藥品經營質量管理自查報告

時間：2022-11-27 12:17:36 報告我要投稿

藥品經營質量管理自查報告

　　在日常生活和工作中，報告不再是罕見的東西，報告成為了一種新興產業。你所見過的報告是什么樣的呢？下面是小編為大家收集的藥品經營質量管理自查報告，希望能夠幫助到大家。

藥品經營質量管理自查報告

藥品經營質量管理自查報告1

　　一、主要成績

　　上半年，我局共出動執法人員人次，檢查生產加工企業間次，檢查經銷企業間次，辦理案件宗，作出行政處罰罰沒款共萬元，執行到位萬元。其中立案案件宗(計量案件宗，質量案件宗，特種設備案件宗)，已審理宗，作出行政處罰罰沒款共萬元，已結案宗，執行到位萬元;現場處罰案件宗，作出行政處罰罰款萬元，已全部執行到位。

　　二、機構設置及其人員配備及執行記錄

　　1、設置政策法規宣教股，配備專職法制工作人員，法制機構工作人員為公務員。

　　2、設置稽查隊為專職行政執法機構，并委托其執法，被委托機構符合《行政處罰法》第十九條規定�；殛爤谭ㄈ藛T為公務員，且持有有效行政執法證件。

　　3、調整了行政案件審理委員會成員，由5名執法人員組成，并下設案件審理委員會辦公室。

　　4、指定政策法規宣教股為受理行政執法投訴、申訴的機構，并由專人負責。

　　5、局不定期組織法制機構工作人員和執法人員學習有關法律法規、規章和制度以及相關的業務知識，并積極參加省、市上級部門組織的學習和培訓�；殛犆吭掳才虐胩鞎r間舉行案件辦理分析交流會，對正在辦理的案件進行分析、研究，促進案件順利執行，提高案件辦理質量。

　　三、建章立制及執行記錄

　　1、制訂《縣質量技術監督局行政執法制度匯編》，匯總了我局的行政執法責任制、各部門崗位執法責任制、法制機構和工作人員管理規定、行政案件辦理程序規定、行政案件審理委員會制度、行政執法人員管理制度、行政案件管理制度，罰沒財、物和登記保存(封存、扣押)物資管理制度，行政執法錯案責任追究制度、行政執法監督的規定等規章制度。

　　2、根據實際情況及時完善其他有關行政執法制度，制訂了法制機構工作人員和執法人員教育、培訓制度，案件辦理分析交流制度、行政案件審理制度、罰款決定與罰款收繳分離實施辦法、打假責任制度，受理、處理行政執法投訴、申訴制度，落實“五不放過制度”、案件移送制度以及行政執法證件管理制度等。

　　3、減免行政處罰嚴格依照《中華人民共和國行政處罰法》等有關規定執行。

　　4、對上級轉辦交辦案件及時登記并根據上級要求開展查處工作，查處結束后及時將處理結果上報轉辦交辦部門。

　　5、嚴格依據有關規定執行案件移送，對涉嫌構成犯罪的案件和超越質監部門職權范圍的案件堅決移送有關部門處理。

　　以上各項制度我局均能認真執行，并對執行情況進行記錄。

　　四、行政執法情況

　　1、所辦理案件屬于質監部門職權范圍，超出質監部門職權范圍或涉嫌構成犯罪的案件及時移送有關部門處理。

　　2、行政執法程序合法。按一般程序辦理的行政案件，都經過立案、調查取證、審理并形成處理意見、告知(聽證)、作出行政處理決定、送達、執行、結案等程序。案件辦理遵循“先立案，后查處”原則，查處時有2個以上執法人員，并出示行政執法證件，所有立案案件經集體審理并做到查審分離。

　　3、定性準確、取證到位。行政案件的辦理能對違法事實認定清楚、全面，證據確鑿，并采取拍照、錄像和復印有關資料等方式固化證據，證據間相互佐證，對違法行為定性準確、全面，不避重就輕。

　　4、法律適用準確，正確行使自由裁量權。嚴格遵循法律適用原則，做到優先適用上位法、特別法和新法，不存在選擇性適用法條以及增、減法條規定的行政處罰內容的情況，文字表述準確，適用法律寫全稱。針對違法行為的輕重和對社會造成的影響、危害等，正確行使自由裁量權，行政處罰不存在顯失公正的情況。

