醫藥公司自查報告
在經濟發展迅速的今天，大家逐漸認識到報告的重要性，其在寫作上有一定的技巧。那么什么樣的報告才是有效的呢？以下是小編幫大家整理的醫藥公司自查報告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫藥公司自查報告1
企業概況：
X有限公司成立于XXXX年XX月。經營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品。企業性質為有限責任公司，注冊資本XXXX萬元，資本結構（詳見驗資報告）。公司現有職工XX人。平均學歷大專以上。平均年齡XX歲。倉庫面積XX㎡，其中常溫庫XX㎡，陰涼庫面積XXXX㎡，冷庫XX㎡，經營、辦公用房面積為XXXX㎡。倉庫為自購獨棟三層樓。東西各有電梯一臺。
一、二層樓高XXX米，三層XXX米。倉庫內配備了XX匹空調XX臺，立體貨架，鋼制托盤，平板車，叉車，冰箱。冷庫配備雙壓縮機，實行24小時電腦溫濕度管理。
公司的質量管理嚴格按GSP的認證要求執行。公司的倉庫布局合理，采光、通風、電路、防鼠、消防、溫濕度均符合國家要求。在XX地區屬于領先水平。
公司的經營嚴格遵守國家的法律法規。按股份制企業，公司法的規定，在董事會的領導下，實行總經理負責制。公司部門劃分合理，部門間合作便利順暢，責任明確，靈活方便，高效。
XX有限公司本著“質量第一、顧客至上”的服務宗旨，嚴格執行《藥品管理法》和GSP等法律、法規之規定，外塑形象，內強素質。為了提升企業的管理水平，我們積極主動地以GSP標準完善質量管理方面的工作，認真比照《安徽省藥品批發企業GSP認證現場檢查操作辦法》找差距并采取整改措施。具體做了以下幾方面復查工作：
（一）健全和完善了質量管理體系。
1、明確管理職責
公司建立了以總經理為領導的質量領導小組，成員由質量管理部、業務部、倉儲部等部門負責人組成，主要職責是建立企業的質量體系，實施企業質量方針，保證公司質量管理工作人員行使職權。
公司的質量管理部由部門經理、質量管理員、驗收員、養護員組成，分別負責制訂質量管理制度、首營企業、首營品種的審核、建立質量檔案、收集質量信息、不合格藥品的審核及處理、開展員工日常質量教育培訓等一系列質量管理工作以及藥品驗收養護工作。
公司一直注重質量管理制度的定期檢查工作，每半年組織相關人員對公司各部門，尤其是采購、倉儲和銷售部門，進行質量制度執行情況的檢查。對檢查中存在的問題由各部門負責人確認后，明確整改時間，并作為下次重點檢查項目。
2、人員與培訓
公司現有職工XX人。平均學歷大專以上。平均年齡XX歲。公司從事質量管理、驗收、養護的人員共XX人，占總人數的XX%，均在職在崗；質量管理員經省級藥監部門培訓考試，取得上崗證；驗收、養護和倉儲、銷售工作人員均經過市級藥監部門培訓考試，取得上崗證。
公司每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查，并建立健康檔案，對體檢不合格的員工，采取安排休息、復檢和調離直接接觸藥品工作崗位的辦法；對新招員工，均要求體檢合格后，方可進公司上崗。
（二）設施與設備
倉庫面積XXXX㎡，其中常溫庫XX㎡，陰涼庫面積XXXX㎡，冷庫XX㎡，經營、辦公用房面積為XXXX㎡。倉庫為自購獨棟三層樓。東西各有電梯一臺。
一、二層樓高XXX米，三層XXX米。倉庫內部布局合理，采光、通風、電路照明、消防、溫濕度均符合要求。倉庫內配備了XX匹空調XX臺，立體貨架，鋼制托盤，平板車，叉車，冰箱。冷庫配備雙壓縮機，實行24小時電腦溫濕度管理。庫區實行色標管理，分別設有合格區、待驗區、退貨區、不合格區、發貨區、復核區、拆零拼箱區等，分別用綠、黃、紅三色標識，并有標示牌。同時，庫內寬敞明亮，墻壁、地面光潔平整。存儲條件符合我公司經營品種要求。
（三）藥品購進與驗收管理
1、進貨
公司購進藥品堅持“以銷定購，按需進貨，擇優進貨”的`原則，嚴格按照藥品進貨管理制度規定進行；確定供貨單位的法定資格及質量信譽，審核所購入藥品的合法性和質量可靠性，驗證供貨單位銷售人員的法人委托書和身份證；對首營企業、首營品種均由采購部門填報經營審批表，質管部進行審核，審核同意后由總經理審核批準后，方可購進藥品；年初編制購進計劃有質量管理部門的人員參加；與供貨方簽訂購銷合同中，明確質量條款及雙方應承擔的責任；購進藥品有合法票據，并按規定建立了購進記錄，做到票、帳、貨相符。質量管理部門每年對購進藥品的質量情況進行評審，將藥品質量好、信譽好的企業作為選擇供應商的首要條件，并建議采購部門淘汰質量、信譽差的企業，評審結果存檔備查。
2、驗收
