醫療器械供貨方案（通用10篇）
為保障事情或工作順利開展，就不得不需要事先制定方案，方案是闡明行動的時間，地點，目的，預期效果，預算及方法等的書面計劃。方案的格式和要求是什么樣的呢？以下是小編收集整理的醫療器械供貨方案（通用10篇），供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫療器械供貨方案1
為貫徹落實《醫療器械臨床使用安全管理規范》、《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，特制度本方案。
一、采購程序
1、制定合格供方評審辦法及評審標準，辦法與標準要每年修訂一次。
2、成立醫療器械專家委員會專家庫，并每年進行增刪專家成員。
3、每年進行一次合格供方評審，評定出合格供方目錄。
4、制度醫療器械準入條件，必須由科室申請，專家論證，醫療部門審核，院領導審批方可準入。
5、制定醫療器械采購流程及特需流程，目錄內品種在合格供方中采購。
6、評定醫療器械采購目錄，編制醫療器械采購計劃，按流程進行審批。
二、驗收程序
1、制定醫療器械驗收標準、驗收時間和驗收人。
2、入庫驗收，包括企業名稱、產品名稱、原產地、注冊證號、規格型號、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至每批產品的進貨來源。
三、倉庫管理
1、制定倉庫醫療器械庫存數量與時間周期標準，嚴格限制庫存數量與時間。
2、制定倉庫庫存溫度、濕度、空氣流量標準。
3、遵守庫存存放標準，距離地面不小于10CM；距離墻壁不小于30CM；距離屋頂不小于30CM；距離供熱管網不小于30CM。
四、領用管理
1、制定科室領用時間、數量標準。
2、規定領用手續辦理程序。
五、臨床使用管理
1、科室倉庫遵守距離地面不小于10CM；距離墻壁不小于30CM；距離屋頂不小于30CM；距離供熱管網不小于30CM規定。
2、臨床使用的植入與介入類醫療器械名稱、關鍵性技術參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中，植入物使用記錄完整；病歷植入物合格證粘貼100%。
3、科室有危險品的請領記錄、危險品的使用有登記。
4、醫護人員在使用各類醫用耗材時，應當認真核對其規格、型號、批號、消毒或者有效日期等，并進行登記。對使用后的醫用耗材等，屬醫療廢物的，應當按照《醫療廢物管理條例》等有關規定處理。一次性無菌醫療器械毀型有記錄，統一收集，集中焚燒。
5、所有醫療器械在有效期內，無過期失效現象。
六、醫療器械不良反應管理
1、有專人負責醫療器械不良反應管理工作。
2、發生醫療器械不良反應事件及時上報，并留有上報記錄。
3、發生醫療器械不良反應事件后處理措施的記錄。
4、發生醫療器械不良反應后、分析報告及預防措施記錄。
七、監督檢查管理
1、定期(每季度末)檢查、考核醫學裝備（院醫療器械）采購部門、管理部門（醫務科、設備科、審計科、督查室等）、院醫療器械使用科室等相關人員了解相關法律法規和部門規章，知曉、履行相關制度和崗位職責履行情況，督導持續改進。
2、定期(每季度末)檢查、考核，醫學裝備相關科室院醫療器械購置論證、決策、檔案管理、監管、審計、倉庫管理、使用情況，
3、定期召開醫學裝備質量與安全管理小組辦公室會議，對存在問題進行分析、總結、反饋、督導落實，做到持續改進。
八、持續改進管理
醫療器械質量與安全管理是指對全院醫療器械質量與安全管理，其管理內容包括醫療器械采供、醫療器械存儲、醫療器械使用等工作的全過程進行質量與安全管理，及對醫院各病區所儲存備用醫療器械進行全面質量與安全管理。發現問題，及時糾正，對存在的問題與缺陷進行分析、查找原因，提出整改建議，達到質量與安全的持續改進。
一次性使用無菌醫療用品管理制度
1、醫院所用一次性使用無菌醫療用品必須由設備科統一集中采購，使用科室不得自行購入和使用。一次性使用無菌醫療用品只能一次性使用。
2、醫院采購一次性使用無菌醫療用品，必須從具有《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的企業購進合格產品，供貨商必須提供《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》、《營業執照》、《醫療器械產品注冊證》等證件的復印件、委托授權書等。
3、每次購置，采購部門必須進行質量驗收，訂貨合同、發貨地點及貨款匯寄帳號應與生產企業/經營企業相一致，并查驗每箱（包）產品的檢驗合格證，生產日期，消毒或滅菌日期及產品標識和失效期等，進口的無菌醫療用品應具滅菌日期和失效期等中文標識。
5、倉庫保管負責建立登記帳冊，記錄每次到貨的時間，生產廠家、供貨單位、產品名稱、數量、規格、單價、產品批號、消毒或滅菌日期、失效期、產品注冊證號等并簽名確認。
6、物品存放于陰涼干燥，通風良好的貨架上，距地面≥20厘米，距墻壁≥10厘米；不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放至使用科室。
7、科室使用前應檢查產品批號、效期、包裝是否完整等。
8、使用時若發生熱原反應、感染或其它異常情況時，根據醫院《醫療器械不良事件監測管理制度》的要求處理并上報設備科。
9、發現不合格產品或質量可疑產品時，應立即停止使用，并由設備科及時報告當地藥品監督管理部門，不得自行作退、換貨處理。
10、一次性使用無菌醫療用品使用后，須統一收集、集中焚燒，禁止重復使用和回流市場。
11、醫院感染管理科須履行對一次性使用無菌醫療用品的采購、管理、使用和回收處理的監督、檢查職責。
12、對骨科內固定器材、心臟起搏器、支架等植入性或介入性的醫療器械，必須建立詳細的使用記錄，記錄必要的產品跟蹤信息，使產品具有可追溯性，植入性、介入性器材條形碼應貼在病歷上。
醫療器械供貨方案2
當前，常態化疫情防控的“內防擴散、外防輸入”壓力依然存在，為提前做好新冠肺炎及其他冬春季傳染病防控物資儲備工作，確保全區醫用防護物資物盡其用，根據《關于做好新冠肺炎疫情防控物資準備工作的通知》（贛新冠指辦函【20xx】61號）及市新冠肺炎疫情防控應急指揮部有關文件要求，結合我區疫情防控工作實際，特制訂本方案。
一、總體要求
按照黨中央、國務院“外防輸入、內防反彈”的總體戰略部署，貫徹以人民為中心的發展理念，堅持“寧可備而不用、不可用而不備”的物資儲備原則，有力保障人民群眾生命安全和身體健康，奮力奪取疫情防控和經濟社會發展雙勝利。
二、工作原則
（一）統一領導、部門聯動。按照區委、區政府關于疫情防控的總體決策部署，實行由區新冠肺炎疫情防控應急指揮部統籌，指揮部辦公室具體牽頭，發改、衛健、工信、財政等多部門分工合作，相關成員單位加強聯動、相互配合。
（二）協同作戰、分工負責。疫情防控物資有關保障工作在區委區政府的統一領導下進行，實行協同作戰和分工負責，后勤保障組中，屬于職責范圍的工作當責無旁貸，相關部門積極配合，明確分工，細化儲備物資的范圍和原則，加強物資儲備的調度推進，共同服從疫情防控大局。
（三）科學測算、留有空間。結合疫情以來物資需求變化和經驗，結合常住人口、疫情變化、醫療衛生機構現狀等因素，常態化疫情防控階段的物資儲備量暫按30天總用量進行測算，并適當留有備用或應急空間。
（四）加強管理、厲行節約。本著實事求是、按需儲備、提倡節約的基本原則，結合物資對儲備條件、保質期和用量大小等具體要求，進行分類、分級、分點儲備，避免造成物資浪費。
三、儲備方式
（一）實物儲備。醫院和疾控部門要按照國家和省衛健部門發布的應對新冠肺炎疫情防控的儲備清單進行實物儲備，確保30天需求量。
（二）合同儲備。與具備物資生產資質和能力的企業簽訂合同，確保按30天需求量儲備。
（三）產能儲備。本區范圍內物資生產企業在產能范圍內保障本區物資需求。
為支持本地企業發展助力全區經濟社會平穩發展，以上三種儲備方式應優先考慮本地企業。
四、組織領導
按照區疫情指揮部統一部署，在常態化疫情防控階段，應急保障組工作的主要職責是：負責統籌和協調物資保障和儲備工作，研究和協調物資保障的重大事項；全面掌握物資生產和儲備情況，解決影響物資供需、生產、儲備和運輸等問題；對全區物資進行統一儲備、統一調配和緊急處理報請區疫情指揮部；統籌推進各項任務落到實處，確保物資隨調隨用。
組長單位：區發改委
成員單位：區衛健委、區工信局、區財政局、區商務局、區市監局、區交通運輸局、區醫保局、區公安局，各鄉（鎮、街道、區、場）人民政府。
應急保障組辦公室設在區發改委。
五、重點任務和責任分工
按照“政府領導、部門協同、定期調度”的工作原則，各司其職、逐項落實。
（一）區發改委
1．負責牽頭應急保障組日常工作，制定工作方案，明確和細化各成員單位的職責分工；負責對全區物資進行測算,并組織采購。
2．負責與公共衛生儲備儲備企業按30天需求量達成合同儲備協議。
3．根據區疫情指揮部工作部署，密切聯絡各成員單位，提請區疫情指揮部不定期組織成員單位召開工作推進會；加強對物資儲備工作的完成情況進行調度和督導。
（二）區衛健委
1．負責對全區衛健系統進行測算，制定區直醫院（含疾控）、各鄉（鎮、街道、區、場）衛生院的物資需求清單。
2．建立全區衛健系統儲備庫清單，定期將儲備情況報應急保障組辦公室。