　　5、行政處罰執行符合規定。罰沒款罰收分離，除法律規定可以代收的外，罰沒款一律由指定銀行代收，并出具省財政統一的罰沒收據。對不符合行政處罰減、免條件的，不隨意減、免行政處罰。罰沒物品處理機構與案件辦理機構分離。

　　6、文書使用正確、規范。辦理案件使用統一格式的執法文書，文書使用正確，內容不存在違反法律法規規定的情況;文書語言簡潔、規范，不存在隨意使用簡稱、簡寫的情況;文書不存在涂改現象，更改處由當事人確認;《行政處罰決定書》以電腦打印形式，并及時上報市局稽查大隊辦理備案手續。

　　五、其他情況

　　1、行政案件投訴、申訴情況。今年，我局沒有接到質監部門管轄范圍的投訴案件，收到關于對流通領域商品質量問題和建筑房屋質量問題等投訴，我局建議當事人到相關職能部門反映情況。

　　2、涉案物品和罰沒物品管理情況。設立了固定的物品保管場所，指定專人對涉案物品進行統一管理，并建立詳細檔案;詳細記錄物品出入庫、交接及處理情況，物品處理情況及時歸檔;不存在挪用、調換、私分涉案物品的情況。

　　3、責任追究落實情況。我局嚴格執行行政執法錯案責任追究制度，今年沒有出現因過錯導致行政處罰錯誤或顯失公正的情況，沒有出現因過錯導致具體行政行為在行政復議、行政訴訟中撤消、變更或確認違法的情況。

　　4、行政執法案件公開情況。對符合案件公開條件的案件，根據《省質量技術監督系統公開行政執法案件管理辦法(試行)》進行公開，公開的范圍、方式、內容、期限、程序均符合規定要求。

　　5、對本轄區內查處的影響較大的違法行為依照“五不放過”要求依法查處，做到：案情沒有查清的不放過，假冒偽劣商品源頭和流向沒有查明的不放過，沒有依法處理的不放過，該移送司法機關沒有移送的不放過，支持或參與制假售假的機關工作人員該建議紀檢監察機關予以處理而沒有建議的不放過。

　　6、法制宣傳教育情況。我局十分重視法制宣貫工作，調整了普法工作領導小組，由局長擔任組長，兩名副局長擔任副組長，加強了對法制宣傳教育工作的領導。我局執法人員通過書籍資料，案例分析，互聯網論壇等方式，加強了對質監法律法規的學習和理解，提高了自身的素質。執法人員在巡查企業和執法過程中，主動對企業、群眾進行計量、標準、質量、特種設備等法律、法規和規章的宣傳和教育，提高企業的守法意識，促進企業的質量管理。在“3.15”消費者權益日等特殊日子，聯合有關部門開展大型現場宣傳活動，通過派發資料、現場真假鑒別、接受投訴咨詢等形式，向廣大人民群眾宣傳了有關的法律法規。另外還通過報刊、電視、互聯網站等新聞媒體大力宣傳有關法律、法規。今年上半年，分別向省、市、縣媒體投遞稿件并被采納共19篇，其中省局網站采納1篇，市局網站采納1篇，日報采納6篇，市電視臺采納1篇，縣新聞媒體采納9篇，市局簡報采納1篇。

　　7、行政復議、訴訟及國家賠償情況。今年我局沒有行政復議撤消、變更或確認違法的案件;無行政訴訟撤消、變更或確認違法的案件;無違法行使職權而導致國家賠償的案件。

　　六、存在問題和整改措施

　　存在問題：

　　1、有關規章制度不夠細化，執行情況記錄不夠全面;

　　2、執法人員數量較少，人員素質需進一步提高;

　　3、大案要案少，需進一步開拓案源;

　　4、法制宣傳形式比較單一等。

　　整改措施：

　　1、進一步完善和細化有關規章制度，認真執行并做好詳細記錄;

　　2、充實執法隊伍，加強對執法人員法律法規和業務知識的學習、培訓，提高執法人員的素質，提高辦案水平和辦案質量;

　　3、加大行政執法力度，狠抓大案要案;