公司設有專門驗收員，驗收員根據原始憑證對所購進藥品逐批驗收，并建立質量驗收記錄。驗收過程中，按照要求對藥品的外觀、性狀及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查。首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書；進口藥品須索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》；中藥飲片須標明品名、生產企業、生產日期。對售后退回的藥品，也由驗收員逐批進行質量驗收，并建立售后退回驗收記錄。
公司對不合格藥品進行控制性管理，發現不合格藥品立即按不合格藥品管理程序的要求上報，并下發停售通知。對不合格藥品由質量管理部確認后，進行集中銷毀，并做好不合格藥品銷毀的詳細記錄。
（四）藥品儲存、養護管理
藥品按規定的儲存要求專庫、分類存放；在庫藥品均實行了色標管理；藥品與地面、墻壁之間均有一定的距離；藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品、中藥飲片均分區、分庫存放，并有明顯標志。
公司有專人從事養護工作，每天2次對各庫房的溫濕度情況進行檢查，對超過溫濕度范圍的采取一定的通風、除濕、降溫措施，確保倉庫儲存條件符合要求；每月對有效期在一年內的藥品填報近效期催銷表；每季對庫存藥品進行一次全面檢查，重點養護品種每月檢查一次；檢查中發現的問題及時通知質量管理部，并定期匯總、分析和上報養護檢查信息；對養護用儀器定期檢查維修，建立設備檔案；中藥飲片建有標本室。
出庫與運輸：
藥品出庫單遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則。發現問題停止發貨，并上報有關部門處理。藥品出庫前均按發貨憑證對照實物進行質量檢查和數量、批號等項目核對，復核無誤后方可出庫。
（五）銷售與售后服務
公司在藥品銷售中，遵守有關法律、法規和制度，將藥品銷售給具有合法資格的單位，開具合法票據，建有銷售臺帳；銷售員正確介紹藥品，不虛假夸大和誤導用戶；不定期上門征求或函詢顧客意見；要求注意收集藥品不良反應。質量管理部負責質量查詢、質量投訴的處理，每筆查詢和投訴都做好記錄。
我公司已對照GSP認證條款進行了全面復查，各項準備工作已基本落實到位。現提出復查申請，希望各位專家早日蒞臨指導，并對我們的工作進行核查！
特此報告！
醫藥公司自查報告2
一、企業基本情況：
固原老百姓醫藥有限責任公司位于固原市經濟開發區警民南路，成立于20xx年2月12日，注冊資金290萬元人民幣。經營方式為批發，屬私營企業；經營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生物制品（除疫苗、診斷藥品）。公司庫房面積1300平方米，辦公面積350平方米，經營用設施設備配備齊全，經營品種5000余中。目前下屬直營門店19家，其中西吉縣轄區12家門店，AAA級藥店5家，AA級藥店7家。
二、實施GSP情況自查總結
（一）管理職責
本公司各門店在總部質量領導組織和質量管理部的統一領導下，實行以質量負責人和駐店藥師為主的質量管理小組，確保公司質量管理制度的有效實施。能夠按照依法批準的經營方式和經營范圍，從事藥品經營活動。
（二）人員與培訓
本公司各部門、各崗位工作人員安排到位，現有藥學技術人員3名，其中執業藥師1名，為本科學歷，擔任本公司質量負責人職務；執業中藥師1名，為大專學歷，為本公司質量管理部負責人，中藥師1名，中專學歷，負責本公司藥品驗收等工作，其他工作人員均為高中及以上學歷，符合GSP等相關崗位要求。直營門店能夠按照藥店分級管理的要求，配備藥學技術人員，保證營業時間內全方位為顧客提供用藥咨詢和指導服務。上述人員經藥監部門培訓考核和健康體檢上崗，員工健康檔案、培訓學習檔案等建立齊全。
（三）設施設備
庫房總面積1300㎡，庫區地面平整、無積水、無污染源，庫房環境整潔，避光、通風、照明等設備配備齊全，其他設備符合GSP要求。
庫房內配備了貨架、地臺等陳列藥品的設備，安裝空調兩臺，空調性能及運轉正常，溫濕度計、及其他設備配備齊全。
藥品根據儲存要求，分別陳列于相應庫區，庫區溫度符合藥品儲存要求，陰涼庫450㎡，設立20㎡冷庫一間，冷庫溫度符合冷藏藥品儲藏要求。
對在庫藥品，嚴格按照相關要求進行分區管理，待驗區、發貨區、合格品區、不合格品區、退貨區等標志清楚，醒目。
各門店相關設施設備符合要求。
（四）藥品進、銷、存
1、制定了嚴格的藥品購進管理制度和嚴密的購進程序，把選擇合法供貨單位和有質量信譽保證藥品作為首要條件。質量保證協議書、首營企業、首營品種等檔案建立完整。我公司直營門店所有商品全部由公司總部統一配送。
2、嚴格按照本公司制定的藥品質量驗收管理制度的要求進行藥品驗收，并建立驗收記錄。
