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藥品經營企業員工崗位職責

時間:2023-03-22 18:22:27 崗位職責 我要投稿
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藥品經營企業員工崗位職責

  在當下社會,崗位職責使用的情況越來越多,一份完整的崗位職責應該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權限、管理職能、主要職責等。制定崗位職責的注意事項有許多,你確定會寫嗎?下面是小編為大家整理的藥品經營企業員工崗位職責,希望能夠幫助到大家。

藥品經營企業員工崗位職責

  質管部工作職責

  1、在質量領導小組的領導下,組織和指導實施公司GSP及全面質量管理工作;

  2、貫徹執行有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章;

  3、行使質量管理職能,在公司內部對藥品質量具有裁決權;

  4、負責組織起草公司藥品質量管理制度,并指導催促制度的執行;

  5、負責首營企業和首營品種的質量審核;

  6、負責建立藥品質量檔案;

  7、負責藥品質量查詢、質量事故和質量投訴的調查、處理及報告;

  8、負責藥品的驗收工作;

  9、負責指導和監督藥品保管、養護和運輸中的質量工作,接受公司內有關部門關于質量、技術問題的咨詢;

  10、負責標準公司原始記錄、質量臺帳等,建立各種質量檔案;

  11、負責不合格藥品的審核以及對不合格藥品的處理過程實施監督;

  12、負責收集和分析藥品質量信息;負責藥品不良反響上報工作;

  13、協助行政辦公室開展對公司職工藥品質量管理方面的教育和培訓;

  14、負責設施設備的每年定期送檢,資料保存存檔

  倉儲部工作職責

  1、具體負責藥品儲存、運輸過程的質量管理的工作;

  2、憑有效合法憑證收發藥品,按批正確記載藥品進、出、存動態,保證帳、貨、卡相符;

  3、在養護員指導下控制好倉庫的溫濕度,并定時記錄;

  4、嚴格按藥品分類原那么分區存放,按藥品外包裝或標志要求,標準操作,保持庫區整潔,做好“五防〞措施;

  5、加強藥品有效期的管理,設置有效期藥品一覽表,嚴格執行先產先出、先進先出、近期先出、按批號發貨的原那么和近效期藥品的催銷報告制度;

  6、加強藥品出庫驗發工作,依據出庫票據與實貨逐項嚴格核對,檢查包裝完好狀況,防止出庫過失;

  7、發現質量可疑藥品,暫停發貨,報質量管理部門進行質量復查;

  8、及時上報質量信息的反響工作;

  9、針對運送藥品的性能,包裝條件和運送道路狀況,采取相應措施,防止藥品的變質、破損和混淆;

  10、對有溫度要求的藥品的運輸,應根據季節的變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施;

  質量管理員職責

  1、堅持“質量第一〞的觀念,協助公司有關部門做好質量管理及質量教育工作;

  2、協助本部門領導召開質量分析會,對有問題藥品及時反映,并查明原因,予以解決;

  3、對公司經營過程中的藥品質量進行嚴格檢查監督,定期對公司質量管理工作的執行情況進行檢查、考核。

  4、負責對上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤;

  5、建立合格供貨方檔案,定期清理檢查供貨方的合法性、可靠性。

  6、負責對首營企業及首營品種的審核、登記、抽樣送檢工作,杜絕不符合要求的藥品在本公司銷售;

  7、負責不合格藥品報損前確實認,監督報損藥品的銷毀;

  8、收集、保管好本部門的質量資料檔案,催促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質量活動記錄的完整性、準確性和追溯性;

  9、負責質量信息管理工作,經常收集各種藥品質量信息及質量意見建議,組織傳遞反響,并做好分析、上報工作;

  10、負責處理藥品質量查詢,對客戶反映的質量問題填寫“藥品質量查詢登記表〞,及時查出原因,迅速予以答復解決,定期整理查詢情況報質管部門和業務部門;

  11、負責藥品不良反響信息的處理及報告工作;

  12、建立藥品質量檔案;