　　4、加大法制宣傳力度，積極開展形式多樣的宣傳活動。

藥品經營質量管理自查報告2

　　1、《藥品經營許可證》和營業執照復印件

　　2、企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的自查報告

　　3、企業非違規經營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件

　　4、企業負責人員和質量管理人員情況表

　　5、企業藥品驗收、養護人員情況表

　　6、企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表

　　7、企業所屬非法人機構情況表

　　8、企業藥品經營質量管理制度目錄

　　9、企業質量管理組織、機構的設置與職能框架圖

　　10、企業經營場所和倉庫的平面布局圖

藥品經營質量管理自查報告3

　　為進一步提升建設工地文明施工管理水平，加強工程質量和安全生產監督管理，進一步整頓全縣建筑市場秩序，規范建筑市場各方主體行為，確保安全生產和社會穩定，根據市住建局《關于印發全市建筑工程質量安全及建筑市場監督執法檢查工作方案的通知》(晉市建建字〔20xx〕38號)精神，我局于5月11日開展了全縣建筑工程質量安全及市場綜合大檢查活動�，F將檢查有關情況報告如下：

　　一、基本情況

　　在綜合大檢查領導組的統一組織領導下，由局建管科牽頭，規劃、質量、安全等相關科室負責人參加，并聯合縣紀檢委對全縣在建工程進行了全面檢查。全縣共檢查建筑工程25項，總建筑面積22.92萬平方米，總投資3.33億元，涉及建設單位 25家，施工單位15 家，監理單位4家。同時，還對今年以來發現的違規工程3項進行了檢查處理。這次活動主要檢查了在建項目的工程建設基本程序、工程質量、安全生產和文明施工及各方主體市場行為。檢查中，對存在問題的項目和單位發出整改通知書25份，停工整改通知書6份;發現違法違規建設項目3項;共出動人員120人次，車輛20余次。從檢查情況看，全縣工程建設基本程序履行較好，工程質量處于受控狀態，安全生產措施基本落實，市場行為不斷規范。從項目上看，縣城建設項目好于鄉鎮，住宅工程項目、高層建筑項目、規模較大項目、市場誠信較好的企業所承建的項目好于其他項目，高資質、規模大的企業好于低資質、規模小的企業。具體表現在：

　　1.高度重視，認真組織。我局高度重視建筑市場及質量安全工作，將開展建筑市場秩序規范年活動作為今年建筑業管理工作的重中之重。5月11日，我局聯合縣紀檢委召開了規范建筑市場及質量安全工作會議，印發了《建筑市場及質量安全檢查方案》(住建字〔20xx〕27號)，明確了檢查的組織機構、時間、范圍、重點。建設各方主體均對此次檢查高度重視，及時主動配合，使綜合大檢查工作能順利進行。

　　2.意識增強，行為規范。大多數建設、施工、監理單位的質量、安全意識明顯提高，市場經營行為比較規范，能較好地履行法律法規賦予的質量、安全責任和義務，認真貫徹落實工程質量、安全管理方面的法律法規、規范性文件和工程施工強制性標準。在被檢查的工程中，勘察、設計、監理、施工單位具有相應的資質，大多數施工企業的工程項目管理人員能按照投標的承諾到崗盡職。

　　3.質量監管，總體受控。絕大多數工程建設各方建立了工程質量保證體系并能有效運轉，施工圖審查能及時完成。根據工程特點能及時制定工程質量保證措施并跟蹤實施，工程實體質量總體較好。現場檢查的工程質量控制資料、工程安全和功能檢驗資料比較齊全和規范，建筑節能各項措施穩步推進。

　　4.安全生產，平穩發展。施工現場安全生產責任能基本落實，安全生產管理網絡基本形成。各項安全專項方案都能及時制定和貫徹，大多數施工現場的建筑起重設備都能及時檢測和使用登記，文明施工水平較好。檢查中發現的安全隱患能及時落實整改。

　　二、存在問題

　　1.基本建設程序方面，部分項目基本建設程序不完善。一是建設單位特別是民營投資項目的建設方法律意識比較淡薄，不按法定程序辦理建設施工手續，違法施工現象仍然存在。二是部分建設單位存在先建設后補辦、邊建設邊審圖、重大設計變更不及時審圖或審圖滯后的現象。

　　2.施工隊伍管理方面，部分企業存在管理不到位現

　　一是部分施工企業項目經理等管理人員不到崗的現象比較普遍。二是勞務違規分包、違法包工頭現象依然存在，勞務臺帳未建立或已建立但不完善。三是項目經理變更手續不完善，項目部主要管理人員配備不足，有的項目班子實際在現場管理人員與投標書承諾的不相符。