3、嚴格按照藥品儲存條件存放藥品，藥品堆垛“五距”符合要求。
4、陳列藥品按處方藥、非處方藥、非藥品等分類管理。
5、養護員在質量負責人的指導下，對在庫藥品陳列質量進行檢查，做好溫濕度檢查，近效期藥品催銷表記錄完整。
6、嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》等要求從事藥品經營活動，無銷售假、劣藥品行為。
7、建立不良反應登記報告制度，并收集本企業售出的藥品的不良反應情況，根據不良反應級別上報市藥監局。
三、對經營的基本藥物質量保障情況
能夠依照《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規要求制定切實可行的基本藥物質量管理的相關制度。制度內容包含藥品進、銷、存各環節。成立以質量負責人為主的藥品不良反應小組，及時收集上報基本藥物不良反應情況。
四、高風險品種質量保障情況
本公司經營的高風險品種主要有中藥注射劑、含特殊藥品的復方制劑，生物制品等，為確保質量，我公司盡把索取供貨商資質作為首要關口，并索取該批次的藥品的質量檢驗報告書，購進藥品對其進行電子監管，核注核銷，及時上傳購銷存相關信息，對所有藥品按照溫濕度要求進行儲運。
五、電子監管碼情況
按照我公司電子監管碼管理制度，做好在庫藥品電子監管的配合協調工作。
六、非藥品冒充藥品情況
自非藥品冒充藥品專項整治以來，我店積極配合市藥監部門，對不合格非藥品進行盤查，下架，現店內無不合格非藥品。
七、經營企業誠信建設情況及企業自主創新能力
我公司積極參與誠信經營企業評選，并連續兩年被市局評選為誠信企業，在未來的發展中注重藥品合理使用的推廣，把提高藥學專業服務作為重點工作，把“為百姓健康提供最大服務”作為我店的核心價值觀。逐步形成以零售連鎖為保障、醫保刷卡和醫藥服務為導向，藥品批發為延伸的規范化藥品經營企業。
八、存在問題及整改情況
本公司自成立以來，承蒙各級藥監部門的精心指導，在藥品經營質量管理方面做了大量工作，使我公司GSP運行情況有了全面的提高，本次自查尚存在以下幾點不足：
1、企業部分員工對《藥品經營質量管理規范》等相關專業知識了解不夠深入，需進一步加強培訓學習。
2、藥品養護人員對溫濕度調控設備及其他設備養護不到位。
3、藥品電子監管操作熟練度欠缺，存在漏傳、錯傳現象。
4、高風險藥品的宣傳工作不到位。
針對自查過程中發現的缺陷項目，我公司責成相關部門整改落實，特別對重點項目反復檢查，對做的不徹底的工作及時完善，力爭完成本次藥品安全專項檢查工作。
二〇一一年六月十四日
醫藥公司自查報告3
xxxx醫藥連鎖有限公司組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作，現將自檢自查情況匯報如下：
一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話，《營業執照》。
二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度，藥房員工認真履責，對首營企業和首營品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規、合法，帳、票、貨相符；
三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書，且所有證書均在有效期內，藥師按規定持證上崗；
四、本藥房經營面積108平方米，共配備3臺電腦，其中有2臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫保系統，并經專線連入西安市醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔；
五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險；藥房嚴格執行國家、省、市藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。
綜上所述，上年度內，本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、服務協議，認真管理醫療保險信息系統；尊重和服從市社保管理機構的領導，每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的落實。今后，我藥房將繼續抓好藥品質量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。
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