期,有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養護工作從藥品進店就開始,每天進行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時處理,并建有詳細的監控
記錄。
6、銷售與售后服務。藥店所售的藥品,處方均有醫師開具的處方,每張處方都經我店的專業醫師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質量保證,從開始銷售至今,無不良反映和質量問題反映。營業場所內設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務公約。
7、其他情況。我店在自查人員組成中,以藥店負責人羅英賢為組長,驗收、養護員沈洪琴為成員,對藥店的各種制度和藥品質量以及供貨單位資格、藥品養護及各種表冊等進行專查。檢查結束后經過綜合分析,對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。
我店再次對照《藥品經營管理》要求進行認真復查,各項指標均達到要求,特向縣食品藥品監督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝!
xxx藥店
二〇一〇年九月八日
企業年度自查報告2
根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》的規定,醫療器械生產企業依據《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄的要求,開展醫療器械生產企業質量管理體系年度自查工作,編寫并上報質量管理體系年度自查報告,質量管理體系年度自查報告至少包括如下內容:
一、綜述
(一)生產活動基本情況:包括年度醫療器械產品生產的品種、注冊證號或備案號以及數量(包括委托或受托生產),未生產的醫療器械品種及未生產原因。
(二)管理承諾的落實情況:包括對企業負責人(最高管理者)履職情況評價,管理者代表體系職責的落實情況評價。對質量目標的完成、產品的質量等方面進行綜合評價。
二、年度重要變更情況
(一)質量體系組織機構變化情況:包括企業負責人、管理者代表、技術、生產、質量管理部門負責人等主要人員變化情況。
(二)生產、檢驗環境變化情況:對生產、檢驗區域涉及位置、布局、設施等主要變化的,詳述相關情況以及所采取的控制措施。
(三)產品生產工藝流程及生產、檢驗設備變化情況:對于關鍵工序、特殊過程重要參數發生變化的,是否重新進行驗證和確認。
(四)重要供應商變化情況:對于特殊采購物品主要物料、關鍵物料等重要的供應商發生變化的,應詳述相關情況以及所采取的控制措施。
三、年度質量管理體系運行情況
(一)人員培訓和管理情況:包括對從事影響產品質量工作的相關人員開展的各類培訓和考核情況以及對培訓效果評價的描述。
(二)生產管理和質量控制情況:一是主要生產設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備的報廢更新、維護保養、檢定校準情況。二是關鍵生產設施設備、生產條件的驗證情況。三是生產、檢驗等過程記錄的歸檔整理情況。四是委托生產行為情況及實施管理的描述,包括委托生產的產品名稱、產品批次、控制方式、質量狀況和委托檢驗的管理(如有)等方面。
(三)產品設計變更情況:對于與產品安全、性能、預期使用有關的產品設計變更,應對設計的更改、評審、驗證及確認進行描述,包括對設計變更后產品是否符合相關法規要求的說明,如產品設計變更后需履行注冊手續,應說明相關注冊情況。是否采取了相應的風險管理措施及內容。
(四)采購、銷售和售后服務管理情況:包括依據《醫療器械生產企業供應商審核指南》開展供應商審核、評價情況;銷售、售后服務工作開展情況、顧客投訴的處置以及產品召回(如有)等工作情況。
(五)不合格品控制:對發生的質量事故、產品抽驗發現不合格、出廠檢驗發現不合格以及生產過程中產生不合格品采取措施的情況以及原因分析。
(六)追溯系統建立情況:一是生產過程的追溯,包括從原材料采購、生產、檢驗過程的產品追溯系統建立和實施情況。二是產品上市后追溯系統建立和實施情況。
(七)內部審核和管理評審情況:一是年度開展內部審核的'情況,包括實施的頻次、審核部門、發現的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。二是年度開展管理評審的情況,包括實施的頻次、評價結果、發現的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。
(八)不良事件監測情況:收集不良事件信息并按規定上報和開展不良事件再評價工作情況,嚴重不良事件的處置情況。
四、其他事項
(一)臨床試驗備案及試驗進展情況:包括基本信息(包括年度醫療器械產品臨床試驗項目名稱、備案號、承擔試驗項目的臨床試驗機構、臨床試驗起止時間等),備案后臨床試驗入組及開展情況,臨床試驗不良事件情況,開展臨床試驗監察或核查情況。
(二)與企業有關醫療器械法規和強制性標準收集情況以及就相關法規和強制性標準宣傳貫徹的情況。
(三)年度接受監管或認證檢查情況:年度各級食品藥品監督管理部門對企業實施的各類監督檢查,包括檢查性質、檢查時間、檢查中發現的主要問題、檢查結論以及整改情況。年度接受其他機構檢查或認證的情況及結果。
(四)年度自查中發現的主要問題和采取的相關措施。
企業年度自查報告3
濟南市天橋區嘉榮食品廠,坐落在濟南市天橋區聯四路,地段繁華,車來人往,商業繁茂。優利的地理位置,給企業的宣傳銷售帶來很多方便。在企業的成長發展過程中,得到了濟南市質監局天橋分局的大力輔助和支持,他們對企業是既監管又服務,所以,企業始終有著正確的發展方向,走在一條穩健發展的道路上。但是,因為我們生產的是大眾化食品,利潤薄弱,這也是企業面臨的挑戰。
本廠的主導產品是面包,本廠所用到的主要原料有面粉,白糖、奶油、食用植物油等。這些原料都通過正規的渠道,從取得生產許可證的廠家購進,并附有出廠檢驗報告,質量要求很嚴格,必須符合國家對該食品的衛生要求,比如面粉要符合ls/t3201的要求,白糖要符合gb317的要求,等等。
本廠所涉及的食品添加劑主要有丙酸鈣、面包改良劑、酵母等,這些食品添加劑,逐一在濟南質量技術監督局天橋分局,做了備案。備案的技術內容,嚴格執行了gb2760—20××的要求。我廠的生產,嚴格執行備案標準。食品添加劑有專門的進貨臺賬,和有專門的使用臺賬,安排專人進行管理,并按照實地盤存法,每月盤存一次,確保使用安全。
前段時間,接到了天橋分局的通知,通知內容是:加強食品生產加工企業落實質量安全主體責任。我廠成立了質量安全管理小組,由法人鄭進杰任組長,組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任,按照各自分工,對照《食品生產企業落實質量安全主體責任情況自查表》,對企業的現有狀況進行了一次徹底核查。核查的過程是一次自我檢驗的過程,也是一次對全廠職工進行質量安全教育的過程。
核查的內容主要有:企業資質情況、原材物料采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面,逐條檢查制度的健全情況和相關記錄的完善情況。根據企業自查情況,企業自身感覺各方面做得尚可,基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的,及時做了整改。現階段,企業基本能做到系統管理,按標準要求組織進貨、生產和銷售。現將企業目前能達到的情況匯報如下:
一、企業資質情況:
企業名稱為濟南市天橋區嘉榮食品廠,廠址在濟南市天橋區聯四路,出廠檢驗方式為企業自檢。生產許可的編號為:xxxxxxx,工商營業執照的編號為:。本廠證照齊全,經營范圍是烘烤類糕點。
