藥店gsp自查報告集錦
隨著個人的素質不斷提高,報告與我們的生活緊密相連,報告根據用途的不同也有著不同的類型。一起來參考報告是怎么寫的吧,下面是小編幫大家整理的藥店gsp自查報告集錦,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥店gsp自查報告集錦1
xx藥店成立于20xx年xx月,經營地址在xx市太姥大道171-173號。經營方式為普通合伙人企業,經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。上次認證時間在20xx年11月31日并通過跟蹤檢查,《藥品經營質量管理規范認證證書》有效期至20xx年xx月xx日。為這次認證、換證工作,我店根據《藥品經營質量管理規范認證證書》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》對本店進行自查。
一、企業法定代表人沈雪玲負責藥店全面工作,質量負責人江華負責藥店日常管理工作及質量管理工作,貫徹執行GSP,確保經營符合規范要求,同時負責處方審方工作。xx負責驗收藥品入庫,陳虹負責藥品養護工作,陳敬皓負責藥店信息化管理工作,蘭齊娥負責藥店日常營業工作。
二、積極組織員工參加各級藥監部門、藥協會、人事局主辦的各項培訓和繼續教育學習提高員工質量,同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓,并建立員工培訓檔案。
三、我店完全按照GSP的要求配備了電腦、空調、冷藏柜、電風扇、溫濕度計、防鼠工具等設備,并對設備實施定期檢查保養,貨架分類擺放。
四、我店對藥品驗收人員經過專業培訓,熟悉藥品知識,藥品在進貨驗收中嚴格按照票、賬、貨相符,對照實物逐批逐個
按品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量、內外包裝、標簽、說明書等進行檢查,對進口藥品還查驗符合要求的.《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
五、我店對陳列藥品按功能、劑型分類擺放,藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質相互影響、易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養護并做好記錄,包括對空調,溫濕度計等養護設備的養護記錄。
六、藥品銷售直接面對顧客,因此營業員上崗需培訓考核合格。并每年進行健康檢查,取得健康證方可上崗工作。營業時統一著裝,并佩戴工作牌,正確介紹藥品,不誤導消費者,還為顧客提供便民服務,嚴格遵守含麻藥品及特殊管理藥品的管理,憑醫生處方銷售處方藥并做好銷售記錄。
七、我店安裝了博信醫藥管理系統,提供了監管部門對接端口,加強遠程控制與管理。推動和促進藥品市場誠信體系的建設,保障人民用藥安全有效。
我店按照GSP條款進行全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,現向xx市食品藥品監督管理局提出認證申請并盡早組織現場認證核查
藥店gsp自查報告集錦2
一、企業概況:
我藥店成立于20xx年xx月xx日,企業性質為普通合伙企業,注冊地址為溫州市甌海區南白象金竹村橫宕路33-1號,注冊資金為3萬元。藥店營業場所75平方米,倉庫22平方米。目前共有人員3人,其中藥學專業技術人員2人,質量負責人(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱藥師,質量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱為執業藥師。藥店經營范圍為中藥材、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品等,經營藥品品種達900種左右,20xx年實現月銷售額3萬元。為確保GSP認證,我店花費近1萬元對內部硬件進行了較大規模的改造,添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備,并進一步健全和完善了各項管理制度。
二、企業GSP質量體系自查總結
(一)管理職責
為全面開展、實施GSP認證工作,藥店首先結合企業實際和GSP要求,修訂和完善了34項質量管理制度和崗位質量職責,并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進行檢查和考核,并做好記錄,考核結果與員工獎金掛鉤。
。ǘ┤藛T與培訓
藥店目前共有人員3人,企業負責人為中專學歷,醫藥購銷員職稱,熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人大專學歷,藥師職稱(資格)。其他員工1名,均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實施。自成立以來,藥店自行組織各類培訓3次,其中藥品管理法制培訓1次,藥店質量管理制度培訓1次,藥品專業知識培訓1次,參加藥監部門組織的'GSP培訓1次,我店的執業藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。
。ㄈ┰O施與設備
我店營業場所75m,倉庫面積22m,環境整潔。營業場所、倉庫、辦公生活區分開。門窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱1臺,空調2臺,溫濕度計2只,鼠夾數個,避光用窗簾等。
。ㄋ模┻M貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。
對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
。ㄎ澹╆惲信c儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按月進行檢查并記錄,發現質量問題及時進行處理。
我店每月對儲存藥品巡檢一次,并建立養護記錄,對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監測并記錄,發現超出規定范圍,及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。
倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。
。╀N售與服務
我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
。ㄆ撸┨幏胶筒鹆闼幤饭芾
我店實行處方藥銷售登記管理制度,對處方藥的銷售實行登記管理,所有調配人員必須認真核對并做好登記管理。拆零藥品的銷售按照(拆零藥品管理制度),并做好登記管理記錄。
我店于20xx年12月份按照GSP條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,現提出認證申請,希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。
藥店gsp自查報告集錦3
一、企業概況:
我藥店成立于20xx年x月x日,企業性質為個人獨資企業,注冊地址為淮安市xx區xx路xx號,注冊資金為xx萬元。藥店營業場所xx平方米,倉庫xx平方米,辦公及輔助區面積x平方米。目前共有人員x人,其中藥學專業技術人員x人,質量管理員(兼驗收員)x人,xx學歷,職稱為xx,養護員x人,xx學歷。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品,經營藥品品種達xx個,20xx年實現銷售xx萬元。為確保GSP認證,公司花費近x萬元對內部硬件進行了改造,添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備,并進一步健全和完善了各項管理制度。
二、企業GSP質量體系自查總結
(一)管理職責
為全面開展、實施GSP認證工作,藥店首先結合企業實際和GSP要求,修訂和完善了xx項質量管理制度和崗位質量職責,并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進行檢查和考核,并做好記錄,考核結果與員工獎金掛鉤。
(二)人員與培訓
藥店目前共有人員x人,企業負責人為xx學歷,xx職稱,熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人xx學歷,xx職稱(資格),質管部經理xx學歷,xx職稱(資格)。其他員工x名,均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實施。一年來,藥店自行組織各類培訓x次,其中藥品管理法制培訓x次,藥店質量管理制度培訓x次,藥品專業知識培訓x次,參加藥監部門組織的GSP培訓x次,我店的執業藥師每年參加省藥監局組織的'繼續教育。
(三)設施與設備
我店營業場所xxm?,環境整潔。營業場所、辦公、生活區分開。門窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱x臺,地架x個,空調x臺,溫濕度計x只,鼠夾x個,避光用窗簾等。
(四)進貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。
對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》,中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。
(五)陳列與儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品進行檢查并記錄,發現質量問題及時進行處理。
我店每xx對儲存藥品巡檢一次,并建立養護記錄,對有效期在x個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監測并記錄,發現超出規定范圍,及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。
倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。
(六)銷售與服務
我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
我店于20xx年xx月份按照GSP條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,現提出認證申請,希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。
xx藥店
20xx年xx月xx日
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