3．強化對物資儲備工作的日常調度，對全區各級各類醫療衛生機構的物資儲備情況進行專業指導和日常檢查，確保全區各級各類醫療衛生機構（疾控）的實物儲備量在30天以上用量。
（三）區工信局
1．負責對全區物資的生產調度和產能統計；定期報物資保障組辦公室；在需要時進行統一調配。
2．區分不同級別的疫情突發情況，制定詳細的物資提產擴能預案，確保物資產能平時能穩定、突發情況能穩住。
3．協調解決物資生產企業的原材料、用工、技改等有關生產的困難。
（四）區醫保局
負責協調對接市級藥品和醫用耗材招標采購平臺為物資采購提供技術支持。
（五）區市監局
負責對提供產能儲備的生產企業進行資格認證，對其生產的物資進行質量監督檢查。
（六）區財政局
負責對物資儲備工作的經費保障。
（七）各鄉、鎮、街道、場、區人民政府
按屬地管理原則，負責對區域范圍內物資的儲備，加強物資生產企業的日常調度，根據疫情防控形勢變化，適時引導本地物資生產企業穩定產能，并定期將生產、儲備及其他重大事項報區指揮部應急保障組辦公室備案。
（八）其他各成員單位
根據區疫情指揮部統一部署，其他各成員單位依照部門職能，負責協調處理物資生產企業的用工、水、電、氣以及運輸保障工作；區紅十字會等部門要根據疫情發展情況，做好物資的尋贈尋捐和接收移交工作，其他有關事項。
六、工作要求
（一）高度重視，思想上不得絲毫松懈
當前，疫情在全國各地偶發的情況仍未從根本上杜絕，各成員單位應繼續加強對本地本部門疫情防控工作組織領導，思想上不得絲毫松懈，要持續主要領導親自抓、分管領導具體抓的工作機制，切忌對疫情防控形勢和物資儲備工作盲目樂觀。
（二）強化擔當，落實上不得推諉扯皮
物資生產、流通和供應，涉及面廣、牽扯事項多，各成員單位要提高政治意識，強化政治擔當，要嚴格按照本方案中的責任分工安排，將各項任務逐項分解、進一步細化任務指標、量化事項指標，優質高效地完成各項工作。各成員單位要加強與物資保障組辦公室的日常聯系和信息共享，同時，要明確具體經辦的責任股室和責任人，確保目標有底數、任務有落實。
醫療器械供貨方案3
按照重慶市衛生健康委員會辦公室《關于印發應對秋冬季新冠肺炎疫情重要醫療防控物資儲備基本指導標準的通知》和20xx年1月14日全國疫情防控工作會議和近期市委、市政府關于物資儲備“寧可備而不用、也不能用而無備”的工作要求及重慶市衛生健康委員會辦公室《關于進一步強化冬春季特別是春節期間基層醫療衛生機構疫情防控工作的通知》要求，結合近期相關省份疫情防控物資儲備的經驗教訓和我縣衛生健康系統實際情況，特制定本方案。
一、組織構架
組長：
副組長：
成員：
二、工作職責
（一）領導小組辦公室：領導小組辦公室設在愛衛辦，負責收集疫情防控物資需求，向縣新冠疫情領導小組物資保障組或市衛生健康委物資保障組報送需求清單、物資儲備情況表；配合做好物資采購和儲備，并積極組織物資調撥。
（二）縣衛生健康委：按照重慶市衛生健康委員會辦公室《關于印發應對秋冬季新冠肺炎疫情重要醫療防控物資儲備基本指導標準的通知》要求為基本指導標準；對我縣預設8個集中觀察點測算45天滿負荷運轉需要的重要醫療防控物資儲備量進行儲備，建立疫情防控物資出入臺賬，并實時更新，做到賬物相符。
（三）縣人民醫院、縣中醫醫院：按照重慶市衛生健康委員會辦公室《關于印發應對秋冬季新冠肺炎疫情重要醫療防控物資儲備基本指導標準的通知》要求的《后備/定點醫院儲備物資基本指導標準》、《發熱門診儲備物資基本指導標準》、《核酸檢測儲備物資基本指導標準》、《醫療機構新冠肺炎治療藥品儲備基本指導清單》為本單位儲備標準，測算本單位45天滿負荷運轉需要的重要醫療防控物資儲備量，落實儲備，建立疫情防控物資出入臺賬，并實時更新，做到賬物相符。
（四）縣疾病預防控制中心：按照重慶市衛生健康委員會辦公室《關于印發應對秋冬季新冠肺炎疫情重要醫療防控物資儲備基本指導標準的通知》要求的《流調消殺儲備物資基本指導標準》、《核酸檢測儲備物資基本指導標準》測算本單位45天滿負荷運轉需要的重要醫療防控物資儲備量，落實儲備，建立疫情防控物資出入臺賬，并實時更新，做到賬物相符。
（五）縣婦幼保健院：按照重慶市衛生健康委員會辦公室《關于印發應對秋冬季新冠肺炎疫情重要醫療防控物資儲備基本指導標準的通知》要求的《流調消殺儲備物資基本指導標準》、《核酸檢測儲備物資基本指導標準》測算本單位45天滿負荷運轉需要的重要醫療防控物資儲備量，落實儲備，建立疫情防控物資出入臺賬，并實時更新，做到賬物相符。
（六）鄉鎮衛生院、街道社區衛生服務中心：按照屬地化管理原則，嚴格落實重慶市衛生健康委員會辦公室《關于進一步強化冬春季特別是春節期間基層醫療衛生機構疫情防控工作的通知》要求，做好本地方疫情防控工作，負責落實本單位及衛生室（社區衛生服務站）疫情防控物資儲備工作。進行45天滿負荷運轉需要進行儲備；對標對表物資儲備相關標準，補足補齊品規數量，滿足衛生室哨點、核酸檢測鄉采縣檢等工作需要。
（七）其余衛生健康機構：根據相關疫情防控工作文件要求和實際情況，測算本單位45天滿負荷運轉需要的常用防控物資儲備量，落實儲備，建立疫情防控物資出入臺賬，并實時更新，做到賬物相符。
三、工作要求
（一）各單位要把疫情防控物資儲備工作，作為打好疫情防控阻擊戰的前提條件，按照“填平補齊”原則，高度重視、嚴把質量關、落實儲備責任、全面梳理、加強統籌、底線思維，“寧可備而不用、也不能用而無備”，做好應對最困難局面的物資準備。
（二）縣衛生健康系統重要醫療防控物資實行“分級儲備，統一調度使用”制度。同時，各醫療機構要服從全縣統一調度，在緊急情況下，本單位在物資無法滿足需求的情況下，可向縣衛生健康委提出申請調用鄰近醫療機構或縣級儲備物資。
（三）各單位做好疫情防控物資儲備庫日常儲備管理工作，物資入庫時完成質量檢查和數量驗收并完善入庫登記。不同性質的物資應分開存放，有安全隱患的物資要嚴格分開存放；在物資分區分類的基礎上，將庫房所有貨位做出明顯標記（物資名稱、生產批號、有效期等），以利于提高物資進出效率；領取物資要按使用需求領取并進行嚴格登記。做好物資的盤點檢查，做到賬物相符。加強物資流轉管理工作，減少物資過期、霉變等原因造成的損失；加強疫情防控物資庫房消防安全管理，確保庫管人員及庫存物資安全。
（四）新冠肺炎疫情應對處置物資2周需求量申請表和重要醫療防控物資儲備情況表報送時間為每周星期二中午前報送縣愛衛辦楊琴處，報送周期為2周報一次。
四、加大督導力度
縣衛生健康委負責抓好全縣醫療衛生機構物資儲備督導檢查，要“見實物、督落實、查日常”，定期檢查和不定期抽查相結合，明查與暗訪相銜接，排查問題定期整改，確保上級要求真正落實。縣衛生健康委將組織專項督導，對疫情防控物資儲備工作進行檢查，對工作不落實、儲備不到位、管理不合規的單位將通報批評，依法依規嚴肅追責。
醫療器械供貨方案4
根據自治區新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作領導小組指揮部《關于印發廣西公共衛生應急醫療物資儲備指導意見的通知》（桂新冠防指物〔20xx〕86號）等相關政策規定，財政部門安排610萬元用于我縣作為醫療應急物資儲備資金。為做好我縣醫療應急物資儲備工作，需確定一家合法經營醫藥等防控物資企業作為本縣醫療應急物資承儲企業，確保在突發公共衛生事件時及時為各醫療衛生機構等部門配送急需的藥品防控物資，結合本縣實際，特制定本方案。
一、儲備工作原則和目標
在自治縣人民政府的統一領導下，自治縣衛生健康局與所委托的承儲企業對醫療應急物資（包括藥品、消殺品、防護用品等）儲備按照實物儲備，統一調度、分級負責的原則，建立縣和儲備企業醫療應急物資的儲備、管理、調撥和緊急配送體系，確保在我縣域內突發新型冠狀病毒感染的肺炎等公共衛生突發事件處置時所需要的常用藥品及防控物資，有效地保護和搶救人民的生命，最大限度地減少生命和財產損失，維護社會穩定。
二、儲備內容與數量
根據我縣實際及多年來在突發公共衛生處置工作經驗，并根據《關于印發廣西公共衛生應急醫療物資儲備指導意見的通知》（桂新冠防指物〔20xx〕86號）要求，制定儲備新冠肺炎等公共衛生突發事件處置所需要的常用藥品、醫療器械及防控物資清單(自治縣衛生健康局可根據疫情防控的需要，在原來常用藥品及防控物資清單的基礎上與承儲企業協商后適當調整儲備的數量，調整后要上報縣分管領導和市醫療物資保障組審核備案）。
三、承儲企業確定和簽訂協議
（一）承儲企業須為區內或者當地社會責任感強、社會信譽好的國有企業或醫藥流通領域龍頭企業，具有完善的醫藥倉儲和物流配送條件、完備的管理機制和高效的醫療物資輪換能力。
（二）通過在巴馬瑤族自治縣人民政府網上公示入選我縣委托應急醫療物資承儲企業的條件，由自治縣衛生健康局牽頭，邀請市衛生健康委的一名領導到巴馬縣指導，組織自治縣財政局、審計局、工業信息化和商務局、新冠肺炎疫情防控指揮部等部門及各醫療衛生機構相關專業人員對網上報名的企業進行篩查評審，確定一家承儲企業，報自治縣人民政府審定或報自治縣人民政府備案。
（三）簽訂承儲協議，明確自治縣衛生健康局與承儲企業雙方職責。經自治縣人民政府確定承儲企業后，自治縣衛生健康局與承儲企業簽訂承儲、配送協議，明確雙方職責。
1.承儲企業職責
①承儲企業負責提供儲備場所、管理人員、醫療應急物資儲備的管理、養護和保證貨源；
②醫療應急物資儲備庫要懸掛統一的標牌；
③要成立醫療應急物資儲備庫管理機構，配備專職管理人員，負責儲備物資的檢查更新、養護工作；