　　3.工程質量管理方面，質量管理仍然存在瑕疵。

　　一是施工組織設計針對性不強，部分工程無節能施工方案或內容不齊全。二是質量管理資料質量員、項目經理代簽字的現象依然存在，弄虛作假。三是一些工地同條件試塊不按規范要求放置在施工想現場;鋼筋綁扎不規范，不符合抗震規范要求。四是建筑節能施工和措施不到位，有的未按要求進行建筑節能施工。五是工程質量通病依然存在，細部做法不夠精細。

　　4.安全生產及文明施工管理方面，仍然存在一些隱患。一是部分施工現場安全管理機構沒有建立，安全生產責任制落實不到位，項目經理、施工員、安全員的安全責任不明確。二是安全防護方面不到位，部分施工現場腳手架搭設不規范、模板支撐搭設不按方案實施，卸料平臺與腳手架相連且防護不到位，攪拌機防護棚搭設簡陋等諸多事故隱患也未徹底根治。臨時用電電箱未按規范設置，未形成規范的接地系統。三是文明施工長效管理措施落實不到位，未按平面布置圖堆放材料，未做到工完料盡場清，未按規定合理設置警示標牌及安全技術操作規程牌。四是施工現場建筑起重機械的安裝單位和使用單位忽視設備交接管理。個別施工單位使用未檢測、驗收不合格的建筑起重機械，被責令暫停使用。

　　5.工程監理方面，監理措施和行為仍有不規范現象。

　　一是監理人員對進場材料把關不嚴，旁站記錄內容不齊全，監理規劃、監理實施細則等資料制式化，缺乏針對性。二是質量驗收把關不嚴，不能按監理規范要求做到旁站、巡視和平行檢驗，個別監理人員不能發現問題或發現問題處置不當。三是安全生產方面有的監理單位對安全生產監理工作認識不到位，對有關安全生產標準、規范了解不夠，未能嚴格按照強制性標準進行監督。

　　三、下一步措施

　　1.及時整改，嚴格督查。對這次檢查中發出的(停工)整改通知書的項目，各責任單位高度重視，認真制定措施，抓緊整改，確保整改落實到位，并將整改回復單報送各有關職能部門。尤其是對存在質量、安全隱患和違法違規行為的，必須建立跟蹤監管機制，堅持絕不放過的原則，明確專人督查責任單位整改落實到位。對整改不力或整改不到位的責任單位和個人一律從重處罰。

　　2.完善機制，長效管理。進一步督促各建設、施工、監理單位樹立規范管理意識，規范市場經營行為，完善內部管理制度，健全企業質量和安全管理保證體系，加強施工現場項目部建設，確保現場管理人員到崗到位，加強安全生產和文明施工投入，落實措施，明確責任，嚴把質量關，促進安全生產平穩發展。

　　3.明確重點，加強監管。今后要重點抓好四方面工作。一是嚴格執行基本建設程序，進一步加強監督管理服務，加大執法查處力度。二是加強誠信建設，規范市場行為。加強對各類建筑業企業信用考評管理，健全市場準入和清出機制，把企業信用考評結果與市場經營行為相掛鉤，堅決遏止掛靠、轉包和違法分包等行為。三是深化施工現場管理，促進工程質量管理再上新水平。大力推廣質量通病防治的新技術。加強對大型公共建筑、市政基礎設施及風險較大的地基基礎、復雜鋼結構、幕墻等工程的監督檢查。增加對信用缺失、管理差的企業施工現場檢查監管的頻率。加強對檢測、監理等中介機構的監管。四是全面落實建筑安全生產綜合治理工作。全面落實以企業法人代表為核心的各方責任主體，真正把安全生產責任層層落實到每個環節，每個崗位和每個員工。加大對以往發生事故和安全管理薄弱的企業，隱患嚴重的項目，危險性較大工程的監管力度，加強全過程檢查監管。

　　4.從嚴執法，強化聯動。進一步強化聯動執法，繼續和紀檢、質監、消防等單位聯合，加強信息溝通，規范建設各方行為，有效遏止違規行為。一是重點查處建設單位規避監管和違規施工等行為;二是重點查處施工單位串標、圍標、以不正當行為承攬工程、轉包和違法分包等行為;三是重點查處注冊建造師掛靠、惡意拖欠農民工工資造成群體上訪事件的行為;四是重點查處施工監理單位項目部人員不到崗、無證上崗、不履責等行為，以及對質量、安全及文明施工監理責任落實不到位的行為;五是堅決加大行政處罰力度，強化不良行為記錄。

