醫療器械檢驗擴項調研報告

時間：2024-10-06 08:06:12

醫療器械檢驗擴項調研報告范文

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醫療器械檢驗擴項調研報告范文

　　一、食品、化妝品、醫療器械檢驗擴項的艱巨性

　　食品、化妝品及藥品安全直接關系著廣大人民群眾的身體健康和生命安全。去年以來，食品藥品安全事件多發，使食品藥品監管部門一再成為輿論關注的焦點。同時，人民群眾生活質量的提高，對食品、化妝品及藥品質量安全提出了更高的要求。面對新時期食品藥品監管的復雜形勢和艱巨任務，食品藥品監管部門將如何調整工作思路，樹立正確的監管理念，是食品安全綜合監管機制要解決的新課題。做好食品藥品監管工作、對廣大群眾而言，沒有比生命和健康更重要的事了。食品藥品安全事關人民群眾的身體健康和生命安全，是人民群眾最關心、最直接、最現實的利益所在。這接關系到廣大群眾飲食、美容、醫療質量和身體的大事，所以必須抓好它們的檢驗工作，把好質量關。實現好、維護好、發展好人民群眾的飲食用藥權益，提高食品藥品監管部門的公信力，真正做到一心一意“為民”，盡職盡責“護民”，實實在在“利民”。

　　作為食品、化妝品及藥品的檢驗工作人員，面臨食品藥品監管的歷史機遇，要抓住關鍵環節和主要問題，樹立科學發展觀，把科學發展觀的思路納入藥品檢驗的實踐工作中。全面落實科學監管的各項具體措施，堅決維護公眾飲食用藥安全。要推進制度創新、技術創新，增強應對食品藥品監管復雜局面的能力；要強化藥品檢驗的技術支撐作用，提高藥品監管的科學性和權威性。

　　首先，必須進一步確立科學的監管理念

　　理念決定思路，思路決定出路。構建社會主義和諧社會，對食品、藥品監管工作提出了新的要求。如何進一步確立科學的監管理念，是我們需要解決的首要問題，堅持藥檢工作一切為了人民群眾根本利益的理念，從思想上解決“藥檢工作為誰檢驗，怎樣檢驗”這一根本問題，要增強全心全意為人民服務的觀念。胡錦濤同志指出：“我們黨來自于人民，植根于人民，服務于人民，建設有中國特色社會主義的全部工作的出發點和落腳點，就是全心全意為人民謀利益。我們藥檢人肩負著服務于人民群眾，保證人民用藥安全，為行政執法提供技術支撐的重任。科學管理、技術求精、公正權威、規范準確，是我們的工作理念。公正、高效、準確、實事求是我們的服務宗旨。

　　其次，我們要搞好隊伍建設

　　抓好職工隊伍建設，鍛造一支素質過硬、業務精良、技術一流的藥品檢驗隊伍。結合本單位工作實際，以創建學習型組織為契機，重點強化全體職工的法律法規、專業知識的培訓，以提高職工的綜合素質，強化職工愛崗敬業的責任感和使命感。堅持理論與實踐相統一的理念，采取“走出去”和“請進來”的學習方式，努力學習新知識，掌握藥檢技術前沿動態，并指導具體檢驗工作，不斷提高理論水平和實踐能力，提高業務素水平。能力的高低，往往會直接影響到我們檢驗水平的發揮，從而直接影響到人民群眾的用藥安全。新藥不斷上市，假藥的隱蔽性也越來越強，這都要求我們不斷學習先進的檢測方法，堅持與時俱進，在工作中不斷加強學習、積累經驗，注意發現工作中存在的問題，提高自己的業務敏銳性和洞察力，用科學可靠的新知識去適應新環境、解決新問題、開創工作的新思路。堅持科學、公正的理念，保證檢驗數據科學、真實、有效，引導公眾合理用藥。堅持廉潔自律，做公道、正派的藥檢人，維護藥檢隊伍的純潔性。

　　再次，加強藥品科學監管，要堅持技術投入與快速反應不放松

　　藥品的技術監督是行政監督的眼睛，是科學監管的基礎，是確保人民用藥安全的重要手段。用數據為行政監督提供依據，達到快速反應，打假治劣，確保人民用藥安全。以服從服務于行政執法監督為工作中心，以強化實驗室規范化管理，創一流管理水平，全面提升專業技術人員綜合素質，打造一流藥檢人員隊伍。

　　最后，食品、化妝品、醫療器械的市場數量眾多，良銹不齊，必須加大監督檢驗力度

　　醫療器械的技術水平直接影響著醫療水平，關乎我們每個人的身體健康。從血糖儀、電子體溫表，到血壓表，越來越多的醫療設備已經進入了家庭，可以說我們每個人都算是醫療器械的終端用戶。由于目前的食品、化妝品及藥品市場沒有實行一體化管理，加之受醫藥市場激烈競爭及利益驅動的影響，藥品經營企業或醫療機構就只考慮“哪里藥價便宜，就在哪里進藥”，而不考慮藥品質量。致使藥品供應渠道繁雜，藥價混亂，無證經營藥品情況較為嚴重；游醫藥販屢禁不止，假劣藥多，過期和失效藥品使用現象嚴重。給非法掛靠、地下批發，假劣藥品進入農村藥品市場以可乘之機。

　　藥品保管、貯存、養護條件差，質量難保證。有些地方硬件條件差，無防潮、防塵、防鼠、防蟲等設施，更無空調、除濕、通風、溫濕度計等儲存必備條件。陳列是食品、化妝品及藥品擺放凌亂無養護措施。有些藥品貯存與生活起居同在一室，中藥飲片還存在用布袋、塑料袋存放的現象，根本不能保證質量。

　　二、食品、化妝品、醫療器械檢驗擴項的一般程序

　　1、做好充分準備：文字材料及預備檢驗擴項品種的檢驗情況。

　　2、向省級主管部門報送檢驗擴項申請。

　　3、省主管部門組織專家現場驗收。

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