④在保證符合國家GSP要求的基礎上，加強儲備倉庫規范化建設，設置標準貨物架（庫），建立應急物資管理臺帳，做到進、銷、存實物、標簽、帳目相符；
⑤嚴格執行調度命令，負責應急物資的緊急調運工作；
⑥每月向自治縣衛生健康局報告一次應急物資調用和庫存情況。
2.自治縣衛生健康局職責
①自治縣衛生健康局按照合同的有關規定將應急醫療儲備專項資金撥付給承儲企業，專款專用。
②自治縣衛生健康局參與對承儲企業醫療應急物資儲備庫的綜合管理和監管。
四、儲備與調撥周轉方式
（一）儲備方式。由承儲企業根據自治縣衛生健康局撥付醫療應急物資儲備專項資金和要求，對醫療應急物資（包括藥品、消殺品、防護用品等）儲備按照實物儲備的方式，實行統一調度、分級負責的原則，建立縣和承儲企業醫療應急物資的儲備、管理、調撥和緊急配送體系，確保在我縣域內突發新冠肺炎等公共衛生突發事件處置時所需要的常用防控物資。
（二）周轉調撥方式。
1.儲備物資的使用。醫療儲備物資屬于有償使用，遵循誰調撥誰付費、統一結算、分級負擔的原則。自治縣衛生健康局須按市場價格與承儲企業結算，承儲企業收到本次已調撥物資的結算資金后，要及時采購補齊儲備(醫療器械部分則根據各醫療衛生單位需求，由自治縣衛生健康局調配部分到醫療單位作日常使用）。
2.儲備物資輪庫管理。醫療儲備物資輪庫時間由自治縣衛生健康局與承儲企業協商確定。自治縣衛生健康局負責與醫療衛生單位協調，根據需要接收輪庫的部分防護物資（醫療器械部分則根據各醫療衛生單位需求，可調配部分到醫療單位作日常使用，如出現損壞單位自行補上）。
3.儲備物資輪庫審批。醫療儲備物資輪庫審批，按照屬地管理的原則，每次輪換后衛健康局須向市醫療物資保障組審核備案。
4.儲備物資輪庫方式。按照先入庫、后輪庫、再核銷的原則。由承儲企業自行確定儲備物資流轉渠道和方式，實現儲備物資周期性輪換和流轉，確保物資的長期有效。承儲企業要制定并執行儲備物資的入庫驗收制度，嚴把質量關，杜絕假冒偽劣物資流入儲備環節，并建立儲備物資定期核查制度，對急搶救藥品、防控耗材等物資進入近效期或損毀的由承儲企業自行處理。
5.加強醫療物資儲備資金的管理。醫療物資儲備資金由自治縣財政局負責及時撥付到自治縣衛生健康局歸集戶，自治縣財政局、衛生健康局、審計局要加強對專項資金的動態管理，做到專款專用。與承儲企業合同到期后如不再續簽，承儲企業則把我縣還儲備的醫療物資結算為資金后退回巴馬瑤族自治縣衛生健康局歸集戶。
6.動態監管。自治縣衛生健康局須建立完善應急物資監測網絡和預警體系，加強對儲備物資的動態管理，及時補充和更新。建立應急物資儲備等信息數據庫，接入各級政府應急平臺，動態管理、資源共享。
五、組織保障
為確保我縣醫療應急物資儲備工作的順利實施，成立巴馬瑤族自治縣醫療應急物資儲備工作領導小組，其組成人員如下：
組長：
副組長：
成員：
領導小組辦公室設在自治縣衛生健康局醫政醫管體改股，辦公室主任由黃英明同志兼任，副主任由黃寶海同志兼任，成員從疾病預防控制和職業健康股、醫政醫管體改股、基層衛生和婦幼健康股、財務股等抽調，辦公室負責承擔領導小組綜合協調工作，根據合同內容參與委托承擔醫療應急物資儲備企業的管理和監督，并定期向自治縣人民政府匯報承儲企業運行情況。
辦公室下設巴馬瑤族自治縣醫療應急物資承儲企業專家評審小組（詳見附件）。
六、實施步驟
（一）組織承儲企業報名。自治縣衛生健康局牽頭負責制定入圍承儲企業的條件和評審標準，經自治縣人民政府審核后在巴馬縣人民政府網上公告5天。有意入圍醫療應急物資儲備的企業須在20xx年12月10日18點前到自治縣衛生健康局醫政醫管體改股報名（遞交評審材料）。
（二）評選承儲企業并簽訂合同。20xx年12月15日前，由評定巴馬瑤族自治縣醫療應急物資承儲企業專家評審小組根據入圍承儲企業的條件和評審標準對擬承儲企業提交的材料進行初篩、評審，最終確定一家企業作為我縣醫療應急物資承儲企業，并報縣人民政府備案。由自治縣衛生健康局與承儲企業簽訂儲備合同。合同期限暫定為兩年，兩年后視承儲企業任務完成情況再決定是否續簽。
（三）撥付資金，完成儲備。20xx年12月20日前自治縣衛生健康局將醫療應急物資儲備專項資金撥付到承儲企業，12月30日前承儲企業完成醫療應急物資儲備任務。
七、工作要求
（一）加強組織領導。醫療應急物資儲備工作關系到我縣應對公共衛生突發事件的重要保障，切實提升我縣應急處置能力，有效保障人民群眾生命安全和身體健康。各相關單位要高度重視醫療應急物資儲備工作，確定1名工作人員為本單位的聯絡員，負責日常工作的溝通與聯系，根據工作需要隨時召開工作會議，確保重要工作、重大事項能夠及時部署、及時落實。
（二）建立共享機制。各單位每季度應向自治縣衛生健康局、工業信息化和商務局通報本單位本部門對醫療應急物資的需求情況，遇重要工作、重大情況可隨時報送，實現我縣醫療應急儲備物資共享共用。
（三）加快工作進度。牽頭單位要按照時間節點加大工作推進力度，相關單位要按照急事急辦、特事特辦的原則，適當簡化醫療應急物資儲備項目審批程序，加快工作推進和資金撥付進度，確保按時完成我縣醫療應急物資儲備任務。
（四）加強督促檢查。各有關部門要切實按照方案的內容，根據各自職責，創新工作舉措，狠抓工作落實，做好跟蹤分析、督促檢查、定期通報等工作，切實推動各項措施落實到位。對工作不重視或不作為導致此項工作任務不能及時完成，影響全縣公共衛生突發事件的處置工作，將嚴肅追究部門相關責任人責任。
醫療器械供貨方案5
根據，，，。
一、組織領導
。。，，，。
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二、應急調配
，。，，，。
，。，，，，。
3.申請要求：縣級物資保障組根據保障采樣點數量和輪數填寫《全員核酸檢測應急物資申請表》(附件，，，。，。其他需求”欄。，，。
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三、物資狀況
（一）現有物資：按照貴陽市、貴安新區開展，設置，，，，物資27類；按照主要物資市級儲備保障，，。
（二）產能情況
略
（三）物資庫點情況
物資儲備網點清單見附件8
四、緊急補充
，。
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五、優先性原則
，。
，，。
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，，，，，。
六、物資保障要求
（一）管控及封控區域保障
，，。，。
，，，，。
，，。
（二）市場需求保障
，，，，，。
（三）全員核酸保障
，，，，。
。，，，，，。
。，，，，1輪物資進行打包管理，打包方案分為A方案和B方案，各縣級物資保障組根據儲備模式指導各保障網點確定:
（1），。。
一級防護包:防護口罩、工作帽、隔離衣、乳膠手套。
二級防護包（垃圾清理）：防護口罩、工作帽、防護服、乳膠手套。
二級防護包（樣本整理）：防護口罩、工作帽、防護服、乳膠手套。
各類包用不同顏色包裝袋包裝或在包外標注級別（一級、2級垃圾清理、2級樣本轉運。
（2）B方案:物資保障網點按照，，。物資調配時，根據設置點位和臺數將1個基本包和若干增量，。，
3.執行原則:物資保障網點所保障采樣點數小于，保障采樣點數大于10個小于30，至少打包5個點位的需求量；保障采樣點數大于30個小于50，達20%；保障采樣點數超過50個點打包率必須達40%，，。
4.轉運要求：。“熟人熟路”，，，，、應急有序、。
。物資保障組會同醫療救援組，根據網點到采樣點保障工作流程圖（附件，。
七、其他要求
。，。從市級物資保障組到各縣級物資組及各保障網點，務必確保負責醫療機構人員、采樣物資調配與負責服務人員物資調配的工作組或專班為兩套人馬。
2.培訓到位。，（市、縣），組織人員。，醫療救援組配合，，，各采樣點位點位長及工作人員培訓（側重點為現場搭建布置和個人崗位職責及防護）。
醫療器械供貨方案6
為指導各地進一步做好應急狀態下重點人群醫療服務保障工作，根據省應急指揮部醫療救治組印發的《xx省應對大規模奧密克戎疫情醫療服務保障方案》（x疫指醫療組函〔2022〕162號）文件要求，結合我市實際，特制定本方案。
一、主要目的
認真汲取大規模奧密克戎疫情應急處置期間重點人群醫療服務難以得到有效保障等深刻教訓，結合前期我市5.09疫情應急處置經驗，充分預估全市可能發生的大規模奧密克戎疫情暴發導致大面積區域封控管控乃至全域靜態管理等極端情況，統籌防控力量，規范處置流程，指導各地做好急危重癥、血液透析、腫瘤放化療、需定期輸血治療、孕產婦、新生兒等重點人群醫療服務保障工作，維護正常就醫秩序，盡最大努力保障群眾健康權益，堅決打贏疫情防控殲滅戰。
二、政策依據
《中華人民共和國突發事件應對法》《中華人民共和國傳染病防治法》《國家衛生健康委辦公廳關于加強疫情期間醫療服務管理滿足群眾基本就醫需求的通知》《國務院聯防聯控機制綜合組關于印發新冠肺炎疫情社區防控方案的通知》《國務院聯防聯控機制醫療救治組關于進一步加強疫情防控期間醫療服務保障工作的通知》《國務院聯防聯控機制綜合組關于精準做好醫療機構疫情處置有關工作的通知》等有關法律法規和政策文件。
三、處置原則