藥品經營質量管理自查報告4

　　為貫徹落實縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：

　　一、機構、人員與制度：

　　我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理制度，建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。

　　二、采購與驗收：

　　嚴格按照衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。

　　三、落實規范藥房管理制度：

　　嚴格按照規范藥房的標準，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。

　　四、藥品儲存與養護：

　　倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。

　　五、藥品的調配：

　　藥劑人員調配藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。

　　六、不良反應監測：

　　建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。

　　七、特殊藥品：

　　特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀，銷毀記錄應符合要。

　　八、檢查中發現的問題：

　　通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改，并落實到人。

　　在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。

藥品經營質量管理自查報告5

　　為了進一步提高本單位的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品，根據縣藥監局的文件要求，為了抓好藥房規范化管理的工作，我們依照(藥品管理法實施條例)和(藥品經營質量管理規范)等有關文件要求認真進行了自查自糾�，F將有關情況報告如下：

　　一.基本情況

　　我院位于xx縣xx鄉xx村，是一家公辦的非營利性醫療機構，承擔著全鄉6000多人口的疾病防控，健康教育及基本醫療服務，藥品使用范圍嚴格按照“基本藥物目錄”和“省補目錄”的相關規定和制度實施。我院自成立以來即秉承一切以病人為中心的.服務理念，堅持誠信為本，依法經營優質優價的辦院原則，無藥品違法經營行為，所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員一人主要從事藥品質量管理，驗收及日常養護工作。藥房使用面積為40平方米布局合理，設備完善達到了藥品分類存儲的要求。成立了以院長為組長的規范化管理小組，制定了各種規章制度，不斷加強學習培訓，提高了藥房管理人員的素質。堅持依法經營，加強內部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證患者安全有效用藥做出了積極貢獻。

　　二.主要實施過程和自查情況

　　1.加強管理我院成立了以院長為組長的藥品管理領導小組，明確各人員的職責，制定了規章制度，使我院的藥品質量管理工作做到了有據可依，有章可循。

　　2.加強教育培訓提高藥品從業人員的整體素質。

　　3.依據相關要求我院增加了藥品貨柜，冷藏柜等設施，藥房地面平整，門窗嚴密，陰涼通風，基本符合相關要求。

　　4.嚴把藥品購進關，認真執行網上招標采購的相關規定，確保采購藥品的合法性，與供貨單位簽訂了質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。附供貨企業詳細情況表：

　　5.認真抓好藥品的養護嚴格按藥品的理化性質和存儲條件進行存放，確保藥品質量完好。

　　6.特殊藥品嚴格按照相關規定管理，嚴格核對資料后發放。

　　7.藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對處方和藥品的規格，有效期，服用方法，注意事項及患者姓名等必要信息確保藥品準確付給，符合相關規定，建立完整的購銷記錄。

　　8.對藥品不良反應發生情況進行跟蹤檢測，一旦發現及時上報國家藥品不良反應監測網并及時追回藥品對患者進行跟蹤服務保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三.一直以來在藥監局的關懷指導下

　　經過全體職工的共同努力完善了藥品質量管理體系，加強了自身建設，經過自查認為基本符合藥品主管部門的規定條件，但仍有不足之處，在以后的工作中盡量做到完美無缺，盡善盡美，為xx的父老鄉親用上安全藥，有效藥，放心藥而努力奮斗。

藥品經營質量管理自查報告6

　　近年來，我院的中醫藥在上級部門的大力督導和支持下，我院同其他兄弟醫院一道致力于農村中醫藥工作發展，把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關文件及指示精神，我院努力加強農村中醫藥工作組織領導和農村中醫藥服務網絡建設，進一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設，并有計劃有步驟地開展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術培訓，以提高鄉村醫療機構中醫藥服務能力和質量。現將我院創建全國農村中醫藥工作先進單位自查情況報告如下：

　　一、高度重視，提高認識

　　自接到相關文件和通知后，我院高度重視，由醫院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛生院中醫工作領導小組，并多次召開領導小組會議，要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實措施，認識到創建全國農村中醫藥工作先進單位是更有力地推進農村中醫藥事業發展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識，統一了思想，積極響應，認真按照區各級領導的要求做好創建工作。