二、采購進貨查驗落實情況:
本廠主要采購的原料為面粉、白砂糖、奶油、食鹽、酵母、丙酸鈣、面包改良劑、復合包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業購進,購進時索取了企業相關資質證明。我廠使用的食品添加劑,嚴格遵照了gb2760—20××的要求,并做了詳細的相應記錄。食品添加劑還備有單獨的進貨臺賬和使用臺賬。食品添加劑的.使用情況已經在長清分局備案。
三、生產過程控制情況:
我廠每天安排專人對廠區衛生進行打掃,保持廠區內環境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環境的衛生,杜絕一切污染的可能。定期養護設備設施,每批產品生產前和生產結束后,均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產場區。
但是,由于廠區面積比較小,生產的過程中,出現過器物雜亂的現象。目前,在天橋分局的督促下,已經徹底改正,并通過驗收。
四、食品出廠檢驗落實情況:
我廠配備了架盤天平、電子分析天平、電熱干燥箱、超凈工作臺、臺式培養箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備,具有檢驗輔助設備和化學試劑,實驗室測量比對情況均符合相關規定。檢驗人員經過山東省質量技術監督局培訓,具有山東省職業技能鑒定中心發放的檢驗資格證書。按照產品標準,對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗,將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存備查,對出廠的每批產品留樣,并進行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況:
我廠生產需要的各種原料均從合法、正規渠道購進,并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛生法》的要求組織生產,未遇到購買不合格原料和出現生產不安全食品的情況。
六、食品標識標注情況:
我廠生產的各個單元產品的包裝上按照相關規定印有名稱、規格、凈含量、生產日期、產品標準代號,以及生產者的名稱、地址、聯系方式、生產許可證編號和qs標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。
七、食品銷售臺賬記錄情況:
我廠建立了食品的銷售臺賬,記錄了產品名稱、數量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場所等。
八、產品標準執行情況:
企業積極并嚴格執行各個產品的國家標準和行業標準等。面包執行的是gb/t20981—20××。原材物料也都是執行的現行有效的備案標準。
九、企業人員培訓、體檢情況:
我廠所有和生產相關的人員均參加了體檢,取得食品從業許可證書(健康證),并定期參加企業組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術知識培訓,并備有員工培訓記錄。
十、企業售后服務和產品安全預警和風險評估:
我廠主要消費者都是回頭客,目前為止,還沒有接到過消費者投訴。我廠定期對消費者進行滿意程度調查,及時反饋消費者意見,做到對自己的產品心中有數。我廠已經設立消費者投訴登記本,并制定相應的處理制度、應對機制,確保一旦出現消費者投訴情況,能及時做出反應,力保消費者權益。
除此之外,我廠的各項管理制度健全,記錄表格完善,人員配備合理,職責明晰。這些軟硬件的建設,也為企業的前行,鋪平了道路。
經過此次自查,我廠基本符合食品生產企業落實質量安全主體責任的要求,提高了質量安全意識,杜絕了質量安全隱患。在此基礎上,我廠建立了質量安全保證長效機制,為長期、持續地生產優質產品,打下了堅實基礎。
企業年度自查報告4
根據我店《醫療器械經營質量管理規范》及《醫療器械工作程序目錄》管理規范要求,針對自身經營特點,從開始經營之日起便開始按要求實施,現從機構設置、人員配備、文件編寫、硬件改造、文件執行情況等各方面進行了自查,現報告如下:
一、簡介
我店備案批準的二類醫療器械經營范圍為:6801基礎外科手術器械,6803神經外科手術器械,6807胸腔心血管外科手術器械,6809泌尿肛腸外科手術器械,6820普通診察器械,6821醫用電子儀器設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(含診斷試劑),6841醫用化驗和基礎設備器具,6845體外循環及血液處理設備,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品。經營方式為零售。
為保證器械質量,使器械經營質量管理達到較高水平,適應企業生存和長期發展的需要,就要嚴格按器械質量管理工作,從機構、人員、硬件、軟件等幾方面著手,經過統一規劃,精細實施,合理配備,經營場所、設施與經營規模相適應,布局合理,達到了要求。
二、人員與機構設置情況
設有專職質量負責人,專職驗收員、養護員,負責器械的驗收、儲存、陳列和養護。對質量管理員充分授權,使質量管理有效運行,以確保經營過程中器械質量。
三、企業進、存、銷各個環節的質量管理
1、購進:
為更好保證器械質量,提高經營管理水平,現器械購進做到從合法的企業進貨,并審核其合法資格,并做好記錄,嚴格按照國家有關管理規定進行、2、驗收:
器械質量驗收工作應由專職的驗收員負責,驗收員經過專業培訓,熟悉器械性質和性能,了解各項質量驗收標準并能堅持原則。
驗收員按照本店《器械驗收的管理制度》、《器械驗收的管理操作規程》,依照器械的法定標準、購進合同所規定的質量條款及隨貨單據等,對購進器械和銷后退回器械逐批驗收。驗收首營品種索取首營器械的出廠檢驗報告書。驗收員按規定記錄《器械入庫質量驗收記錄》。驗收后的器械,驗收員在《器械配送單》上簽字。營業員根據有驗收員簽字的《配送單》,將器械放置于相應的區域。
3、儲存、陳列與養護:
陳列的器械均是本店驗收員驗收的合格器械。器械養護工作由專職的養護員負責,掌握器械養護的要求,熟悉本店所經營器械的性質和管理知識,指導并配合營業員對儲存、陳列器械進行科學的分類歸位、合理的保管存放。
養護員定期檢查儲存、陳列器械的儲存條件,保證營業場的溫、濕度在正常范圍內。養護員對營業場的溫、濕度管理工作進行督察,指導營業員做好溫濕度的檢測和調控工作。
按月養護和檢查器械質量,養護員每天對在庫器械進行檢查,特別注意易變質、破碎的品種。養護員每月抽查儲存、陳列的器械。
4、銷售及售后服務
正確介紹器械的器械的療效和治療范圍,不誤導顧客。銷售中樹立“質量第一,顧客至上”的服務觀念,保證不銷售假、劣器械。工作人員著裝整齊、掛牌上崗,站立服務,服務周到、熱情。質量負責人負責售后質量查詢和投訴工作,共同提高售后服務。
四、質量管理體系
我店制定了嚴密的、質量管理規程的各種管理體系文件,由企業負責人已簽發審批,下發執行。質量管理體系文件包括《器械經營質量管理制度》,,《器械經營管理工作操作規程》和相關記錄表格。這些制度文件及記錄表格,覆蓋了進、存、銷和質量管理的各個方面,做到了“事事有規定,人人有職責,制度有落實,落實有考核,考核有標準”的閉環式管理。
質量管理員、驗收員、養護員和營業員等,嚴格按質量管理制度的規定規范操作,加強對器械的購進與驗收、陳列與養護、銷售與售后服務以及質量信息、質量查詢和質量投訴的.規范管理,嚴把“五關”,即器械購進關、器械入庫驗收關、器械儲存、陳列與養護關、器械銷售和售后服務關,做到購進嚴格審核,入庫逐批驗收,在庫定期養護,營業場所規范陳列、檢查,規范銷售,做好售后服務,杜絕不合格器械的流進和流出,從而保證了所經營器械的質量。