堅持人民至上、生命至上，按照“市級統籌、屬地負責、分區分級、高效規范、強化感控”的原則，根據疫情防控實際情況，完善應急狀態下醫療服務管理運行機制，落實差異化醫療服務管理措施，根據不同患者醫療需求進行分類救治，統籌做好疫情防控和正常醫療服務保障工作，嚴禁以疫情防控為由推諉、拒收、延誤患者合理的醫療救治，切實保障人民群眾生命安全。
四、組織構架
（一）成立工作專班。
在常態化疫情防控狀態下，各地要組織對轄區內血液透析、腫瘤放化療、孕產婦、新生兒、需定期輸血治療、嚴重精神疾病患者等重點人群進行全面摸底統計并登記造冊，于每月5日前對重點人群信息（見附件1）進行動態更新，并將重點人群數據匯總表（見附件2）報送市應急指揮部醫療救治組。
發生大規模疫情后，各地要迅速組織衛生健康、公安、街道辦（鄉鎮）、社區（村組）、醫療機構等單位成立封管控區域重點人群醫療服務保障工作專班，在前期已建臺賬的基礎上，進一步做好重點人群的深入摸排，精準掌握相關情況包括所患疾病、就醫需求、常用藥品、日常接診的醫療機構等信息，暢通救治渠道，統籌做好患者轉運、車輛調度、秩序維護、物資保障等重點工作，做到責任到人，確保各項醫療服務保障措施得到有效落實。
（二）組建兩級醫療救治網絡。
根據疫情防控形勢等實際情況，緊急建立“臨時醫療點-非新冠定點醫院”兩級醫療救治網絡。
1.臨時醫療點。
統籌轄區醫院、社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院全科醫生等專業技術人員，根據封控管控區域面積、人口規模、疾病類型、交通條件等情況，依托街道黨政辦公室、社區（村）黨群服務中心、便民服務中心等建立臨時醫療點，原則上每5000-10000人設置1個臨時醫療點（見附件3）。
每個臨時醫療點安排1名有經驗的全科或內外科醫生、1名護士、1輛救護車或專用車輛進行24小時駐點保障。
及時與封控區、管控區內居民建立聯系，告知其就診流程（見附件4、5），為封控區有需求的居民提供上門醫療服務，為管控區居民提供駐點醫療服務，重點開展健康咨詢、健康監測、常見病慢性病診療和健康保健服務。
經評估確需外出就醫的，按有關規定規范轉運到非新冠定點醫院就診。
2.非新冠定點醫院。
根據地理位置、人口分布、交通條件、專科特點、技術能力等情況，原則上指定1家救治實力強的二級以上醫療機構作為封控管控區域重點人群非新冠疾病救治定點醫院（見附件6），并指定1家后備定點醫院，在定點醫院因特殊原因無法承擔職責時，履行定點醫院職責，定點醫院（含后備）要安排具有5年及以上臨床經驗的主治以上醫師成立救治專班，重點保障心梗、腦卒中、創傷、中毒等急危重癥以及血液透析、腫瘤放化療、需定期輸血治療、孕產婦、新生兒、嚴重精神疾病患者等重點人群醫療救治，必要時統籌協調市級醫院相關專家團隊成建制接管病區。
各地應在應急響應啟動后6小時內將重點人群非新冠定點醫院信息通過多種渠道向社會公開，對外公布的熱線電話要確保24小時暢通，引導群眾合理就醫。
五、應對措施
（一）及時釋放醫療救治資源
1.測算必備要素。
科學測算維持本醫院最低限度運轉所需的要素配置，包括必須開設的科室、必須提供的基本醫療服務項目、必須的醫護人員配置、必須的后勤保障等，縮減科室和業務規模，騰出床位等醫療資源用于保障重點人群救治。
2.釋放床位資源。
嚴把新入院患者住院指征，迅速對各病區在院患者病情進行全面評估，盡快為符合出院標準的在院患者辦理出院，積極將常見病、多發病患者以及恢復期的住院患者向下轉診，由基層醫療衛生機構負責妥善做好患者后續康復服務。
3.保證人力資源。
開展大規模核酸采樣等疫情防控工作，盡量減少從非新冠定點醫院抽調人員，優先從中醫醫院、婦幼保健機構、民營醫院以及基層醫療衛生機構中抽調，集中力量保障重點人群醫療服務。
4.做好物資儲備。
醫療機構要做好應對極端情況下物資儲備工作，至少常備維持院內工作人員和患者1周所需的生活物資儲備，做好醫院滿負荷運轉1個月的醫療物資和疫情防控物資儲備。
（二）加強轉運調度服務
1.加強車輛配置。
各地要在救護車的基礎上，加大轉運車輛配置力度，充分發動黨員干部，在封控管控區外實行交通管制的區域以村/社區為單位組織志愿服務車隊，保障群眾就醫往返。
組織志愿送藥隊，為網上問診、網上購藥群眾提供送藥上門服務。
2.加強院前轉運。
堅持統一調度，強化120救護車24小時應急值守，3分鐘出車率達到95%。
120救護車不足時可緊急征調公交車、出租車、網約車等。在做好標準防護的基礎上，120急救單元可進入封控管控區域開展急危重癥患者的急救轉運工作，堅決打通看病就醫“最后一米”。
按照規定對轉運車輛、車載設備等進行專業消毒，實行“一轉運一消毒”。
3.暢通急救熱線。
各地要充分預估疫情防控需求，提前儲備120急救熱線話務員，強化培訓和管理。
根據疫情形勢梯次擴容120急救熱線調度坐席，及時通過12345政務服務熱線或建立重點人群就醫保障熱線等其他渠道分流群眾咨詢訴求。
必要時，統籌電信、移動等話務員力量，確保受理能力充足，避免發生占線問題。
（三）減少人群聚集
1.實施分時段預約診療。
醫療機構要大力推行非急診預約掛號、預約檢查，有序引導患者分時段就診，有效減少醫療機構人群聚集和人員流動，降低交叉感染風險。
對于擇期手術患者，醫療機構應主動與患者溝通，全面了解患者意愿與病情進展情況，在條件允許情況下，建議結合疫情防控形勢確定手術時間。
2.推行互聯網醫療服務。
醫療機構要發揮互聯網醫療服務優勢，完善“互聯網+醫療健康”服務功能，通過應用互聯網醫院、“云門診”等手段，大力推行“網上問診、電子處方、在線結算、送藥到家”模式，多途徑為患者提供線上疾病復診、健康評估、健康指導、健康宣教、就診指導、心理疏導等服務。
3.開通就醫咨詢熱線。
醫療機構要分別設立急診急救專線和信息咨詢熱線，并做好兩條線路的功能劃分。
急診急救專線僅用于120急救調度指揮，不向社會公開，避免遭到信息咨詢類電話擠兌；信息咨詢熱線要保持24小時暢通，及時準確回應群眾訴求。
醫療機構內發生疫情導致科室、病區被封管控的，要對醫務人員進行合理調配，將其充實到咨詢電話等從事線上醫療服務。
4.組建巡回醫療隊。
在轄區大面積實行靜態管理情況下，各地要根據轄區內常見病、多發病分布情況和人員分布情況，組織精干力量，組建巡回醫療隊，深入小區、鄉村，為群眾提供醫療服務。
（四）加強涉疫應急處置
1.加強科學研判。
針對出現新冠感染者的醫療機構，屬地衛生健康主管部門要組織疾控、院感、社區防控等方面專家共同研判疫情風險、管控范圍、處置措施等，科學精準提出疫情封管控建議，分區域、分科室、分單元劃定封管控范圍，有針對性采取科學防控措施，堅決杜絕以疫情防控為由一關了之、一封了之。
2.迅速有效應對。
當醫療機構發現“紅黃碼”人員和陽性病例時，要按照《四川省醫療機構發現“紅黃碼”人員和新冠病毒核酸檢測陽性患者應急處置指引》和《關于優化“紅黃碼”人員就醫流程的通知》確定的工作流程進行規范處置，嚴防疫情擴散蔓延。
3.盡快恢復正常。
醫療機構整體封管控或停診，須經當地衛生健康主管部門同意，并報市應急指揮部醫療救治組備案，原則上不超過2天。
按照“快封、快篩、快消、快解”原則，盡快恢復正常醫療秩序。
4.保障醫療連續性。
各地要制定醫療機構特別是非新冠定點醫院整體封控后的應急處置預案，指定后備定點醫院接續承擔重點人群定點救治任務。
（五）強化院感防控
嚴格感控措施。
醫療機構要堅決落實院感防控“四項機制”和三級院感巡查制度，強化預檢分診“六個一”，嚴格執行三級醫院“三通道”、二級醫院“雙通道”要求。
要每日關注“四川疾控健康提示”“健康廣安”等信息，及時對院內所有人員，包括住院患者及陪護的7天旅居史進行排查，并按規定報告處置。
要組織開展全員院感防控、穿脫防護服等培訓，全面覆蓋第三方保潔、安保、維修、護工、后勤、進修學習等所有人員。
1.升級病區管控。
通過分時段、分區域、分檢查室等多種方式，將住院患者和門診患者的放射、超聲、內鏡等項目分開檢查。
做到住院病區“四個嚴格”，嚴格病區封閉管理、嚴格設置過渡病房、嚴格病區陪護探視制度、嚴格落實住院患者核酸檢測，禁止加床，禁止患者互串病房、陪護人員擅自外出。
2.落實閉環管理。
疫情發生地醫療機構所有工作人員必須全部采取閉環管理，每天1次核酸檢測，不得回家居住，避免疫情由社區輸入醫療機構。
醫療機構特別是非新冠定點醫院要提前與轄區內酒店簽訂獨家合作協議，儲備足夠數量的隔離房間，用作極端條件下醫護人員的閉環管理，確實不具備條件的，要在院內安排獨立區域安置人員休息。
實施分區收治。
醫療機構應在相對獨立區域規劃設置應急救治隔離病房作為重點人群患者專用收治區，要落實好專門時段、專門通道、專門區域、專門病房、專門檢查設備、專門醫護團隊、專門保潔人員，開通救治綠色通道。
急診、透析室、手術室、重癥監護室、分娩室等重點科室“非必要不封控”。
醫療機構要制定針對上述重點科室封管控狀態下在院內另一備用區域立即開啟相應醫療服務的應急預案，在采取封管控措施后，迅速啟動應急機制，全力保障重點科室醫療服務連續性，確保重點人群得到及時救治。
六、重點人群保障流程
堅持“追蹤到人、登記在冊、社區管理、上門觀察、規范運轉、異常就醫”的原則，加強重點人群健康監測和健康管理，并結合實際開展診療服務。
（一）急危重癥患者。
保持院前急救和院內急診正常開放，暢通急救綠色通道，對于急危重癥患者在核酸檢測不明的情況下，要及時啟動和規范使用急診、搶救室、手術室、病房等設立的緩沖區域。