　　二、制定方案、積極開展

　　醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區創建全國農村中醫藥工作先進區發展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實施方案，整合了自20xx年以來的各項農村中醫藥工作材料及信息。

　　三、自查結果

　　(一)加強組織領導和中醫藥服務網絡建設

　　自創建工作開展以來，我鎮黨政領導非常重視農村中醫工作，主動承擔發展中醫藥工作的責任和任務，建立中醫藥工作領導小組，并成立辦公室，制訂中醫藥工作年度計劃和具體實施方案,并組織落實。與此同時，我院也成立創建全國基層中醫藥工作先進單位領導小組和鄉村醫生中醫業務指導小組。領導小組定期召開專門會議，具體研究部署中醫工作，解決實際問題。

　　(二)完善機構設臵與設施設備

　　(三)設臵設立中醫科，我院于20xx年10月新設臵了中醫館，在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色，并形成相對獨立的中醫藥綜合服務區，其中設臵一個中醫診療室、一個中醫治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設臵中藥房，配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等，我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務。為了更好地推廣中醫藥適宜技術和更廣泛地開展中醫藥業務，衛生局為我院配臵了一批與開展中醫業務相適應的基本設施和診療設備，包括針灸治療床、推拿治療床、tdp神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床，購臵了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。

　　(三)積極推廣適宜技術，廣泛開展中醫業務

　　我院中醫醫師根據“簡、便、驗、廉”的原則，運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術開展多種常見病的診治。其中中醫門急診人次占總門急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%，中醫藥收入占業務總收入的33%，中醫處方書寫合格率在95%以上;中醫門診病歷未實行。

　　在藥物管理和使用方面，我院嚴格實施國家基本藥物制度，嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴格執行中醫藥相關標準規范。

　　在開展中醫體質辨識服務方面，根據居民不同體質開展健康指導，并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫藥基本知識的宣傳力度不夠，以至于這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經積極采取了相應的解決措施。

　　在開展中醫藥康復服務方面，我院基本能應用中醫藥傳統康復手段，結合現代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風后遺癥等疾病進行康復治療。

　　(四)開展健康教育，普及中醫知識

　　健康教育是國家確定的基本公共衛生服務項目之一，健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式，預防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實健康教育工作，我院積極制作中醫藥健康教育資料，包括以中醫藥內容為主的文字資料，設臵宣傳欄進行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃，開展公眾健康中醫藥咨詢，引導農村居民了解中醫藥養生保健知識和方法。

　　(五)加強業務培訓和進修學習

　　為適應我鄉中醫藥工作發展需要，我院派1名中醫專業人員在定西市中醫院進修針灸理療。根據上級相關文件的要求及醫院業務需要，我院組織高年資醫師對新進人員和各村衛生室的中醫從業人員進行集中業務培訓學習，并取得了一定成效。

　　四、存在的主要問題及困難

　　通過此次自查工作，我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問題及困難。

　　(一)中藥飲片不足，有些中藥庫存太久，質量較差。

　　(二)未開展門診病歷書寫，中醫科住院病人少。

　　(三)在中醫適宜技術開展方面，由于條件有限或技術不成熟，至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術。其他技術雖已廣泛開展，但在規范性上還有待加強。

　　(四)在中醫服務區的整體裝飾上已經采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。

　　(五)中醫藥知識普及、教育力度、深度均有待加強，此項工作尚未深入人心，再加上此值農忙時節居民無暇顧及，以至于中醫體質辨識服務、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開展受到限制。

　　五、下一步工作思路

　　一是積極爭取事業經費，為中醫藥工作提供經濟保障;二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點工作，強化督查落實，積極協調各方關系，逐步完成各項指標，全面推進工作進度;三是進一步規范各項技術操作，對中醫藥相關專業的從業人員進行再培訓、再學習、再考察，以提高中醫藥服務質量和水平。

藥品經營質量管理自查報告7

　　xx市區XXX藥店，位于XXX區XXX號鋪面，企業負責人XXX，經營面積200平方米，共有員工10人，經營品種4000余個，經營方式零售，經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業至今無違規經營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則進行藥品質量管理，根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：

　　一、管理職責

　　我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監督。

　　我店根據藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督，并定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收；設立了兼職養護員，負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續性和可操作性。