從質量管理體系文件生效,到本次自查結束為止,一直嚴格按質量管理文件的要求執行,從而確保本店所經營器械質量合格,使我們質量方針、質量目標得以實現,進一步提高了質量管理水平。
五、員工培訓及健康管理
首先進行員工的上崗前培訓工作,制定了切合實際情況的培訓計劃,根據培訓計劃,采取點面結合,采取點面結合,“走出去,請進來,坐下來,動起來”的方針對不同崗位人員有計劃,有針對性地開展培訓工作,努力做到全面提高,講求實效。在培訓過程中,注重理論聯系實際,并使每位員工認識到培訓的必要性、重要性和長期性。
每次就培訓內容對員工進行考核,采取筆試、口試和現場考核的方法,考核員工對知識的掌握程度和對器械的理解、應用能力。經過努力,員工們對自己的本職工作有了一個全面的認識和了解。
六、設施與設備情況
運用電腦管理軟件,營業場所清潔、明亮,設施設備優良,配置有空調、冷藏柜、干濕溫度計、滅蠅燈、滅火器、粘鼠板、、以及經營相適應的柜臺、貨架、。地面、房頂平整光滑,照明線路符合安全要求,營業場所的溫濕度均能達到標準要求,營業場所干凈整潔,無污染。
經過自查,我店自銷售以來都在按照標準要求自己,管理自己,無經營假、劣器械的情況。
企業年度自查報告5
為了保障食品質量安全,著重生產細節控制,細化生產過程管理,搞好環境衛生,提升人員素質,加強巡檢與出廠檢驗,杜絕不合格產品流入市場,杜絕安全事故的發生。根據落實質量安全主題責任監督檢查規定,及新鄭市質量技術監督局,鄭州市質量技術監督局食品生產加工企業落實質量安全主體責任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質量安全主體責任監督檢查規定進行了自查,現將企業自查情況匯報如下:
企業質量安全主體責任落實情況:
一、企業應保持資質的一致性。
我司手續一應俱全,營業執照及全國工業產品生產許可證中的廠名,廠址和法人代表都完全一致,符合本條要求。
(一)企業實際生產食品的場所,生產食品的范圍等應與食品生產許可證書內容一致;我司的廠址在薛店鎮食品工業園,獲證單品中國臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產許可證內容完全一致。
(二)企業在生產許可證有效期內,生產條件,檢驗手段,生產技術或者工藝發生變化的,應按規定報告。
我司目前生產條件,檢驗手段,生產技術和工藝都與取證時一致,以后如有調整將及時向上級主管部門匯報備案。
(三)食品生產許可證載明的企業名稱應與營業執照一致。
食品生產許可證載明的企業名稱與營業執照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司,完全一致。
二、企業應建立進貨查驗記錄制度。
(一)企業采購食品原料,主要食品相關產品應建立和保存進貨查驗記錄,向供貨者索取許可證復印件(指按照相關法律法規規定,應當取得許可的)和購進批次產品相適應的索取許可證復印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證(動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復印件。
(二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗,并保存檢驗記錄:
我公司采購的原料:雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證(動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證);輔料:白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產許可證的合法企業;采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證(包裝袋的許可證復印件)。
(三)企業采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的,應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。
到目前為止,我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品均系國內生產,均索取了有效的檢驗、檢疫證明。
(四)企業生產加工食品所使用的'食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種應與進貨采用記錄的內容一致。
我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種與進貨查驗記錄內容一致,如換品牌均及時索證備案。
(五)企業應建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關產品的貯存、保管、領用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領用、出庫等記錄。
(六)企業不應使用回收食品作為食品原料生產加工食品;我司的退貨均按規定做無害化處理,從不使用回收食品作為食品原料。
三.企業應建立生產過程控制制度。
(一)企業應定期對廠區內環境,生產場所和設施清潔衛生狀況自查,并保存自查記錄;我公司內環境衛生,生產場所和設施清潔衛生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監督。
(二)企業應定期對必備生產設備,設施維護保養和清洗消毒并保存記錄,同時應建立和保存停產復產記錄及復產時生產設備,設施等安全控制記錄;我司對生產設備、設施維護保養和清潔消毒由主管吳建華負責并記錄,同時記錄停產及復產時生產設備、設施等安全控制等詳細內容,從而保證能隨時開機生產。
(三)企業應建立和保存生產投料記錄,包括投料種類,品名,生產日期或批號使用數量等。我司生產投料記錄,包括投料種類,品名,生產日期或批號,使用數量等均有生產主管牛紅月記錄并保存備查。
(四)企業應建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況,包括必要的半成品檢驗記錄,溫度控制,車間潔凈度控制等;我司生產過程中關鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度,投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責;蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責監督并記錄。
(五)企業生產現場應避免人流,物流交叉污染,避免原料,半產品,成品交叉污染,保證設備,設施正常運行。,現場人員應進行衛生防護,不應使用回收食品等;生產過程中嚴格要求工人不得串崗,遵守廠規及操作規程,生熟區分開,避免原料,半成品,成品交叉污染,保證設備設施正常運行,本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責。
四.企業應建立出廠檢驗制度。
(一)企業應建立和保存出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱,規格,數量,生產日期,生產批號,執行標準,檢驗結論,檢驗人員,檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等記錄內容。我司出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、執行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等內容均由化驗員作詳盡記錄并保存備查。