接診醫院要嚴格落實首診負責制和急危重癥搶救制度，在做好防護的.基礎上及時有效診治，同步核酸采樣和快速核酸檢測，不得以等待核酸檢測結果為由推諉、拒診或延誤治療。
臨時醫療點醫務人員應協調做好急危重癥患者銜接和轉運，縮短院前急救時間。
（二）慢性病患者。
臨時醫療點或基層醫療衛生機構負責解決慢性病患者就醫問題。
充分發揮家庭醫生團隊作用，根據《四川省長期處方管理規范實施細則（試行）》規定的適用病種和用藥范圍，視情況將符合要求的患者處方用量延長至12周，保障慢性病患者用藥需求。
通過電話、微信等加強遠程指導和隨訪，強化慢性病患者日常管理，滿足日常用藥和醫療咨詢服務。
醫聯體牽頭單位要加強對臨時醫療點和基層醫療衛生機構的指導幫扶，提高慢性病治療管理效果。
（三）血液透析、腫瘤放化療、需定期輸血治療以及其他需要維持定期治療的重癥患者。
統籌協調院內醫療資源，對于血液透析、腫瘤放化療、需定期輸血治療以及其他需要維持定期治療的重癥患者，要提供不間斷的醫療衛生服務。
在保證醫療質量與安全的前提下可適當調整治療方案，通過增加治療周期、口服給藥等方式減少患者流動。
大規模疫情應急處置期間，各地應將血液透析患者按規定到定點醫院接受門診持續性腎臟替代治療（CRRT）時，實施連續性血液凈化治療產生的相關醫藥費用，納入醫保支付，減輕患者經濟負擔，減少疫情傳播風險。
（四）孕產婦、新生兒人群。
各級助產機構要根據建檔建卡及在冊情況，加強對孕產婦、新生兒的健康管理，主動通過線上、電話等多種形式，加強健康教育和咨詢指導，幫助孕產婦做好自我監測和個人防護，嚴格做好妊娠風險評估橙色及以上、孕36周以上孕產婦的健康監測和高危專案管理。
對于臨產孕產婦、危重孕產婦、危重新生兒等需要急診急救的患者，由臨時醫療點的醫務人員或社區干部協調閉環轉運至非新冠定點醫院（包括涉疫孕產婦救治專門醫療機構），在做好防護的基礎上給予及時治療，也可直接撥打120或重點人群保障熱線，安排轉運救治。
產兒科能力不足的由市級統籌醫療資源開展救治，不得以疫情防控為由拒診或延誤治療。
各助產機構要規范設置過渡病房、隔離分娩間等，對需要收住院但暫無核酸檢測結果的，應當先收治在過渡病房，在隔離分娩間進行分娩，待確認核酸檢測結果陰性后再轉入普通病房，核酸結果陽性的應規范轉運至具備新冠肺炎定點救治醫院接受治療。
對需急診急救孕產婦和新生兒存在就診困難的，由轄區重點人群醫療服務保障工作專班24小時值守兜底協調保障救治工作。
（五）其他重點人群。
各地要結合轄區實際情況，做好精神病患者、殘疾人、行動不便人員、空巢（獨居）老年人等其他重點人群醫療服務保障工作。
七、工作要求
（一）加強組織領導。
各地要充分考慮各種突發情況導致群眾看病就醫可能面臨的困難和問題，結合實際制定具體應急預案，方案各個環節要明確到機構、明確到具體聯系人。
非新冠定點醫院要強化責任落實，優化資源布局，滿足診療需求，配齊相關醫務人員，配備充足的醫療物資和防疫物資，定期開展實戰模擬演練，確保發生疫情時迅速發揮作用。
（二）強化協調聯動。
各地要將疫情防控和各類重點人群的醫療服務保障工作協同推進，優先保障重點人群醫療服務需求，統籌做好醫療費用保障等工作。
根據轄區疫情發展變化，及時對可調用的醫療場所、人力資源、防護物資進行合理分配和優化調整。
按要求做好慢病管理、安全轉運、分類救治、院感防控等重點工作，切實保障群眾醫療需求。
（三）加強宣傳引導。
各地要進一步加大宣傳力度，一旦啟動應急響應，要按照時間節點要求迅速將重點人群非新冠疾病救治定點醫院信息包括地址、聯系人、聯系電話等，通過官方網站、微信公眾號等多種渠道進行社會公布。
非新冠定點醫院要在入口處、公告欄等醒目位置公示各類重點人群就醫流程、服務項目等信息，引導患者合理選擇就醫。
（四）夯實基層力量。
加強基層醫務人員隊伍建設，加大定向醫學生培養力度和履約管理，持續為基層醫療衛生機構定向培養“5+3”全科醫生，引導定向醫學生積極赴基層就業，不斷為基層醫療衛生機構輸送高學歷人才。
加強應急人才儲備，做好公共衛生應急服務崗位工作人員招募及培訓使用工作，多措并舉引導醫學畢業生到基層服務，不斷提升基層疫情防控能力和水平。
（五）嚴格責任追究。
在本方案執行過程中，對不執行首診負責制、推諉患者，玩忽職守、失職、瀆職，不服從統一指揮、調度，組織協調不力，措施落實不到位，以及工作中出現重大失誤，造成嚴重后果或重大輿情的，將依據黨紀、政紀有關規定，追究部門領導和相關人員的責任。
醫療器械供貨方案7
為進一步保障新型冠狀病毒疫情防控期間各項工作有序開展，根據《教育部應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情工作領導小組關于引導高校學生有序返校的通知》要求，努力做好疫情期間物資保障工作，制定本方案。
一、基本原則
1.疫情防控物資優先采購原則。先采購與疫情防控相關
的物資，其他無關物資可以延后采購。
2.采購效率優先原則。為提高采購效率，可以采取先采
購后補審批的方式采購。
3.拓展渠道保證采購效能原則。為保證采購效能，除向定點供應商采購外，還可以通過附屬醫院采購渠道、網上電子商城、其他合法途徑等渠道進行采購。
4.統籌協調、相互調劑原則。根據兩個校區防疫工作需要，對防疫物資進行統籌采購和調劑。
二、組織領導
成立防疫物資儲備工作小組，由招標采購辦主管領導任組長，資產主任任副組長，成員由采購中心和資產中心人員組成。工作小組職責：制定防疫物資儲備工作機制，確定防疫物資種類、數量，完成防疫物資采購任務，統籌防疫物資采購調劑，定時向上級匯報防疫物資儲備情況。
工作小組聯系人：xx
三、物資儲備種類
防疫物資儲備種類和數量根據學校醫務室指引，結合工作崗位需要進行確定。主要包括以下幾類：
1.個人防護裝置：醫用外科口罩、一次性醫用口罩。
2.醫護人員防護裝置：N95或KN95口罩、醫用外科口罩、一次性手套、一次性防護服、護目鏡。
3.健康檢測用具：紅外線體溫計、水銀體溫計。
4.環境消毒用品：紫外線燈、醫用酒精、二氧化氯消毒粉。
5、其他物資：室內滅蚊裝置、檢測用具電池、工作手套、消毒品噴壺。
四、物資儲備所需資金和支付方式
防疫物資儲備所需資金由學校財務處協調解決，以保證疫情防控需要為原則。
支付方式：可以采取日常的貨到付款方式，憑發票等票據以公對公轉賬方式結算；也可以采取采購人刷公務卡支付，再憑發票等票據報銷；緊急情況下，經防疫物資儲備工作小組組長同意，采購人可以以現金、電子支付等形式支付，再憑發票等票據報銷。
醫療器械供貨方案8
為進一步加強新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作，統籌調度、組織運力，進一步做好生活物資及后勤保障各項工作，制定如下工作方案。
一、工作原則
以“協調統一、密切配合、信息互通、多方聯動”為原則，確保任務明確，人員到位，精準對接，運行有序，高標準、高質量地完成新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控生活物資后勤保障工作。實現春運保暢和疫情防控兩結合、兩不誤，全力保障防疫物資和煤、油等生產、生活物資運輸。
二、職責分工
根據責任分工，局辦公室負責本局新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控綜合協調工作；加強與市縣疫情防控指揮部和縣相關防疫部門的溝通聯系;承擔領導交辦的其他工作。
（一）綜合協調小組
責任股室（單位）：局辦公室，局直各單位
職責：負責做好溝通協調、文件運轉、人員調配、會議組織承辦工作;負責對接市縣疫情防控指揮部交辦的各項任務；加強與本縣其他防疫部門的溝通聯系。
（二）后勤保障小組
責任股室（單位）：財務股，局直各單位
職責：落實物資儲備和領取發放。科學預測疫情防控物資儲備數量，進行合理配置。及時添置配送各交通檢疫點所需物資，保障各交通檢疫高效有序運轉；做好指揮部交辦的其他工作。
（三）運輸調配小組
責任股室（單位）：運輸股、運輸服務中心牽頭，集團公司、運平分公司、汽車運輸公司
職責：負責疫情突發期間，防疫物資、生活物資運輸的運輸車輛調配；協調農業農村、商務、工信等部門發放疫情物資運輸《通行證》；做好信息收集、整理、上報等工作;做好指揮部交辦的其他工作。集團公司、宛平分公司、汽車運輸公司各準備5臺應急運輸車輛，保障車況完好，隨時待命。
（四）值班值守小組
責任股室（單位）：局辦公室，局直各單位
職責：督促值班人員做好24小時應急值守，負責接聽專用應急值班電話，做好記錄并及時運轉;負責傳達指揮部對疫情防控工作新安排和新要求;做好指揮部交辦的其他工作。
三、工作要求
目前，正處于疫情防控工作的關鍵時期，局直各單位要認真落實交通運輸部關于對應急防疫物資運輸車輛“三不一優先”（不檢查、不停車、不收費，保障防疫物資優先通行）等相關要求，做到“一斷三不斷”（阻斷病毒傳播途徑，公路交通不中斷、應急運輸綠色通道不中斷、群眾生產生活物資不中斷），在縣委縣政府的堅強領導下，舉全局之力，全力做好交通運輸防控疫情的物資運輸等各項工作。
（一）提高政治站位。堅持把疫情防控作為重大政治任務，樹牢“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”，堅決貫徹上級作出的一系列部署安排，高標準完成防疫指揮部交辦的各項工作任務。