　　我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。

　　關鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。其中條款（6006）質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營

　　藥品并包含質量標準等的質量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。

　　二、人員與培訓

　　我店質量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中（中專）以上學歷，達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。

　　我店所有人員經藥品監督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。

　　關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全達到，一般項完全達到。

　　三、設施與設備

　　我店經營面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個，共61米，并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、柜臺齊

　　備，銷售柜組標示醒目，店面環境清潔衛生，地面平整，所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。

　　關鍵項3項，一般項10項。關鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。

　　四、進貨與驗收

　　我店采購員嚴格按“按需采購、擇優采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。

　　關鍵項9項，一般項14項。關鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。

　　五、陳列與養護

　　藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發現超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環境符合要求，定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄，檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。

　　關鍵項8項，一般項16項。關鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。

　　六、銷售與服務

　　營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。

藥品經營質量管理自查報告8

　　一、領導重視、職責明確

　　為認真做好這項工作，在接到省財政廳通知后，我局即進行了研究部署，確定由分管財政監督檢查工作的副局長牽頭負責，從監督檢查科、會計管理科、企財科等相關科室抽調了六名業務骨干，還聘請了縣人民銀行會計科科長、會計師事務所的兩位注冊會計師組成兩個檢查組。為了充分認識到本次檢查的重要性，全面提高每位參檢人員的思想覺悟和業務水平，6月13日，集中全體參檢人員強調了檢查紀律，并就具體的檢查方法、步驟、具體檢查中應注意的問題等進行了輔導培訓。

　　二、認真檢查、不走過場

　　每位參檢人員都以高度的責任心，全身心的投入到本次檢查中去，對被檢查單位的會計憑證、會計帳簿、財務報表和其它會計資料的真實性、完整性進行了全面的檢查，對查出的問題，能以事實為依據，以法律為準繩，嚴格按照《中華人民共和國會計法》、《國務院關于違反財政法規處罰的暫行規定》，以及財政部《財政檢查工作規則》的有關要求實施檢查和處理。

　　三、檢查中發現的主要問題：

　　1、未按規定填制、取得合法的原始憑證，違法使用白條子(收款憑證、付款憑證)現象依然存在，個別單位貪圖省事，應該使用正式發票入帳的也用付款憑證等白條子入帳，從而誘發了偷漏稅行為。

　　2、票據報銷不規范。有些單位的票據報銷沒有經辦人、用途或者單位負責人簽字，也有個別的付款憑證沒有領款人簽收，取得的憑證無付款人名稱等。

　　3、個別單位未按會計制度規定設置會計帳簿，主要是總帳不全，明細不明;帳表不符，報表中的收入總額與明細帳中的收入總額相差16.5萬元;經實際現金盤點，該單位白條子抵庫9.2萬元;同時，x1年度會計報表未委托會計師事務所審計。

　　4、工會帳簿不規范，沒有依法設帳，使用的票據隨意性強，管理工會會計帳簿的往往是不懂會計業務、沒有會計從業資格的人員。

　　5、內部會計管理制度不完善。有的單位沒有內部會計管理制度;有的單位只是臨時拼湊了幾條，敷衍檢查;有的單位是幾年以前規定的制度，許多內容已嚴重滯后或過時，已根本無法與目前的形勢相適應。對于本次檢查中被查處的單位，我們要求必須在規定的期限內，按照通知書的要求，認真整改。同時我局還將進行跟蹤檢查，如再發現違法情況，將根據《中華人民共和國會計法》等有關財經法規，從嚴進行處理。

藥品經營質量管理自查報告9

　　某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強藥品質量管理，貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善，使我藥店藥品質量管理工作得到提升�，F自查情況如下：

　　一、藥店基本情況

　　某零售藥店是經營多年的老店，經營方式為藥品零售，經營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗，建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。

　　經營場所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。

　　二、全體員工高度重視，全面履行質量管理職能

　　我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行藥店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我藥店質量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過執行相關規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。

　　我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓，不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。

　　嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案，堅持"質量第一、依法經營"的原則；嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。

　　藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳列；按GSP要求開展養護工作，對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查；對有質量疑似問題藥品，及時向質管員反映；

　　起到了積極預防，確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數量準確、質量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

　　三、GSP自查情況

　　我店在GSP認證工作完成之后，繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高�，F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處，都能積極認真整改�，F自查合格！