(二)企業的檢驗人員應具備相應能力。
我司化驗員是經過正規培訓學習并拿有化驗員資格證書的專業化驗員。
企業年度自查報告6
一、企業的基本情況
山東食品有限公司是一家現代化的大型肉雞加工企業,由原臨沂市食品有限公司搬遷擴建而成。公司總投資x萬元,占地面積x平方米,環保投資x萬元,占地x平方米,(一期工程年產噸,:如果分期的話)。
公司位于臨沂市河東區x街,北距膠宜鐵路臨沂北站2公里,日東高速公路30公里,南距臨沂飛機場3公里,西距京滬高速公路15公里,東距日照海港120公里,交通便利,資源豐富。公司于20xx年成功通過iso9001國際質量管理體系認證和haccp食品安全管理體系認證,產品銷往全國各地,深受廣大客戶的歡迎與好評。
根據《中華人民共和國環境影響評價法》及國務院《建設項目環境保護管理條例》中的有關規定,臨沂市環境保護科學研究所對該項目進行了環境影響評價,于20xx年4月編制了《山東x公司年產x項目環境影響報告書(或表)》,臨沂市環保局于20xx年4月18日的`臨環發【20xx】號文對環境影響評價報告書進行了批復。工程于x年xx月開工建設,x年xx月一期工程投入試生產,與主體工程配套的環境保護措施也同時建成并投入使用,環保設施運轉正常,xx項目具備了環境保護驗收條件。
二、環評批復落實情況
按照環境影響報告書的建議和臨沂市環境保護局,河東環保局及臨沂市環保局批復意見的相關要求,本項目在建設和設計施工過程中始終把環保問題放在首要位置對待,嚴格執行環境的有關法律法規,加強環境保護意識,強化環境管理,主要措施如下:
三、生產用水
我公司排放的廢水主要是x車間產生的有機廢水,廢水采用氣浮+厭氧+好氧的物化+生化處理工藝處理后,經工業園排污管網排入河東區污水處理廠集中處理后排入李公河西支渠。處理后的水達到gb13457—92《水污染物排放標準》中的標準。處理后的中水一部分用于綠化,另一部分則用作設備和地面沖洗用水,達到循環利用,減少排放的目的。鍋爐除塵廢水經處理后循環使用,一般不排放,補充水為蒸發耗水。
企業年度自查報告7
自20xx年以來,我公司已榮幸地兩度被評為北京市“誠信企業”。在長期以誠信為本的經營管理中,在各領導單位的支持指導下,我們的信用管理理念不斷成熟,信用管理制度逐漸完善,在誠信經營的道路上我們的步伐也更加穩健。20xx已然結束,我們的信用管理自查工作卻仍在進行,在對往日工作的細致回顧中,我們總結如下:
一,堅持誠信為本的企業發展理念,日益強化企業誠信意識
誠實守信、重諾踐行是中華民族的傳統美德,也是企業生存發展之本。市場經濟條件下,信用問題既屬于道德范疇,又屬于經濟范疇。誠信經營是市場經濟的基本準則。沒有信用,公司的業務根基就會動搖,就不可能發展,最終必將會被市場經濟所淘汰。我公司在今后要更加充分地發揮職能作用,扎實開展“守合同重信用”創建活動,增強全公司的誠信意識和品牌意識。
為此公司不但專門設置了負責信用管理工作的部門,由辦公室全面負責此項工作,制定完善的、有針對性的信用管理制度,并由專職管理人員ddd同志負責日常信用管理工作。
我們注重抓好企業質量信用、企業納稅信用、企業管理信用和商業管理信用制度的落實,并加強企業自身建設。在公司干部職工中,倡導誠信觀念,普及信用知識,提高企業廣大干部職工的誠信意識和
整體素質,使誠實守信成為企業和職工的自覺要求和行為取向,抵制失信行為,增強行為自律,追求企業信譽,樹立起誠信企業的良好形象,促進企業發展。與此同時,我們注意加強行政監管和輿論監督,搞好各職能部門間的分工協作,確保爭創誠信企業工作取得實效。
二,堅持貫徹建筑企業相關資質管理規定,切實達標依法經營
我公司現有房屋建筑施工總承包二級資質,并擁有一支高素質高水平的技術團隊。公司連續多年引進應屆畢業生和優秀的專業人才,職工總數達260多人,其中有職稱的工程技術人員100余人,經濟管理人員超過20人。人力資源部門也制定了嚴格的人力資源管理制度,從人才的招聘、選拔、培訓到薪酬管理、績效考核都有一套完備的管理流程。這些都為企業的誠信經營提供了人才和技術的雙重保障。
20xx年我公司又承包了多個朝工程,并有3個5000平米以上的抗震加固工程順利竣工。其間,無任何不良違法行為,對工程款嚴格按照規定計價取費。建設單位對我方交付的工程質量及售后服務都極為滿意并給予了高度評價,及此,我們的良好的企業信譽又得到了進一步印證。同時公司的經濟效益也有了大幅提高,20xx年工程結算收入達到2億元,凈資產近6千萬,納稅總額也超過9百萬。今后我們將更加努力,爭取進一步提高施工資質以實現更大的企業價值。
三,注重企業科學管理,確保合同履約率
1,嚴格有效的項目管理措施
法人代表與各項目經理均已依法簽訂責任書,各項目部工作由項目經理全面領導負責。項目經理對內,嚴把各職能機構關口,監督考核質量、安全、環保等各專項工作;對外,主動配合甲方及監理單位,協調好內外關系。各方面嚴格遵守項目管理規范,妥善完成每一生產任務。迄今為止,我公司所有工程項目均在正常運行或已順利完工。
2,規范質量管理、安全生產管理、環保管理工作
如前所述,公司以往所交付的工程無一不受好評,合同履約率、質量合格率均百分之百,并且在所有施工過程中無任何質量事故、安全事故。公司為每一個項目部都設置了專業管理機構:質量部、安全部、環保部,并配備了專職質量管理人員、安全管理人員、環保專員,所有司職人員都按照要求依法持證上崗。各司職人員嚴格按照各專業規章制度落實各項管理工作,及時排除安全隱患,確保工程各個環節進程順利。同時公司也安排專職人員對他們的工作進行定期考核,有執行有監督,質量可靠、安全生產也就有了更進一步的保障。
工作的重中之重就是安全生產,這是建筑施工的關鍵所在,因此我們的安全專員定期核查工地各處安全措施,定期貫徹安全生產的各項法律法規規章制度,嚴格把關,杜絕任何事故的發生。
工程驗收合格交付建設單位后,我們嚴格遵守質量保修制度,及時處理各種問題,全面做好售后服務,絕不借故拖延、影響使用單位正常使用。
而環保專員的工作除了保持施工現場衛生、生活區設置外,還特別注意環境噪聲污染是否達標,隨時監控噪聲,以免對工地附近居民造成困擾。
此外,我公司已獲得的ISO9000質量管理認證、ISO14000環境管理認證、ISO18000健康職業安全管理認證,于20xx年9月順利通過年審。
3,完善的合同管理制度
我公司為各項目部都配備了專職合同員,負責合同起草、變更、登記、送審、建立臺賬、歸檔整理等相關工作。妥善保管合同章,并要求其將項目履約信息按時上報,定期與部門業務員對賬等等,使得合同履行全面受控。每年,我公司都會定期對合同員進行相關法律培訓,并安排詳盡的合同員考核程序及獎懲辦法,以促進合同管理工作的落實,以此保證合同履約率,以期每一個完工項目都能達到顧客滿意。
4,嚴格執行現行勞動合同法
自新勞動合同法出臺以來,我公司積極貫徹執行新的勞動合同法,依法與員工簽訂勞動合同,保障了企業與員工雙方的合法權利與義務,從而為公司正常的'經營發展解除了后顧之憂,也讓員工更踏實勤奮的工作,這也是企業誠信經營的一大前提。
5,重視勞務分包管理
對于勞務分包部分,我公司始終按照國家相關規定依法按時支付勞務費,無挪用、拖欠勞務費等不良記錄。對于勞務人員,我們依法采取實名制持證上崗,所有人員資料均建檔保存。
四,遵紀守法,維護良好社會信用
有了規范的經營體制,有了科學的管理制度,有了高素質的運作團隊,秉承誠信經營的發展理念,我公司在十幾年的成長過程中,始終合法經營,依法納稅,無任何失信行為記錄,無任何質量事故及安全事故,這為我公司奠定了良好的社會信用基礎。自20xx年以來更是多次被評為北京市“誠信企業”,這既是對我們以往成績的肯定,也更加堅定了我們繼續保持誠信企業優良形象的決心。
當然我們的工作還存在很多不足,我們會在日后的工作中不斷通過實踐總結,及時改進更新,以求在誠信經營的路途中更上一層樓,在建筑行業里繼續保持良好的企業形象,為社會創造更多的價值!