（二）把握工作重點。把疫情防控工作擺在當前最重要的位置，切實增強責任感、緊迫感，堅決服從指揮調度，全體人員做到隨時待命、隨叫隨到。
（三）嚴守工作紀律。充分發揮表率作用，帶頭遵守各項工作紀律，不得空崗脫崗、擅離職守，不得推諉扯皮、臨危退縮，不得在疫情防控中不擔當、不作為、慢作為、亂作為，不得造謠傳謠、未經許可公開發表和傳播涉密信息，確保防控工作令行禁止。
醫療器械供貨方案9
按照縣疫情防控指揮部的統一部署，為做好我縣應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫療物資保障工作，根據《關于調整吉安縣新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控應急指揮部機構設置和責任分工的通知》（吉縣新冠指字〔20xx〕5號）有關要求，制定本方案。
一、總體要求
按照“統一領導、分類儲備、協同保障、科學高效”的醫療物資保障原則，在縣疫情防控指揮部的統一領導下，統籌全縣疫情防控期間各項醫療物資的保障工作，規范、有序做好醫療物資保供，做到有備無患。
二、組織機構
成立縣應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫療物資保障組。
組長：肖柏林縣委常委、縣政府常務副縣長
常務副組長：王小強，縣工信局局長
副組長：汪麋，縣工信局黨委委員、副局長
肖丹，縣衛健委工委委員
李勇，縣市監局副局長
吳振達，縣交通運輸局黨委委員
成員：尹萬強，吉安高新區管委會科發局副局長
李金蘋，縣委辦公室副主任
袁振斌，縣政府辦公室副主任、縣行政服務中心黨組書記
梁向陽，縣發改委重點工程中心七級職員
羅建美，縣民政局三級主任科員
彭衛彪，縣財政局黨委委員、副局長
賴文華，縣應急管理局副局長
肖瓏嬌，縣商務局副局長
劉冬根，縣文廣新旅局二級主任科員
羅歡，縣醫保局醫保中心主任
吳浩志，縣郵政公司副總經理
肖愛華，縣城市社區管委會副主任
劉娟，縣紅十字會常務副會長
胡錦祿，江西長運公司吉安分公司副經理
劉婷敦，鎮黨委委員、宣統委員
曾艷金，永陽鎮副鎮長
張斌，天河鎮副鎮長、
謝觀英，萬福鎮人大副主席
嚴昊峰，固江鎮人大副主席
余世平，橫江鎮副鎮長
徐麗荷，永和鎮副鎮長
杜必玉，桐坪鎮黨委委員、組宣委員
黃潔，油田鎮副鎮長
王昭輝，鳳凰鎮黨委委員、常務副鎮長
沈程，敖城鎮副鎮長
伍婷，梅塘鎮便民服務中心主任
劉夢薇，浬田鎮副鎮長
毛珺北，源鄉副鄉長
李玉芹，大沖鄉副鄉長
劉雨瑋，登龍鄉副鄉長
呂添丞，安塘鄉人大主席
劉云飛，官田鄉副鄉長
劉歡，指陽鄉副鄉長
辦公室設在縣工信局，王小強同志兼任辦公室主任，汪麋同志、肖丹同志任辦公室副主任，負責日常調度工作。縣工信局、縣衛健委、縣市監局、縣交通運輸局等單位各抽調一名同志組成工作專班，收集匯總各類信息，通報相關工作情況，匯報需要協調解決事項。
三、職責分工
縣工信局：總牽頭負責全縣疫情防控醫療物資的`籌集、儲備、調配工作。按照縣衛健委提供的采購清單，按相關程序依法依規及時完成采購，若遇緊急情況，做好向上級和其它兄弟縣（市、區）申請緊急救援的準備；負責醫療物資的儲備、發放工作，并根據疫情防控需要，動態調整物資儲備種類和數量，確保物資隨時調配到位。
縣衛健委：牽頭負責提出醫療物資需求清單、分配清單。對各網格區及醫療機構提出的物資需求進行梳理匯總審核，并根據疫情防控需要和輕重緩急，向辦公室提報需求清單、采購清單、分配清單。
縣市監局：負責所采購醫療物資的質量監管，做好醫療物資儲備的技術指導和日常監管；負責監測醫療物資的市場動態，查處各類違法行為，維護市場秩序。
縣交通運輸局、縣郵政公司、江西長運公司吉安分公司：負責籌備一定應急運力，保障應急防疫物資的運輸工作，建立緊急狀態下疫情防控醫療物資運輸綠色通道。
縣財政局、縣醫保局：負責醫療物資應急儲備采購資金保障工作，指導各鄉鎮各有關單位做好疫情防控涉及資金保障和使用的指導工作。
縣發改委：負責醫療物資采購價格的指導工作，做好防疫物資的穩物價工作。
縣城市社區管委會：負責配合各牽頭二級網格長責任單位做好物資調配、分發工作。
縣民政局、縣紅十字會：負責緊急情況下，組織社會捐贈，聯系國內外紅十字會，利用有關渠道籌措應急醫療物資。
吉安高新區管委會：負責緊急情況下，組織園區內有條件的企業生產應急醫療物資。
各鄉鎮政府：負責轄區內醫療物資的申領、轉運、調配、統計等工作。
各牽頭部門在工作中遇到需其他單位配合落實的具體事項，各單位要及時響應，積極主動做好協助工作。各牽頭部門在物資籌集和采購過程中遇到的困難和問題，要及時報告醫療物資保障組辦公室，及時協調處理。
四、工作流程
1.提出需求。由縣衛健委統計一輪縣域全員核酸檢測所需物資清單；多輪核酸檢測或者突發疫情時，由縣衛健委每天統計各牽頭二級網格長責任單位、各醫療單位物資需求，并整理成需求清單，提報辦公室。
2.組織籌集。由縣工信局牽頭，根據物資庫存情況和縣衛健委提出的需求清單，經請示工作組組長同意后，啟動采購程序并依規快速完成采購。緊急情況下，若遇到采購難以滿足需求，及時向上級和兄弟縣（市區）請求支援或接受社會捐贈。縣直各單位、各鄉鎮政府的常態化疫情防控物資（如口罩等），由各單位、各鄉鎮自行采購保障。
3.科學調配。啟動第一輪區域核酸檢測時，由縣工信局負責，對照縣衛健委提供的需求清單和采樣臺物資準備清單進行分揀包裝，由各牽頭二級網格長責任單位按照網格區檢測點數量統一定量領取并調配使用。若啟動多輪檢測和發生突發疫情，由各牽頭二級網格長責任單位根據前一輪物資剩余情況和實際需要，填寫物資申領單（附件3），加蓋單位公章并報辦公室同意后，到物資倉庫領取。
4.快速轉運。按照誰領取誰運輸的原則，由各牽頭二級網格長責任單位負責所需防疫物資的轉運工作。如遇突發疫情等特殊情況，縣交通運輸局籌備一定應急車輛用于緊急轉運。
5.有序回收。本著厲行節約、避免浪費的原則，各牽頭二級網格長責任單位在一輪核酸檢測結束后，要將剩余物資，特別是非一次性使用物資，包括帶“生物危害”標識樣品轉運箱、醫療廢物轉運箱、大號收納箱、垃圾桶、噴壺、高音喇叭、額溫槍、剪刀、帳篷等，進行消殺后統一收集，妥善保管，以備后續使用。啟動新一輪核酸檢測時，同一網格區內的采樣點上，以上物資原則上不予重復發放。
五、有關要求
一是強化溝通協調。應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫療物資保障工作由縣工信局牽頭抓總，各責任單位按職責分工，各司其職，形成合力。要建立健全溝通協調機制，區域核酸檢測或突發疫情時，縣工信局要每日報告出入庫及物資庫存情況，物資保障工作專班原則上要每日會商，協調解決各類問題，相關工作情況要及時報工作組組長。
二是強化快速響應。區域核酸檢測或突發疫情期間，各相關責任單位要按照作戰要求，全力構建快速響應機制，相關工作人員應保持24小時在線，確保電話暢通；物資倉庫24小時有人值班值守，確保緊急情況下的物資調配到位。特殊情況下，物資調配可由值班人員或現場負責人員臨機決斷，調配手續事后補充完善。
三是強化紀律要求。醫療物資保障工作十分重要，各單位務必高度重視，服從指揮調度，嚴格工作紀律，在物資需求、籌集和分配等工作中，不得違反有關廉政紀律，不得推諉和拖延，確保各項工作落地落實。
醫療器械供貨方案10
一、質量方針和管理目標
1、抓好醫療器械的質量管理，詩司工作的重要環節，是搞好經營工作和服務質量的關鍵，必須切實加強業務經營工作的領導，不斷提高全體員工的思想和業務素質，確保商品質量，提高服務質量。
2、組織全體員工認真學習貫徹執行《醫療器械經營企業監督管理辦法》、《醫療器械分類細則》及《經濟合同法》等法律法規和公司規章制度，確保醫療器械商品質量，保障人民群眾使用醫療器械安全有效。
3、醫療器械經營必須認貫徹國家的方針政策，滿足醫療衛生發展的需求，堅持質量第一，依法經營，講求實效的經營方針和營銷策略;堅持為人民健康服務，為醫療衛生和人類健康服務，為災情疫情、為工農業生產和科研服務的宗旨，樹立用戶至上的方針。
4、建立完整的質量管理體系，抓好商品的質量驗收，在庫養護和出庫復核等質量管理工作，做好在售后服務過程中用戶對商品質量提出的查詢、咨詢意見的跟蹤了解和分析研究。把公司各環節的質量管理工作與部門經濟效益掛勾。把責任分解到人頭，哪個環節出現問題應追究個人和部門負責人的責任，實行逐級質量管理責任制。
二、質量體系審核
1、為認真貫徹國家有關醫療器械質量管理法律、法規，制定企業醫療器械經營質量管理制度，并指導、督促制度的實施，公司實行總經理負責制，對器械質量管理工作全面負責，總經理為第一責任人，分管副總經理協助總經理工作為第二責任人，公司質檢部為第三責任人，具體負責公司經營各環節的質量工作。
2、公司設專門的質量管理機構質檢部，行使質量管理職能。在公司內部對醫療器械經營質量具有裁決權，對經營部門質量管理進行指導、監督，對公司商品質量進行檢測、判斷、裁決。
3、建立健全完整的質量管理體系，各部門負責人對本部門的商品質量、工作質量負責，各職能部門員工對本職崗位工作質量、服務質量和相關的商品質量負責，各環節的質量管理工作落實到人頭。
4、質檢部全面負責公司各環節的質量管理具體工作，并負責定期對部門的質量管理工作和制度的執行情況進行檢查、考核、評比，對達不到要求的部門負責人和責任人應追究責任，嚴肅處理并限期整改。
三、各級質量責任制
(一)、企業負責人的質量責任