  13、協助做好公司的質量培訓、教育工作;

  藥品驗收員職責

  1、堅持“質量第一〞的觀念,嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規;

  2、驗收藥品應在符合規定的場所進行,在規定時限內完成;

  3、負責按法定質量標準和合同規定的質量條款及公司藥品驗收制度逐批號進行驗收,重點驗收說明書、外觀質量、包裝質量及合格證等,并做好驗收記錄;

  4、加強來貨驗收工作,按藥品驗收制度規定比例抽驗,對銷后退回藥品、貴細藥品、生物制品、進口藥品等,必須做到件件拆箱,認真進行藥品質量驗收,同時按規定收集有關資料;

  5、驗收合格的藥品做好驗收記錄,與保管員辦理交接手續;

  6、驗收不合格藥品不得入庫,報質量管理部門確認,并做好不合格藥品的隔離工作;

  7、標準填寫驗收記錄,字跡清楚、內容真實、工程齊全、批號規格無誤、數量準確,并簽章負責,記錄保存藥品超過有效期一年,但不得少于三年;

  8、驗收中發現的質量變化情況應及時反響給質量管理部門,定期對驗收情況統計分析,并報質量管理部門;

  9、自覺學習藥品業務知識,努力提高驗收工作水平;

  藥品養護員職責

  1、認真執行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規,堅持“質量第一〞的觀念,在質量管理部門的技術指導下,具體負責在庫藥品的養護和質量檢查工作;

  2、對藥品養護質量負直接責任;

  3、堅持“預防為主〞的原那么,根據具體情況采取正確有效的養護措施,確保藥品在庫儲存質量;

  4、檢查在庫藥品儲存情況〔如倉容倉貌、三色標志、堆垛情況、分類存放等〕,對庫存藥品采取三、三、四制養護,一個季度必須養護一遍,并做好養護記錄;

  5、按時填寫在庫藥品質量循查及重點品種檢查記錄;

  6、指導保管人員對藥品進行合理儲藏,特別是質量不穩定、近效期藥品和其它對儲存條件有特殊要求的品種要加強日常養護工作;

  7、檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進行倉庫溫濕度管理;

  8、加強在庫藥品的質量抽查,在檢查中發現問題應掛黃牌暫停發貨,并上報質量管理部門處理;

  9、結合庫存養護的實際,對確定重點養護品種提出建議;

  10、負責對養護、保管用設施設備定期進行保養、維護,建立管理檔案;

  11、建立藥品養護檔案,定期進行養護情況的統計分析,摸索規律,提供養護分析報告;

  12、自覺學習業務知識,提高養護工作技能;

  保管員職責

  1、加強“質量第一〞的觀念,認真執行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規,保證在庫藥品的質量;

  2、按平安、方便、節約和藥品分類存放的原那么,整齊、牢固堆垛,五距標準,合理利用倉容,并按規定做好貨位編號及色標管理,色標明顯;熟悉倉庫特點,按藥品性能和儲存要求分類儲存保管。

  3、藥品入庫時,核對品名、規格、數量和驗收人員簽章,對貨單不符、質量異常、包裝不密或標志模糊的藥品,應在問題解決后才能收貨。發生溢缺過失,應查明原因,逐級上報,手續完備。

  4、嚴格執行先進先出,近期先出,易變先出的發貨原那么。不誤發失效和變質的藥品。

  5、配合養護人員做好質量養護工作,發現變質藥品及時向質管部門報告,待確認后移至不合格品區。

  6、在養護員指導下做好庫房溫、濕度管理工作,認真、及時、準確填寫有關記錄;

  7、負責對庫房儲存條件的監測,并采取正確措施有效調控;

  8、做好效期藥品管理工作,半年內到效期藥品按月填寫“近效期藥品催銷表〞;

  9、發出藥品要堅持“先產先出〞、“先進先出〞、“近期先出〞和按批號發貨的原那么,發貨時對貨號、品名、規格、數量、批號、生產廠商、外觀質量等,發現不符及時糾正;