企業年度自查報告8
企業名稱:北京宇輝佳誠科技發展有限公司
主要經營產品種類或名稱:類Ⅲ、Ⅱ類:體外診斷試劑,Ⅲ類臨床檢驗分析儀器
企業負責人:企業地址:
室聯系人:
聯系電話:
檢查日期:
注冊地址變更為:
經營范圍增加:Ⅱ、Ⅲ類:植入材料和人工器官、介入器材;注射穿刺器械、醫用高分子材料及制品、體外循環及血液處理設備、臨床檢驗分析儀器、口腔科材料、醫用激光儀器設備、醫用電子儀器設備質量
負責人變更為:漆淑華xx年07月24日注冊地址變更為
注冊地址變更為:
組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下
一、強化制度管理,健全質量管理體系,保障經營過程中產品的質量安全公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度:醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施,以制度來保障公司經營活動的'安全順利開展。二、明確崗位職責,嚴格管理制度,完善并保存相關記錄或檔案管理制度公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度,對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定,保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進,及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理。針對不合格醫療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督,定期組織或者協助開展質量管理培訓。
公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求對所有計算機系統進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制,并建立有相關記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任,并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度,加強儲存器械的質量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。我公司始終堅持“質量第一,客戶至上”的質量方針,嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求,增加庫房醫療器械安全項目檢查,及時排查醫療器械隱患,定期自查,保證各項系統有效執行。
企業年度自查報告9
省市縣質量技術監督局:
20xx年9月13日,市縣審查組對我公司進行了水泥生產許可證獲證企業監督檢查。各位專家本著服務企業、有效監督的原則,對我公司進行了全面、認真的監督檢查,并針對企業在生產及管理上存在的不足提出了5項寶貴意見。
公司領導高度重視此次監督檢查工作,召開了專門會議通報檢查結果,按照審查意見,認真分析原因,制定整改措施,責成副總經理、管理者代表、總工程師李瑞軍,生產技術廠長吳挨平,質量監督科科長周長江,化驗室主任李晉玲組成整改領導組,負責整改工作,并監督落實到位。現將企業整改情況匯報如下:
1、改進項:化驗室水泥壓力試驗機無防護罩。
此次審查組進行實地核查,指出化驗室水泥壓力試驗機無防護罩的不足之處。公司十分重視生產化驗室的管理,水泥壓力試驗機原來有防護罩,但使用時間較長,較臟,就棄置不用了。經檢查后,公司領導特批購買白布6米,制作了防護罩。并規定每月清洗一次,保持整潔。同時,公司化驗室主任李晉玲立即組織相關人員按檢查組的要求對相關設備進行清理維護保養,確保設備始終維持在最佳狀態,保證設備正常運轉及產品質量始終如一。目前設備性能和狀況良好。
見整改圖片。(附圖)
2、改進項:水泥試塊養護室干濕溫度計未進行正常維護。
因水泥試塊養護室一直密封密閉且每天定時噴水,試驗人員只憑感覺認為濕度滿足了要求,未對養護室干濕溫度計及時加水。經檢查組指出后,在整改會議上,公司領導批評了這種“想當然、我以為”的`不尊重科學的行為,化驗室及時進行了整改,加了水。并規定按照要求定期加水,觀察濕度變化,一切用數據說話。
3、改進項:水泥試塊養護室未安裝防爆燈。
公司化驗室水泥試塊養護室安裝的是節能燈,無防觸電設施,在某種情況下可能爆炸,有安全隱患。根據專家們的建議我公司已就該項做了改進,對養護室、成型室更換了3個防爆燈,避免了安全隱患。
見整改圖片
4、改進項:化學分析室物品擺放雜亂,工作臺上有無關雜物。此次檢查組進行實地檢查,對化學分析室的物品擺放狀況提出的意見和建議,我們虛心接受專家提出的意見,對化學分析室物品認真清理,對工作臺上的雜物立即進行了清除,規定手套、毛巾、披肩帽、抹布不得亂堆放。切實按照專家的建議對化學分析室的設施進行更新,保證化學分析室環境清潔衛生,生產產品質量安全。
見整改圖片。
5、改進項:化驗員檢驗時,填寫原始記錄不規范,內部培訓學習不到位。
針對檢查組提出的這個問題,公司責成副總經理、管理者代表、總工程師李瑞軍,質量監督科科長周長江及時組織為期十天的化驗室學習培訓,嚴格按照《水泥生產許可證實施細則》、《水泥企業質量
管理規程》學習整改,并組織全室人員進行了考試,以達到學以致用的目的。通過學習培訓,提高了化驗人員思想認識和業務能力和技術水平。
附:部分化驗人員培訓考試試卷
以上是針對檢查組提出的五個方面的問題,我公司制定的相應整改措施,請領導和專家評審指正。此次對公司的實地監督檢查,是我們一次難得的學習和提高的過程,在檢查組的耐心指導和辛勤工作下,我們得以及時發現生產、質量管理中存在的不足和需要改進的地方。通過整改,我們組織內部人員嚴格依據《水泥生產許可證實施細則》進行再次自查,相信通過此次監督檢查,一定可以將公司的整體管理水平提高到一個新的高度,為公司的健康發展、產品質量穩步提高提供有力保障。
呂梁市金龍工貿有限公司
二〇一七年九月二十五日
企業年度自查報告10
一、本級工會財務規范化自查情況
xx供電公司工會財務工作在上級工會的正確領導下,在公司黨政領導的高度重視和大力支持下,在公司工會財務、經費審查人員的共同努力下,緊緊圍繞工會工作大局,開拓進取,按照省公司“三抓一創”的總體要求,全面落實“依靠”方針,突出維護職工權益,在財務管理上求規范,在經費、資產管理上求實效,保證了經費足額及時撥繳,圓滿完成了上級工會上解經費的目標任務,為工會開展好各項職工活動奠定了堅實的基礎。
二、縣供電企業財務規范化自查情況
xx供電公司工會結合公司工會財務的實際情況,以查找問題,摸清情況,完善制度,夯實基礎,服務全局為目標,在布置、安排、落實和督促等各個工作環節精心籌劃,有條不紊地開展了工會財務自查工作,現將自檢自查情況報告如下:
xx供電公司工會委員會下設5個基層分工會,工會財務專職工會會計一名,專職工會出納一名。現有會員000人,年會費收入22730元,收繳率為100%。為了充分發揮工會組織的各項職能,推進企業兩個文明建設。多年來,公司工會把工會財務工作當作強化工會物質基礎的一項重點工程,把發揮和調動職工的積極性和創造性,促進企業改革、發展和穩定,作為工會財務工作的著眼點,堅持工會財務工作為工會重點工作服務、為基層工會組織服務、為職工群眾服務的方針,在收好、管好、用好工會經費中嚴格執行工會財務制度,不斷提高工會財務工作的質量和管理水平,在強化工會經費收繳、深化財務改革、加強財務管理等方面作了卓有成效的工作,為公司的蓬勃發展提供了強有力的財力支持和物質保證。