1、組織貫徹醫療器械監督管理的有關法規和規章;
2、嚴格按照批準的經營范圍和經營方式從事醫械經營活動;
3、教育職工樹立質量第一的思想;
4、審批有關質量文件，保證質量管理人員行使職權;
5、對制度執行情況進行檢查考核。
(二)、質量管理人員的質量責任
1、負責收集宣傳貫徹醫械監督管理的有關法規和規范性文件;
2、負責收集所經營醫療器械產品的質量標準;
3、負責起草各項質量管理制度;
4、負責對首營企業和首營品種進行質量審核;
5、指導產品驗收、售后服務工作;
6、檢查制度執行情況。
(三)、質量驗收人員的質量責任
1、嚴格執行產品質量驗收制度;
2、根據有關標準和合同質量條款對醫械產品質量進行驗收;
3、建立真實、完整的驗收記錄，并妥善保存。
(四)、養護保管人員的質量責任
1、嚴格執行產脾存養護制度;
2、實行色標管理，分區存放，并有明顯標志;
3、加強產品效期管理;
4、對不合格產品進行控制性管理;
5、做好防塵、防潮、防霉、防污染及防蟲、防鼠工作。
(五)、銷售和售后服務人員的質量責任
1、正確介紹產品性能，提供咨詢服務;
2、產品銷售前應進行復核和質量檢查;
3、對顧客映的問題及時處理解決;
4、售后質量查詢、投訴應詳細記錄及時處理。
四、質量否決制度
1、醫療器械供應單位，經審核或考察不具備生產、經營法定資格及相應質量保證條件，有權要求經營部門停止采購。
2、醫療器械銷售對象，經審核不具備購進醫療器械法定資格的，有權要求經營部門停止銷售和收回已售出的醫療器械。
3、來貨驗收中，對不符合公司《醫療器械驗收制度》的醫療器械，有權拒收。
4、對養護檢查中發現的不合格醫療器械，有權出具停售、封存通知，并決定對該醫療器械的退貨、報損、銷毀。
5、售出的醫療器械發現質量問題，有權要求經營部追回。
6、對不適應質量管理需要的設備、設施、儀器、用具，有權決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。
7、對不符合公司《首營企業審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業、首營品種，有權提出否決。
8、對經審批的首營企業在實際供貨中質量保證能力差;對經審批的首營品種在經營中質量不穩定或不適應市場需要的，向經營部和總經理室提出終止關系，停止購進的否決意見。
9、有權對購進計劃中質量保證差的企業或有質量問題的品種進行否決。
10、對醫療器械質量有影響的其他事項。
五、經營質量管理制度
1、嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》法規以及有關醫療器械管理規定，按國家藥品監督管理部門制定的《醫療器械經營企業監督管理辦法》規范企業經營行為，在《經營許可證》核定的經營方式和范圍內從事醫療器械營銷活動。
2、企業負責人、醫療器械質量人員應熟悉掌握有關醫療器械的法規和行政規章，并貫徹執行。
3、從事醫療器械經營的人員必須具有高中以上(含高中)文化水平，并接受相應的專業知識和醫療器械法規培訓，具有良好的商業道德，在法律上無不良品行記錄，其質量人員應經市級藥品監督管理部門考試合格后持證上崗。
4、堅持按需進貨、擇優采購的原則選擇藥品的供貨商，對供貨單位的生產(經營)合法性、資質、誠信、質量歷史、質量體系狀況等進行分析考察，向供貨方索取蓋有原印章的《醫療器械生產許可證》、《營業執照》。同時應對供貨方銷售員進行合法資格驗證、索取法人授權托書、供貨人身份證明、聯系地址等，以確保購進的醫療器械質量符合規定要求。
5、采購醫療器械應與供貨方簽訂質量保證協議或購貨合同。
6、首營企業應對其資格和質量保證能力進行審核;首營醫療器械產品應對其質量性以及合法進行性審核。
7、質量人員負責質量不合格醫療器械的審核，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。
8、質量人員負責起草醫療器械質量管理制度，并指導、督促制度的執行。
9、電話要貨、口頭電傳等應形成文字記錄，凡涉及合同及有關履行合同變更和解除合同的往來信件、電話記錄、傳真以及所有業務活動的記錄均應歸檔，保存五年備查。
六、首營企業和首營品種質量審核制度
1、首次經營企業是指購進醫療器械時，與本企業首次發生供需關系的醫療器械生產或經營企業。
2、首次經營品種是指本企業向某一醫療器械生產企業首次購進的醫療器械。
3、購進醫療器械應以質量為前提，對與本企業首次發生供需關系的供貨企業應進行包括資格和質量保證能力的審核。審核由采購人員會同質量管理人員共同進行，審核合格后，方可從首營企業進貨。
4、審核首營企業，應如實填寫《醫療器械首營企業審批表》，按表中審核要求索取《醫療器械生產、經營許可證》和《營業執照》復印件等有關證明資料。
5、對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格驗證，索取加俯貨單位原印章的標有托項目和期限的法人托書、身份證明等有效證件。
6、購進首營醫療器械應按規定填報《首營醫療器械審批表》，醫械質量管理人員對首營品種進行合法性和質量基本情況審核，審核合格后方可經營。并索取《醫療器械生產、經營許可證》、《營業執照》、《醫療器械產品注冊證》復印件和產品的出廠檢驗報告。
7、首營品種合法性及質量情況的審核，包括審核醫療器械的生產批文、注冊證和產品質量標準以及包裝、標簽、說明書等是否符合規定。了解醫療器械的性能、用途、儲存條件等內容。
8、簽訂首次經營品種合同時，應明確質量條款內容，同時與供貨單位簽字質量保證協議。
9、購進產品應索取合法有效的醫療器械生產或經營許可證、營業執照、產品注冊證、產品出廠檢查報告書或合格證，進口醫療器械其產品的包裝應有中、外文對照說明書。
10、供貨方必須提供加俯貨單位紅印章的有關質量批件和規定資料。
七、質量驗收制度
1、購進醫療器械必須驗明其合格證明和其他標識，不符合規定要求的，不得購進。
2、醫療器械的采購應按規定建立有真實完整的購進記錄，做到票、帳、貨相符。記錄必須注明醫療器械汽、型號、規格、批準文號、注冊證號、產品標準代號、生產批號、生產日期、失效期、數量、價格、購進日期、供貨單位以及國家藥品監督管理部門規定的其他內容。
3、驗收首次發生業務關系的企業提供的和首次經營的醫械，要對其資質性、合法性、質量可靠性進行審查。索取購進的醫療器械生產的國家批件、國家標準或者行業標準、包裝標簽及說明書。
4、對購進醫療器械應逐批逐件驗收，并對其外觀的性狀和醫療器械內外包裝及標識進行檢查。
5、不得采購和驗收未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。
6、醫療器械的驗收應有真實完整的驗收記錄，記錄除含有購進記錄的內容外，還應有產品質量狀況記錄和質量驗收人員簽字，以及國家藥品監督管理部門規定的其他內容。
7、驗收記錄內容包括購進日期、供貨單位、產汽稱、規格、數量、生產廠家、生產批號或生產日期、外觀質量、包裝及合格證情況、驗收結論、驗收人、復核人等，滅菌產品應記錄滅菌批號，有效期管理的產品應記錄有效期。記錄保存3年或產品失效后一年。
8、對驗收不合格產品，應拒收，并報質量管理負責人處理。
八、倉庫保管制度
1、倉庫應以安全、方便、節約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，堆碼合理、整齊，無倒置現象。
2、倉庫周圍無污染源，環境清潔。庫房與營業場所應有隔離設施，面積與經營規模相適應。
3、近效期醫療器械要有明顯的標志和示意牌。對效期在6個月以內的產品應按月填寫近效期醫療器械催銷表。
4、根據醫療器械的性能及要求，將產品庫內溫度控制在1-30度，濕度在45-75%之間。并實行色標管理，合格區為綠色、退貨區為黃色、不合格區為。
5、庫房內應配置墊倉板等與保持地面距離的設施、配置測量和調節溫濕度設施、配置避光通風設施、配置符合要求的照明設施，配置消防、安全防鼠、防蟲、防塵設施。
6、醫療器械養護員應做好夏防、冬防及梅雨季節的養護工作，定期檢查儲存產品的質量，對近效期產品視情況縮短檢查周期。對庫存和陳列產瓶季實行定期檢查，并有記錄。
7、根據季節、氣候變化，做好倉庫溫濕度管理工作，每日應上、下午各一次定時填寫《庫房溫濕度記錄表》，并根據具體情況和產品的性質及時調節溫濕度，確保醫療器械產脾存和陳列質量的安全。
8、對儲存和陳列中出現的產品質量問題，應及時報質管人員確認和處理，有質量人員填寫《醫療器械產品停售通知書》，將有問題的產品放入不合格區存放，待查明原因后，作退貨或銷毀處理，處理結果應有記錄。若屬假劣產品則應報當地藥監部門，監督處理。
9、倉庫應定期進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防污染工作。
10、對各類養護儀器及設備設施應定期檢查。
九、出庫復核制度
1、建立醫療器械產品出入庫復核記錄，入庫汽應與購進驗收記錄相符合。
2、產品出庫前做好復核和質量檢查，實行批號跟蹤，搞好出庫登記，內容包括銷售日期、購貨單位、產汽稱、規格、數量、生產廠商、外觀質量、包裝及合格證情況、發貨人、復核人等。有生產批號或有效期管理的應記錄生產批號和產品有效期。
3、產品出庫做到票、帳、貨相符合。出庫復核記錄應保存3年或產品失效后一年。