  10、發貨做到“四不〞,即:過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬藥品不發貨;瓶簽〔標簽〕脫落、污染、模糊不清者不發貨;疑心質量變化,未經質量管理部門復檢的不發貨;有退貨通知或藥監部門通知暫停銷售者不發貨;

  11、保持庫房整潔,堆垛牢固,不倒置,不側放,輕拿輕放,實行文明操作。

  分析天平操作規程

  分析天平的使用:

  1、根據稱取物質的量和稱量精度的要求,選擇適宜級別的天平。

  2、選擇好適宜的天平后,在使用天平前,應檢查該天平的使用登記記錄,了解天平前一次使用情況以及天平是否處于正常可用狀態。

  3、如天平處于正常可用狀態,用軟毛刷將天平盤上的灰塵輕刷干凈,開啟天平兩側玻璃門3-5分鐘,使天平內外溫度和濕度趨于一致,以免因天平內外溫度、濕度不一致而產生變動性。

  4、關閉兩側玻璃門,啟用和關閉天平,使天平各零部件落在正常位置上,這樣在使用天平時變動性就會小一些。

  5、稱量前,應先調好零點。機械加碼指數盤,應全部位于零點,將騎碼置于騎碼標尺零點位置的槽口處。分析天平的操作:

  1、首先接通電源。

  2、關閉天平兩側門,輕輕轉動開關手柄。

  3、使天平橫梁落下,觀察光屏上的天平指針是否與標牌上的“0〞處相重合。

  4、如果離“0〞處不遠,可輕輕調節零點微調鈕使其重合。

  5、如指針離“0〞處較遠,應關閉天平,根據指針偏離方向調節內部的平衡砣位置,再開啟天平。

  6、照上述方法調節,使法線或指針與“0〞處重合,關閉天平。

  7、將被稱物質預先放置使與天平室溫度一至〔過熱、過冷物品均不能放在天平內稱量〕。

  8、先用臺式天平稱出被稱物大約重量。開啟天平側門,將被稱物置于天平載物盤的正中央;放入被稱物時應戴手套或用帶橡皮套的鑷子鑷取,不應直接用手接觸。

  9、用砝碼專用鑷子將砝碼放于砝碼盤正中央,輕輕轉協砝碼鈕選擇適宜的砝碼,使其加于砝碼騎梁上。

  10、關閉天平兩側門,輕輕轉動開關手柄,并仔細觀察光屏上的天平指針的擺動方向,一般假設光屏右移,說明砝碼太重,相反那么砝碼太輕,應立即關閉天平。

  11、根據光屏天平指針的偏移的方向決定加減砝碼〔切記:必須在天平關閉狀態下進行!〕。

  12、直至天平處于平衡狀態為止〔光屏天平指針處于天平標牌刻度范圍內即可〕。

  13、根據砝碼的參加量和光屏指針所處的位置讀取稱量數據并記錄。

  14、關閉天平,按放入時的要求取出被稱物,從砝碼盤上取下砝碼放回砝碼盒,輕輕轉動砝碼鈕使天砝碼盤空載。

  澄明度檢測儀操作規程

  1、使用前一定要檢查電源插座是否平安,檢品盤內假設留有藥水應及時消除,以防流入電器箱內造成其它事故。

  2、然后接通電源〔220V±10%;50Hz〕,啟動“電源開關〞,此時儀器的日光燈亮起。

  3、啟動“照度開關〞,此時“照度顯示器〞顯示的數字為“00〞,表示照度為0×100L某〔L某:“勒克斯〞,照度的單位〕。

  4、將儀器配備的“照度傳感器〞插頭插入儀器左下方的“面板孔〞,掀開“光池〞保護蓋,將其放在平行與“傘柵〞邊緣的檢品檢測位置〔一般為儀器的中部〕,測定照度,同時旋轉儀器右上部的“照度調節旋鈕〞至所需照度為止。根據《藥品質量驗收細那么》中的規定,對于無色液體,其照度的要求范圍為1000-20xxL某;有色液體那么為20xx-3000L某。