三、綜合自查評價
公司工會自成立以來,公司領導班子對工會經費的收繳工作一直非常重視和支持,為工會經費收繳工作提供了有力的后盾。工會也在建立激勵機制和約束機制上下功夫,一是每年都將工會經費收繳工作納入年度方針目標考核之中,對不能按時上解經費的單位,在年終評先中實行一票否決,對基層的促動很大,收到了滿意的效果。二是主動與公司人力和財務部門加強工作聯系,按照每月勞資和財務報表中的.工資總額對工會經費進行核定,并以此為依據對基層單位進行核收,提高了經費收繳的準確性。三是利用簽訂集體合同的機會,通過平等協商,把撥交工會經費寫入合同條款。通過上述措施,幾年來我們對基層工會經費的收繳率達到了100%,每年都能按照上級工會下達的經費指標,及時足額完成工會經費的收繳和上解任務。特別是近兩年來,我們還抓住電力行業快速發展和職工收入水平提高的良好機遇,積極主動的爭取公司行政的理解與支持,努力壯大工會的物質基礎,實現了工會經費與全局職工工資總額的同步增長。
四、自查發現較為突出的共性問題
會計基礎工作有待進一步完善,如會計記賬方法不規范,會計科目設置和應用不規范,收支單據和報銷手續及會計檔案管理不規范。
五、工作建議
加強工會財務人員培訓,完善會計基礎工作。
企業年度自查報告11
為保證公司醫療器械質量管理體系的有效運行和促進質量安全穩步提升,確保《醫療器械經營質量管理規范》的順利實施和公司質量管理體系持續穩定運行,公司質量管理領導小組根據《醫療器械經營質量管理規范》以及現場檢查指導原則要求和公司現行制度文件內容,公司組織相關人員對經營的所有醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、機構與人員:
我公司設置有合理的組織架構。公司經常開展有關醫療器械監督管理法律法規的學習和培訓,公司負責人、質量管理人員、售后服務人員等熟悉國家和省市有關醫療器械監督管理法律法規并具備所經營醫療器械相應的專業知識,沒有違反醫療器械法律法規的行為。公司質量管理部門對經營的醫療器械進行全面全過程的質量監督管理和指導,在公司內部對經營產品具有質量裁決權,保證了質量管理人員有效履行職責,配備了專業的質量管理、驗收、售后等關鍵崗位人員,確保公司嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》經營醫療器械。
二、經營辦公場所情況:
我公司具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營辦公場所,且產權明晰。經營辦公場所環境整潔、明亮、衛生。經營辦公場所內配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦、服務器等現代辦公設備,并對相關設施設備定期進行檢查、清潔和維護,并建立了記錄和檔案,符合消防安全要求。我公司配備了符合經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證了經營產品可追溯。
三、倉儲與倉儲設施情況:
我公司具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的倉庫。倉庫周邊環境整潔、無粉塵、無垃圾、無有害氣體及污水等污染源,庫房內墻、頂和地面光潔、平整,門窗結構嚴密。倉庫溫度、濕度符合所經營醫療器械相關要求。我公司倉庫配有下列設施設備并保持完好:溫濕度監測系統、地墊倉板、空調、滅火器等。庫區嚴格按質量狀態劃分了“五區”并實行了色標管理:待驗區(黃色)、合格品區(綠色),不合格品區(紅色),發貨區(黃色)、退貨區等。
四、技術培訓與售后服務:
我公司長期對從事質量管理、產品采購、質量驗收、儲存保管、業務銷售及售后服務等崗位的人員進行了有關法規規章、專業技術、質量管理和職業道德等知識的培訓,有培訓計劃、培訓記錄并建立了培訓檔案。公司定期收集產品的質量信息,及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發現有質量問題,及時召回。公司按國家有關醫療器械不良事件報告制度的規定和公司相關制度,及時收集由本公司售出醫療器械的不良事件情況。如發現經營的產品出現不良事件時,按規定及時上報有關部門。對質量查詢、投訴和銷售過程出現的質量問題查明原因,分清責任,并采取有效的處理措施,做好記錄。
五、質量管理與制度情況:
我公司質量管理部門收集和保存了與經營有關的醫療器械法規、規章以及所經營產品有關的使用標準或相關技術材料。公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執行。我公司建立有真實、全面的質量管理記錄,以保證產品的可追溯性。效期管理、售后服務等環節的質量跟蹤管理,始終保證產品的可追溯性。公司建立有醫療器械質量管理檔案。對于首營企業和首營第三類醫療器械品種,公司制定了相關制度,并與相關企業簽訂了質保協議等,同時索要該企業的合法有效的證件。質量管理驗收人員熟悉公司所經營產品的質量性能,并依據有關標準、合同及質量驗證方法對購進醫療器械、銷后退回醫療器械的質量進行逐品種、逐批次的驗收,同時還對醫療器械說明書、標簽、合格證和包裝標識以及有關證明文件進行檢查。倉庫保管員熟悉醫療器械質量性能及儲存條件,憑驗收員的驗收入庫憑證進行入庫,對于質量異常、標志模糊的'醫療器械予以拒收。公司對質量不合格醫療器械進行控制性管理。公司購進醫療器械,均向供貨企業索取并保存加蓋供貨單位印章的復印件,購進醫療器械有合法的購進憑證,并按規定建立了真實完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。根據以上自查情況,我們公司的醫療器械經營質量管理符合《醫療器械經營質量管理規范》的要求。我公司在今后的工作中將更加規范的做好醫療器械經營中的每一個環節,確保醫療器械的經營質量安全可靠。
企業年度自查報告12
xx廠,地處xx,主要從事蔬菜制品(醬腌菜)的生產和銷售。
從最初組織生產開始,廠里一直嚴格遵照食品衛生法的要求,步步為營,堅實走好發展的每一步。在廠子的組建和發展過程中,得到了xx食品藥品監督局大量的無私幫助,廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產品質量一直很有保障,沒有出現過什么質量事故。
廠里所用的主要原料及食品添加劑有食鹽、氯化鈣等,這些原料都是經過正規的渠道,從取得生產許可證的廠家購進,并附有出廠檢驗報告,質量要求很嚴格,符合國家對該食品的衛生要求。
為了響應食品藥品監督局關于加強食品生產加工企業落實質量安全主體責任的要求,我廠成立了質量安全管理小組,由廠長何康任組長,組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任,按照各自分工,對照《食品生產企業落實質量安全主體責任情況自查表》,從企業資質變化情況,采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等14個方面,逐條進行自查。根據企業自查情況,企業自身感覺各方面做得尚可,基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的,及時做了整改。現階段,企業基本能做到系統管理,按標準要求組織進貨、生產和銷售。現將企業自查情況匯報如下:
一、企業資質變化情況:企業名稱為xx,廠址是xx,檢驗方式為自行檢驗,經營范圍是蔬菜制品(醬腌菜),生產許可證編號為xx。
二、采購進貨查驗落實情況:本廠主要采購的原料及食品添加劑有xx等。所有物品均從具有合法資格的企業購進,購進時索取了企業相關資質證明。生產過程中使用的食品原料及添加劑都詳細的相應記錄。食品添加劑還具有有單獨的備案。
三、生產過程控制情況:我廠每天安排專人對廠區衛生進行打掃,保持廠區內環境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環境的衛生,杜絕一切污染的可能。定期養護設備設施,每批產品生產前和生產結束后,均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的'原料從原料專用通道進入生產設備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間,沒有交叉污染。
四、食品出廠檢驗落實情況:我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、、分光光度計、PH計、超凈工作臺、臺式培養箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備,具有檢驗輔助設備和化學試劑,實驗室測量比對情況均符合相關規定。按照國家標準,對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗,將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存備查,對出廠的每批產品留樣,并進行登記。
五、不合格品的管理情況:我廠生產需要的各種原料均從合法、正規渠道購進,并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛生法》的要求組織生產,未遇到購買不合格原料和出現生產不安全食品的情況。
六、食品標識標注情況:我廠生產的各個單元產品的包裝上按照相關規定印有名稱、規格、凈含量、生產日期、產品標準代號,以及生產者的名稱、地址、聯系方式、生產許可證編號和QS標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。
七、食品銷售臺賬記錄情況:我廠建立了食品的銷售臺賬,記錄了產品名稱、數量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場所等。
八、產品標準執行情況:企業積極并嚴格執行各個產品的國家標準和企業標準。
九、不安全食品召回記錄情況:我廠生產需要的各種原料均從合法、正規渠道購進,并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛生法》的要求組織生產,未出現生產不安全食品及召回的情況。
十、從業人員:我廠所有和生產相關的人員均參加了體檢,取得食品從業許可證書(健康證),并定期參加企業組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術知識培訓。
十一、接受委托加工情況:我廠接受委托情況均向所在地質量技術監督部門報告,委托加工食品包裝標識均符合規定。 十
二、對消費者投訴登記及處理記錄:我廠生產需要的各種原料均從合法、正規渠道購進,并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛生法》的要求組織生產,未出現消費者投訴情況。
十三、收集風險監測及評估信息的記錄:我廠已經設立消費者投訴登記本,并制定相應的處理制度、應對機制,確保一旦出現消費者投訴情況,能及時做出反應,力保消費者權益。
十四、企業處置食品安全事故的情況:我廠定期檢查各項食品安全防范措施,并定期組織生產人員及負責人學習食品安全法律法規,目前尚未出現食品安全事故情況。
經過此次自查,我廠基本符合食品生產企業落實質量安全主體責任的要求,提高了質量安全意識,杜絕了質量安全隱患。在此基礎上,我廠建立了質量安全保證長效機制,為長期、持續地生產優質產品,打下了堅實基礎。
企業年度自查報告13
自xxxx食品藥品監督管理局組織召開“xxxxx”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查,現將自查結果匯報如下:
1、人員上:
我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任,并定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
2、職責上:
我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應的.執行記錄。
3、藥品藥械購銷上:
我院由專業人員分任采購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械,并與供貨企業簽定質量協議,具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。
4、藥局管理上:
我院設有綜合藥局,安全衛生,標志醒目;藥局劃分有相應功能區域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核,按照調劑制度和操作規范進行調配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統一處理,并仔細登記。
5、藥庫管理上:
我院藥庫分區鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。
以上是我的總結,在今后的工作中,我們將會進一步完善。
企業年度自查報告14
我司收到《化妝品生產企業日常監督現場檢查規范(試行)》的通知后,總經理組織品管部、生產部、研發部等部門對企業進行自查,自查結果如下:
一、關于廠區衛生情況
1、廠區周圍30米內不存在對產品安全性造成影響的污染源;
2、廠區內整潔干凈,物品擺放規范;
3、廠區內垃圾按要求進行分類擺放,有專門存放場地,無露天垃圾,不存在蚊、蠅、鼠孳生點;
4、廠區內廠房均用于生產化妝品相關產品;
5、廠區內所有車間不存在與其他企業合用或共用生產車間的現象。
二、關于設施、設備
1、根據生產需要,企業除干燥間外均有設置其余“八間三室三庫一區”,公司目前未生產玻璃容器類相關產品,不需要清洗及高溫消毒,沒有設置干燥間;
2、生產工藝已經做到上下銜接,人流物流分開,不存在交叉現象;
3、原料及包裝材料、產品和人員有明確劃分人流物流路線,在顯著位置有張貼人流物流走向圖;
4、公司未生產香水、指甲油等含揮發性有機溶劑的化妝品,目前暫未配備相應防爆設施;
5、公司未生產粉類相關產品,車間內暫未配備有除塵和粉塵回收設施;
6、生產車間均為無塵凈化車間,制作車間、配料車間、靜置間、灌裝車間、包裝車間等車間防水層均是地面至頂棚全部涂襯,排水溝都已加蓋;
7、更衣室均有設置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流動水洗手及消毒設施且能正常使用,工衣、帽、鞋定期清潔,每人都有2套工衣可定期進行更換;
8、車間配備凈化除塵設備,及捕鼠籠、滅蠅燈等設施,定期有專人進行清理、更換;
9、生產設備均采購正規廠家,標簽標示符合要求。設備清潔保養規范,無銹蝕,能正常運作;
10、生產設備、電路管道、氣管道和水管未發現有滴漏等問題;