4、對每批產品的出售進行批號跟蹤。根據記錄應能追查每批產品的銷售情況，必要時，應能全部追回。
5、對銷售退回的產品，存放于退貨區，經驗收合格的存放于合格區，不合格的存放于不合格區，并有明顯的色標示意。
6、發現包裝破損、封口不牢，封條嚴重損壞，包裝內有異常響動、滲漏等現象均不得出庫和銷售。
十、不合格產品及退貨產品管理制度
1、驗收過程中，發現不合格產品，應作拒收處理。
2、質量管理人員在檢查產品質量發現或上級明文規定的不合格產品，應立即通知停止銷售，及時報告所在地藥品監督管理部門。
3、不合格產品應存放在不合格區內，并有明顯標志。
4、不合格產品的確認、報告、報損、銷毀處理要履行審批手續。
5、退貨產品應及時處理，并做好記錄。
6、未接到退貨通知單，驗收員和倉管員不得擅自接收退貨產品。
7、所有退回的產品，存放于退貨區，掛黃牌標識。
8、所有退回的一二三類及一次性使用無菌醫療器械，均應按購進產品的驗收標準重新進行驗收，作出明確的驗收結論并記錄。驗收合格后方可入合格品區，判定為不合格的產品，應報質檢部進行確認后，將產品移入不合格庫存放，明顯標志，并按不合格產品確認處理程序處理。
9、質量無問題或因其他原因需退回給供貨方的產品，應經質檢部審核后憑進貨退出通知單，通知配送中心及時處理。
10、產品退回、退出均應建立退貨臺賬，認真記錄。
十一、質量事故報告、質量查詢和投訴管理制度
1、在經營過程中，對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發現的質量問題要查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好記錄備查。
2、在經營過程中已售出的醫療器械如發現質量問題，應向有關管理部門報告，并及時追回醫療器械和做好記錄。銷售記錄應保存在產品售出后三年。
3、發生重質量事故造身傷亡或性質惡劣，影響很壞的，發生部門于六小時內報告公司經理和質檢負責人，公司應在24小時內報告當地藥品監督管理局。其余重質量事故由發生部門于二日內報公司經理和質檢負責人，公司應在三天內向藥監局匯報。
4、發生質量事故，公司各有關部門應在總經理領導下，及時、慎重、從速處理。及時調查事故發生的時間、地點、相關人員和部門，事故經過，以事故調查經過為依據認真分析，確認事故原因，明確有關人員的責任，提出整改預防措施，并按公司有關規章制度嚴肅處理，堅持三不放過原則。(即事故原因不查清不放過，事故責任者和群眾不受到教育不放過，沒有防范措施不放過)。
5、凡發生質量事故不報者，作隱瞞事故論處，哪個環節不報，就追究哪個環節負責人的責任，視情節輕重予以批評教育，通報或行政處分，處罰。
6、加強對售后產品質量監控、搞好問詢調查和回工作。
7、對顧客的投訴應詳細記錄并及時處理。分清責任，不得無故推辭或拖延。
8、用戶投訴后，要查明原因，及時答復，必要時登門負責修理、更換或退貨;如因產品質量問題引起的投訴，要將產品質量問題和處理結果上報當地藥品監督管理部門。
十二、售后服務管理及用戶問制度
(一)、售后服務管理制度
1、企業應具有與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓、維修等售后服務能力。
2、企業在停業、歇業期間不得停止對其已售出產品的售后服務活動。
3、企業應在營業場所明示服務公約，公布監督電話號碼和設置意見簿，接受顧客投訴、查詢、醫療器械質量問題及的映，做到件件有交待、樁樁有答復，詳細記錄、及時處理，對留有地址或電話號碼的要搞好家或電話答復工作。
4、醫療器械廣告宣傳要實事求是，內容必須真實、合法，以國家藥品監督管理部門批準的說明為準，不得含有虛假的內容，蒙騙消費者。
5、遵守國家價格政策，制定和標明醫療器械銷售價格，做到明碼標價，禁止暴利和損害消費者利益的價格欺詐行為。
(二)、用戶問制度
1、為使產品在醫療上應用安全、方便、質量穩定、療效確切，避免在使用過程中產生質量問題，我們應廣泛征求意見，經常走醫療用戶，聽取使用后的映意見以便使產品更完善。
2、定期走用戶，收集擁護對醫療器械管理、服務質量的評價意見，對饋信息、銷售信譽進行綜合分析，取長補短。
3、對用戶映的意見或出現的問題跟蹤了解，處理意見明確、有效。
4、經常走用戶，積極饋信息，查品牌，講信譽，做到貨真價實，保證消費者利益。
十三、質量信息管理制度
1、質量信息是指企業內外環境對企業質量管理體系產生影響，并作用于質量控制過程及結果的所有相關信息。
2、建立以質檢部為中心，各相關部門為網絡單元的信息饋、傳遞、分析及處理的完善的質量信息網絡體系。
3、按信息的影響、作用、緊急程度，對質量信息進行分級管理。
A類信息指對企業有重影響，需要企業最高領導作出判斷和和決策，并由企業各部門協同配和處理的信息。
B類信息指涉及企業兩個以上的部門，需由企業領導和質檢部協調處理的信息。
C類信息指只涉及一個部門，可由部門領導協調處理的信息。
4、信息的處理：
A類信息：由企業領導判斷決策，質檢部負責組織傳遞和督促進行。
B類信息：由主管領導協調部門決策，質檢部傳遞饋并督促進行。
C類信息：由部門決策并協調進行，并將處理結果報質檢部。
5、質檢部按季度填寫質量信息報表，并上報主管領導，對異常突發的重質量信息要以書面形式在24小時內向主管負責人及有關部門饋，確保質量信息的及時通暢傳遞和準確有效利用。
6、部門應相互協調、配合，定期將質量信息報質檢部，經質檢部分析匯總后，以信息饋方式傳遞至執行部門。
7、質檢部負責對質量管理信息進行處理歸檔分類。
十四、質量記錄管理制度
1、經營部除在購進醫療器械時，必須注意產品的質量外，要經常向客戶詢問產品質量情況，了解客戶需求，收集客戶對產品的使用意見和改進意見，并將各類信息及時饋到生產企業。
2、驗收養護人員在驗收、養護過程中也應注意觀察產品在儲存過程中的質量變化情況，并及時向質量管理部及經營部報告。
3、如有消費者的質量投訴，應及時判明醫療器械質量情況和查清投訴事項，確屬產品質量問題的，應實事求是地解決，做到既維護公司的質量信譽，又使顧客滿意。
4、質量管理部接到質量投訴后，應及時處理，在10天內解決，一個月內結案。并認真做好記錄，并將查證情況通知有關部門，將處理意見及時告知用戶。
5、對每一筆的質量跟蹤記錄及質量投訴，都應有詳細記錄。各項記錄由質量管理部保存，保存期三年。
十五、不良事件監測報告制度
1、企業負責人和質量管理負責人負責不良應的調查處理報告。
2、發生醫療器械不良事件，應快速處理。
事件調查：查清事件發生時間、地點、相關部門、人員、事件經過、原因、后果，做到實事求是，準確無誤。
事件分析：以事件調查為依據，組織有關人員進行認真分析，確定事故原因，有關人員的責任，提出整改措施。
事件處理：對事故處理做到三不放過的原則，即原因不明不放過，責任不清不放過，措施不落實的不放過，認真分析，總結教訓。
3、不良應調查、處理和報告應有詳細記錄，并建檔。
4、確定醫療器械產品質量問題而導致不良應，應及時報告當地藥品監督管理部門。
十六、人事教育培訓制度
1、企業每年制定計劃，定期、定向對醫療器械經營人員進行有關國家醫療器械管理的法規、行政規章的培訓和醫療器械知識、職業道德等方面的教育培訓，并進行考核。
2、從事質量管理的人員，每年由公司按排接受上級藥品監督管理部門組織的繼續教育和培訓。
3、從事驗收、養護、計量等工作的人員，要定期接受本企業組織的培訓學習，以及藥品監督管理部門的培訓和考核。
4、對新參加工作和中途換崗的員工，必須進行崗前有關法規和專業知識的教育培訓，經考核合格后方可上崗
5、辦公室負責制訂和組織實施教育、培訓計劃，并建立檔案。
6、質量管理部配合辦公室對員工教育、培訓及考核。
十七、執行情況考核制度
1、各部門對質量管理制度應每半年進行一次全面自查、考核。
2、檢查、考核應用統一印制的檢查、考核記錄表，檢查、考核情況應如實記錄，質檢部負責監督和抽查。
3、自查、考核結束10日內各部門應向質檢部饋質量管理制度執行與問題整改情況。
4、凡不按規定時間進行認真自查的部門，每次扣發該部門主要負責人的獎金100元。
5、在自查或抽查中，發現沒有按照制度的規定執行的，每筆按責任小給予責任人處以50元以下罰款。如給企業的質量管理和經濟效益帶來影響的，除賠償相應損失外，根據情節輕重、損失小和對存在問題的認識態度，扣發主要責任人獎金。
6、對自查和抽查中存在的問題，質檢部提出整改意見，并發出整改通知書未在要求的時限內整改到位，應加倍處罰。
7、全年無質量差錯的崗位人員，每人按超額獎發放獎金。對企業質量管理體系提出合理建議，有利于企業管理，能提高工作效率，產生經濟效益的員工，根據貢獻小給予嘉獎和獎勵。
8、考核指標以已公布生效的制度、職責、程序、記錄文件要求為準。
十八、特殊產品專項管理制度
1、特殊產品指根據有關規定對儲存條件、使用方法等有特殊要求的產品。
2、特殊產品的購進、保管、儲存、銷售、使用必須按規定執行。
3、特殊產品的記錄須由相應崗位的人員填寫、收集和整理，每月由所屬部門指定專人收集、裝訂、整理、保存至有效期一年后。
4、特殊產品管理文件的設計、制定、審核、批準、分發、執行、歸檔及變更應符合國家、地方有關法規，由文件管理部門負責檢查、管理工作。
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