藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)范文
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下：
一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的`自覺(jué)性和能力。
二、堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。
（一）按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng)，保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
（二）如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程，保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
（一）建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
（二）采購(gòu)和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。
（三）產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
（四）杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾，本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并同意接受以下處理：
1. 撤銷行政許可決定書(shū)或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門(mén)。
3. 生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。
4. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開(kāi)并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無(wú)違法違規(guī)的證明。
本承諾書(shū)在站上公布。
法定代表人（簽名）：
企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：
企業(yè)（公章）：
201x年x月x日
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