11、生產車間消毒設施配備齊全,均能正常運作;
12、車間凈化設施布局合理,配制車間、靜置車間、灌裝車間、清潔容器儲存間均能達到30萬級潔凈要求;
13、生產設備、工具、容器、場地均按要求定期進行清洗、消毒,且記錄完整,墻面、地面、天花無破損、剝落、霉跡現象,有專人清潔并記錄;
14、物品均放置于墊板上,離墻、離地、預留通道均按要求進行;倉庫四防設施完備,有專人維護、清潔、巡查。
三、原料和包裝材料
1、每批原料均有供應商提供的COA及相關檢驗報告;
2、庫區劃分包材、化工原料、半成品、成品等區域,每個區域均有專人進行保管;
3、原料庫卡記錄完整、詳細,能做到物料先進先出;
4、原料有分區擺放,產品標示及物料狀態清晰;
5、原料庫物料按待檢、合格、及不合格進行區域劃分,不合格物料均按公司不合格產品處理流程進行處理;
6、倉庫內未發現過期原料及禁用物質;
7、對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料均按照要求進行儲存,對溫濕度有專人進行監測并進行記錄;
8、原料、物料使用完后均按照要求進行密封;
9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標示,未出現混用現象;
10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡,原料卡上標示有產品的品名(INCI名或中文化學名稱)、供應商名稱、規格、批號或生產日期和有效期、入庫日期等信息;
11、目前企業未使用自編代碼,根據產品標簽信息可以滿足產品追溯;
12、公司不存在,對酒精類產品有專門區域,并按相關制度要求進行存放和管理;
13、在采購的包材上均有供應商物料狀態標示;
14、直接接觸化妝品的容器及輔料均無毒、無害、無污染,在使用前均經過嚴格的清洗、消毒;
15、公司生產過程嚴格遵守企業衛生管理體系的相關規定,各場所、崗位均懸掛相應衛生、質量、操作規范等文件,并按要求進行記錄;
16、生產過程各項原始記錄規范、詳實、完整并可追溯性,所有記錄均按保質期延長半年進行妥善保存;
17、半成品儲存間有按物料狀態設置待檢、合格、不合格區分區存放半成品;
18、半成品進行灌裝時均為合格后方進行灌裝;
19、實驗室每周一次對PH、電導、微生物項目進行檢測;純水設備定期維護并有相應記錄,純水長期停用重新啟用前有進行檢測并確認合格方使用;
20、水質按照(GB5749-20xx)要求每年外檢一次(pH值除外),且檢驗合格。
四、關于成品儲存與管理
1、成品有按待檢、合格、不合格進行分區擺放,對產品防護及保管措施得當;
2、成品倉庫設立有不合格區,存放的產品有處理記錄;
3、成品入庫均有完整的出入庫記錄,包括數量、批號、日期等信息,并收集有產品檢驗結果,出庫有按照先進先出原則進行,且記錄按照要求進行
4、有建立成品檢驗制度,每批產品均按照產品標準進行檢驗,檢驗合格后方入庫;
5、每批產品均有留樣并有完整的記錄,產品標簽保存期均為產品保質期后六個月;
6、留樣產品按類別進行存放,標簽均有留樣人、日期、批號、品名、有效期等相關信息;
7、樣品存放間存放條件與產品標簽所示要求一致;
8、產品均按照化妝品標簽標示要求進行標識;
9、產品標簽均符合化妝品標簽標示要求。
五、產品質量管理
1、企業有設立專門微生物實驗室及相關儀器、設備,完全能滿足微生物檢驗要求;
2、檢測用的.儀器設備均有定期進行檢定;
3、實驗室有建立《檢驗室管理制度》和符合要求的微生物相關標準;
4、檢驗原始記錄、報告齊全,保存妥善,有專人進行管理;
5、企業有建立ISO9001、GMPC等質量體系,并取得證書;
6、生產車間均配備專職清潔人員;
7、工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;
8、目前沒有發生或接到衛生質量相關問題的投訴;
9、目前未收到消費者關于產品質量問題投訴及行政處罰;
10、有建立相關衛生知識培訓制度,在員工入職時均進行相關培訓,定期對員工進行衛生知識培訓,并有相應記錄;
11、檢驗員有檢驗分析工證書、質量工程師證書等相關證書;
12、質量、技術相關人員熟悉相關法規,其他人員也制定有質量相關培訓計劃;
13、企業員工一年體檢一次;
14、新進員工均是取得健康證后方可以上崗;
15、未發現有患“五病”而未愈人員在從事生產;
16、員工穿戴工服、工帽、工鞋、均干凈整潔。未出現不按要求進入非成產場所區域現象;
17、直接從事生產的員工均按要求未佩戴首飾、手表,未出現染指甲、留長指甲現象;
18、公司未生產氣溶膠、粉塵、有揮發性刺激類產品,但在灌裝、制作等相關與內容物接觸場所員工均戴有口罩;
19、生產車間、衣柜未存放與生產無關的用品。
六、關于證照、批件
1、企業衛生許可證均在有效期內,生產項目及產品均按照許可證審批類別進行,不存在未受托生產問題;
2、目前企業未生產特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進行中。
總結:本次企業自查發現在非特殊用途化妝品備案事項尚需完善,針對該問題,我司已經指定專人跟進,在6月30日前所有產品均能按照要求備案完畢。
企業年度自查報告15
我公司積極組織,認真開展自查,現就自查情況報告如下:
一、財務收支情況
在財務工作過程中,本單位嚴格按照《會計法》的規定,依法設置會計賬簿,并保證其真實完整,根據本單位實際發生的業務事項進行會計核算、填制會計憑證、登記會計賬簿、編制財務會計報告。嚴格執行國家有關財務法規,所發生的各項業務事項均在依法設置的會計賬簿上統一登記、核算,依據國家統一的會計制度的規定進行會計核算,確保數據真實、有效。在安排支出時,分輕重緩急,保證常規和重點支出需要,既體現實際工作需要,又考慮財力可能,根據辦公室各項工作任務,在財力可能的情況下,有保有壓,確保重點,統籌安排,合理支出。
二、單位內部控制制度建立和執行情況
根據本單位工作實際,在建立并實施內部監督和控制制度過程中,制定了《財產管理制度》。建立和完善各項制度的同時,相關人員在工作過程中嚴格遵守這些規章制度,有效地實施了內部監督和控制,保證了會計工作的真實性、完整性以及單位財產的安全,加強了對本單位財產物資的監督和管理,杜絕了各種漏洞的發生,達到了以下三點要求:
1、明確了記賬人員與審批人員、經辦人員的職責權限,使其相互分離、相互制約,以明確責任,防止舞弊,各項業務事項得以有序進行。
2、明確了財務收支審批程序和審批人的權限和責任,規范了各項資金的使用,提高了資金使用效益。
3、明確經費支出的范圍和開支標準,采取各種有效措施控制經費開支,杜絕了浪費現象的發生。
三、固定資產管理和使用情況
為了加強固定資產管理和使用,在固定資產購置時,嚴格按照政府采購程序進行采購,并根據有關規定,建立了賬簿、款項和實物核查制度,通過建立健全制度,會計人員對各項財物、款項的增減變動和結存情況及時進行記錄、計算、反映、核對等。一方面做到賬簿上所反映的`有關財物、款項的結存數同實存數一致;另一方面通過賬簿記錄和記賬憑證,原始憑證的核對,保證賬賬相符。無固定資產不入賬,公物私用及其他違規問題。
四、存在問題
通過自查,我公司在財務管理和財務工作過程中還存在一些不足,在實施內部監督制度和內部控制制度時,還未能完全達到《會計法》所規定的要求,預算管理制度、財務分析制度、稽核制度尚未建立健全,今后要進一步完善這方面的制度,實行更有力的措施,力求將這方面的工作做得更好。
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