  5、根據《藥品質量驗收細那么》中的規定所測要求,用儀器面板上的“拔盤開關〞,設定所需檢測的時間〔秒〕。

  6、將樣品擦凈集中放置,檢查時手持樣品輕輕翻轉,按直、橫倒三種不同方向旋轉檢視。未發現有異物或僅帶微量白點者作合格論。

  7、測試完畢后,關上儀器的“照度開關〞和總“電源開關〞,拔下電源插頭。

  比色液操作規程

  1、取樣后,帶上手套,將樣品翻開,用一次性滴定管,將樣品抽出放入空試管中。

  2、從藥典中查找樣品標準色,取標準色,前、中、后三色,與試管進行比色。

  3、比色后,將試管清洗干凈后,放置枯燥箱內枯燥后,放回比色合中。

  水分測定儀操作規程

  1、操作時取下防塵罩,看電壓是否符合。檢查保險絲管,紅外線插頭及光學電源插頭是否接通。接通電源,開啟天平及紅外線燈泡開關,投影屏上及紅外線燈泡明亮。

  2、進行枯燥處理:把要用的稱盤分開擺放,全部放入儀器前部的加熱室內。翻開紅外線燈約5分鐘,然后關燈冷卻至常溫。

  3、儀器冷卻至常溫后,用10g砝碼校正零位,進行稱量。按選定的量值把試樣全部稱好,放置在備用稱盤和其它容器內。

  4、開啟天平和紅外線燈約20分鐘,進行預熱校正。校正后的零位在連續測試中不能再任意校正。

  5、使用砝碼應盡可能放在盤的中央,試樣也應盡可能均勻的散布在稱盤外表,使其重心處于稱盤中心。

  6、使用10%以下試樣時,在加碼盤內加適量的平衡砝碼,然后開啟天平和紅外線燈對試樣加熱。讀出數據,作出記錄。

  7、當樣品的含水量大于1g時,通過調節紅外線燈的電壓決定對試樣加熱的溫度。測試相同試樣應用相同的電壓,對易燃,易揮發,易分解的試樣應用低電壓。

  8、衡量完畢,應將被測物和砝碼取下,不可留置盤中。

  9、取用砝碼必須用砝碼鉗,用畢后立即放回砝碼盒的原處。

  10、當天開啟后處于工作狀態時,不能在稱盤上取放試樣或砝碼,不能開關儀器門和其它引起天平震動的動作。

  11、工作完畢,待儀器冷卻至常溫后,清理場地,拔下插頭,切斷電源,蓋上防護罩。

  12、儀器使用后定期保養,并做好記錄。

  顯微鏡操作程序

  1、顯微鏡應放置在平衡的臺面上。

  2、操作前應檢查顯微鏡是否清潔,電源是否接通,有無異常。

  3、開啟顯微鏡電源開關,檢查光源是否正常穩定。

  4、將需觀察的載波片固定在物鏡臺上,并適當調整位置使光線透過樣品區域。

  5、先用低位鏡觀察,緩慢調整粗調焦距,再微調焦距使物象清晰。

  6、緩慢調整載波片位置,觀察樣品,確定要觀察的位置。

  7、換用高倍鏡觀察,微調焦距及物象位置,直到能夠清晰觀察為止。

  8、檢測完畢后,關閉電源開關。對顯微鏡、周圍的樣品等進行清理及清潔。

  紫外分析儀操作規程

  1、連接上電源后,翻開“天/關〞點亮燈管,即可將被檢測的樣品放在燈下觀察分析,如果將儀器放置在暗室中或用黑布遮去亮光,效果更佳。

  2、紫外濾色片不能和金屬物體碰擦,不能受力,外表應保持枯燥清潔,應經常用酒精或已醚等擦拭,防濾色片霉變。

  3、操作人員使用時,應將紫外線對準樣品照射,防止照射到人體,最好戴上眼鏡,以免對人體造成傷害。

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